Азаліа

Упаковка з інструкцією для користувача

Увага!

Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Азалія

75 мкг, покриті таблетки

Дезогестрел

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Азалія і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Азалія
• 3. Як використовувати препарат Азалія
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Азалія
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Азалія і для чого він призначений

Препарат Азалія використовується для профілактики вагітності.

Як діє препарат?

Препарат Азалія містить невелику кількість одного типу жіночого статевого гормону, прогестагену, званого дезогестрелом. Через це препарат Азалія називається препаратом, що містить лише прогестаген або мінітаблетку.
На відміну від комбінованої антиконтрацептивної таблетки, препарат, що містить лише прогестаген або мінітаблетку, не містить естроген, лише прогестаген.
Більшість препаратів, що містять лише прогестаген або більшість мінітаблеток, діють в першу чергу шляхом запобігання проникненню сперми в матку, але не завжди запобігають дозріванню яєчних клітин, що є основною дією комбінованих антиконтрацептивних засобів.
Препарат Азалія відрізняється від інших мінітаблеток тим, що його доза в більшості випадків достатня для запобігання дозріванню яєчників.
Внаслідок цього, препарат Азалія має високу антиконтрацептивну ефективність.
На відміну від комбінованих антиконтрацептивних таблеток, препарат Азалія може бути використаний жінками, які не терплять естрогенів, і жінками, які годують грудьми. Недоліком використання препарату Азалія є виникнення нерегулярних крововтоків з генітальних шляхів під час прийому таблеток.
Крововтоки також можуть не виникати зовсім.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Азалія

Препарат Азалія не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої хвороби, що передається статевим шляхом.
Сторінка 1 з 10

Коли не використовувати препарат Азалія

Не слід використовувати препарат Азалія в будь-якому з нижче перелічених випадків. Перед початком використання препарату Азалія повідомте лікаря, якщо виникає будь-який з перелічених випадків .
Лікар може порекомендувати використання негормонального методу контролю народжуваності.

• Якщо в пацієнта є алергія на дезогестрел або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо в пацієнта виникла тромбоз. Тромбоз - це утворення тромбів у кровоносних судинах. Ці тромби можуть призвести до затору в кровоносних судинах {наприклад, в ногах (тромбоз глибоких вен), в легенях (затор легеневої артерії), в серці (інфаркт міокарда) або мозку (інсульт)}.
• Якщо в пацієнта виникла або існувала в минулому важка хвороба печінки і функція печінки (визначена лабораторними дослідженнями крові) не повернулася до норми.
• Якщо в пацієнта виникла пухлина, яка залежить від деяких статевих гормонів (прогестагенів), така як деякі види раку молочної залози.
• Якщо в пацієнта виникли крововтоки з генітальних шляхів невідомого походження.

Якщо будь-який з вищезазначених станів виник вперше під час використання препарату Азалія, слід негайно звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Азалія слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо препарат Азалія використовується в будь-якому з перелічених нижче випадків, рекомендується ретельний моніторинг.
Лікар пояснить, як слід діяти. Перед початком використання препарату Азалія слід повідомити лікаря:

• якщо в пацієнта виник або існував рак молочної залози,
• якщо в пацієнта виник рак печінки,
• якщо в пацієнта виник або існував венозний тромбоз (тромб),
• якщо в пацієнта виник цукровий діабет,
• якщо в пацієнта виник епілепсія (див. пункт 2 «Препарат Азалія та інші препарати»),
• якщо в пацієнта виник туберкульоз (див. пункт 2 «Препарат Азалія та інші препарати»),
• якщо в пацієнта виник високий тиск в кровоносних судинах легенів,
• якщо в пацієнта виник або існував хлоазма (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); в такому випадку слід уникати надмірної експозиції до сонця або ультрафіолетового випромінювання;
• якщо в пацієнта виник депресія або зміни настрою.

Рак молочної залози
Слід систематично обстежувати свою молочну залозу і негайно звернутися до лікаря у разі виявлення будь-якої пухлини в молочній залозі.
Рак молочної залози виникає трохи частіше у жінок, які використовують антиконтрацептивні таблетки, ніж у жінок, які їх не використовують, у тому самому віці.
Після припинення використання антиконтрацептивних таблеток ризик поступово знижується.
Десять років після припинення прийому таблеток ризик такий самий, як у жінок, які ніколи не використовували антиконтрацептивні таблетки. Рак молочної залози рідко виникає у жінок до 40 років, але ризик його виникнення збільшується з віком пацієнта. Тому кількість виявлених випадків раку молочної залози є вищою, чим пізніше вік пацієнта, до якого все ще приймаються антиконтрацептивні таблетки.
Менше значення має те, як довго приймалися антиконтрацептивні таблетки.
Сторінка 2 з 10
На кожні 10 000 жінок, які приймали антиконтрацептивні таблетки протягом 5 років, які припинили використання препарату у віці до 20 років, виникне менше 1 додаткового випадку раку молочної залози, виявленого до 10 років після припинення використання таблеток у порівнянні з 4 випадками, діагностованими в цій віковій групі.
Аналогічно, на 10 000 жінок, які приймали антиконтрацептивні таблетки протягом 5 років, які припинили використання препарату у віці до 30 років, виникне 5 додаткових випадків раку молочної залози на понад 44 випадки, діагностовані нормально.
На 10 000 жінок, які приймали антиконтрацептивні таблетки протягом 5 років, які припинили використання препарату у віці до 40 років, виникне 20 додаткових випадків на понад 160 випадків, діагностованих нормально.
Вважається, що ризик виникнення раку молочної залози у жінок, які використовують антиконтрацептивні таблетки, що містять лише прогестаген, такі як препарат Азалія, є подібним до ризику, який виникає у жінок, які використовують антиконтрацептивні таблетки, що містять також естроген (комбіновані антиконтрацептивні таблетки), але дані не є переконливими.
Видно, що у жінок, які використовують антиконтрацептивні таблетки, виявлений рак молочної залози є зазвичай менш агресивним, ніж у жінок, які не використовували антиконтрацептивні таблетки.
Не відомо, чи ця різниця викликана використанням антиконтрацептивних таблеток. Причиною раннього виявлення раку молочної залози може бути той факт, що жінки, які використовують антиконтрацептивні засоби, були частіше обстежені.
Тромбоз
Слід негайно звернутися до лікаря у разі спостереження потенційних ознак тромбозу (див. також «Слід негайно звернутися до лікаря»).
Тромбоз - це утворення тромбів крові, які можуть заблокувати кровоносне судину.
Тромбоз іноді виникає в глибоких венах нижніх кінцівок (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відірвався від місця в вені, де він утворився, він може потрапити до легенів і заблокувати легеневу артерію.
Цей стан називається «легеневий затор». В результаті може виникнути стан, який загрожує життю, який може призвести до смерті.
Тромбоз глибоких вен виникає рідко, може виникнути незалежно від того, чи приймаються антиконтрацептивні таблетки чи ні.
Він також може виникнути під час вагітності.
Ризик виникнення є вищим у жінок, які приймають антиконтрацептивні таблетки, ніж у жінок, які їх не приймають.
Ризик використання препаратів, що містять лише прогестаген, таких як препарат Азалія, ймовірно, є меншим, ніж при використанні препаратів, що містять також естроген (комбіновані антиконтрацептивні таблетки).

Психічні розлади:

Деякі жінки, які використовують гормональні антиконтрацептивні засоби, включаючи препарат Азалія, повідомляли про депресію або зниження настрою.
Депресія може мати важкий перебіг і іноді призводити до суїцидальних думок.
Якщо виникли зміни настрою і симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.

Діти та підлітки

Безпека і ефективність використання дезогестрелю у підлітків віком до 18 років не встановлені.
Дані не доступні.

Препарат Азалія та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Пацієнтка також повинна повідомити інших лікарів або лікаря-стоматолога, які призначують інші препарати (або фармацевта), що вона приймає препарат Азалія.
Лікар повідомить пацієнтку, чи існує потреба в застосуванні додаткової антиконтрацептивної методи (наприклад, презерватива) і якщо так, то як довго і чи існує потреба в зміні дозування інших прийманих препаратів.
Деякі препарати:
Сторінка 3 з 10

• можуть впливати на концентрацію препарату Азалія в крові,
• можуть знижувати ефективність антиконтрацепції,
• можуть призводити до несподіваного крововтоку.

Це препарати, що використовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат і фенобарбітал);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин);
• інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз);
• інфекції гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін);
• високого тиску в кровоносних судинах легенів (босентан);
• депресивних станів (фітопрепарат - жовте зілля);
• деяких бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
• грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол);
• високого тиску (гіпертонія), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, ділтіазем).

Якщо пацієнтка приймає препарати або фітопрепарати, які можуть зробити препарат Азалія менш ефективним, слід використовувати додаткову бар'єрну антиконтрацептивну методи.
Оскільки вплив іншого препарату на препарат Азалія може тривати до 28 днів після його відміни, необхідне є тривале використання додаткової бар'єрної антиконтрацептивної методи.
Лікар може повідомити пацієнтку, чи існує потреба в застосуванні додаткових антиконтрацептивних засобів, а якщо так, то як довго.
Препарат Азалія також може впливати на дію інших препаратів, посилюючи їх дію (наприклад, препарати, що містять циклоспорин) або гальмуючи їх дію (наприклад, ламотриджин).
Перед використанням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не слід використовувати препарат Азалія, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною.
Препарат Азалія можна використовувати під час годування грудьми.
Він, як видається, не впливає на вироблення або якість виділеного молока.
Однак іноді спостерігалося зниження вироблення молока під час використання препарату Азалія.
Малі кількості активної речовини препарату Азалія проникають до молока матері.
У дітей, які були годовані грудьми протягом 7 місяців матерями, які приймали дезогестрел, було обстежено вплив на здоров'я до досягнення 2,5 років.
Не було виявлено впливу на зростання і розвиток дітей.
Слід звернутися до лікаря, якщо жінка годує грудьми і хоче використовувати препарат Азалія.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Азалія не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Азалія містить лактозу

Пацієнтки з непереносимістю лактози повинні бути обізнані про те, що таблетки препарату Азалія містять 52,34 мг лактози (у вигляді лактози моногідрату)
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Систематичні контрольні огляди

Сторінка 4 з 10
Під час використання препарату Азалія лікар попросить пацієнтку систематично відвідувати контрольні огляди.
Частота і вид огляду залежатимуть від стану здоров'я пацієнта.
Слід негайно звернутися до лікаря:

• якщо в пацієнта виник сильний біль або набряк будь-якої з нижніх кінцівок, невияснений біль у грудній клітці, задишка, нетиповий кашель, особливо з відхаркуванням крові (що вказує на ймовірність тромбозу);
• якщо в пацієнта виник раптовий, сильний біль у животі або жовтяниця шкіри (що вказує на ймовірність порушень печінки);
• якщо в пацієнта виникла пухлина в молочній залозі (що вказує на ймовірність раку молочної залози);
• якщо в пацієнта виник раптовий або сильний біль у нижній частині черевної порожнини або області живота (що вказує на ймовірність ектопічної вагітності, це вагітність, яка розвивається поза маткою);
• якщо пацієнтка буде імобілізована або піддасться операції (слід проконсультуватися з лікарем не менше ніж за чотири тижні до цього);
• якщо в пацієнта виник нетиповий, інтенсивний крововтік з генітальних шляхів,
• якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна.

3. Як використовувати препарат Азалія

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Кожен блистер препарату Азалія містить 28 таблеток.
Стрілки і день тижня надруковані на лицьовій стороні блистера, що дозволяє правильно використовувати препарат.
Рекомендується приймати препарат щоденно о тієї самої години кожного дня.
Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою.
Кожного разу, коли починається новий блистер препарату Азалія, слід взяти таблетку з верхнього ряду.
Наприклад, якщо прийом таблеток починається у середу, слід взяти таблетку з верхнього ряду, позначену М'є (М'є - Середа, див. «Переклад абревіатур днів тижня, які зустрічаються на кожній таблетці на первинній упаковці» в кінці інструкції).
Слід продовжувати приймати одну таблетку на добу, доки блистер не буде вичерпаний, завжди в напрямку, вказаному стрілками.
Якщо пацієнтка починає приймати таблетки в понеділок, на кінці стрілки блистер буде порожній, але в будь-якому іншому випадку, перед початком нового блистера слід прийняти таблетки, розташовані в лівому верхньому куті цього блистера.
Таким чином, легко можна перевірити, чи була прийнята таблетка в певний день.
Під час використання препарату Азалія може виникнути крововтік (див. «Можливі побічні ефекти»), однак слід продовжувати приймати таблетки як зазвичай.
Після вичерпання блистера наступну упаковку препарату Азалія слід розпочати наступного дня - без перерви і не чекаючи на крововтік.

Початок першої упаковки препарату Азалія

Якщо не використовується (або за останній місяць не використовувався) гормональні антиконтрацептивні засоби

Слід почекати початку місячних.
У перший день місячних слід прийняти першу таблетку препарату Азалія.
Не існує потреби в застосуванні інших антиконтрацептивних методів.
Прийом таблетки можна розпочати також між 2-м і 5-м днем циклу, але в таких випадках слід використовувати додаткові антиконтрацептивні методи (механічні методи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Зміна з комбінованої антиконтрацептивної таблетки, вагінальної системи або трансдермального пластиру

Сторінка 5 з 10
Використання препарату Азалія можна розпочати наступного дня після прийому останньої таблетки з поточної упаковки антиконтрацептивного засобу або в день видалення вагінальної системи або трансдермального пластиру (це означає відсутність перерви в застосуванні таблетки, вагінальної системи або пластиру).
Якщо упаковка поточного антиконтрацептивного засобу містить також таблетки без активної речовини, можна розпочати використання препарату Азалія наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить активну речовину (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта).
Якщо будуть дотримані вищезазначені рекомендації, не існує потреби в застосуванні додаткової антиконтрацептивної методи.
Останній термін початку використання препарату - день після перерви в застосуванні таблеток, вагінальної системи, пластиру або після прийому останньої таблетки-плацебо поточного антиконтрацептивного засобу.
У такому випадку слід використовувати додаткові антиконтрацептивні методи (механічні методи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Зміна з іншого препарату, що містить лише прогестаген (мінітаблетка)
Використання препарату Азалія можна розпочати в будь-який день, негайно після припинення використання попередньої мінітаблетки.
Не існує потреби в застосуванні додаткових антиконтрацептивних засобів.
Зміна з ін'єкції, імплантату або внутрішньоматкової системи, що виділяє прогестаген (англ. IUD)
Використання препарату Азалія слід розпочати в день, коли мала бути виконана наступна ін'єкція або в день видалення імплантату або внутрішньоматкової системи.
Не існує потреби в застосуванні додаткових антиконтрацептивних засобів.
Після пологів.
Використання препарату Азалія можна розпочати з 21-го до 28-го дня після пологів.
Якщо використання препарату розпочато пізніше, слід протягом першого циклу протягом перших 7 днів прийому таблеток використовувати додаткову антиконтрацептивну методи (механічні методи).
Однак, якщо відбулися статеві контакти, перед початком використання препарату Азалія слід виключити вагітність.
Додаткові відомості для жінок, які годують грудьми, можна знайти в пункті «Вагітність і годування грудьми» пункту 2.
Слід також звернутися до лікаря за порадою.
Після передчасних пологів або викидня
Слід звернутися до лікаря.
Перепуск застосування препарату Азалія
Якщо затримка в прийомі таблетки становить менше 12 годин
Перепущену таблетку слід прийняти негайно після того, як про це згадаєте, а наступну таблетку слід прийняти о звичайній порі.
Дія антиконтрацептивного препарату Азалія зберігається.
Якщо затримка в прийомі таблетки становить більше 12 годин
Перепущену таблетку слід прийняти негайно після того, як про це згадаєте, а наступну таблетку слід прийняти о звичайній порі.
Це може означати прийняття двох таблеток в один і той самий день.
Це не становить загрози.
(У разі перепуску більше однієї таблетки не існує потреби в у補ленні раніше перепущених таблеток).
У цьому випадку існує можливість вагітності.
Слід продовжувати приймати препарат як зазвичай і використовувати додаткову антиконтрацептивну методи, наприклад, презерватив, протягом наступних 7 днів.
Чим більше послідовних таблеток перепущено, тим більша ймовірність зниження антиконтрацептивної ефективності.
Якщо було перепущено одну або кілька таблеток у першому тижні їх прийому і відбулися статеві контакти в тижні, що передував перепуску таблеток, існує можливість вагітності.
Слід звернутися до лікаря за порадою.
Сторінка 6 з 10
Якщо виникли нудоти, діарея або було застосовано активований вугілля
У разі нудотів або гострої діареї або застосування активованого вугілля 3-4 години після прийому таблетки існує ризик, що активна речовина не була повністю всмоктана.
Слід слідувати рекомендаціям щодо перепуску таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Азалія

Не спостерігалося важких шкідливих ознак після застосування великої кількості таблеток препарату Азалія в один і той самий час.
Можуть виникнути ознаки, такі як нудоти, нудоти та, у молодих дівчат, незначне крововтік з генітальних шляхів.
Для отримання подальших відомостей слід звернутися до лікаря за порадою.

Переривання застосування препарату Азалія

Можна перервати застосування препарату Азалія в будь-який час.
Починаючи з дня припинення застосування, пацієнтка більше не захищена від вагітності.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Поважні побічні ефекти, пов'язані з застосуванням препарату Азалія, були описані в пункті 2 «Важлива інформація перед використанням препарату Азалія».
Слід прочитати ці фрагменти для отримання додаткових відомостей і в разі потреби проконсультуватися з лікарем.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням (набряк та (або) анафілаксія) (не можна визначити частоту виникнення цього побічного ефекту на підставі доступних даних).
Під час використання препарату Азалія можуть виникнути нерегулярні крововтоки з генітальних шляхів.
Це може бути незначне пляміння, що не вимагає навіть використання прокладок, або більш інтенсивне крововтік, подібне до скупої місячних, що вимагає використання прокладок.
Крововтоки також можуть не виникати зовсім.
Це часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнток).
Нерегулярні крововтоки не означають, що антиконтрацептивна дія препарату Азалія знижена.
Зазвичай не існує потреби в прийнятті якихось заходів, достатньо продовжувати приймати препарат Азалія.
Якщо jedoch крововтік інтенсивний або тривалий, слід проконсультуватися з лікарем.
Пацієнтки, які приймали дезогестрел, повідомляли про наступні інші побічні ефекти:
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнток):

• зміна настрою,
• зниження статевого потягу (лібідо),
• депресія,
• головний біль,
• нудоти,
• акне,
• біль у молочній залозі,
• збільшення маси тіла.

Нечасто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнток):
Сторінка 7 з 10

• інфекції вагіни,
• труднощі з використанням контактних лінз,
• нудоти,
• втрати волосся,
• болі при місячних,
• кісти яєчників,
• втома.

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнток):

• висип,
• кропив'янка,
• болі в шкірі (еритема нодозум) (це шкірні розлади).

Поза переліченими побічними ефектами, може виникнути витік або виділення з молочної залози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04050, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-52
Факс: +38 (044) 279-64-52
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Азалія

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла і вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів.
Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Азалія

Активною речовиною препарату є дезогестрел.
Одна таблетка містить 75 мкг дезогестрелю.
Інші компоненти - це:
Ядро таблетки:
Лактоза моногідрат,
Картопляний крохмаль,
Сторінка 8 з 10
Повідон К 30,
Кремнезем колоїдний безводний,
Стеаринова кислота,
Все-рак-α-токоферол.
Покриття таблетки:
Полівініловий спирт,
Діоксид титану (Е 171),
Макрогол 3000,
Тальк.

Як виглядає препарат Азалія і що містить упаковка

Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки діаметром близько 5,5 мм,
позначені написом «Д» з одного боку і «75» з іншого боку.
Препарат Азалія, 75 мкг, покриті таблетки, упаковані в блистер з фольги
ПВХ/ПВДФ/Алюмінію.
Кожен блистер розміщений в сашетці з ламінованого алюмінію.
Сашетки з блистерами упаковані в тетрадну коробку з інструкцією для пацієнта та тетрадною сашеткою
для зберігання.
Величини упаковки: 28 покритих таблеток, 84 покритих таблетки (3 блистери по 28 таблеток).

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Азалія 75 мкг, покриті таблетки, Угорщина
Азалія 75 мкг, покриті таблетки, Чехія
Азалія 75 мкг, покриті таблетки, Словаччина
Азалія, Польща
Азалія 75 мкг, покриті таблетки, Литва
Азалія 75 мкг, покриті таблетки, Латвія
Танголита, Данія
Азалия 75 мкг, покриті таблетки, Болгарія
Азалія 75 мкг, покриті таблетки, Румунія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Іспанії, країні експорту:

Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21, 1103, Будапешт, Угорщина

Виробник:

Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21, 1103, Будапешт, Угорщина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Львів

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Львів
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 675152.7

• 675158.9

Номер дозволу на паралельний імпорт: 447/22

Переклад абревіатур днів тижня, які зустрічаються на кожній таблетці на первинній упаковці:

Сторінка 9 з 10
Пн

• Вівторок Вт
• Середа Ср
• Четвер Чт
• П'ятниця Пт
• Субота Сб
• Неділя Нд

Дата затвердження інструкції: 28.12.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 10 з 10