Сунітініб Г.л. Пгарма

Упаковка включає інструкцію для пацієнта

Сунітініб Г.Л. Фарма, 12,5 мг, тверді капсули
Сунітініб Г.Л. Фарма, 25 мг, тверді капсули
Сунітініб Г.Л. Фарма, 50 мг, тверді капсули
Сунітиніб
Пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати у разі потреби.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Його не слід передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які непередбачені симптоми, включаючи всі непередбачені симптоми, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сунітініб Г.Л. Фарма і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку слід знати перед прийомом препарату Сунітініб Г.Л. Фарма
• 3. Як приймати препарат Сунітініб Г.Л. Фарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сунітініб Г.Л. Фарма
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Сунітініб Г.Л. Фарма і для чого він призначений

Сунітініб Г.Л. Фарма містить як активну речовину сунітиніб, який є інгібітором білкової кінази. Сунітініб Г.Л. Фарма застосовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи білків, які беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Сунітініб Г.Л. Фарма застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (GIST, Гастроінтестинальна стромальна пухлина), вид пухлин шлунка і кишок, у разі якщо іматиніб (інший протипухлинний препарат) припинив діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак ниркових клітин (MRCC, Метастатичний рак ниркових клітин), вид пухлини нирок з метастазами в інші частини тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET, Панкреатичні нейроендокринні пухлини) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлункової залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які питання щодо механізму дії препарату Сунітініб Г.Л. Фарма або причини призначення цього препарату, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку слід знати перед прийомом препарату Сунітініб Г.Л. Фарма

Коли не слід приймати препарат Сунітініб Г.Л. Фарма:

• Якщо пацієнт має алергію на сунітиніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма пацієнт повинен обговорити це з лікарем:

• Якщо у пацієнта підвищене артеріальне кров'яний тиск.Сунітініб Г.Л. Фарма може збільшити кров'яний тиск. Лікар може проводити вимірювання кров'яного тиску під час лікування препаратом Сунітініб Г.Л. Фарма, а пацієнт у разі необхідності може бути лікуваний препаратами, які знижують кров'яний тиск.
• Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання крові, кровотечі або синяки.Лікування препаратом Сунітініб Г.Л. Фарма може привести до збільшення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, застосовувані для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі кровотечі під час прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма.
• Якщо у пацієнта є захворювання серця.Сунітініб Г.Л. Фарма може спричинити захворювання серця. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього виникнуть симптоми, такі як сильна втома, задишка або набряк ніг чи стоп.
• Якщо у пацієнта є порушення ритму серця.Сунітініб Г.Л. Фарма може спричинити порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітініб Г.Л. Фарма лікар може проводити електрокардіограму для оцінки цих порушень. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього виникнуть симптоми, такі як головокружіння, непритомність або порушення ритму серця під час прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма.
• Якщо у пацієнта були最近 тромби в венах і (або) артеріях (види судинної крові), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз.Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо під час прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма у нього виникнуть симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, утруднення дихання або ослаблення однієї сторони тіла, утруднення мови, біль голови або головокружіння.
• Якщо у пацієнта є або був раніше аневризма (розширення та ослаблення стінки судини крові) або розрив стінки судини крові.
• Якщо у пацієнта є або був раніше мікроангіопатія (ушкодження найменших судин крові).Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього виникнуть симптоми, такі як гарячка, втома, слабість, синяки, кровотечі, набряк, дезорієнтація, втратаЗору або судоми.
• Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози.Сунітініб Г.Л. Фарма може спричинити захворювання щитоподібної залози. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він легко втомлюється, загалом йому холодніше, ніж іншим людям, або якщо у нього виникнуть симптоми, такі як зниження голосу під час прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма та регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікуваний замісними гормонами.
• Якщо у пацієнта є або були раніше порушення функції підшлункової залози або захворювання жовчного міхура.Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у ділянці живота, нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання печінки.Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо під час прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма у нього виникнуть будь-які з наступних симптомів порушення функції печінки: жовтяниця, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині живота. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма та регулярно під час його прийому.

Сунітініб Г.Л. Фарма, під час його прийому та у разі виникнення клінічних ознак

• Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання нирок.Лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо недавно була проведена така операція.Сунітініб Г.Л. Фарма може впливати на загоєння ран. Препарат зазвичай скасовується у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить питання про відновлення прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма.
• Пацієнту рекомендується пройти стоматологічний огляд перед початком прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма

Сунітініб Г.Л. Фарма:

• Якщо у пацієнта виникнуть біль у роті, біль у зубах та/або щелепі, набряк або виразка у роті, утруднення або відчуття важкості щелепи, або рухомість зуба, пацієнт повинен негайно повідомити лікаря-онколога та стоматолога.
• Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, він повинен повідомити стоматолога про прийом препарату Сунітініб Г.Л. Фарма, особливо якщо він також приймає або приймав раніше біфосфонати. Біфосфонати - це препарати, які застосовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути приймані через іншу хворобу.
• Якщо у пацієнта є або були раніше порушення шкіри та підшкірної клітини.Під час прийому цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (болюче виразка шкіри) або мартвічна запалення шкіри (гостре поширення інфекції шкіри та/або м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування препаратом Сунітініб Г.Л. Фарма. Під час прийому цього препарату спостерігалися важкі висипи на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями з центральними пухирцями. Висип може перетворитися на розлеглі пухирці або лущення шкіри та може загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникнуть висип або вищезгадані симптоми шкіри, він повинен негайно звернутися до лікаря.
• Якщо у пацієнта є або були раніше судоми.Пацієнт повинен повідомити лікаря якомога швидше, якщо у нього виникнуть високий кров'яний тиск, біль голови або втратаЗору.
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет.У пацієнтів з цукровим діабетом слід регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки того, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Пацієнт повинен якомога швидше повідомити лікаря, якщо у нього виникнуть симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду та втратаПритомності).

Діти та підлітки

Сунітініб Г.Л. Фарма не рекомендується пацієнтам у віці нижче 18 років.

Сунітініб Г.Л. Фарма та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які він планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітініб Г.Л. Фарма в організмі. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він приймає препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій,
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій,
• ритонавір - застосовується для лікування інфекції ВІЛ,
• дексаметазон - кортикостероїд, який застосовується для лікування різних захворювань (таких як алергічні порушення та/або дихальні порушення або захворювання шкіри),
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• продукти, які містять діючу речовину Hypericum perforatum - застосовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Прийом препарату Сунітініб Г.Л. Фарма з їжею та питтям

Під час прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма не слід пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Жінки, які можуть вагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітініб Г.Л. Фарма.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити лікаря про це. Не слід годувати грудьми під час прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У разі виникнення головокружіння або сильної втоми пацієнт повинен бути особливо обережним під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Сунітініб Г.Л. Фарма містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Сунітініб Г.Л. Фарма

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для даного пацієнта, залежно від типу пухлини.
У разі пацієнтів, які лікуються з приводу:

• GIST або MRCC, зазвичай застосовується доза 50 мг, приймана один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна настати 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET, зазвичай застосовується доза 37,5 мг, приймана один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для даного пацієнта та термін закінчення прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма.
Сунітініб Г.Л. Фарма може прийматися з їжею або без їжі.

Прийом більшої кількості капсул, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості капсул, ніж рекомендовано, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.
Може бути необхідна медична інтервенція.

Пропуск прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів (див. також Інформація, яку слід знати перед прийомом препарату Сунітініб Г.Л. Фарма):
Захворювання серця.Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він відчуває сильну втому, задишку або набряк ніг чи стоп. Це можуть бути симптоми захворювань серця, які можуть включати ниркову недостатність та захворювання міокарда (кардіоміопатія).
Захворювання легень або утруднення дихання.Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього виникнуть кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, який називається тромбозом легеневої артерії, який виникає, коли кров'яні тромби переміщаються до легень.
Порушення функції нирок.Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього виникнуть порушення частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомами ниркової недостатності.
Кровотечі.Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього виникнуть будь-які з наступних симптомів або важкі кровотечі під час лікування препаратом Сунітініб Г.Л. Фарма: біль та набряк живота; блювота кров'ю; чорні та липкі випорожнення; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої мокроти з легень чи дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника.Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього виникнуть сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у випорожненнях або зміни функції кишечника.
Інші побічні ефекти препарату Сунітініб Г.Л. Фарма можуть включати:
Дуже часто: можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів

• Зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та/або лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів).
• Задишка.
• Гіпертонія.
• Сильна втома, втрата сили.
• Набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипка, алергічна реакція.
• Біль та/або подразнення у роті, болючі виразки та/або запалення, сухість у роті, порушення смаку, порушення функції шлунка, нудота, блювота, діарея, запор, біль та/або набряк живота, втрата апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль голови.
• Кровотечі з носа.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках та ногах.
• Зміна кольору шкіри та/або пігментація шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях та підошвах, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Утруднення засинання.

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів

• Тромби крові в судинах крові.
• Недостатнє кровопостачання серця через тромб або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яку серце перекачує.
• Затримання рідини, включаючи область легень.
• Інфекції.
• Ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до ушкодження тканин, ниркової недостатності та смерті.
• Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
• Втрата білка з сечею, іноді призводить до набряків.
• Синдром подібний до грипу.
• Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Високий рівень сечовини в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотечі з прямої кишки, утруднення при ковтанні або втрата здатності ковтати.
• Почуття печіння або болю в язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірна кількість газів у шлунку чи кишечнику.
• Втрата ваги.
• Біль у м'язах та кістках (біль у м'язах та кістках), слабкість м'язів, втома м'язів, біль у м'язах, судоми м'язів.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття недоглідності носа.
• Надмірне сльозотеча.
• Порушення чутливості шкіри, свербіж, покриви, пухирці, тріщини, зміна кольору нігтів, втрата волосся.
• Порушення чутливості в кінцівках.
• Порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо при дотику.
• Згага.
• Дегідратування.
• Удари гарячки.
• Неправильне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Дрижаки.

Незвичайно: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів

• Життю загрозливі інфекції тканин м'яких, включаючи область навколо прямої кишки та статевих органів (див. пункт 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, спричинений перерванням або зниженням кровопостачання серця.
• Зміни електричної активності або порушення ритму серця.
• Наявність рідини навколо серця (перикардит).
• Ниркова недостатність.
• Біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника (перфорація).
• Запалення (набряк або червоність) жовчного міхура з наявністю чи без каменів у ньому.
• Утворення неправильних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою чи зі шкірою.
• Біль у роті, біль у зубах та/або щелепі, набряк або виразка у роті, утруднення або відчуття важкості щелепи, або рухомість зуба. Це можуть бути симптоми ушкодження кістки щелепи (некроз кістки), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму в спокої.
• Неправильне загоєння ран після операцій.
• Збільшення активності ферменту м'язів (фосфокінази креатинової) у крові.
• Надмірна реакція на алергени, включаючи кропив'янку, висипку, свербіж, покриви, набряк будь-якої частини тіла, а також утруднення дихання.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів

• Важка реакція, яка стосується шкіри та/або слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, поліформна еритема).
• Синдром гострого розпаду пухлини, який складається з групи метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих пухлинних клітин і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, порушення чіткості сечі та втому, пов'язану з неправильними результатами лабораторних тестів (високий рівень калію, сечовини та фосфору та низький рівень кальцію в крові), які можуть призвести до змін у нирках та гострій нирковій недостатності.
• Неправильний розпад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• Неправильні зміни в мозку, які можуть бути причиною комплексу симптомів, включаючи біль голови, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії).
• Болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна).
• Запалення печінки.
• Запалення щитоподібної залози.
• Ушкодження найменших судин крові, яке називається мікроангіопатією.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних)

• Збільшення та ослаблення стінки судини крові або розрив стінки судини крові (анеуризма та розрив артерії).
• Відсутність енергії, спання, сонливість, втрата свідомості або спання - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію в крові на мозок (гіперамоніємічної енцефалопатії).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03038, Київ
тел.: +38 (044) 206-92-44
факс: +38 (044) 206-92-44
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подмісному підприємству.
Звітність про побічні ефекти дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сунітініб Г.Л. Фарма

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо було виявлено, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сунітініб Г.Л. Фарма

• Активною речовиною препарату є сунітиніб.

Сунітініб Г.Л. Фарма, 12,5 мг, тверді капсули
Кожна капсула містить 12,5 мг сунітинібу.
Сунітініб Г.Л. Фарма, 25 мг, тверді капсули
Кожна капсула містить 25 мг сунітинібу.
Сунітініб Г.Л. Фарма, 50 мг, тверді капсули
Кожна капсула містить 50 мг сунітинібу.

• Інші компоненти: Зміст капсули:мікрокристалічна целюлоза, манitol, кроскармелоза натрію (див. пункт 2 «Препарат Сунітініб Г.Л. Фарма містить натрій»), повідон К30, стеарин магнію. Сунітініб Г.Л. Фарма, 12,5 мг, тверді капсули
• Покриття капсули:червоний оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), желатина.
• Друк на капсулі, білий:шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь (Е1520). Сунітініб Г.Л. Фарма, 25 мг, тверді капсули
• Покриття капсули:чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), желатина.
• Друк на капсулі, білий:шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь (Е1520). Сунітініб Г.Л. Фарма, 50 мг, тверді капсули
• Покриття капсули:чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), желатина,
• Друк на капсулі, білий:шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь (Е1520),

Як виглядає препарат Сунітініб Г.Л. Фарма та що містить упаковка

Сунітініб Г.Л. Фарма, 12,5 мг, тверді капсули
Капсули желатинові розміру 4 (приблизно довжина 14,3 мм) з помаранчевим ковпачком та помаранчевим тілом, з білим друком «12,5 мг» на тілі, містять гранули жовтого чи помаранчевого кольору.
Сунітініб Г.Л. Фарма, 25 мг, тверді капсули
Капсули желатинові розміру 3 (приблизно довжина 15,9 мм) з коричневим ковпачком та помаранчевим тілом, з білим друком «25 мг» на тілі, містять гранули жовтого чи помаранчевого кольору.
Сунітініб Г.Л. Фарма, 50 мг, тверді капсули
Капсули желатинові розміру 1 (приблизно довжина 19,4 мм) з коричневим ковпачком та коричневим тілом, з білим друком «50 мг» на тілі, містять гранули жовтого чи помаранчевого кольору.
Блістери з алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ, які містять 28 або 30 твердих капсул в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Підприємство, відповідальне за випуск препарату

Г.Л. Фарма ГмбХ
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Виробник

Г.Л. Фарма ГмбХ
Шлоссплац 1, Ланнах
8502, Австрія
Ремедіка Лтд.
Ахарнон Стріт, Лімасол Індустріал Естейт,
3056 Лімасол,
Кіпр
Фармакаре Преміум Лтд.
HHF003 Хал Фар Індустріал Естейт,
Бірзеббуджа, BBG3000
Мальта

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника підприємства, відповідальнього за випуск препарату:

Г.Л. ФАРМА ПОЛАНД Сп. з о.о.
Ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: 10.07.2024