Слінда

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Слінда, 4 мг, плівкові таблетки

Дроспіренон

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Слінда і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Слінда
• 3. Як використовувати препарат Слінда
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Слінда
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Слінда і для чого він призначений

Слінда - це контрацептивна таблетка, яка використовується для запобігання вагітності. Кожна упаковка препарату Слінда містить 24 білі активні таблетки та 4 зелені плацебо-таблетки, які не містять активної речовини. Таблетки, позначені двома різними кольорами, розташовані в відповідній послідовності.
Кожна з 24 білих активних таблеток містить невелику кількість одного типу жіночого статевого гормону - прогестагену - дроспіренону. Через це препарат Слінда називається таблеткою, яка містить тільки прогестаген (англ. progestogen-only pill, POP). На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток, таблетки, які містять тільки прогестаген, не містять естрогенів. Через це препарат Слінда може бути використаний жінками, які не переносять естрогени.
Слінда має високу контрацептивну ефективність. Контрацептивний ефект препарату Слінда полягає в інгібуванні овуляції, змінах у шийній слизі та впливі на ендометрій, який стає тоншим.
Незручністю, яка може виникнути під час використання препарату Слінда, є виникнення нерегулярних вагінальних кровотеч під час його прийому. Кровотечі також можуть не виникати зовсім.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Слінда

Коли не використовувати препарат Слінда:

• якщо пацієнтка має алергію на дроспіренон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо в пацієнтки виникли тромбози крові в кровоносних судинах, наприклад, в ногах (глибока венозна тромбоз) або в легенях (пульмональна емболія);
• якщо пацієнтка має або мала в минулому захворювання печінки і функція печінки залишається порушеною;
• якщо в пацієнтки виникли порушення функції нирок (ниркова недостатність);
• якщо в пацієнтки виникла пухлина або підозра на пухлину, яка залежить від статевих гормонів, наприклад, деякі види раку молочної залози;
• якщо в пацієнтки виникли вагінальні кровотечі невідомої причини.

Якщо будь-який з перелічених станів виникне під час використання препарату Слінда, необхідно негайно припинити його використання і звернутися до лікаря.

Попередження та обережність

Препарат Слінда, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або інших захворювань, які передаються статевим шляхом.
Перш ніж почати використовувати препарат Слінда, пацієнтка повинна обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнтки раніше виникла тромбоз (утворення тромбів крові в кровоносних судинах);
• якщо пацієнтка має пухлину печінки, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри) або захворювання печінки і функція печінки залишається порушеною;
• якщо в пацієнтки раніше виникла пухлина молочної залози;
• якщо в пацієнтки виникла хлоазма (брунатні плями на шкірі, особливо на обличчі); в цьому випадку необхідно уникати прямого впливу сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання під час використання препарату Слінда;
• якщо пацієнтка має цукровий діабет;
• якщо пацієнтка має високий кров'яний тиск;
• якщо в пацієнтки виникли порушення функції нирок. В цьому випадку лікар може порекомендувати контролювати рівень калію в крові під час першого циклу використання препарату.

Якщо будь-який з перелічених станів погіршиться або виникне вперше під час використання препарату Слінда, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи необхідно припинити використання препарату Слінда і може порекомендувати використання негормональних методів контрацепції.
Рак молочної залози
Необхідно регулярно проводити самоогляд молочної залози і негайно звернутися до лікаря у разі виявлення будь-якої пухлини в молочній залозі.
Рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які використовують комбіновані контрацептиви, ніж у жінок того самого віку, які їх не використовують. Після припинення використання комбінованих контрацептивів ризик зменшується, так що через 10 років після припинення прийому препарату ризик стає таким самим, як у жінок, які ніколи не використовували комбіновані контрацептиви.
Рак молочної залози рідко трапляється у жінок до 40 років. Здається, що у жінок, які використовують комбіновані контрацептиви, виявлений рак молочної залози зазвичай менш агресивний, ніж у жінок, які не використовували комбіновані контрацептиви. Не відомо, чи ця різниця викликана використанням комбінованих контрацептивів. Причиною може бути раннє виявлення раку молочної залози, оскільки жінки, які використовують контрацептиви, були більш часто обстежені.
Вважається, що ризик виникнення раку молочної залози у жінок, які використовують таблетки, які містять тільки прогестаген, такі як препарат Слінда, є подібним до ризику, який існує у жінок, які використовують комбіновані таблетки, але доступні дані не є переконливими.
Тромбоз (утворення тромбів крові в кровоносних судинах)
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виявлення можливих симптомів тромбозу (див. також "Регулярні контрольні огляди").
Тромбоз - це утворення тромбів крові, які можуть заблокувати кровоносне судино.
Тромбоз інколи трапляється в глибоких венах ніг (глибока венозна тромбоз). Якщо тромб відірветься від місця в вені, де він утворився, він може потрапити до легенів і заблокувати артерію. Цей стан називається "пульмональна емболія". Результатом цього стану може бути смерть.
Ризик виникнення тромбозу може бути трохи вищим у разі використання таблеток, які містять тільки прогестаген. Ризик виникнення тромбозу є вищим у наступних ситуаціях: якщо член родини (брат, сестра або батько) мав тромбоз у відносно молодому віці, з віком, у разі ожиріння, високого кров'яного тиску, тривалої імобілізації, після великої операції або важкої травми.
Не спостерігалося ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту (тромби крові в мозку) після використання таблеток, які містять тільки прогестаген. Цей ризик є радше пов'язаний з віком, високим кров'яним тиском і курінням.
У жінок з високим кров'яним тиском, які приймають препарати, які містять тільки прогестаген, ризик виникнення інсульту може бути трохи підвищеним.
Психічні розлади
Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, включаючи препарат Слінда, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг і інколи призводити до суїцидальних думок. Якщо виникнуть зміни настрою і симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальших медичних порад.
Медичні огляди
Перш ніж почати використовувати препарат Слінда вперше або після перерви в його використанні, лікар проведе детальний огляд стану здоров'я пацієнтки та здійснить докладний фізикальний огляд, включаючи огляд молочної залози. Лікар повідомить пацієнтку, як часто вона повинна відвідувати контрольні огляди.

Діти та підлітки

Препарат Слінда використовується після початку першої менструації (першого місячного кровотечі у жінки).

Препарат Слінда та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнтка зараз приймає або приймала недавно, а також про препарати, які вона планує використовувати.
Лікар повідомить пацієнтку, чи існує необхідність використання додаткових методів контрацепції (наприклад, презерватива) і якщо так, то на який період і чи існує необхідність зміни дозування інших використовуваних препаратів.
Деякі препарати:

• можуть впливати на рівень препарату Слінда в крові;
• можуть зменшувати ефективність контрацепції;
• можуть призводити до несподіваного вагінального кровотечі.

Це препарати, які використовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
• інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, невірапін, ефавіренз);
• інфекції гепатиту С (наприклад, босентан, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (гризеофульвін);
• високого кров'яного тиску в легенях (босентан);
• депресії (фітопрепарат - жовте зілля);
• деяких бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
• грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол);
• високого кров'яного тиску (гіпертонія), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем). Якщо пацієнтка приймає короткочасні препарати, які можуть призвести до того, що препарат Слінда стає менш ефективним, вона повинна використовувати додаткові механічні методи контрацепції. Оскільки вплив іншого препарату на препарат Слінда може тривати до 28 днів після припинення прийому того препарату, необхідно також використовувати додаткові механічні методи контрацепції протягом такого самого періоду. Лікар повідомить пацієнтку, чи необхідно використовувати додаткові методи контрацепції і якщо так, то на який період. Якщо прийом препаратів або фітопрепаратів триває після закінчення прийому білих активних таблеток, необхідно пропустити зелені плацебо-таблетки і негайно розпочати прийом таблеток з наступної упаковки.

Якщо пацієнтка приймає тривалий час препарати, які можуть призвести до того, що препарат Слінда стає менш ефективним, лікар може порекомендувати пацієнтці використовувати негормональні методи контрацепції.
Препарат Слінда також може впливати на дію інших препаратів, таких як:

• циклоспорин, який використовується для запобігання відторгнення трансплантату (дія може бути підвищена);
• ламотриджин, який використовується для лікування епілепсії (дія може бути зменшена);
• деякі мочогінні препарати (антагоністи альдостерону, мочогінні препарати, які зберігають калію). Лікар може порекомендувати контролювати рівень калію в крові під час першого циклу використання препарату.

Препарат Слінда з їжею та питтям

Необхідно уникати вживання грейпфрутів і соку грейпфруту під час використання препарату Слінда.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність

Препарат Слінда протипоказаний якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною.
Не було доведено, що використання препарату Слінда під час вагітності може призвести до підвищеного ризику вад розвитку плода. Однак не можна виключити можливість виникнення побічних ефектів.

Годування грудьми

Препарат Слінда може бути використаний під час годування грудьми.
Не передбачається вплив на новонароджених і (або) немовлят, яких годують грудьми. Однак невеликі кількості дроспіренону проникають до молока людини.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не було спостережено впливу на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини у жінок, які використовують гормональні контрацептиви, однак не проводилися дослідження з цим препаратом.

Препарат Слінда містить лактозу

Якщо раніше було встановлено, що пацієнтка не переносить деякі цукри, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.

Регулярні контрольні огляди

Під час використання препарату Слінда лікар порекомендує пацієнтці регулярно відвідувати контрольні огляди. Частота і характер контрольних оглядів залежатимуть від стану здоров'я пацієнтки.
Необхідно негайно звернутися до лікаря якщо:

• в пацієнтки виник сильний біль або набряк однієї з нижніх кінцівок, необяснений біль у грудній клітці, задиха, нетиповий кашель, особливо з відхаркуванням крові (що вказує на ймовірність виникнення тромбозу);
• в пацієнтки виник раптовий, сильний біль у животі або жовтяниця (може виникнути жовте забарвлення шкіри і білкових оболонок очей або темне забарвлення сечі, що може вказувати на порушення функції печінки);
• пацієнтка виявила пухлину в молочній залозі (що вказує на ймовірність виникнення раку молочної залози);
• в пацієнтки виник раптовий або сильний біль у нижній частині черевної порожнини або області живота (що вказує на ймовірність того, що відбулася позаматкова вагітність, тобто вагітність, яка розвивається поза маткою);
• пацієнтка буде імобілізована або має піддатися операції (необхідно проконсультуватися з лікарем не менше ніж за 4 тижні до цього);
• в пацієнтки виник нетиповий, інтенсивний вагінальний кровотеч,
• пацієнтка підозрює, що вагітна.

3. Як використовувати препарат Слінда

Цей препарат завжди повинен бути використаний згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Кожна упаковка препарату Слінда містить 24 білі активні таблетки та 4 зелені плацебо-таблетки.
Таблетки, позначені двома різними кольорами, розташовані в відповідній послідовності.
Необхідно приймати одну таблетку препарату Слінда щодня, у разі потреби запиваєючи невеликою кількістю води. Таблетку можна приймати під час їжі або між їжею (див. пункт "Препарат Слінда з їжею та питтям"). Таблетки повинні бути прийняті щодня, приблизно о同じ час, так щоб інтервал між прийомом двох таблеток завжди становив 24 години.
Необхідно уникати плутанини таблеток:Через відмінності у складі таблеток, необхідно почати прийом препарату з першої білої таблетки в лівому верхньому куті упаковки і приймати таблетку щодня. Для збереження правильної послідовності прийому таблеток, необхідно слідувати напрямку стрілок та наступним номерам на упаковці.
Першу таблетку необхідно прийняти в перший день менструації. Потім таблетки повинні бути прийняті безперервно. Необхідно приймати одну білу активну таблетку протягом перших 24 днів, а потім одну зелену плацебо-таблетку протягом останніх 4 днів. Потім необхідно негайно розпочати наступну упаковку, без перерви у щоденному прийомі таблеток. Таким чином, між двома упаковками не буде перерви у прийомі таблеток.
Під час використання препарату Слінда може виникнути вагінальне кровотеч або воно може не виникнути, однак необхідно продовжувати прийом таблеток, як раніше, без перерви у прийомі таблеток.
Препарат Слінда, використаний таким чином, захищає від вагітності також під час 4 днів, протягом яких пацієнтка приймає плацебо-таблетки.

Підготовка упаковки

Для того щоб допомогти пацієнтці контролювати прийом таблеток щодня, до кожної упаковки препарату Слінда додано 7 наклейок з днями тижня. Необхідно вибрати відповідну наклейку, на якій перший день тижня відповідає дню початку прийому таблеток (наприклад, якщо перший день прийому - четвер, необхідно вибрати наклейку, на якій першим днем тижня є "ЧТВ") і наклеїти її у верхній частині упаковки, в місці напису "Тут приклеїть наклейку з днями тижня", так щоб перший день прийому таблеток знаходився над таблеткою, позначеною "СТАРТ".
Тоді над кожною таблеткою буде символ дня, який вказує на день, у який необхідно прийняти дану таблетку. Стрілки та наступні номери показують послідовність прийому таблеток.

Початок першої упаковки препарату Слінда

• Якщо не використовувався гормональний контрацептив у попередньому місяціПрийом препарату Слінда необхідно почати в перший день менструального циклу. У разі такого підходу препарат негайно захищає від вагітності і не існує необхідності використання додаткових методів контрацепції, наприклад, презерватива.
• Зміна з комбінованого гормонального контрацептива, вагінальної системи або трансдермального пластируПрийом препарату Слінда необхідно почати наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, яка містить активну речовину) попереднього контрацептива або в день видалення вагінальної системи або трансдермального пластиру (це означає відсутність перерви у прийомі таблеток, вагінальної системи або трансдермального пластиру). Якщо будуть дотримані перелічені рекомендації, не існує необхідності використання додаткових методів контрацепції.

Також можна почати прийом препарату Слінда не пізніше наступного дня після закінчення звичайної перерви у прийомі таблеток, використання вагінальної системи, трансдермального пластиру або після прийому плацебо-таблеток попереднього комбінованого контрацептива. У цих випадках необхідно використовувати додаткові механічні методи контрацепції протягом 7 перших днів прийому препарату Слінда.

• Зміна з іншої таблетки, яка містить тільки прогестаген (мінітаблетки)Можна припинити прийом іншої таблетки, яка містить тільки прогестаген, в будь-який день і почати прийом препарату Слінда наступного дня. Не існує необхідності використання додаткових методів контрацепції.
• Зміна з ін'єкції або імпланту, які містять тільки прогестаген, або з внутрішньоматкової системи, яка виділяє прогестаген (англ. Intrauterine System, IUS)Прийом препарату Слінда необхідно почати в день, коли мало бути зроблено наступне ін'єкцію або в день видалення імпланту або внутрішньоматкової системи. Не існує необхідності використання додаткових методів контрацепції.
• Після пологівПісля пологів можна почати прийом препарату Слінда з 21 до 28 дня після пологів. Якщо прийом препарату Слінда починається пізніше 28 дня, але до початку менструації, необхідно спочатку переконатися, що жінка не вагітна, і використовувати механічні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Інформація про годування грудьми міститься в пункті 2 ( "Вагітність і годування грудьми").

• Прийом після викидня або переривання вагітностіНеобхідно слідувати рекомендаціям лікаря.

У разі подальших сумнівів, коли необхідно почати перший blister, необхідно звернутися до лікаря.

Вживання більшої кількості препарату Слінда, ніж рекомендовано

Не було повідомлень про важкі, шкідливі симптоми після вживання великої кількості таблеток препарату Слінда.
Симптоми, які можуть виникнути, включають нудоту, блювоту або незначне вагінальне кровотеч. Однак у разі передозування необхідно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне проведення аналізу крові.

Пропуск прийому препарату Слінда

Таблетки повинні бути прийняті щодня, приблизно о同じ час, так щоб інтервал між прийомом двох таблеток завжди становив 24 години. Якщо пацієнтка запізнилася з прийомом будь-якої однієї таблетки на менш ніж 24 години, вона повинна прийняти її негайно, як тільки їй це спаде на думку, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно, а наступну таблетку необхідно прийняти о звичайному часі. Якщо пацієнтка запізнилася з прийомом будь-якої білої активної таблетки на більш ніж 24 години, вона повинна прийняти її негайно, як тільки їй це спаде на думку, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Необхідно використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів та приймати наступні таблетки о звичайному часі. Чим більше таблеток пропущено, тим більший ризик зниження контрацептивної ефективності.
Якщо пропущена таблетка у перший тижденьвід початку прийому препарату і протягом тижня перед пропуском таблеток відбулися статеві контакти, пацієнтка повинна бути обізнана про ризик вагітності. У такому випадку необхідно звернутися до лікаря.
Якщо пропущена таблетка у дні з 15 по 24 (третій або четвертий ряд таблеток в упаковці), необхідно прийняти її негайно, як тільки пацієнтці це спаде на думку, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім необхідно продовжувати прийом таблеток о звичайному часі.
Замість того, щоб приймати зелені плацебо-таблетки з упаковки, необхідно їх пропустити (викинути) і негайно розпочати наступну упаковку (день початку зміниться). Пропуск періоду прийому плацебо-таблеток забезпечує збереження контрацептивної ефективності.
Останні чотири зелені плацебо-таблетки у чотирьому рядуупаковки - це плацебо-таблетки. Якщо пропущена одна з цих таблеток, це не буде мати впливу на ефективність препарату Слінда. Необхідно викинути пропущену плацебо-таблетку.

Проведення після блювоти або сильної діареї

У разі виникнення блювоти або сильної діареї існує ризик, що активна речовина з таблетки не була повністю всована в організм. Ця ситуація майже така сама, як у разі пропуску таблеток. У такому випадку може бути необхідне використання додаткових методів контрацепції. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі виникнення блювоти або сильної діареї протягом перших 3-4 годин після прийому таблетки препарату Слінда, необхідно якнайшвидше прийняти наступну білу таблетку з іншої упаковки. Якщо це можливо, її необхідно прийняти протягом 24 годин після звичайного часу прийому таблетки. Не існує необхідності використання додаткових методів контрацепції. Якщо це не можливо або вже минуло 24 години, необхідно слідувати рекомендаціям, переліченим у пункті "Пропуск прийому препарату Слінда".

Припинення прийому препарату Слінда

Можна припинити прийом препарату Слінда в будь-який момент. Починаючи з дня припинення прийому, пацієнтка більше не захищена від вагітності.
У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату пацієнтка повинна звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призводити до побічних ефектів, хоча не у всіх вони виникнуть.
Поважні побічні ефекти, пов'язані з використанням препарату Слінда, описані в пункті 2 "Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Слінда", в розділах "Рак молочної залози" і "Тромбоз". Необхідно прочитати ці розділи для отримання додаткової інформації і у разі потреби проконсультуватися з лікарем.
Під час використання препарату Слінда можуть виникати нерегулярні вагінальні кровотечі. Вони можуть мати характер незначного пляміння, яке не буде навіть вимагати використання гігієнічних засобів, або більш інтенсивного кровотечі, яке буде нагадувати скромне менструальне кровотечі і буде вимагати використання гігієнічних засобів. Кровотечі також можуть не виникати зовсім. Нерегулярні кровотечі не є симптомом зниження контрацептивної ефективності препарату Слінда. Зазвичай не існує необхідності проводити будь-які дії, необхідно продовжувати прийом препарату Слінда. Однак якщо кровотечі інтенсивні або тривалі, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо кровотечі дуже часті і нерегулярні, необхідно розглянути можливість використання іншої методи контрацепції. Якщо під час лікування не виникне вагінальне кровотеч, може бути необхідне проведення тесту на вагітність, якщо таблетки не були прийняті згідно з інструкцією, переліченою в пункті 3 "Як використовувати препарат Слінда".
Наступні побічні ефекти були пов'язані з використанням препарату Слінда:
Часто: можуть виникнути у не більш ніж у 1 з 10 пацієнток

• головний біль
• нудота, біль у животі
• зміни статевого потягу, зміни настрою
• акне
• дискомфорт у молочній залозі, болючі менструації, кровотечі і нерегулярні менструальні цикли
• збільшення маси тіла

Незbyt часто: можуть виникнути у не більш ніж у 1 з 100 пацієнток

• анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець), відчуття втоми, зустримання рідини
• головокружіння
• блювота, діарея, запор
• інфекції вагіни
• збільшення наступних параметрів, спостережуваних у аналізах крові: рівень калію, активність ферментів печінки (АЛТ, АСТ, ГГТ), рівень білірубіну, активність фосфокінази креатинінки, рівень тригліцеридів
• зміни апетиту
• міоми матки (бенігні пухлини матки)
• зниження настрою, депресія, тривога
• аменорея, зміни менструальних кровотеч, біль у тазу, кісти яєчників, виділення з вагіни, сухість вагіни
• випадання волосся, посилення потовиділення, свербіж, висип, себорея (жирна шкіра), дерматит
• підвищений кров'яний тиск, приливи
• гіпертензія

Рідко: можуть виникнути у не більш ніж у 1 з 1000 пацієнток

• нетерпимість контактних лінз
• зниження маси тіла
• підвищене виділення сечі
• кісти молочної залози, виділення з молочної залози, аномальний розмазок шийки матки, свербіж статевих органів

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів, Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Слінда

Препарат повинен бути збережений у місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після: "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Номер серії вказано на упаковці після "Lot".
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Слінда

Білі плівкові таблетки активні:

• Активною речовиною є дроспіренон. Кожна біла активна плівкова таблетка містить 4 мг дроспіренону.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза, колоїдна безводна кремнезем (Е 551), стеарин магнію (Е 470b). Плівкова оболонка:гідролізований частково полівініловий спирт, двутленок титану (Е 171), макрогол, тальк (Е 553b).

Зелені плівкові таблетки плацебо:
Зелені плівкові таблетки плацебо не містять активної речовини.
Ядро таблетки:моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, повідон, колоїдна безводна кремнезем (Е 551), стеарин магнію (Е 470b).
Плівкова оболонка:гіпромелоза (Е 464), триацетин, полісорбат 80 (Е 433), двутленок титану (Е 171), індіго, лак (Е 132), жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Слінда і що містить упаковка

Кожен блистер містить 24 активні таблетки і 4 плацебо-таблетки.
Активна таблетка - це кругла біла таблетка діаметром 5 мм, з витиснутими літерами "Е" і "Д" на протилежних сторонах таблетки.
Плацебо-таблетка - це кругла зелена таблетка діаметром 5 мм, з витиснутими літерою "Е" і цифрою "4" на протилежних сторонах таблетки.
Додатково до паперової коробки додано паперову обгортку для блистера.
Препарат Слінда випускається в календарних упаковках, які містять 1, 3 і 6 блистерів, кожний по 28 таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Exeltis Poland Sp. z o.o.
ул. Szamocka 8
01-748 Варшава

Виробник

Laboratorios León Farma SA
Кальє Вальїна s/n
Поліґон Індустріаль де Наватехера
Віллахільямбре
24193 Леон
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейської економічної зони під наступними назвами:

Польща:

Слінда
Чехія:
Злінда
Словаччина: Злінда
Словенія:
Слінда
Швеція:
Стеліста
Угорщина:
Слінда
Дата останньої актуалізації інструкції:20.05.2024 р.
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів.