Сунітініб Блуефісг

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Сунітініб Блюфіш, 12,5 мг, капсули, тверді

Сунітініб Блюфіш, 25 мг, капсули, тверді

Сунітініб Блюфіш, 50 мг, капсули, тверді

Сунітініб

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Сунітініб Блюфіш і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Сунітініб Блюфіш
• 3. Як приймати Сунітініб Блюфіш
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Сунітініб Блюфіш
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Сунітініб Блюфіш і для чого він призначений

Препарат Сунітініб Блюфіш містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором білкової кінази.
Препарат Сунітініб Блюфіш застосовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи
білків, про які відомо, що вони беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Препарат Сунітініб Блюфіш застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих осіб:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (анг. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), вид пухлин шлунка і кишок, у разі якщо іматиніб (інший протипухлинний препарат) припинив діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак ниркових клітин (анг. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), вид пухлини нирки з метастазами до інших частин тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (анг. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

У разі виникнення будь-яких питань щодо механізму дії препарату Сунітініб Блюфіш або причини його призначення необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Сунітініб Блюфіш

Коли не приймати препарат Сунітініб Блюфіш

• Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Сунітініб Блюфіш необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо спостерігається високий кров'яний тиск.Препарат Сунітініб Блюфіш може підвищувати кров'яний тиск. Лікар може проводити вимірювання кров'яного тиску під час лікування препаратом Сунітініб Блюфіш, а пацієнт у разі потреби може бути лікуваний препаратами, що знижують кров'яний тиск.
• Якщо спостерігаються або спостерігались в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки.Лікування препаратом Сунітініб Блюфіш може призвести до підвищення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові до згортання. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, що розріджують кров, які застосовуються для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Необхідно повідомити лікаря про всі кровотечі під час застосування препарату Сунітініб Блюфіш.
• Якщо спостерігаються захворювання серця.Препарат Сунітініб Блюфіш може спричиняти захворювання серця. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігається відчуття великої втоми, задишка або набряк ніг чи стоп.
• Якщо спостерігаються порушення ритму серця.Препарат Сунітініб Блюфіш може спричиняти порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітініб Блюфіш лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються головокружіння, оmdlіння або порушення ритму серця під час застосування препарату Сунітініб Блюфіш.
• Якщо останнім часом спостерігались тромби в судинах і (або) артеріях (види крові), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз.Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування препарату Сунітініб Блюфіш у пацієнта спостерігаються симптоми, такі як біль або тиснява в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або підборідді, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови або головокружіння.
• Якщо пацієнт має або мав в минулому аневризму(розширення і ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини.
• Якщо спостерігається або спостерігався в минулому ушкодження найменших судин крові, яке називається мікроангіопатією.Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігається гарячка, відчуття втоми, знесилення, синяки, кровотеча, набряк, дезорієнтація, втрата зору або судоми.
• Якщо спостерігаються захворювання щитоподібної залози.Препарат Сунітініб Блюфіш може спричиняти захворювання щитоподібної залози. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт легко втомлюється, загалом відчуває холод або спостерігається зниження голосу під час застосування препарату Сунітініб Блюфіш. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком застосування препарату Сунітініб Блюфіш і регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікуваний замісним гормоном.
• Якщо спостерігаються або спостерігались в минулому порушення функції підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром.Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігається будь-який з наступних симптомів: біль у ділянці шлунка (верхня частина живота), нудота, блювота і гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• Якщо спостерігаються або спостерігались в минулому захворювання печінки.Необхідно повідомити лікаря, якщо під час застосування препарату Сунітініб Блюфіш у пацієнта спостерігається будь-який з наступних симптомів порушень печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині надчеревної ділянки. Лікар повинен призначати аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком застосування препарату Сунітініб Блюфіш, під час його прийому та у разі клінічних показань.
• Якщо спостерігаються або спостерігались в минулому захворювання нирок.Лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно виконував таку операцію.Препарат Сунітініб Блюфіш може впливати на загоєння ран. Препарат зазвичай відміняється у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить питання про повторне призначення препарату Сунітініб Блюфіш.

відміняється у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить питання про повторне призначення препарату Сунітініб Блюфіш.

• Пацієнтові рекомендується провести стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Сунітініб Блюфіш.

Блюфіш.

• Якщо спостерігається або спостерігався біль у роті, біль зубів і (або) щелепи, набряк або виразка ротової порожнини, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, необхідно негайно повідомити лікаря-онколога і стоматолога.
• Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то він повинен повідомити стоматолога про застосування препарату Сунітініб Блюфіш, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати - це препарати, які застосовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути приймані через іншу хворобу.
• Якщо спостерігаються або спостерігались в минулому порушення шкіри і підшкірної клітини.Під час прийому цього препарату може спостерігатися піодермія гангренозна (болюче виразка шкіри) або некротизуюче фасциїт (гостро прогресуюче інфекційне захворювання шкіри і (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються симптоми інфекції навколо ушкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування сунітінібом. Під час застосування цього препарату спостерігались важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями подібної форми до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирі або лущення шкіри і можуть загрожувати життю. Якщо у пацієнта спостерігається висипання або вище перелічені симптоми шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо спостерігаються або спостерігались в минулому судоми.Необхідно повідомити лікаря якомога швидше, якщо у пацієнта спостерігається високий кров'яний тиск, біль голови або втрата зору.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет.У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату проти цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Необхідно якомога швидше повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, серцебиття, надмірне потіння, відчуття голоду і втрата свідомості).

Діти і підлітки

Препарат Сунітініб Блюфіш не рекомендується для застосування у осіб віком до 18 років.

Препарат Сунітініб Блюфіш і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, включаючи ті, які видаються без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітініб Блюфіш в організмі. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій;
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій;
• ритонавір - застосовується для лікування інфекцій вірусом ВІЛ;
• дексаметазон - кортикостероїд, який застосовується при різних захворюваннях (таких як алергічні порушення і (або) порушення дихання або захворювання шкіри);
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів;
• трави, які містять зілля діуравця ( Hypericum perforatum) - застосовуються для лікування депресії та станів тривоги.

Препарат Сунітініб Блюфіш з їжею і питтям

Під час застосування препарату Сунітініб Блюфіш не рекомендується пити грейпфрутовий сік.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітініб Блюфіш.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому препарату Сунітініб Блюфіш.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

У разі виникнення головокружіння або значної втоми необхідно проявляти особливу
обережність під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Сунітініб Блюфіш містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Сунітініб Блюфіш

Цей препарат необхідно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для даного пацієнта, залежно від типу пухлини.
У разі пацієнтів, які лікуються з приводу:

• GIST або MRCC, зазвичай застосовується доза 50 мг, приймана один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET, зазвичай застосовується доза 37,5 мг, приймана один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для даного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом Сунітініб Блюфіш.
Препарат Сунітініб Блюфіш може бути прийманий з їжею або без їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сунітініб Блюфіш

У разі прийому надто великої кількості капсул необхідно негайно звернутися до лікаря.
Може бути необхідна медична інтервенція.

Пропуск прийому препарату Сунітініб Блюфіш

Не рекомендується застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне будь-який з наступних побічних ефектів (див. також Інформація, важлива перед прийомом препарату Сунітініб Блюфіш
Сунітініб Блюфіш):
Захворювання серця.Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває себе дуже втомленим, має задишку або набряк ніг чи стоп. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати негодність серця та проблеми з міокардом (кардіоміопатія).
Захворювання легень або труднощі з диханням.Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, який називається тромбозом легеневої артерії, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легень.
Порушення функції нирок.Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне порушення частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомами негодності нирок.
Кровотечі.Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне будь-який з наступних симптомів або важка кровотеча під час лікування препаратом Сунітініб Блюфіш: біль і набряк шлунка (живота); блювота кров'ю; чорні і липкі випорожнення; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у випорожненнях або зміни функції кишечника.
Інші побічні ефекти препарату Сунітініб Блюфіш можуть включати:

• Зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів).
• Задишка.
• Гіпертонія.
• Крайня втома, втрата сили.
• Набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипання алергічного характеру, глибокий.
• Біль і (або) подразнення в роті, болючі виразки і (або) стан запалення і (або) сухість ротової порожнини, порушення смаку, порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, запор, болі і (або) набряк живота, втрата і (або) зниження апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль голови.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, болі суглобів.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтіння шкіри і (або) забарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипання на долонях і підошвах, висипання, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Труднощі з засипанням.

Часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб

• Тромби крові в судинах.
• Недостатнє кровопостачання серця через затор або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яку перекачує серце.
• Затримання рідини, включаючи область легень.
• Інфекції.
• Ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до ушкодження тканин, негодності органів і смерті.
• Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
• Втрата білка з сечею, іноді призводить до набряків.
• Синдром подібний до грипу.
• Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози і печінки.
• Великий рівень сечовини в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати.
• Почуття печіння або болю на язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику.
• Втрата маси тіла.
• Біль м'язово-сkeletal (біль м'язів і кісток), слабкість м'язів, втома м'язів, біль м'язів, спазми м'язів.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття недоторканості носа.
• Надмірне сльозотеча.
• Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення і запалення шкіри, пухирі, акне, вибілення нігтів, втрата волосся.
• Порушення чутливості кінцівок.
• Порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик.
• Згідно.
• Дегідратування.
• Припливи жару.
• Неправильне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Дрижання.

Не дуже часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб

• Життєво небезпечна інфекція тканин м'яких, включаючи область навколо прямої кишки (див. пункт 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, спричинений перерванням або зниженням кровопостачання серця.
• Зміни електричної діяльності або порушення ритму серця.
• Наявність рідини навколо серця (висічка навколо серця).
• Негодність печінки.
• Біль у шлунку (живота), спричинений запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника (перфорації).
• Запалення (набряк або червоність) жовчного міхура з наявністю каменів жовчного міхура або без них.
• Формування неправильних сполучень між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
• Біль у роті, біль зубів і (або) щелепи, набряк або виразка ротової порожнини, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми ушкодження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму в спокої.
• Неправильне загоєння ран після хірургічних операцій.
• Повышення активності м'язової ферментної системи (фосфокінази креатинової) в крові.
• Надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк будь-якої частини тіла, а також труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб

• Важка реакція, пов'язана зі шкірою і (або) слизовою оболонкою (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема).
• Синдром гострого розпаду пухлини, на який складається група метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих клітин пухлини і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, спазми м'язів, судоми, відсутність прозорості сечі і зміни, пов'язані з неправильними результатами лабораторних тестів (великий рівень калію, сечовини і фосфору, а також малий рівень кальцію в крові), які можуть призвести до змін в нирках і гострої негодності нирок.
• Неправильний розпад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• Неправильні зміни в мозку, які можуть бути причиною комплексу симптомів, включаючи біль голови, дезорієнтацію, судоми і втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії).
• Болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна).
• Запалення печінки.
• Запалення щитоподібної залози.
• Ушкодження найменших судин крові, яке називається мікроангіопатією.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Розширення і ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (анеуризма і розшарування судини).
• Відсутність енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості або кома - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію в крові на мозок (гіперамоніємічної енцефалопатії).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206 22 22
Факс: +38 (044) 206 22 22
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти можна також повідомляти подією, відповідальною за лікарський засіб.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сунітініб Блюфіш

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистері та пляшці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Не застосовувати цей препарат, якщо ви помітили, що пакування пошкоджено або є ознаки попередніх спроб відкриття.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Сунітініб Блюфіш

• Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить 12,5 мг, 25 мг або 50 мг сунітінібу.
• Інші компоненти:
• Зміст капсули: мікрокристалічна целюлоза (тип 200), манitol (E 421), кроскармелоза натрію, повідон К-30, стеарин магнію
• Оболонка капсули:12,5 мг: желатина, залізний оксид червоний (E 172) і діоксид титану (E 171). 25 мг і 50 мг: желатина, залізний оксид червоний (E 172), залізний оксид жовтий (E 172), залізний оксид чорний (E 172) і діоксид титану (E 171)
• Друк на капсулі:шелак, діоксид титану (E 171) і пропіленгліколь

Як виглядає препарат Сунітініб Блюфіш і що містить пакування

Сунітініб Блюфіш, 12,5 мг, капсули, тверді:
Твердих капсули розміру «4» з помаранчевим ковпачком і помаранчевим тілом,
з виконаними білим друком «SB 12.5» і білою лінією на тілі, містять гранули

• від жовтих до помаранчевих, з номінальною довжиною близько 14,3 мм.

Сунітініб Блюфіш, 25 мг, капсули, тверді:
Твердих капсули розміру «3» з карамельним ковпачком і помаранчевим тілом,
з виконаними білим друком «SB 25» і білою лінією на тілі, містять гранули

• від жовтих до помаранчевих, з номінальною довжиною близько 15,9 мм.

Сунітініб Блюфіш, 50 мг, капсули, тверді:
Твердих капсули розміру «1» з карамельним ковпачком і карамельним тілом, з виконаними
білим друком «SB 50» і білою лінією на тілі, містять гранули – від жовтих до помаранчевих, з номінальною довжиною близько 19,4 мм.
Препарат Сунітініб Блюфіш 12,5 мг, 25 мг і 50 мг, капсули, тверді доступний у блистерах і пляшках
з контейнером, який містить силікагель як засіб, що поглинає вологу, у паперовому
пакуванні.
Розмір пакування: 28 капсул

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеція
тел. +46 8 51 91 16 00

Виробник

Pharmacare Premium Ltd
HHF003 Hal Far Industrial Estate
Бірзеббуджа, BBG3000
Мальта
Genepharm S.A.
18 км Маратонської траси
153 51 Палліні Аттіки
Греція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:07/2024