Сумілар Гцт

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Суміляр ХСТ, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, тверді капсули

Суміляр ХСТ, 5 мг + 5 мг + 25 мг, тверді капсули

Суміляр ХСТ, 10 мг + 5 мг + 25 мг, тверді капсули

Суміляр ХСТ, 10 мг + 10 мг + 25 мг, тверді капсули

Раміприл + Амлодипін + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для пацієнта, якому його призначили. Не передавайте його іншим.
Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Суміляр ХСТ і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Суміляр ХСТ
• 3. Як використовувати препарат Суміляр ХСТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Суміляр ХСТ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Суміляр ХСТ і для чого він призначений

Суміляр ХСТ містить три активні речовини: раміприл, амлодипін і гідрохлортіазид.
Раміприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами конвертази
ангіотензину) і діє шляхом:
зменшення виробництва в організмі речовин, які можуть збільшувати артеріальний тиск,
зменшення напруження і розширення кровоносних судин,
полегшення серцю прокачування крові до всіх частин організму.
Амлодипін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію і діє шляхом:
зменшення напруження і розширення кровоносних судин, що полегшує кровотік.
Гідрохлортіазид належить до групи так званих тіазидних діуретиків і діє шляхом:
збільшення об'єму виділеної сечі, що призводить до зменшення артеріального тиску.
Суміляр ХСТ застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих
пацієнтів, у яких досягнуто належного контролю артеріального тиску при одночасному прийомі
активних речовин у таких дозах, як у комбінованому препараті, але у вигляді окремих таблеток.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Суміляр ХСТ

Коли не використовувати препарат Суміляр ХСТ

Якщо пацієнт має алергію на раміприл, амлодипін або гідрохлортіазид (активні речовини), на
інші антагоністи кальцію, інгібітори АПФ, інші тіазидні діуретики або на будь-який з компонентів
цього препарату (перелічених у пункті 6),
Якщо пацієнт має значне звуження аортального клапана (стеноз аорти) або знаходиться у кардіогенному
шоці (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму),
Якщо у пацієнта виникла колись важка алергічна реакція, яка називається "ангіоневротичний
едем" - до її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк
горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням,
Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для
лікування певного типу хронічної (прогресуючої) серцевої недостатності у дорослих, оскільки
збільшується ризик ангіоневротичного едему (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в
місцях, таких як горло).
Якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншого типу - залежно від застосовуваної апаратури,
введення препарату Суміляр ХСТ може бути не підходящим для пацієнта,
Якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок,
Якщо пацієнт має порушення функції печінки,
Якщо виникло порушення рівня електролітів (кальцію, калію, натрію) і сечової кислоти (з
симптомами подагри або ниркової коліки) в крові,
Якщо у пацієнта виявлено порушення нирок, при яких зменшується кровотік до нирки (звуження
ниркової артерії),
У останніх 6 місяцях вагітності та під час грудного вигодовування (див. пункт "Вагітність, грудне
вигодовування і вплив на фертильність", нижче),
Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний,
Якщо пацієнт має серцеву недостатність після інфаркту міокарда,
Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує
артеріальний тиск, що містить аліскірен.
Не слід приймати препарат Суміляр ХСТ, якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта.
У разі сумнівів перед прийняттям препарату Суміляр ХСТ слід звернутися до лікаря.

Попередження та обережність

Перед використанням препарату Суміляр ХСТ слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнта стосується або стосувався будь-який з нижченаведених станів:
пацієнт у похилому віці і необхідно збільшення дози препарату;
пацієнт має порушення функції серця, печінки або нирок;
пацієнт має дуже високий артеріальний тиск (гіпертонічний криз);
пацієнт втратив багато електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, інтенсивного потовиділення,
вживання дієти з низьким вмістом натрію, прийому протягом тривалого часу діуретиків або
виконання діалізу);
пацієнт має намір пройти лікування для зменшення чутливості до жалю бджіл або ос (десенсибілізація);
пацієнт має намір пройти операцію або стоматологічну процедуру - може бути необхідним відміну
препарату Суміляр ХСТ на день перед процедурою; слід проконсультуватися з лікарем;
пацієнт має високий рівень калію в крові, виявлений під час аналізів крові;
пацієнт приймає препарати або має порушення, які можуть призвести до зниження рівня натрію в
крові - лікар може призначити регулярні аналізи крові, особливо для визначення рівня натрію в
крові (особливо у пацієнтів похилого віці);
пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, ризик ангіоневротичного едему може
збільшитися:

• інгібітори мТОР, препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого
  органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, еверолімус, сіролімус),
• вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету,
• інгібітори нейпралізину (NEP), такі як расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування
  діареї,
• сакубітрил з валсартаном (див. пункт "Коли не використовувати препарат Суміляр ХСТ"); у пацієнта
  виявлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак; у пацієнта виникло
  погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонії ока або відкритокутової
  глаукоми - можуть виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому препарату Суміляр
  ХСТ, а якщо їх не лікувати, можуть призвести до постійної втрати зору. Вищий ризик розвитку
  таких порушень може бути у пацієнта, який належить до групи ризику розвитку захворювання, яке
  називається глаукома, або мав раніше алергію на препарати, які містять пеніцилін або сульфонаміди;

у пацієнта виникли реакції надчутливості до світла - слід відмінити препарат Суміляр ХСТ;
пацієнт має цукровий діабет - може бути необхідним коригування дози інсуліну або прийому
оральних антидіабетичних препаратів;
пацієнт приймає будь-який з нижченаведених антигіпертензивних препаратів:

• антагоніст рецептора ангіотензину II (також називається сартаном, наприклад валсартан, телмісартан,
  ірбесартан), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, викликане цукровим діабетом,
• аліскірен; Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску і рівня
  електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також інформацію під заголовком "Коли не використовувати
  препарат Суміляр ХСТ". Якщо протягом попередніх 6 місяців виникли симптоми раку шкіри або якщо
  під час лікування виникли несподівані зміни шкіри - застосування гідрохлортіазиду, особливо тривале
  і в високих дозах, може збільшити ризик розвитку певних типів раку шкіри і губ (не-меланомний
  рак шкіри); під час лікування препаратом Суміляр ХСТ слід захищати шкіру від дії сонячного світла
  і ультрафіолетового випромінювання. Якщо раніше після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникли
  проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або гіпоксія легенів). Якщо після прийому
  препарату Суміляр ХСТ у пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, слід негайно
  звернутися до лікаря.

  Лікар може призначити регулярний контроль рівня сечової кислоти в крові. Див. також інформацію під
  заголовком "Коли не використовувати препарат Суміляр ХСТ".
  Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує вагітність. Не
  рекомендується застосування препарату Суміляр ХСТ під час першого триместру вагітності, а після 3
  місяця вагітності застосування цього препарату може бути дуже шкідливим для дитини (див. пункт
  "Вагітність, грудне вигодовування і вплив на фертильність").

  Діти і підлітки

  Не рекомендується застосування препарату Суміляр ХСТ у дітей і підлітках у віці до 18 років, через
  відсутність даних про безпеку і ефективність.

  Суміляр ХСТ і інші препарати

  Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про
  препарати, які планує приймати, включаючи ті, які можна купити без рецепта (в тому числі
  фітопрепарати). Препарат Суміляр ХСТ може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати
  можуть впливати на дію препарату Суміляр ХСТ.
  Лікар може призначити зміну дози препарату і (або) застосувати інші заходи обережності:
  Якщо пацієнт приймає препарат з групи антагоністів рецептора ангіотензину II або аліскірен (див.
  також пункти "Коли не використовувати препарат Суміляр ХСТ" та "Попередження та обережність").
  Наступні препарати можуть зменшувати дію препарату Суміляр ХСТ:
  препарати, які застосовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні
  препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин і ацетилсаліцилова кислота);
  препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності,
  астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін - лікар призначить регулярний
  контроль артеріального тиску;
  рифампіцин (антібіотик, який застосовується для лікування туберкульозу);
  фітопрепарат з діуравцем (Hypericum perforatum) (фітопрепарат, який застосовується для лікування
  депресії).
  Наступні препарати можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів, якщо приймаються
  разом з препаратом Суміляр ХСТ:
  комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан – застосовується для лікування
  хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. пункт 2, підпункт "Коли не використовувати
  препарат Суміляр ХСТ");
  препарати, які застосовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні
  препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин і ацетилсаліцилова кислота);
  препарати, які застосовуються для лікування раку (хіміотерапія);
  препарати, які можуть зменшувати рівень калію в крові, такі як препарати, які застосовуються для
  лікування запорів, глюкокортикоїди, тетракозактид (застосовується для діагностики функції
  надниркових залоз), амфотеріцин Б (застосовується для лікування грибкових інфекцій);
  діуретики, такі як фуросемід;
  десмопресин (застосовується для лікування вроджених порушень згортання крові);
  стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон;
  добавки калію (в тому числі замінники солі), діуретики, які зберігають калій, і інші препарати, які
  збільшують рівень калію в крові (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид, триметоприм
  або триметоприм у комбінації з сульфаметоксазолом [ко-тримоксазол], які застосовуються для лікування
  бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики
  відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження
  крові, щоб запобігти утворенню тромбів);
  препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань, включаючи порушення ритму
  серця (хінідин, аміодарон);
  препарати кальцію;
  алопуринол (застосовується для зменшення рівня сечової кислоти в крові);
  прокайнамід (застосовується для лікування порушень ритму серця);
  холестирамін (застосовується для зменшення рівня жиру в крові);
  карбамазепін, окскарбазепін (препарати, які застосовуються для лікування епілепсії);
  кетоконазол, ітраконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
  еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики, які застосовуються для лікування деяких бактеріальних
  інфекцій);
  ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються у пацієнтів з
  ВІЛ-інфекцією);
  верапаміл, ділтіазем (застосовуються для лікування деяких серцевих захворювань і високого
  артеріального тиску);
  дантролен (вводиться внутрішньовенно у випадках важких порушень температури тіла);
  темсіролімус (застосовується для лікування раку);
  сіролімус, еверолімус (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу);
  вільдагліптин (застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу);
  расекадотрил (препарат, який застосовується для лікування діареї);
  такролімус (препарат, який контролює функцію імунної системи, що дозволяє прийняти
  трансплантований орган);
  інші препарати, які знижують артеріальний тиск, такі як інгібітори 5-фосфодіестерази (застосовуються
  для лікування порушень ерекції), нітрати, альфа-адренолітичні препарати (застосовуються в
  урології для зменшення напруження гладких м'язів у передміхуровій залозі і сечоводі), метилдопа,
  деякі препарати, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, трициклічні антидепресанти і
  нейролептики, амифостин (застосовується для хіміотерапії) і баклофен (препарат, який розслабляє
  мі'язи).
  Препарати, на дію яких може впливати Суміляр ХСТ:
  препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (оральні гіпоглікемічні препарати і
  інсулін) - Суміляр ХСТ може зменшувати рівень цукру в крові, тому під час його застосування
  слід sátно контролювати рівень цукру в крові;
  літій (застосовується для лікування психічних захворювань) - Суміляр ХСТ може збільшувати рівень
  літію в крові, тому лікар призначить sátний контроль рівня літію в крові;
  сімвастатин (препарат, який застосовується для зменшення рівня холестерину) – оскільки амлодипін
  збільшує вплив сімвастатину, у пацієнтів, які приймають Суміляр ХСТ, лікар призначить зменшення
  дози сімвастатину;
  препарати, які містять йод (контрастні засоби, які застосовуються під час діагностичних процедур,
  наприклад, рентгеноскопії);
  оральні антикоагулянти, такі як варфарин.
  Якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта (або у пацієнта виникли сумніви), перед прийняттям
  препарату Суміляр ХСТ слід звернутися до лікаря.
  Перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:
  пацієнт має намір пройти діагностичну процедуру для оцінки функції паращитоподібних залоз,
  оскільки раміприл і гідрохлортіазид можуть впливати на результати цієї процедури,
  пацієнт є спортсменом, у якого буде проведено допінг-контроль, оскільки раміприл і
  гідрохлортіазид можуть спричинити позитивний результат цього контролю.

  Суміляр ХСТ з їжею, питтям і алкоголем

  Суміляр ХСТ можна приймати до або після їжі.
  Не слід вживати грейпфрутів або пити грейпфрутовий сік під час прийому препарату Суміляр ХСТ,
  оскільки вони можуть спричинити збільшення рівня активної речовини препарату - амлодипіну в крові і,
  внаслідок цього, непередбачуване посилення дії препарату Суміляр ХСТ, який знижує артеріальний тиск.
  Вживання алкоголю під час прийому препарату Суміляр ХСТ може спричинити головокружіння або
  заманчуність. Якщо у пацієнта виникли сумніви щодо допустимої кількості алкоголю під час прийому
  препарату Суміляр ХСТ, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки препарати, які знижують артеріальний
  тиск, і алкоголь можуть посилювати свою седативну дію.

  Вагітність, грудне вигодовування і вплив на фертильність

  Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує вагітність, слід проконсультуватися з лікарем
  або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
  Вагітність
  Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує вагітність. Препарат
  Суміляр ХСТ не слід приймати під час першого триместру вагітності, а після 3 місяця вагітності
  прийняття цього препарату може бути дуже шкідливим для дитини (див. пункт "Вагітність, грудне
  вигодовування і вплив на фертильність").
  Грудне вигодовування
  Не слід приймати препарат Суміляр ХСТ під час грудного вигодовування. Перед застосуванням будь-
  якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
  Фертильність
  Відсутні достатні дані про потенційний вплив на фертильність.

  Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

  Препарат Суміляр ХСТ може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати
  машини. Якщо під час прийому препарату виникли нудота, головокружіння, втома або головний біль,
  не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини; слід негайно звернутися до
  лікаря.

  Суміляр ХСТ містить натрій

  Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в твердій капсулі, тобто препарат вважається
  "вільним від натрію".

  3. Як використовувати препарат Суміляр ХСТ

  Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення
  сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  Рекомендована доза - 1 тверда капсула препарату Суміляр ХСТ з потужністю, призначеною лікарем,
  приймається один раз на добу.
  Залежно від результатів лікування лікар може змінити дозу.
  Максимальна доза - 1 тверда капсула з потужністю 10 мг+10 мг+25 мг, приймається один раз на
  добу.
  Препарат слід приймати перорально, щоденно о однієї і тієї ж години, до або після їжі.
  Тверді капсули слід ковтати цілими, запиваючи рідиною.
  Капсули не слід розчавлювати або жувати.
  Препарат не слід приймати з грейпфрутовим соком.
  Порушення функції нирок
  У пацієнтів з порушенням функції нирок лікар може коригувати дозу препарату.
  Пацієнти похилого віку
  Лікар може призначити застосування меншої початкової дози і поступово збільшувати її.
  Не рекомендується застосування препарату Суміляр ХСТ у пацієнтів похилого віку і пацієнтів, які
  виснажені.

  Застосування у дітей і підлітках

  Не рекомендується застосування препарату Суміляр ХСТ у дітей і підлітках у віці до 18 років, через
  відсутність даних про безпеку і ефективність.

  Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

  Прийом великої кількості капсул може спричинити зниження артеріального тиску, включаючи дуже
  значне зниження. Можуть виникнути головокружіння, заманчуність, втрату свідомості або слабкість.
  Важке зниження артеріального тиску може спричинити шок. Шкіра стає холодною і вологою, а пацієнт
  може втратити свідомість.
  До 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задишка, спричинена надмірним
  нагромадженням рідини в легенях (едем легенів).
  У разі передозування препарату слід негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення
  швидкої допомоги найближчої лікарні. Не слід самостійно керувати транспортним засобом, а слід
  попросити когось іншого про це або викликати швидку допомогу. Слід взяти з собою упаковку
  препарату, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий.

  Пропуск прийому препарату Суміляр ХСТ

  У разі пропуску дози препарату не слід приймати пропущену капсулу, слід прийняти наступну дозу
  о звичайній годині. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

  Відміна препарату Суміляр ХСТ

  Лікар повідомить, як довго слід приймати препарат. Відміна лікування без попередньої консультації з
  лікарем може спричинити повернення захворювання.
  У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до
  лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у
  кожного.

  Якщо у пацієнта виникне будь-яка з нижченаведених важких побічних ефектів, слід припинити прийом
  препарату Суміляр ХСТ і негайно звернутися до лікаря – може бути необхідне швидке лікування.

  Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висипка.
  Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції на препарат Суміляр ХСТ.
  Важкі шкірні реакції, включаючи висипку, кропив'янку, виразку слизової оболонки рота, загострення
  існуючих захворювань шкіри, червоність, сильний свербіж, утворення пухирів, відшарування шкіри.
  Остра недостатність дихання (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність).

  Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть наступні симптоми:

  пришвидшене серцебиття, нерівномірне або сильне серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці,
  стиснення у грудній клітці або важчі порушення, включаючи інфаркт міокарда і інсульт;
  задишка або кашель, які можуть бути симптомами легеневих захворювань, включаючи пневмонію;
  легке утворення синяків, триваліший ніж зазвичай час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад,
  кровотечі з ясен), пурпурні плями на шкірі або більша ніж зазвичай схильність до інфекцій, біль у
  горлі і гарячка, відчуття втоми, втрату свідомості, головокружіння або блідість шкіри, які можуть
  бути симптомами захворювання крові або кістового мозку;
  сильний біль у верхній частині живота, який може бути симптомом панкреатиту;
  гарячка, озноб, втома, втрату апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця (жовтізація шкіри або
  очей) - це можуть бути симптоми захворювань печінки, таких як запалення або пошкодження печінки
  рідше відвідування туалету (мала кількість виділеної сечі) або частіше відвідування туалету, чому
  може супроводжуватися високою температурою тіла (гарячка), нудотою, втомою, болем у боці, набряком
  ніг, стоп, обличчя і рук, або наявністю крові у сечі. Це побічні ефекти можуть бути спричинені важкими
  порушеннями функції нирок (інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність);
  васкуліт, часто супроводжуваний висипкою, пурпурними плямами, свербіжем, гарячкою, ознобом,
  втомою.

  Усі побічні ефекти, перелічені за частотою:

  Дуже часто: можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб
  набряк
  зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
  збільшення рівня ліпідів в крові (гіперліпідемія)
  Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб)
  головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування), відчуття втоми
  (втома)
  відчуття серцебиття (аритмія)
  набряк стоп
  низький артеріальний тиск (гіпотонія), особливо під час швидкого встояння або сідання
  (ортостатична гіпотонія), втрату свідомості, раптове почервоніння шкіри (особливо обличчя і шиї)
  сухий, роздратований кашель, запалення синусів, запалення бронхів, задишка
  біль у животі, діарея, запалення слизової оболонки шлунка і кишечника, порушення травлення і
  відчуття дискомфорту в животі (в тому числі нудота), нудота, блювота, порушення ритму дефекації
  (в тому числі діарея і запор), втрату апетиту (анорексія), спазм
  висипка, покриває всю шкіру
  біль у грудній клітці
  спазми або біль у м'язах
  зниження рівня магнію і натрію в крові, виявлені під час аналізів крові
  відчуття слабкості і відсутності сили (слабкість)
  збільшення рівня сечової кислоти або калію в крові, виявлені під час аналізів крові
  імпотенція
  порушення зору (в тому числі подвійне і розмите зір)
  Нечасто(можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб)
  набряк шкіри, слизових оболонок і навколишніх тканин (ангіоневротичний едем; у виняткових
  випадках закриття дихальних шляхів через ангіоневротичний едем може спричинити смерть)
  набряк рук і ніг (периферичні набряки, які можуть бути симптомом заторювання більшої ніж
  звичайної кількості рідини)
  набряк тонкого кишечника (ангіоневротичний едем тонкого кишечника)
  зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, неспокій, порушення сну (безсоння)
  дзвін у вухах (тинітус)
  кішання, катар (запалення слизової оболонки носа), закладення носа
  труднощі з диханням (спазм бронхів), включаючи загострення астми
  сухість слизової оболонки рота, біль у верхній частині живота, включаючи запалення слизової
  оболонки шлунка
  запалення підшлункової залози (згідно з окремими повідомленнями, у деяких випадках закінчувалося
  смертю, пов'язаною з прийомом інгібіторів АПФ)
  порушення функції нирок, включаючи інтерстиціальний нефрит і ниркову недостатність, порушення
  виділення сечі, частіше відвідування туалету в день, збільшене виділення сечі вночі
  загострення існуючого білкового нефротичного синдрому (збільшення кількості білка в сечі)
  загальне погіршення стану
  збільшення або зниження маси тіла
  відчуття кружіння (вертеброгенна головокружіння), тремор
  випадання волосся (алопеція)
  свербіж, наявність пурпурних плям або точок, спричинених виходом крові в шкіру (петехії),
  блідість шкіри, висипка
  біль у серці
  спазми або біль у м'язах
  зниження рівня магнію і натрію в крові, виявлені під час аналізів крові
  відчуття слабкості і відсутності сили (слабкість)
  збільшення рівня сечової кислоти або калію в крові, виявлені під час аналізів крові
  імпотенція
  порушення зору (в тому числі подвійне і розмите зір)
  Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)
  сплутаність, порушення рівноваги
  червоність і набряк язика (глоссит)
  запалення і відшарування шкіри (ексфоліативний дерматит)
  заходження нігтів (оніхія)
  червоність, свербіж, набряк або сльозотеча очей (кон'юнктивіт)
  порушення слуху
  сильний свербіж шкіри, жовтяниця (жовтяниця гемолітичної анемії), темний колір сечі, світлий
  колір калу через порушення або зупинку потоку жовчі в печінці, пошкодження клітин печінки
  звуження кровоносних судин
  порушення кровотоку (зменшення перфузії)
  зниження кількості черваних кров'яних тільців, білих кров'яних тільців (в тому числі нейтропенія або
  агранулоцитоз, лейкопенія) або гемоглобіну, виявлені під час аналізів крові
  зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), виявлені під час аналізів крові
  збільшення рівня цукру в крові, виявлені під час аналізів крові, загострення цукрового діабету у
  пацієнтів з цукровим діабетом
  надчутливість шкіри до штучного або сонячного світла (фоточутливість)
  збільшення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія)
  алергічні реакції
  Бардьорідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб)
  розлегла висипка з утворенням пухирів і відшаруванням шкіри, особливо в області рота, носа, очей і
  статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)
  запалення печінки (у більшості випадків з застоєм жовчі)
  висипка, яка може утворювати пухирці, виглядає як маленькі стрілецькі цілі (розташовані в центрі
  темні плями, оточені світлішим обідком з темною облямівкою) – еритема багатокільцева
  алергічна реакція, яка нагадує системний червоний вовчак, реактивація системного червоного вовчака,
  мартвичний васкуліт і токсичний епідермальний некроліз
  гіпертрофія десен
  збільшення м'язового тонусу
  периферійна нейропатія
  недостатність кістового мозку
  велика кількість пошкоджених черваних кров'яних тільців (гемолітична анемія), виявлена під час
  аналізів крові
  алергічні реакції
  алкалоз, спричинений недостатньою кількістю хлоридів
  недостатність дихання (в тому числі пневмонія та набряк легенів)
  остра недостатність дихання (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність).
  Частота невідома(не може бути встановлена на основі наявних даних)
  зменшення кількості черваних кров'яних тільців, білих кров'яних тільців і тромбоцитів (панцитопенія),
  виявлена під час аналізів крові
  алергічні реакції або псевдоалергічні реакції
  пузирці на шкірі (пемфігус)
  збільшення рівня аутоантитіл
  порушення уваги
  афтозне стоматит (запалення слизової оболонки рота з малими виразками)
  апластична анемія
  зміна забарвлення пальців рук і ніг після охолодження та відчуття печіння або болю після
  зігрівання (синдром Рейно)
  недостатність мозкового кровотоку, включаючи інсульт і транзиторну ішемічну атаку
  психомоторні порушення
  відчуття печіння
  порушення нюху
  остра недостатність печінки, холестатичне і цитолітичне запалення печінки (у виняткових випадках
  закінчувалося смертю)
  псоріазоподібне запалення шкіри, гостра висипка (пемфігус або осутка лішаєподібна), загострення
  лузозного псоріазу, висипка на слизових оболонках
  густий сечовий осад (з темним забарвленням), нудота або блювота, м'язові спазми, сплутаність і
  конвульсії, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією антидіуретичного гормону (вазопресину)
  – у разі виникнення таких симптомів слід якомога швидше звернутися до лікаря
  тремор, ригідність, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів і шаркування ногами, хитка хода
  раптова короткозорість
  слабкість зору або біль в оці через підвищений тиск (можливі симптоми гіпертонії ока або
  глаукоми – відкритокутової)
  рак шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри)
  Звітність про побічні ефекти
  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій
  інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
  Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
  Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
  Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
  Аль. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
  тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск лікарського засобу.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку лікарського засобу.

  5. Як зберігати препарат Суміляр ХСТ

  Зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній
  упаковці і картонній коробці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Зберігати при температурі нижче 30°C.
  Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
  фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
  зберегти навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки і інші відомості

  Що містить препарат Суміляр ХСТ

  Активними речовинами є раміприл, амлодипін і гідрохлортіазид.
  Суміляр ХСТ, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг
  Кожна тверда капсула містить 5 мг раміприлу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату)
  і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
  Суміляр ХСТ, 5 мг + 5 мг + 25 мг
  Кожна тверда капсула містить 5 мг раміприлу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату)
  і 25 мг гідрохлортіазиду.
  Суміляр ХСТ, 10 мг + 5 мг + 25 мг
  Кожна тверда капсула містить 10 мг раміприлу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату)
  і 25 мг гідрохлортіазиду.
  Суміляр ХСТ, 10 мг + 10 мг + 25 мг
  Кожна тверда капсула містить 10 мг раміприлу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату)
  і 25 мг гідрохлортіазиду.
  Інші компоненти:
  Зміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, желатинізована кукурузна
  крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарат натрію

  Оболонка капсули

  (5 мг + 5 мг + 12,5 мг)
  червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина
  (5 мг + 5 мг + 25 мг)і (10 мг + 5 мг + 25 мг)
  червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина
  (10 мг + 10 мг + 25 мг)
  червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), діоксид
  титану (Е 171), желатина

  Як виглядає препарат Суміляр ХСТ і що містить упаковка

  Суміляр ХСТ, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг
  Капсула з рожевим непрозорим ковпачком і світло-сірим непрозорим тілом.
  Суміляр ХСТ, 5 мг + 5 мг + 25 мг
  Капсула з рожевим непрозорим ковпачком і капсулою кольору слонової кістки.
  Суміляр ХСТ, 10 мг + 5 мг + 25 мг
  Капсула з темно-рожевим непрозорим ковпачком і жовтим непрозорим тілом.
  Суміляр ХСТ, 10 мг + 10 мг + 25 мг
  Капсула з коричневим непрозорим ковпачком і капсулою карамельного кольору.
  Тверді капсули упаковані в блистері з фольги PA/Алюмінію/ПВХ/Алюмінію і розміщені в картонній
  коробці.
  Величини упаковок:
  10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 твердих капсул.
  Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа і виробник

  Відповідальна особа
  Сандоз ГмбХ
  Біохеміштрасе 10
  6250 Кундль, Австрія
  Виробник
  Лек Фармацевтична компанія д.о.о.
  Веровшкова 57,
  1526 Любляна,
  Словенія

  Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського
  економічного простору зверніться до:

  Сандоз Польща Сп. з о.о.
  вул. Доманєвська 50 С
  02-672 Варшава
  тел. 22 209 70 00
  Логотип Сандоз
  Дата останньої актуалізації інструкції:07/2022