Азаліа

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Азалія

75 мкг,покриті таблетки
Дезогестрел

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Азалія, 75 мкг, покрита таблетка (далі: Азалія) і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Азалія
• 3. Як застосовувати препарат Азалія
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Азалія
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Азалія і для чого він призначений

Препарат Азалія застосовується для профілактики вагітності.

Як діє препарат?

Препарат Азалія містить невелику кількість одного типу жіночого статевого гормону, прогестагену, званого дезогестрелом. З цієї причини препарат Азалія називається препаратом, що містить лише прогестаген або мінітаблетку.
На відміну від комбінованої антиконтрацептивної таблетки, препарат, що містить лише прогестаген або мінітаблетку, не містить естрогену, лише прогестаген. Більшість препаратів, що містять лише прогестаген або більшість мінітаблеток, діють в першу чергу шляхом запобігання проникненню сперматозоїдів до матки, але не завжди запобігають дозріванню яєчних клітин, що є основною дією комбінованих антиконтрацептивних засобів.
Препарат Азалія відрізняється від інших мінітаблеток тим, що його доза в більшості випадків достатня для того, щоб запобігти дозріванню яєчників. Внаслідок цього, препарат Азалія має високу антиконтрацептивну ефективність.
На відміну від комбінованих антиконтрацептивних таблеток, препарат Азалія може застосовуватися жінками, які не терплять естрогени, і жінками, які годують грудьми. Недоліком застосування препарату Азалія є виникнення нерегулярних крововилив з генітальної сфери під час прийому таблеток.
Крововиливи також можуть взагалі не виникати.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Азалія

Препарат Азалія не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої хвороби, що передається статевим шляхом.

Коли не застосовувати препарат Азалія

Не слід застосовувати препарат Азалія в будь-якому з нижче перелічених випадків. Перед початком застосування препарату Азалія необхідно повідомити лікаря, якщо існує будь-який з перелічених випадків. Лікар може порекомендувати застосування негормонального методу контролю народжуваності.

• Якщо в пацієнта існує гіперчутливість до дезогестрелу або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених в пункті 6.).
• Якщо в пацієнта існує тромбоз. Тромбоз - це утворення тромбів у кровоносних судинах. Ці тромби можуть призвести до затору в кровоносних судинах (наприклад, в ногах (глибокий тромбоз), в легенях (пульмональний тромбоз), в серці (інфаркт міокарда) або в мозку (інсульт)).
• Якщо в пацієнта існує або існувала в минулому важка хвороба печінки і функція печінки (визначена лабораторними аналізами крові) не повернулася до норми.
• Якщо в пацієнта існує пухлина, яка залежить від деяких статевих гормонів (прогестагенів), така як деякі види раку молочної залози.
• Якщо в пацієнта існує крововиливи з генітальної сфери невідомої етіології.

Якщо будь-який з вищезазначених станів виник вперше під час застосування препарату Азалія, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Азалія необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо застосовується препарат Азалія в будь-якому з перелічених нижче випадків, рекомендується тісна спостереження.
Лікар пояснить, як необхідно діяти. Перед початком застосування препарату Азалія необхідно повідомити лікаря:

• якщо в пацієнта існує або існував рак молочної залози,
• якщо в пацієнта існує рак печінки,
• якщо в пацієнта існує або існував венозний тромбоз (тромб),
• якщо в пацієнта існує цукровий діабет,
• якщо в пацієнта існує епілепсія (див. пункт 2. «Препарат Азалія та інші препарати»),
• якщо в пацієнта існує туберкульоз (див. пункт 2. «Препарат Азалія та інші препарати»),
• якщо в пацієнта існує високий кров'яний тиск,
• якщо в пацієнта існує або існував хлоазма (жовто-коричневі пігментні плями на шкірі, особливо на обличчі); в такому випадку необхідно уникати надмірної експозиції на сонці або ультрафіолетовому випромінюванні,
• якщо в пацієнта існує депресія або зміни настрою.

Рак молочної залози
Необхідно систематично обстежувати свою молочну залозу і негайно звернутися до лікаря в разі виявлення будь-якої пухлини в молочній залозі.
Рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які застосовують антиконтрацептивні таблетки, ніж у жінок, які не застосовують їх.
Після припинення застосування антиконтрацептивних таблеток ризик поступово знижується.
Десять років після припинення прийому таблеток ризик є таким самим, як у жінок, які ніколи не застосовували антиконтрацептивні таблетки. Рак молочної залози рідко трапляється у жінок до 40 років, але ризик його виникнення збільшується з віком пацієнта. Тому кількість виявлених випадків раку молочної залози є вищою, чим пізніше вік пацієнта, до якого все ще приймаються антиконтрацептивні таблетки.
Менше значення має те, як довго приймаються антиконтрацептивні таблетки.
На кожні 10 000 жінок, які застосовують антиконтрацептивні таблетки протягом 5 років, які припинили застосування препарату до 20 років, трапляється менше 1 додаткового випадку раку молочної залози, виявленого до 10 років після припинення застосування таблеток у порівнянні з 4 випадками, діагностованими в цій віковій групі.
Аналогічно, на 10 000 жінок, які застосовують антиконтрацептивні таблетки протягом 5 років, які припинили застосування препарату до 30 років, трапляється 5 додаткових випадків раку молочної залози на понад 44 випадки, діагностовані нормально.
На 10 000 жінок, які застосовують антиконтрацептивні таблетки протягом 5 років, які припинили застосування препарату до 40 років, трапляється 20 додаткових випадків на понад 160 випадків, діагностованих нормально.
Вважається, що ризик виникнення раку молочної залози у жінок, які застосовують препарати, що містять лише прогестаген, такі як препарат Азалія, є подібним до ризику, який існує у жінок, які застосовують препарати, що містять також естроген (комбіновані антиконтрацептивні таблетки), але дані не є розрізними.
Видно, що у жінок, які застосовують антиконтрацептивні таблетки, виявлений рак молочної залози зазвичай є менш агресивним, ніж у жінок, які не застосовують антиконтрацептивні таблетки.
Не відомо, чи ця різниця викликана застосуванням антиконтрацептивних таблеток. Причиною раннього виявлення раку молочної залози може бути те, що жінки, які застосовують антиконтрацептивні засоби, були частіше обстежені.
Тромбоз
Необхідно негайно звернутися до лікаря в разі спостереження потенційних симптомів тромбозу (див. також «Необхідно негайно звернутися до лікаря» ).
Тромбоз - це утворення тромбів крові, які можуть заблокувати кровоносне судину.
Тромбоз інколи трапляється в глибоких венах нижніх кінцівок (глибокий тромбоз). Якщо тромб відірвався від місця в вені, де він утворився, він може потрапити до легенів і заблокувати легеневу артерію.
Цей стан називається «легеневий тромбоз». Внаслідок цього може виникнути стан, який загрожує життю, який може призвести до смерті. Глибокий тромбоз трапляється рідко, може виникнути незалежно від того, чи застосовуються антиконтрацептивні таблетки чи ні. Можливо, він також виникне під час вагітності.
Ризик виникнення є вищим у жінок, які застосовують антиконтрацептивні таблетки, ніж у жінок, які не застосовують їх. Ризик застосування препаратів, що містять лише прогестаген, таких як препарат Азалія, наймовірніше є меншим, ніж при застосуванні препаратів, що містять також естроген (комбіновані антиконтрацептивні таблетки).
Психічні розлади
Деякі жінки, які застосовують гормональні антиконтрацептивні засоби, включаючи препарат Азалія, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг, а інколи призводити до суїцидальних думок. Якщо виникли зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування дезогестрелу у підлітків віком до 18 років не встановлені. Дані не доступні.

Препарат Азалія та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Пацієнтка також повинна повідомити інших лікарів або лікаря-стоматолога, які призначують інші препарати (або фармацевта), що вона застосовує препарат Азалія. Лікар повідомить пацієнтку, чи існує необхідність застосування додаткової антиконтрацептивної методи (наприклад, презерватива) і якщо так, то як довго і чи існує необхідність зміни дозування інших прийманих препаратів.
Деякі препарати:

• можуть впливати на концентрацію препарату Азалія в крові,
• можуть знижувати ефективність антиконтрацептивного засобу,
• можуть призводити до несподіваного крововиливу.

Це препарати, які застосовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат і фенобарбітал);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин);
• інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз);
• інфекції вірусу гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін);
• високого кров'яного тиску в легеневих артеріях (босентан);
• депресивних станів (фітопрепарат - жіночий препарат);
• деяких бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
• грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол);
• високого кров'яного тиску (гіпертонія), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, ділтіазем).

Якщо пацієнтка застосовує препарати або фітопрепарати, які можуть призвести до того, що препарат Азалія буде менш ефективним, необхідно застосовувати додаткову бар'єрну антиконтрацептивну методи. Оскільки вплив іншого препарату на препарат Азалія може тривати до 28 днів після його відміни, необхідно тривале застосування додаткової бар'єрної антиконтрацептивної методи. Лікар може повідомити пацієнтку, чи існує необхідність застосування додаткових антиконтрацептивних засобів, а якщо так, то як довго.
Препарат Азалія також може впливати на дію інших препаратів, посилюючи їх дію (наприклад, препарати, що містять циклоспорин) або гальмуючи їх дію (наприклад, ламотриджин).
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Азалія, якщо пацієнтка вагітна або припускає, що може бути вагітною.
Препарат Азалія можна застосовувати під час годування грудьми. Не видається, щоб він впливав на вироблення або якість виділеного молока.
Однак інколи траплялося зниження вироблення молока під час застосування препарату Азалія.
Малі кількості активної речовини препарату Азалія проникають до молока матері. У дітей, які були годовані грудьми протягом 7 місяців матерями, які застосовували дезогестрел, було обстежено вплив на здоров'я до досягнення 2,5 років. Не було виявлено впливу на зростання та розвиток дітей.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо жінка годує грудьми і хоче застосовувати препарат Азалія.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Азалія не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Азалія містить лактозу моногідрат

Пацієнтки з нетолерантністю лактози повинні бути обізнані про те, що таблетки препарату Азалія містять 52,34 мг лактози (у вигляді лактози моногідрату).
Якщо раніше в пацієнта було встановлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Систематичні контрольні огляди

Під час застосування препарату Азалія лікар попросить пацієнтку систематично звертатися на контрольні огляди. Частота та вид огляду залежатимуть від стану здоров'я пацієнтки.
Необхідно негайно звернутися до лікаря:

• якщо в пацієнта виник сильний біль або набряк будь-якої з нижніх кінцівок, необґрунтований біль у грудній клітці, задишка, нетиповий кашель, особливо з відхаркуванням крові (що свідчить про ймовірність тромбозу);
• якщо в пацієнта виник раптовий, сильний біль у животі або жовтяниця шкіри (що свідчить про ймовірність порушень печінки);
• якщо в пацієнта виникла пухлина в молочній залозі (що свідчить про ймовірність раку молочної залози);
• якщо в пацієнта виник раптовий або сильний біль у нижній частині черевної порожнини або області живота (що свідчить про ймовірність ектопічної вагітності, це вагітність, яка розвивається поза маткою);
• якщо пацієнтка буде імобілізована або піддасться операції (необхідно проконсультуватися з лікарем не менше ніж за чотири тижні до цього);
• якщо в пацієнта виник нетиповий, інтенсивний крововилив з генітальної сфери,
• якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна.

3. Як застосовувати препарат Азалія

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Кожен блистер препарату Азалія містить 28 таблеток. Стрілки та день тижня надруковані на лицьовій стороні блистера, що дозволяє правильно застосовувати препарат. Рекомендується приймати препарат щоденно о цій самій порі кожного дня. Таблетку необхідно ковтати цілою, запивуючи водою.
Кожного разу, коли починається новий блистер препарату Азалія, необхідно взяти таблетку з верхнього ряду. Наприклад, якщо прийом таблеток починається у середу, необхідно взяти таблетку з верхнього ряду, позначену символом «Qua» (що позначає середу; див. «Переклад символів днів тижня на безпосередній упаковці» в кінці інструкції).
Необхідно продовжувати приймати одну таблетку на добу, доки блистер не буде вичерпаний, завжди в напрямку, вказаному стрілками. Якщо пацієнтка починає приймати таблетки у понеділок, на кінці стрілки блистера буде порожнє місце, але в будь-якому іншому випадку, перед початком нового блистера необхідно прийняти таблетки, розташовані в лівому верхньому куті цього блистера.
Таким чином, легко можна перевірити, чи була прийнята таблетка в певний день. Під час застосування препарату Азалія може виникнути крововилив (див. «Можливі побічні ефекти»), однак необхідно продовжувати приймати таблетки, як зазвичай.
Після вичерпання блистера наступну упаковку препарату Азалія необхідно почати наступного дня - без перерви та без очікування крововиливу.

Початок першої упаковки препарату Азалія

Якщо не застосовується (або в останньому місяці не застосовувався) гормональні антиконтрацептивні засоби
Необхідно почекати початку місячних. У перший день місячних необхідно прийняти першу таблетку препарату Азалія.
Не існує необхідності застосування інших антиконтрацептивних методів.
Прийом таблетки можна почати також між 2-м і 5-м днем циклу, але в таких випадках необхідно застосовувати додаткові антиконтрацептивні методи (механічні методи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Зміна з комбінованої антиконтрацептивної таблетки, вагінальної системи або трансдермального пластиру
Застосування препарату Азалія можна почати наступного дня після прийому останньої таблетки з поточного пакування антиконтрацептивного засобу або в день видалення вагінальної системи або трансдермального пластиру (це означає відсутність перерви в застосуванні таблетки, вагінальної системи або пластиру). Якщо пакування поточного антиконтрацептивного засобу містить також таблетки без активної речовини, можна почати застосування препарату Азалія наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить активну речовину (у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта). Якщо будуть дотримані вищезазначені рекомендації, не існує необхідності застосування додаткових антиконтрацептивних методів.
Останній термін початку застосування препарату можна почати в день після перерви в застосуванні таблеток, вагінальної системи, пластиру або після прийому останньої таблетки-пласебо поточного антиконтрацептивного засобу. У такому випадку необхідно застосовувати додаткові антиконтрацептивні методи (механічні методи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Зміна з іншого препарату, що містить лише прогестаген (мінітаблетка)
Застосування препарату Азалія можна почати в будь-який день, негайно після припинення застосування попередньої мінітаблетки. Не існує необхідності застосування додаткових антиконтрацептивних засобів.
Зміна з ін'єкції, імплантату або внутрішньоматкової системи, що виділяє прогестаген (англ. IUD)
Застосування препарату Азалія необхідно почати в день, коли мала бути виконана наступна ін'єкція або в день видалення імплантату або внутрішньоматкової системи. Не існує необхідності застосування додаткових антиконтрацептивних засобів.
Після пологів
Застосування препарату Азалія можна почати з 21-го до 28-го дня після пологів. Якщо застосування препарату починається пізніше, необхідно протягом першого циклу протягом перших 7 днів прийому таблеток застосовувати додаткову антиконтрацептивну методи (механічні методи).
Однак, якщо відбулися статеві контакти, перед початком застосування препарату Азалія необхідно виключити вагітність. Додаткову інформацію для жінок, які годують грудьми, можна знайти в пункті «Вагітність і годування грудьми» у пункті 2. Необхідно також звернутися за порадою до лікаря.
Після передчасних пологів або викидня
Необхідно звернутися до лікаря.
Перепуск застосування препарату Азалія
Якщо затримка в прийомі таблетки становить менше 12 годин
Перепущену таблетку необхідно прийняти негайно після того, як про це згадали, а наступну таблетку необхідно прийняти о звичайній порі. Антиконтрацептивна дія препарату Азалія зберігається.
Якщо затримка в прийомі таблетки становить більше 12 годин
Перепущену таблетку необхідно прийняти негайно після того, як про це згадали, а наступну таблетку необхідно прийняти о звичайній порі. Це може означати прийом двох таблеток в один і той самий день. Це не становить загрози (у разі перепуску більше однієї таблетки не існує необхідності у補овуванні раніше перепущених таблеток). У цьому випадку існує можливість вагітності. Необхідно продовжувати приймати препарат, як зазвичай, і застосовувати додаткову антиконтрацептивну методи, наприклад, презерватив, протягом наступних 7 днів.
Чим більше послідовних таблеток перепущено, тим більшим є ризик зниження антиконтрацептивної ефективності.
Якщо перепущено одну або кілька таблеток у першому тижні їх застосування і відбулися статеві контакти у тижні, що передував перепуску таблеток, існує можливість вагітності.
Необхідно звернутися до лікаря за порадою.
Якщо виникли нудоти, діарея або було застосовано активований вугілля
У разі нудотів або гострої діареї або застосування активованого вугілля протягом 3-4 годин після прийому таблетки існує ризик, що активна речовина не була повністю всмоктана. Необхідно слідувати рекомендаціям щодо перепуску таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Азалія

Не спостерігалося важких шкідливих симптомів після застосування великої кількості таблеток препарату Азалія в один і той самий час. Можуть виникнути симптоми, такі як нудоти, нудоти та, у молодих дівчат, незначне крововиливи з генітальної сфери. Для отримання подальшої інформації необхідно звернутися до лікаря за порадою.

Переривання застосування препарату Азалія

Можна перервати застосування препарату Азалія в будь-який час. Починаючи з дня припинення застосування, пацієнтка більше не захищена від вагітності.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Поважні побічні ефекти, пов'язані з застосуванням препарату Азалія, були описані в пункті 2 «Важлива інформація перед застосуванням препарату Азалія». Необхідно прочитати ці розділи для отримання додаткової інформації та у разі потреби проконсультуватися з лікарем.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникли алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обширний набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що призводить до труднощів з диханням або ковтанням (набряк та (або) анафілаксія) (не можна визначити частоту виникнення цього побічного ефекту на підставі доступних даних).
Під час застосування препарату Азалія можуть виникати нерегулярні крововиливи з генітальної сфери. Це може бути незначне пляміння, що не вимагає навіть застосування підгузків, або більш інтенсивне крововиливи, подібне до менструальних, що вимагає застосування підгузків. Крововиливи також можуть взагалі не виникати. Це часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнток). Нерегулярні крововиливи не означають, що антиконтрацептивна дія препарату Азалія знижена. Зазвичай не існує необхідності вживання будь-яких дій, достатньо продовжувати застосування препарату Азалія. Якщо jedoch крововиливи інтенсивні або тривають довше, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Пацієнтки, які застосовують дезогестрел, повідомляли про наступні побічні ефекти:
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнток):

• зміна настрою,
• зниження статевого потягу (лібідо),
• депресія,
• головний біль,
• нудоти,
• акне,
• біль у молочній залозі,
• збільшення маси тіла.

Незbyt часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнток):

• інфекції вагіни,
• труднощі з застосуванням контактних лінз,
• нудоти,
• втрати волосся,
• біль під час менструації,
• кісти яєчників,
• застуда.

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнток):

• висип,
• кропив'янка,
• болі в шкірі (еритема нодозум).

Поза переліченими побічними ефектами може виникнути вихід або виділення з молочної залози.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [adreca@dkmu.gov.ua](mailto:adreca@dkmu.gov.ua)
Веб-сайт: https://www.dkmu.gov.ua/
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Азалія

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Азалія

Активною речовиною препарату є дезогестрел. Одна таблетка містить 75 мкг дезогестрелу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, повідон К 30, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринова кислота, all-rac-α-токоферол.
Покриття таблетки:
полімерний віск, діоксид титану (Е 171), макрогол 3000, тальк.

Як виглядає препарат Азалія та що містить упаковка

Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки діаметром близько 5,5 мм, позначені літерою «D» з одного боку та «75» з іншого боку.
Препарат Азалія, 75 мкг, покриті таблетки упаковані в блистери PVC/PVDC-Алюмінієві.
Кожен блистер розміщений в сашетці з ламінованого алюмінію.
Сашетки з блистерами упаковані в тверду паперову коробку з інструкцією для пацієнта.
До упаковки додано тверду паперову сашетку, в яку необхідно помістити блистер після видалення його з захисної плівки.
Варіанти упаковки: 28 покритих таблеток, 84 таблетки (3 блистери по 28 таблеток) у твердій паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу в країні експорту:

Gedeon Richter Plc.
Гьомрєї ут 19-21
1103 Будапешт, Угорщина

Виробник:

Gedeon Richter Plc.
Гьомрєї ут 19-21
1103 Будапешт, Угорщина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. з о.о.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в країні експорту:5317508
5317474

Номер дозволу на паралельний імпорт: 413/22

Переклад символів днів тижня на безпосередній упаковці:

Seg- понеділок
Ter- вівторок
Qua- середа
Qui- четвер
Sex- п'ятниця
Sab- субота
Dom- неділя.

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Azalia 75 мікрограм фільмоблонд таблетки, Угорщина
Azalia 75 мікрограм потахована таблетка, Чехія
Azalia 75 мікрограм фільмоблонд таблетки, Словаччина
Azalia, Польща
Azalia 75 мікрограм плевеледенгтас таблетка, Литва
Azalia 75 мікрограм апвалкотас таблетка, Латвія
Tangolita, Данія
Азалия 75 мкг філмоблонд таблетки, Болгарія
Azalia 75 мікрограм компримат фільмату, Румунія
Дата затвердження інструкції: 22.11.2022 р.
[Інформація про зарезервований товарний знак]