Сунітініб Г.л. Пгарма

Упаковка включає інформацію для пацієнта

Сунітініб Г.Л. Фарма, 12,5 мг, тверді капсули
Сунітініб Г.Л. Фарма, 25 мг, тверді капсули
Сунітініб Г.Л. Фарма, 50 мг, тверді капсули
Сунітиніб
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які неприємні симптоми, включаючи ті, які не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Сунітініб Г.Л. Фарма і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма
• 3. Як приймати препарат Сунітініб Г.Л. Фарма
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Сунітініб Г.Л. Фарма
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Сунітініб Г.Л. Фарма і для чого він призначений

Сунітініб Г.Л. Фарма містить активну речовину сунітиніб, який є інгібітором білкової кінази. Сунітініб Г.Л. Фарма застосовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи білків, які беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Сунітініб Г.Л. Фарма застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (анг. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), вид пухлин шлунка та кишечника, у разі якщо іматиніб (інший протипухлинний препарат) перестав діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак нирок (анг. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), вид пухлини нирок з метастазами в інші частини тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (анг. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, які виникають з клітин, що виділяють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли будь-які питання щодо механізму дії препарату Сунітініб Г.Л. Фарма або причини його призначення, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма

Коли не застосовувати препарат Сунітініб Г.Л. Фарма:

• Якщо пацієнт має алергію на сунітиніб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Сунітініб Г.Л. Фарма, обговоріть це з лікарем:

• Якщо у вас високий кров'яний тиск.Сунітініб Г.Л. Фарма може підвищити кров'яний тиск. Лікар може проводити вимірювання кров'яного тиску під час лікування препаратом Сунітініб Г.Л. Фарма, а пацієнт у разі потреби може бути лікуваний препаратами, які знижують кров'яний тиск.
• Якщо у вас є або були раніше захворювання крові, кровотечі або синяки.Лікування препаратом Сунітініб Г.Л. Фарма може підвищити ризик кровотечі або змінити кількість певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, застосовуються для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Повідомте лікаря про будь-які кровотечі під час прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма.
• Якщо у вас є захворювання серця.Сунітініб Г.Л. Фарма може спричинити захворювання серця. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як сильна втома, задиха або набряк ніг чи стоп.
• Якщо у вас є порушення ритму серця.Сунітініб Г.Л. Фарма може спричинити порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітініб Г.Л. Фарма лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як головокружіння, оmdlіння або порушення ритму серця під час прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма.
• Якщо у вас виникли раніше тромби в венах та (або) артеріях (види кров'яних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз.Повідомте лікаря негайно, якщо під час прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма у вас виникли симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї чи щелепі, задиха або утруднення дихання.
• Якщо у вас є або були раніше аневризма (розширення та ослаблення стінки кров'яної судини) або розрив стінки кров'яної судини.
• Якщо у вас є або були раніше захворювання мікроангіопатії.Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як гарячка, втома, слабкість, синяки, кровотечі, набряк, дезорієнтація, втата зору або судоми.
• Якщо у вас є захворювання щитоподібної залози.Сунітініб Г.Л. Фарма може спричинити захворювання щитоподібної залози. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як легка втома, загальна слабкість або зниження голосу під час прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма та регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікуваний замісними гормонами.
• Якщо у вас є або були раніше захворювання підшлункової залози або жовчного міхура.Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як біль у області живота, нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• Якщо у вас є або були раніше захворювання печінки.Повідомте лікаря, якщо під час прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма у вас виникли симптоми, такі як жовтяниця, темна сеча та біль у правій частині живота. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма та регулярно під час його прийому.

Сунітініб Г.Л. Фарма, під час його прийому та у разі виникнення клінічних симптомів.

• Якщо у вас є або були раніше захворювання нирок.Лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно була проведена така операція.Сунітініб Г.Л. Фарма може впливати на загоєння ран. Препарат зазвичай відміняється у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить питання про відновлення прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма.
• Пацієнту рекомендується провести стоматологічний огляд перед початком прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма:

Сунітініб Г.Л. Фарма:

• Якщо у вас виникли симптоми, такі як біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набряк або виразка у роті, утруднення або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, негайно повідомте лікаря-онколога та стоматолога.
• Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання хірургічній операції на щелепі, він повинен повідомити стоматолога про прийом препарату Сунітініб Г.Л. Фарма, особливо якщо він також приймає або приймав раніше біфосфонати. Біфосфонати - це препарати, які застосовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути приймані через іншу хворобу.
• Якщо у вас є або були раніше захворювання шкіри та підшкірної клітини.Під час прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма може виникнути піодермія гангренозна (більове виразка шкіри) або некротизуючий фасциїт (гостре поширення інфекції шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ці захворювання зазвичай проходять після припинення лікування препаратом Сунітініб Г.Л. Фарма. Під час прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма спостерігалися важкі висипки на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями з центральними пухирцями. Висипка може перетворитися на розлогу пухирці або лущення шкіри та може загрожувати життю. Якщо у вас виникла висипка або вищезазначені симптоми шкіри, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у вас є або були раніше судоми.Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у вас виникли симптоми, такі як високий кров'яний тиск, біль у голові або втата зору.
• Якщо у вас є цукровий діабет.У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру у крові для оцінки необхідності корекції дози препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру у крові. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у вас виникли симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру у крові (втома, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду та втата свідомості).

Діти та підлітки

Сунітініб Г.Л. Фарма не рекомендується пацієнтам у віці до 18 років.

Сунітініб Г.Л. Фарма та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте зараз або приймали раніше, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітініб Г.Л. Фарма у організмі. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій,
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій,
• ритонавір - застосовується для лікування інфекцій, викликаних вірусом ВІЛ,
• дексаметазон - кортикостероїд, який застосовується для лікування різних захворювань (таких як алергічні захворювання та (або) дихальні захворювання або захворювання шкіри),
• фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• продукти, які містять діючу речовину Hypericum perforatum - застосовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Прийом препарату Сунітініб Г.Л. Фарма з їжею та питтям

Під час прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма не рекомендується пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього препарату.
Жінки, які можуть вагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітініб Г.Л. Фарма.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Якщо у вас виникли симптоми, такі як головокружіння або сильна втома, зверніться до лікаря.

Препарат Сунітініб Г.Л. Фарма містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Сунітініб Г.Л. Фарма

Цей препарат завжди приймається згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли питання, зверніться до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для конкретного пацієнта, залежно від типу пухлини.
Для пацієнтів, які лікуються з приводу:

• GIST або MRCC, зазвичай застосовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET, зазвичай застосовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для конкретного пацієнта та термін закінчення прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма.
Сунітініб Г.Л. Фарма може прийматися з їжею або без їжі.

Прийом більшої кількості капсул, ніж рекомендовано

Якщо ви прийняли більшу кількість капсул, ніж рекомендовано, негайно зверніться до лікаря.
Може бути необхідна медична допомога.

Пропуск прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма

Не приймають подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
Якщо у вас виникли будь-які питання щодо прийому препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити неприємні дії, хоча вони не виникають у всіх.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних неприємних дій (див. також Інформація, яку потрібно знати до початку прийому препарату Сунітініб Г.Л. Фарма):
Захворювання серця.Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте сильну втому, маєте задиху або набряк ніг та стоп. Це можуть бути симптоми захворювань серця, які можуть включати ниркову недостатність та захворювання міокарда (кардіоміопатія).
Захворювання легень або утруднення дихання.Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задихи або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, який називається тромбозом легеневої артерії, який виникає, коли кров'яні згустки переміщаються до легень.
Захворювання нирок.Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як порушення частоти або відсутність сечовипускання, які можуть бути симптомами ниркової недостатності.
Кровотечі.Повідомте лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів або важкі кровотечі під час лікування препаратом Сунітініб Г.Л. Фарма: біль та набряк живота; блювота з кров'ю; чорні та липкі випорожнення; кров у сечі; біль у голові або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника.Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у випорожненнях або зміни функції кишечника.
Інші неприємні дії препарату Сунітініб Г.Л. Фарма можуть включати:
Бардzo часто: можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних клітин та (або) білих кров'яних клітин (наприклад, нейтрофілів).
• Задиха.
• Високий кров'яний тиск.
• Сильна втома, втата сили.
• Набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипка, алергічна реакція.
• Біль та (або) подразнення у роті, болісна виразка та (або) стан запалення, сухість у роті, порушення смаку, захворювання шлунка, нудота, блювота, діарея, запор, біль та (або) набряк живота, втата апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль у голові.
• Кровотечі з носа.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках та ногах.
• Зміна кольору шкіри та (або) пігментація шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях та підошвах ніг, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Утруднення засинання.

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб

• Тромби у кров'яних судинах.
• Недостатнє кровопостачання серця через затор або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яка перекачується серцем.
• Затримання рідини, включаючи область легень.
• Інфекції.
• Ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до пошкодження тканин, ниркової недостатності та смерті.
• Зниження рівня цукру у крові (див. пункт 2).
• Втата білка з сечею, іноді призводить до набряку.
• Синдром подібний до грипу.
• Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Високий рівень сечовини у крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотечі з прямої кишки, утруднення при ковтанні або втата здатності ковтати.
• Печія або біль у язиці, запалення слизової оболонки ротової порожнини, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику.
• Втата ваги.
• Біль у м'язах та кістках (біль у м'язах та кістках), слабкість м'язів, втома м'язів, біль у м'язах, судоми м'язів.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття недоглідності носа.
• Надмірне сльозотеча.
• Забурення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирці, тріщини, зміна кольору нігтів, втата волосся.
• Забурення чутливості.
• Забурення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо при дотику.
• Згага.
• Одводнення.
• Удари гарячки.
• Неправильне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Дрижаки.

Рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб

• Життєво небезпечна інфекція тканин м'яких (анг. necrotizing fasciitis), включаючи область навколо анального отвору та статевих органів (перинеальний простір).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, спричинений перерванням або зниженням кровопостачання серця.
• Зміни електричної діяльності серця або порушення ритму серця.
• Накопичення рідини навколо серця (перикардит).
• Ниркова недостатність.
• Біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника.
• Запалення жовчного міхура (холецистит) з наявністю чи відсутністю каменів у жовчному міхурі.
• Утворення неправильних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
• Біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набряк або виразка у роті, утруднення або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми ушкодження кістки щелепи (некроз кістки), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму в спокої.
• Неправильне загоєння ран після операцій.
• Зміна рівня ферменту креатинфосфокінази у крові.
• Надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипку на шкірі, свербіж, кропив'янку, набряк будь-якої частини тіла, а також утруднення дихання.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб

• Важка реакція на шкіру та (або) слизову оболонку (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема).
• Синдром розпаду пухлини, який включає групу метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих пухлинних клітин та можуть включати нудоту, задиху, нерегулярне серцебиття, судоми, порушення чіткості сечі та зміни результатів лабораторних тестів (високий рівень калію, сечовини та фосфору, а також низький рівень кальцію у крові), які можуть призвести до змін у нирках та гострій нирковій недостатності.
• Неправильний розпад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• Неправильні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому, який включає біль у голові, дезорієнтацію, судоми та втату зору (синдром обратимої задньої лейкоенцефалопатії).
• Болісна виразка шкіри (піодермія гангренозна).
• Запалення печінки.
• Запалення щитоподібної залози.
• Ушкодження найменших кров'яних судин, яке називається мікроангіопатією.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Розширення та ослаблення стінки кров'яної судини або розрив стінки кров'яної судини (анеуризма та розшарування артерії).
• Відсутність енергії, спання, сонливість, втата свідомості або спання - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію у крові на мозок (гіперамоніємічної енцефалопатії).

Звіт про неприємні дії

Якщо у вас виникли будь-які неприємні симптоми, включаючи ті, які не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03038 Київ
тел.: +38 (044) 206-13-60
факс: +38 (044) 206-13-60
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Неприємні дії також можна повідомляти виробнику.
Дякуючи повідомленню про неприємні дії, можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сунітініб Г.Л. Фарма

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що паковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.
Препарати не повинні викидатися у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сунітініб Г.Л. Фарма

• Активна речовина препарату - сунітиніб.

Сунітініб Г.Л. Фарма, 12,5 мг, тверді капсули
Кожна капсула містить 12,5 мг сунітинібу.
Сунітініб Г.Л. Фарма, 25 мг, тверді капсули
Кожна капсула містить 25 мг сунітинібу.
Сунітініб Г.Л. Фарма, 50 мг, тверді капсули
Кожна капсула містить 50 мг сунітинібу.

• Інші компоненти: Зміст капсули:мікрокристалічна целюлоза, маннітол, кроскармелоза натрію (див. пункт 2 «Препарат Сунітініб Г.Л. Фарма містить натрій»), повідон К30, стеарин магнію. Сунітініб Г.Л. Фарма, 12,5 мг, тверді капсули
• Покриття капсули:червоний оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), желатина.
• Друк на капсулі, білий:шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь (Е1520). Сунітініб Г.Л. Фарма, 25 мг, тверді капсули
• Покриття капсули:чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), желатина.
• Друк на капсулі, білий:шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь (Е1520). Сунітініб Г.Л. Фарма, 50 мг, тверді капсули
• Покриття капсули:чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), желатина,
• Друк на капсулі, білий:шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь (Е1520),

Як виглядає препарат Сунітініб Г.Л. Фарма та що містить упаковка

Сунітініб Г.Л. Фарма, 12,5 мг, тверді капсули
Капсули з желатини розміру 4 (приблизно 14,3 мм у довжину) з помаранчевим ковпачком та помаранчевим тілом, з білим друком «12,5 мг» на тілі, містять гранули жовтого або помаранчевого кольору.
Сунітініб Г.Л. Фарма, 25 мг, тверді капсули
Капсули з желатини розміру 3 (приблизно 15,9 мм у довжину) з коричневим ковпачком та помаранчевим тілом, з білим друком «25 мг» на тілі, містять гранули жовтого або помаранчевого кольору.
Сунітініб Г.Л. Фарма, 50 мг, тверді капсули
Капсули з желатини розміру 1 (приблизно 19,4 мм у довжину) з коричневим ковпачком та коричневим тілом, з білим друком «50 мг» на тілі, містять гранули жовтого або помаранчевого кольору.
Блістери з алюмінію/ОПА/Алюмінію/ПВХ, які містять 28 або 30 твердих капсул у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Виробник

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1, Ланнах
8502, Австрія
Remedica Ltd.
Ахарнон-стріт, Лімасолська промисловая зона,
3056 Лімасол,
Кіпр
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003 Хал-Фарська промисловая зона,
Бірзеббуджа, BBG3000
Мальта

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідальної особи:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Алея Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата останньої актуалізації брошури: 10.07.2024