Суганет

Укладена інформація для користувача

Суганет, 12,5 мг, тверді капсули

Суганет, 25 мг, тверді капсули

Суганет, 50 мг, тверді капсули

Сунітініб

Перед прийняттям препарату необхідно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які непередбачені симптоми, включаючи всі непередбачені симптоми, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Суганет і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед прийняттям препарату Суганет
• 3. Як приймати препарат Суганет
• 4. Можливі непередбачені дії
• 5. Як зберігати препарат Суганет
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Суганет і для чого він призначений

Суганет містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором білкової кінази. Суганет
використовується для лікування пухлин, оскільки він гальмує активність спеціальної групи білків, які беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Суганет використовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (англ. GIST, гастроінтестінальна стромальна пухлина), вид пухлин шлунка і кишок, у разі якщо іматиніб (інший протипухлинний препарат) припинив діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак нирок (англ. MRCC, метастатичний рак ниркових клітин), вид пухлини нирок з метастазами в інші частини тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (англ. pNET, панкреатичні нейроендокринні пухлини) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлункової залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

У разі виникнення будь-яких питань щодо механізму дії препарату Суганет або причини його призначення необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку необхідно знати перед прийняттям препарату Суганет

Коли не приймати препарат Суганет:

• Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Суганет необхідно обговорити з лікарем:

• Якщо у пацієнта підвищене артеріальне кров'яний тиск. Суганет може збільшити кров'яний тиск. Лікар може проводити вимірювання кров'яного тиску під час лікування препаратом Суганет, а пацієнт у разі потреби може бути лікуваний препаратами, які знижують кров'яний тиск.
• Якщо у пацієнта виникли або існували раніше захворювання крові, кровотечі або синяки. Лікування препаратом Суганет може призвести до збільшення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може призвести до анемії або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, використовувані для профілактики утворення тромбів, то може існувати підвищений ризик кровотечі. Необхідно повідомити лікаря про всі кровотечі під час прийняття препарату Суганет.
• Якщо у пацієнта виникли проблеми з серцем. Суганет може призвести до проблем з серцем. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли симптоми, такі як сильна втома, задишка або набряк ніг чи стоп.
• Якщо у пацієнта виникли порушення ритму серця. Суганет може призвести до порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Суганет лікар може проводити електрокардіограму для оцінки цих порушень. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли симптоми, такі як головокружіння, оmdlіння або порушення ритму серця під час прийняття препарату Суганет.
• Якщо у пацієнта виникли або існували раніше тромби в судинах і (або) артеріях (види кров'яних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо під час прийняття препарату Суганет у пацієнта виникли симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї чи щелепі, задишка або утруднення дихання.
• Якщо у пацієнта є або існували раніше розширення судин кров'яних або розрив судин кров'яних.
• Якщо у пацієнта виникли або існували раніше захворювання судин кров'яних, які називаються мікроангіопатією тромботичної. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли симптоми, такі як гарячка, втома, слабкість, синяки, кровотечі, набряк, дезорієнтація, втрату зору та судоми.
• Якщо у пацієнта виникли проблеми з щитоподібною залозою. Суганет може призвести до проблем з щитоподібною залозою. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт легко втомлюється, загалом відчуває холод або виникли зміни голосу під час прийняття препарату Суганет. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком прийняття препарату Суганет і регулярно під час його прийняття. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікуваний замісними гормонами.
• Якщо у пацієнта виникли або існували раніше захворювання підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли симптоми, такі як біль у області живота, нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• Якщо у пацієнта виникли або існували раніше захворювання печінки. Необхідно повідомити лікаря, якщо під час прийняття препарату Суганет у пацієнта виникли симптоми, такі як жовтяниця, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині живота. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком прийняття препарату Суганет, під час його прийняття та у разі клінічних ознак.
• Якщо у пацієнта виникли або існували раніше захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно була проведена така операція. Суганет може вплинути на загоєння ран. Препарат зазвичай скасовується у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить питання про повторне призначення препарату Суганет.
• Пацієнтові рекомендується провести стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Суганет:
• Якщо виникли або існували раніше болі в роті, болі зубів та (або) щелепи, набряк або виразка в роті, утруднення дихання або відчуття важкості щелепи, або рухомість зуба, необхідно негайно повідомити лікаря-онколога та стоматолога.
• Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то він повинен повідомити стоматолога про прийняття препарату Суганет, особливо якщо він також приймає або приймав раніше біфосфонати. Біфосфонати - це препарати, які використовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути приймані через іншу хворобу.
• Якщо у пацієнта виникли або існували раніше захворювання шкіри та підшкірної клітини. Під час прийняття препарату Суганет може виникнути болісна виразка шкіри (піодермія гангренозна) або некротизуючий фасциїт (гостре поширення інфекції шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникли симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, такі як гарячка, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування препаратом Суганет. Під час прийняття препарату Суганет спостерігалися важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями з формою, подібною до тарілки, або округлі плями, часто з центральними пухирями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирі або лущення шкіри та можуть загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникли висипання або вищезгадані симптоми шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо у пацієнта виникли або існували раніше судоми. Необхідно повідомити лікаря якомога швидше, якщо у пацієнта виникли високий кров'яний тиск, біль у голові або втрату зору.
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки того, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Необхідно якомога швидше повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду та втрату свідомості).

Діти та підлітки

Суганет не рекомендується пацієнтам у віці до 18 років.

Суганет та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть вплинути на рівень препарату Суганет в організмі. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій,
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій,
• ритонавір - використовується для лікування інфекцій вірусом ВІЛ,
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується при різних захворюваннях (таких як алергічні захворювання та (або) дихальні захворювання або захворювання шкіри),
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал - використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• збірні засоби, які містять діючу речовину Hypericum perforatum - використовуються для лікування депресії та станів тривоги.

Прийом препарату Суганет з їжею та питьєм

Під час прийняття препарату Суганет не слід пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Жінки, які можуть вагітніти, повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Суганет.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не слід годувати грудьми під час прийняття препарату Суганет.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

У разі виникнення головокружіння або сильної втоми необхідно проявляти особливу обережність під час водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Суганет містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "безнатрійним".

3. Як приймати препарат Суганет

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для даного пацієнта, залежно від типу пухлини. У разі пацієнтів, які лікуються з приводу:

• GIST або MRCC, зазвичай використовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна настати 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET, зазвичай використовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для даного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом Суганет.
Суганет може прийматися з їжею або без їжі.
Для відкриття блистерів необхідно відокремити одну окрему дозу від стрічки блистерів, пройшовши вздовж лінії перфорації. Потім необхідно зняти плівку з блистера та вийняти капсулу. Не слід виштовхувати капсулу через плівку, оскільки це може призвести до її пошкодження.

Прийом більшої кількості капсул, ніж зазначено

У разі прийняття більшої кількості капсул, ніж зазначено, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Може бути необхідна медична інтервенція.

Пропуск прийому препарату Суганет

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі непередбачені дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до непередбачених дій, хоча вони не виникають у кожного. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних непередбачених дій (див. також пункт 2 "Інформація, яку необхідно знати перед прийняттям препарату Суганет"):

• проблеми з серцем. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває сильну втому, має задишку або набряк ніг та стоп. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати ньюрологічну недостатність та проблеми з м'язом серця (кардіоміопатія).
• застої в легенях або утруднення дихання. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, який називається тромбозом легеневої артерії, який виникає, коли кров'яні згустки переміщуються до легенів.
• порушення функції нирок. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли порушення частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомами ниркової недостатності.
• кровотечі. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли будь-які з наступних симптомів або важкі кровотечі під час лікування препаратом Суганет: біль та набряк живота; блювота з кров'ю; чорні та липкі випорожнення; кров у сечі; біль у голові або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'яної плівки з легенів або дихальних шляхів.
• розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у випорожненнях або зміни функції кишечника.

Інші непередбачені дії препарату Суганет можуть включати:
Дуже частінепередбачені дії (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб)

• зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних клітин та (або) білих кров'яних клітин (наприклад, нейтрофілів)
• задишка
• гіпертонія
• екстремальна втома, втрата сили
• набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипання алергічної природи, набряк обличчя
• біль та (або) подразнення в роті, болісна виразка та (або) стан запалення, та (або) сухість рота, порушення смаку, порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, запор, біль та (або) набряк живота, втрата апетиту
• зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз)
• головокружіння
• біль у голові
• кровотеча з носа
• біль у спині, біль у суглобах
• біль у руках та ногах
• жовтіння шкіри та (або) пігментація шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипання на долонях та підошвах ніг, висипання, сухість шкіри
• кашель
• гарячка
• утруднення засинання

Частінепередбачені дії (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб)

• тромби в кров'яних судинах
• недостатнє кровопостачання серця через затор або звуження коронарних артерій
• біль у грудній клітці
• зниження кількості крові, яку серце перекачує
• затримання рідини, включаючи легеневі
• інфекції
• ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до пошкодження тканин, ниркової недостатності та смерті
• зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2)
• втрата білка з сечею, іноді призводить до набряків
• синдром подібний до грипу
• ненормальні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки
• високий рівень сечовини в крові
• гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з прямої кишки, утруднення ковтання або втрата здатності ковтати
• пекучий біль або біль у язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику
• втрата ваги
• біль м'язово-сkeletal (біль м'язів і кісток), слабкість м'язів, втома м'язів, біль м'язів, судоми м'язів
• сухість слизової оболонки носа, відчуття недоглідності носа
• надмірне сльозотеча
• порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, тріщини, висипання, втрата волосся
• порушення чутливості
• порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик
• згага
• дегідрація
• пітливість
• ненормальне забарвлення сечі
• депресія
• дріжджання

Недостатньо частінепередбачені дії (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб)

• тромби в кров'яних судинах, які можуть загрожувати життю
• інсульт
• інфаркт міокарда, спричинений перерванням або зниженням кровопостачання серця
• зміни електричної активності або порушення ритму серця
• належність рідини навколо серця (перикардит)
• ниркова недостатність
• біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози
• розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника (перфорації)
• запалення (набряк або червоність) жовчного міхура з наявністю чи без каменів у ньому
• утворення ненормальних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою
• біль у роті, біль у зубах та (або) щелепи, набряк або виразка в роті, утруднення дихання або відчуття важкості щелепи, або рухомість зуба. Це можуть бути симптоми пошкодження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2 "Інформація, яку необхідно знати перед прийняттям препарату Суганет"
• надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму в спокої
• ненормальне загоєння ран після операцій
• зниження активності ферменту м'язів (фосфокінази креатинової) в крові
• надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк будь-якої частини тіла, а також утруднення дихання
• запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт)

Рідкінепередбачені дії (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)

• важка реакція, яка включає шкіру та (або) слизову оболонку (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема)
• синдром гострого розпаду пухлини, який включає групу метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих пухлинних клітин і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, відсутність прозорості сечі та втому, пов'язану з ненормальними результатами лабораторних тестів (високий рівень калію, сечовини та фосфору, а також низький рівень кальцію в крові), які можуть призвести до змін в нирках та гострої ниркової недостатності
• ненормальний розпад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз)
• ненормальні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому, який включає біль у голові, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром обратимої задньої лейкоенцефалопатії)
• болісна виразка шкіри (піодермія гангренозна)
• запалення печінки
• запалення щитоподібної залози
• пошкодження найменших кров'яних судин, яке називається мікроангіопатією тромботичної

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• розширення та ослаблення стінки кров'яної судини або розрив стінки кров'яної судини (аневризма та розшарування артерії)
• брак енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості або сон - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію в крові на мозок (гіперамоніемічної енцефалопатії)

Звіт про непередбачені дії

Якщо виникли будь-які непередбачені симптоми, включаючи всі непередбачені симптоми, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Непередбачені дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Польща
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Непередбачені дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про непередбачені дії дозволяє зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Суганет

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистері після: "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат, якщо було виявлено, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.
Препарати не слід викидати в каналізацію або в домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Суганет

Суганет 12,5 мг, тверді капсули

Активна речовина препарату - сунітініб. Кожна капсула містить сунітінібу малеат у кількості, еквівалентній 12,5 мг сунітінібу.
Інші компоненти:

• Зміст капсули:повідон К30 ЛП, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (див. пункт 2, "Суганет містить натрій"), стеарин магнію;
• Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172).
• Друк на капсулі:шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь.

Суганет 25 мг, тверді капсули

Активна речовина препарату - сунітініб. Кожна капсула містить сунітінібу малеат у кількості, еквівалентній 25 мг сунітінібу.
Інші компоненти:

• Зміст капсули:повідон, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (див. пункт 2, "Суганет містить натрій"), стеарин магнію;
• Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172).
• Друк на капсулі:шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь.

Суганет 50 мг, тверді капсули

Активна речовина препарату - сунітініб. Кожна капсула містить сунітінібу малеат у кількості, еквівалентній 50 мг сунітінібу.
Інші компоненти:

• Зміст капсули:повідон, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (див. пункт 2, "Суганет містить натрій"), стеарин магнію;
• Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172).
• Друк на капсулі:шелак, чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь.

Як виглядає препарат Суганет та що містить упаковка

Суганет 12,5 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з помаранчевим кришкою та помаранчевим корпусом, з виконаними білим друком "SNB" та "12,5 мг" на корпусі. Капсула заповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 4 (довжина близько 14 мм).
Суганет 25 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з коричневим кришкою та помаранчевим корпусом, з виконаними білим друком "SNB" та "25 мг" на корпусі. Капсула заповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 3 (довжина близько 16 мм).
Суганет 50 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з коричневим кришкою та коричневим корпусом, з виконаними білим друком "SNB" та "50 мг" на корпусі. Капсула заповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 1EL (подовжена; довжина близько 20 мм).
Препарат випускається в пластикових пляшках з засобом, який поглинає вологу, які містять 30 капсул, в блистерах з засобом, який поглинає вологу, які містять 28 або 30 капсул, а також у блистерах з перфорованою поділкою на дози з засобом, який поглинає вологу, які містять 28 х 1 або 30 х 1 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Й. Понятовського 5,
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Польща

Виробник

Synthon Hispania, S.L.
вул. Кастельйо 1
08830 Сант-Бой-де-Льобрегат Барселона
Іспанія
Synthon BV
вул. Мікуровег 22
6545 СМ Неймеген
Нідерланди
Synthon, s.r.o.
вул. Брненська 32/ч.п. 597
678 01 Блансько
Чехія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації брошури: серпень 2024.