Caprelsa 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пациента

Caprelsa 100мг покрытые таблетки

Caprelsa 300мг покрытые таблетки

vandetanib

Кроме этого листа информации, вам будет предоставлена Карта информации для пациента, которая содержит важную информацию о безопасности, которую вы должны знать перед тем, как получить Caprelsa и во время лечения Caprelsa.

Прочитайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист и карту информации для пациента, поскольку вы можете понадобиться прочитать их снова.
• Важно, чтобы вы держали карту информации у себя во время лечения.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое Caprelsa и для чего он используется

2.Что вы должны знатьaтораварьтььестартьирьоваtьирьемьитьирьовatьирьемьитьи

3.Как принимать Caprelsa

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Caprelsa

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Капрелса является лечением для взрослых и детей старше 5 лет с:

Одним типом медулярного рака щитовидной железы, который называется мутант RET и который не может быть удален хирургически или распространился на другие части тела.

Капрелса действует, уменьшая скорость роста новых кровеносных сосудов в опухолях (раках). Это останавливает поставку пищи и кислорода в опухоль. Капрелса также может действовать напрямую на раковые клетки, разрушая их или замедляя их рост.

Не принимайте Caprelsa:

• если вы аллергины на вандетаниб или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6).
• если у вас есть родовая кардиомиопатия, называемая «долгоценным QTc-синдромом». Это видно на электрокардиограмме (ЭКГ).
• если вы находитесь в периоде лактации.
• если вы принимаете один из следующих препаратов: арсен, цизаприд (используется для лечения изжоги), эритромицин в виде инъекции и мокситоксим (используется для лечения инфекций), торемифен (используется для лечения рака молочной железы), мизоластин (используется для лечения аллергии), антиаритмические препараты класса IA и III (используются для контроля сердечного ритма).

Если один из вышеуказанных случаев применим к вам, не принимайтеCaprelsa. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Caprelsa:

• если вы чувствительны к солнечному свету.Некоторые люди, принимающие Caprelsa, становятся более чувствительными к солнечному свету. Это может привести к солнечным ожогам. Во время приема Caprelsa, защищайте себя от солнца, используя солнцезащитные кремы и одежду, чтобы избежать солнечного света.
• если у вас гипертония.
• если у вас или у вас было анеуризма (увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
• если вам необходимо пройти хирургическое вмешательство. Врач может решить приостановить прием Caprelsa, если вы проходите значительное хирургическое вмешательство, поскольку Caprelsa может повлиять на заживление ран. Caprelsa может быть возобновлен после того, как произойдет адекватное заживление раны.
• если у вас проблемы с почками.

Были зафиксированы серьезные кожные реакции (СКР), включая синдром Стивенса-Джонсона (СД)/токсический эпидермальный некролиз (ТЕН), в связи с лечением вандетанибом. Остановите прием Caprelsa и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, которые описаны в разделе 4.

Нужно определить состояние RET вашего рака, перед началом лечения Caprelsa.

Мониторинг крови и сердца:

Врач или медицинская сестра должны провести анализы для проверки уровня калия, кальция, магния и гормона, стимулирующего щитовидную железу (ТТГ) в крови, а также электрической активности сердца с помощью электрокардиограммы (ЭКГ). Эти анализы должны быть проведены:

• до начала приема Caprelsa
• регулярно во время лечения Caprelsa
• 1, 3 и 6недель после начала приема Caprelsa
• 12недель после начала приема Caprelsa
• затем каждые 3месяца
• если ваш врач или фармацевт меняют вашу дозу Caprelsa
• если вы начинаете принимать препараты, которые влияют на сердце
• как указывает ваш врач или фармацевт

Дети

Caprelsa не следует давать детям младше 5 лет.

Принятие Caprelsa с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта и лекарственные растения. Это потому чтоCaprelsaможет повлиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут повлиять на действиеCaprelsa.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• итраконазол, кетоконазол, ритонавир, кларитромицин, рифампицин и мокситоксим (препараты, используемые для лечения инфекций)
• карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля приступов)
• ондансетрон (используется для лечения тошноты и рвоты)
• цизаприд (используется для лечения изжоги), пимозид (используется для лечения неуправляемых движений и повторяющихся атак и бессмысленных речи) и хлорофантрин и лумефантрин (используются для лечения малярии)
• метадон (используется для лечения зависимости), халоперидол, хлорпромазин,.sulpirida, amisulprida и зуклопентиксол (используются для лечения психических заболеваний)
• пентамидин (используется для лечения инфекций)
• антагонисты витамина К и дабигатран, часто называемые «антикоагулянтами»
• циклоспорин и такролимус (используются для лечения отторжения в пересадках), дигоксин (используется для лечения нерегулярного сердечного ритма) и метформин (используется для контроля уровня сахара в крови)
• ингибиторы протонной помпы (используются для лечения изжоги)

Вы также найдете эту информацию в Информационной карточке для пациента, которую вам дал ваш врач. Важно хранить эту Информационную карточку и показывать ее своей второй половине или опекунам.

Беременность и лактация

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы можете стать беременной или хотите забеременеть, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата. Это потому чтоCaprelsaможет нанести вред плоду. Врач поговорит с вами о преимуществах и рисках приема Caprelsa в этот период.

• Если вы можете забеременеть, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время приемаCaprelsaи в течение как минимум четырех месяцев после последней дозыCaprelsa.

Для безопасности вашего ребенка, не кормите грудью во время леченияCaprelsa.

Вождение и использование машин

Будьте осторожны перед вождением или использованием машин. Учитывайте, чтоCaprelsaможет сделать вас чувствительным к усталости, слабости или привести к зрению.

Использование у взрослых

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза составляет 300мг в день.
• ПринимайтеCaprelsaприблизительно в одно и то же время каждый день.
• Caprelsaможно принимать с или без пищи.

Использование у детей и подростков

Врач сообщит вам, сколько таблеток Caprelsa следует давать вашему ребенку. Количество Caprelsa, которое следует давать, зависит от веса и роста вашего ребенка. Общая суточная доза у детей не должна превышать 300 мг. Возможен прием лечения вашим ребенком в виде одной дозы в день, дозы каждые два дня или периодического плана в 7 дней, как указано в таблице дозирования, которую вам дал врач. Важно хранить эту таблицу дозирования и обучить ее вашему опекуну.

Если у вас проблемы с проглатыванием таблетки

Если у вас проблемы с проглатыванием таблетки, вы можете смешать ее с водой следующим образом:

• Возьмите полстакана воды (без газа). Используйте только воду, не используйте никакие другие жидкости.
• Положите таблетку в воду.
• Удалите таблетку, пока она не растворится в воде. Это может занять около 10минут.
• Затем выпейте его сразу.

Чтобы asegurar, что осталось лекарство, заполните стакан водой до половины и выпейте его.

Если у вас появляются побочные эффекты

Если у вас появляются побочные эффекты, всегда сообщайте об этом своему врачу. Врач может сказать вам, чтобы приниматьCaprelsaв большей или меньшей дозе (например, два таблетки по 100мг или одну таблетку по 100мг). Врач также может назначить вам другие препараты, которые помогут контролировать побочные эффекты. Побочные эффектыCaprelsaуказаны в разделе4.

Если вы принимаете больше Caprelsa, чем следует

Если вы принимаете большеCaprelsa, чем назначено, обратитесь к врачу или обратитесь в больницу немедленно.

Если вы забыли принять Caprelsa

Вот, что вы должны сделать, если забудете принять таблетку, зависит от того, сколько времени осталось до вашей следующей дозы:

• Если осталось 12часов или более до вашей следующей дозы: Принимайте забытую таблетку как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время.
• Если осталось меньше 12часов до вашей следующей дозы: Не принимайте забытую дозу. Затем принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,Caprelsaможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляются побочные эффекты,ваш врач может посоветовать вам приниматьCaprelsaв меньшей дозе. Врач также может назначить вам другие лекарства, чтобы помочь контролировать побочные эффекты.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметите любое из следующих побочных эффектов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Слабость, головокружение или изменения сердечного ритма. Это могут быть признаками изменения электрической активности сердца. Это наблюдается у 8% людей, принимающихCaprelsaдля лечения рака щитовидной железы. Врач может посоветовать вам приниматьCaprelsaв меньшей дозе или перестать принимать его.Caprelsaсвязан с редкими случаями изменения сердечного ритма, которые представляют угрозу для жизни.
• Остановите принимать Caprelsa и обратитесь за медицинской помощью как можно скорее, если вы заметите любые из следующих симптомов: красные пятна, не возвышающиеся, в форме дайки или круглые на груди, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стевенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Гострая диарея.
• Серьезная затрудненность дыхания или внезапное ухудшение затрудненности дыхания, возможно, с кашлем или повышенной температурой (лихорадкой). Это может означать, что у вас развивается воспаление легких, называемое «интерстициальной болезнью легких». Это редкое явление (относится к менее чем 1 из 100людей), но может угрожать жизни.
• Атаки, головные боли, путаница или затруднение концентрации внимания. Это могут быть признаками заболевания, называемого SLPR (Синдром обратимой задней лобной дегенерации). Эти симптомы обычно прекращаются, когда прекращается приемCaprelsa. SLPR редкое явление (относится к менее чем 1 из 100людей).

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметите любое из вышеуказанных побочных эффектов.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (происходят у более чем 1 из 10людей):

• Диарея. Врач может назначить вам лекарство для ее лечения. Если она ухудшается, сообщите своему врачу как можно скорее.
• Боль в животе.
• Кожная сыпь или акне.
• Депрессия.
• Утомляемость.
• Тошнота.
• Неприятные ощущения в животе (диспепсия).
• Изменения ногтей.

• Рвота.
• Потеря аппетита (анорексия).
• Слабость (астения).
• Высокое артериальное давление. Врач может назначить вам лекарство для его лечения.
• Головная боль.
• Утомляемость.
• Трудности с засыпанием (инсомния).
• Искривление носовых проходов.
• Искривление главных дыхательных путей.
• Вирусные инфекции верхних дыхательных путей.
• Вирусные инфекции мочевыводящих путей.
• Нестабильность кожи.
• Неприятные ощущения кожи.
• Головокружение.
• Боль.
• Отек, вызванный избытком жидкости (эдема).
• Камни или отложения кальция в мочевыводящих путях (нефролитиясис).
• Заболевание глаз, включая легкие изменения, которые могут привести к зрению, как будто вы носите очки (опакидность корни).
• Чувствительность кожи к солнечному свету. Пока вы принимаетеCaprelsa, защищайте себя от солнца, всегда используя солнцезащитный крем и нося одежду, чтобы избежать воздействия солнца.

Частые (происходят у менее чем 1 из 10людей):

• Дефицит жидкости.
• Высокое артериальное давление.
• Потеря веса.
• Ишемия или другие заболевания, при которых мозг не получает достаточно крови.
• Вид кожи, поражающий руки и ноги (синдром руки-ног).
• Иритация рта (стоматит).
• Сухость рта.
• Пневмония.
• Токсины в крови, как осложнение инфекции.
• Осложнение гриппа.
• Воспаление мочевого пузыря.
• Воспаление молочных желез.
• Воспаление гортани (ларингит).
• Воспаление волоса, особенно волоса на голове.
• Фурункул.
• Фунгиальные инфекции.
• Инфекция почек.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Боязнь.
• Тремор.
• Обездвиженность.
• Синcope.
• Нестабильность.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома).
• Кровотечение из носа.
• Воспаление легочной ткани.
• Трудности с глотанием.
• Застойная желтуха.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Высокое артериальное давление.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
• Потеря жидкости в организме (дефицит жидкости).
• Неприятные ощущения в животе.
<

5. Консервация Caprelsa

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Caprelsa

• Активное вещество — вандетаниб. Каждая таблетка содержит 100или 300 мг вандетаниба.
• Другие компоненты — гидроксид кальция фосфата дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), повидаон (K29‑32), магния стеарат, гипромелоза, макрогол и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Caprelsa 100мг — таблетка, покрытая пленочной оболочкой, круглая, белая, с одной стороны помечена «Z100».

Caprelsa 300мг — таблетка, покрытая пленочной оболочкой, овальная, белая, с одной стороны помечена «Z300».

Caprelsa представлена в блистерной упаковке по 30таблеток.

Название регистрации

Sanofi B.V.

Paasheuvelweg 25
1105 BP Амстердам

Нидерланды

Ответственный за производство

Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ирландия

Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Тур, Франция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

	Бельгия/Бельгия/Бельгия/ Люксембург/Люксембург Sanofi Belgium Тел.: + 32 (0)2 710 54 00	Венгрия SANOFI-AVENTIS Zrt. Тел.: +36 1 505 0050
	Болгария Swixx BiopharmaEOOD Тел.: +359 (0)24942 480	Мальта Sanofi S.r.l. Тел.: +39 02 39394275
	Чешская Республика sanofi-aventis, s.r.o. Тел.: +420 233 086 111	Нидерланды Genzyme Europe B.V. Тел.: +31 20 245 4000
	Дания sanofi A/S Тел.: +45 45 16 70 00	Норвегия sanofi-aventis Norge AS Тел.: + 47 67 10 71 00
	Германия Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Тел.: 0800 52 52 010 Тел. из-за границы: +49 69 305 21 131	Австрия sanofi-aventis GmbH Тел.: + 43 1 80 185 - 0
	Эстония Swixx BiopharmaOÜ Тел.: +372640 10 30	Польша sanofi-aventis Sp. z o.o. Тел.: +48 22280 00 00
	Греция sanofi-aventis AEBE Тел.: +30 210 900 1600	Португалия Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Тел.: +351 21 35 89 400
Испания sanofi-aventis, S.A. Тел.: +34 93 485 94 00	Румыния Sanofi Romania SRL Тел.: +40 (0) 21 317 31 36
Франция sanofi-aventis Франция Тел.: 0 800 222 555 Тел. из-за границы: +33 1 57 63 23 23	Словения Swixx Biopharmad.o.o. Тел.: +386 1235 51 00
Хорватия Swixx Biopharmad.o.o. Тел.: +385 12078 500 Ирландия sanofi-aventis Ireland Ltd.T/A SANOFI Тел.: +353 (0) 1 403 56 00	Словакия Swixx Biopharma s.r.o. Тел.: +421 220833600
Исландия Vistor hf. Тел.: +354 535 7000	Финляндия Sanofi Oy Тел.: + 358 (0) 201 200 300
Италия Sanofi S.r.l. Тел.: 800 536 389 Кипр C.A. Papaellinas Ltd. Тел.: +357 22741741	Швеция Sanofi AB Тел.: +46 (0)8 634 50 00
Латвия Swixx BiopharmaSIA Тел.: +3716 616 47 50	Великобритания (Северная Ирландия)(Северная Ирландия) sanofi-aventis Ireland Ltd.T/A SANOFI Тел.: +44 (0) 800 035 2525
Литва Swixx Biopharma UAB Тел.: +370 5 236 91 40

Дата последнего обновления этого бюллетеня:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.