СЛІНДА 4 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Слінда 4 мг таблетки, покриті оболонкою

Дроспіренон

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Слінда і для чого вона використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Слінду.
3. Як приймати Слінду.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Слінди.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Слінда і для чого вона використовується

Слінда - це контрацептив і використовується для запобігання вагітності.

Кожна блистерна упаковка Слінди містить 24 білих таблетки, також званих активними таблетками, і 4 зелені таблетки, також званих плацебо-таблетками, які не містять активної речовини. Таблетки двох різних кольорів розташовані в порядку.

Кожна з 24 активних білих таблеток містить невелику кількість певного типу жіночої статевої гормони, прогестагену дроспіренону. Через це Слінда називається контрацептивом з лише прогестагеном (POP).

На відміну від комбінованих контрацептивів, POP не містять жодної естрогенної гормони разом з прогестагеном. Через це Слінда може бути використана жінками, які не переносять естрогени.

Слінда забезпечує високу ефективність контрацепції. Ефективність Слінди базується на інгібуванні овуляції, змінених мокроті шийки матки та ефектах на ендометрій, який стає тоншим.

Одна з недоліків полягає в тому, що під час лікування Сліндою може виникнути нерегулярне вагінальне кровотеча. Також можливо, що у вас не буде жодного кровотечі.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Слінду

Загальні міркування

Не приймайте Слінду:

• Якщо ви алергічні на дроспіренон або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є кров'яний згусток в кровоносному судині, наприклад, у ноги (глибока венозна тромбоз) або в легенях (легенева емболія).
• Якщо у вас є або була захворювання печінки, і функція вашої печінки ще не нормалізувалася.
• Якщо ваші нирки не функціонують добре (ниркова недостатність).
• Якщо у вас є або підозрюєте, що у вас є рак, чутливий до статевих стероїдів, наприклад, певні види раку молочної залози.
• Якщо у вас є необяснене вагінальне кровотеча.

Якщо будь-яка з цих умов виникне під час прийому Слінди, припиніть приймати цей препарат і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Слінда, як і інші гормональні контрацептиви, не захищають від інфекцій, що передаються статевим шляхом, наприклад, ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої захворювання, що передається статевим шляхом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Слінду, якщо у вас є будь-яка з наступних умов:

• Якщо у вас колись була тромбоз (утворення кров'яного згустку в кровоносному судині).
• Якщо у вас є рак печінки, якщо у вас є жовтяниця (жовтізація шкіри) або захворювання печінки, і ваша печінка не функціонує нормально.
• Якщо у вас колись був рак молочної залози.
• Якщо у вас є або було холазма (коричнево-жовті плями на шкірі, особливо на обличчі); якщо це так, вам потрібно уникати сонячного світла або ультрафіолетового опромінення під час лікування Сліндою.
• Цукровий діабет.
• Якщо у вас є підвищений артеріальний тиск.
• Якщо ваші нирки не функціонують добре, тому ваш лікар проведе аналіз крові для перевірки рівня калію під час першого циклу лікування.

Якщо ви відчуваєте погіршення або виникнення будь-якої з цих умов, вам потрібно негайно проконсультуватися з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити приймати Слінду, і може порекоменувати використовувати некормональний метод контрацепції.

Рак молочної залози

Періодично оглядають молочні залози і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-який шар на молочній залозі.

Було виявлено, що рак молочної залози зустрічається трохи частіше у жінок, які приймають гормональні контрацептиви, ніж у жінок, які не приймають їх. Якщо жінка припинить приймати гормональні контрацептиви, ризик зменшується поступово, так що через 10 років після припинення прийому ризик стає таким самим, як у жінок, які ніколи не приймали гормональні контрацептиви.

Рак молочної залози рідко зустрічається до 40 років. Раки молочної залози, виявлені у жінок, які приймають комбіновані контрацептиви, здаються менш схильними до поширення, ніж раки молочної залози, виявлені у жінок, які не приймають комбіновані контрацептиви. Не відомо, чи різниця в ризику раку молочної залози викликана комбінованими контрацептивами. Можливо, жінки піддаються більш частим оглядаанням, тому рак молочної залози виявляється раніше.

Вважається, що ризик раку молочної залози у жінок, які приймають препарати з лише прогестагеном, такі як Слінда, подібний до ризику у жінок, які приймають комбіновані контрацептиви, але докази менш переконливі.

Тромбоз (утворення кров'яних згустків в кровоносних судинах)

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте можливі ознаки тромбозу (див. також "Періодичні огляди")

Тромбоз - це утворення кров'яного згустку, який може заблокувати кровоносний судину. Тромбоз іноді виникає в глибоких венах ніг (глибока венозна тромбоз). Якщо згусток відокремлюється від місця, де він утворився, він може досягти і заблокувати артерії легенів, викликаючи так звану "легеневу емболію", яка може бути смертельною.

Ризик тромбозу може бути трохи вищим при прийомі препаратів з лише прогестагеном. Ризик тромбозу вищий, якщо у члена вашої сім'ї (брата або батька) був тромбоз у відносно молодому віці, з підвищенням віку, ожирінням, тривалою імобілізацією, великою операцією або великою травмою.

Не спостерігається ризик інфаркту міокарда або інсульту (кров'яного згустку в мозку) при прийомі препаратів з лише прогестагеном. Ризик більше пов'язаний з підвищенням віку, підвищенням артеріального тиску та курінням.

Ризик інсульту може трохи підвищуватися у жінок з підвищеним артеріальним тиском, які приймають препарати з лише прогестагеном.

Психічні розлади

Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, включаючи Слінду, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою та депресивні симптоми, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткової медичної консультації.

Медичний огляд

Перед тим, як почати приймати Слінду вперше, або якщо ви відновлюєте лікування після певного часу без прийому, ваш лікар поставить вам деякі питання про ваше здоров'я та проведе повний фізичний огляд, включаючи вимірювання артеріального тиску. Ваш лікар скаже вам, з якою частотою вам потрібно проводити огляди.

Діти та підлітки

Слінда використовується після менархе (першого менструального кровотечі жінки).

Прийом Слінди з іншими препаратами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Вони можуть повідомити вам, чи потрібно вам приймати додаткові заходи контрацепції (наприклад, презервативи) та на який період часу, або чи потрібно змінити прийом іншого препарату, який вам потрібно.

Деякі препарати:

• можуть впливати на рівень Слінди в крові
• можуть зробити Слінду менш ефективною для запобігання вагітності
• можуть викликати несподівані кровотечі.

До них належать препарати, які використовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, примідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат),
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин),
• інфекції, викликані ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз),
• інфекції, викликані вірусом гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір),
• інших інфекцій (гризеофульвін),
• високого артеріального тиску в кровоносних судинах легенів (босентан),
• депресивного стану (зілля Святого Івана),
• певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• інфекцій, викликаних грибами (наприклад, флуконазол, ітраконазол, кетоконазол та воріконазол),
• високого артеріального тиску (гіпертонія), ангіни або певних розладів серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо ви приймаєте препарати для короткочасного лікування, які можуть зробити Слінду менш ефективною, вам потрібно використовувати додатковий метод контрацепції. Оскільки ефект іншого препарату на Слінду може тривати до 28 днів після припинення прийому, протягом цього часу потрібно використовувати додатковий метод контрацепції. Ваш лікар може повідомити вам, чи потрібно вам приймати додаткові заходи контрацепції та на який період часу. Якщо ви приймаєте препарати або зілля понад кінцем активних білих таблеток, викиньте зелені плацебо-таблетки та почніть приймати наступну упаковку.

Якщо ви приймаєте препарати для довгочасного лікування, які можуть зробити Слінду менш ефективною, ваш лікар може порекоменувати некормональний метод контрацепції.

Слінда також може впливати на ефект інших препаратів, наприклад:

• Циклоспорин, який використовується для запобігання відторгнення трансплантатів (ефект може збільшуватися).
• Ламотриджин, який використовується для лікування епілепсії (ефект може зменшуватися).
• Певні діуретики (антагоністи альдостерону, діуретики, що зберігають калію). Ваш лікар може порекоменувати аналіз крові для перевірки рівня калію під час першого циклу лікування Сліндою.

Прийом Слінди з харчами та напоями

Уникайте прийому грейпфруту або соку грейпфруту під час прийому Слінди.

Вагітність та лактація

Вагітність

Не приймайте Слінду, якщо ви вагітні або якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною.

Прийом Слінди до вагітності не показав збільшення ризику появи вроджених дефектів. Однак не можна виключити можливість появи побічних ефектів.

Лактація

Слінда може бути використана під час лактації.

Не очікується, що буде вплив на новонароджених/дітей, яких годують грудьми. Однак дуже малі кількості дроспіренону виділяються з грудним молоком.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігаються ефекти на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини у жінок, які приймають гормональні контрацептиви, хоча не проводилися дослідження з Сліндою.

Слінда містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Періодичні огляди

Під час лікування Сліндою ваш лікар буде вимагати від вас періодичних оглядів. Загалом, частота та характеристики цих оглядів залежатимуть від вашої особистої ситуації.

3. Як приймати Слінду

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Кожна пластронка Слінди містить 24 активні таблетки білого кольору та 4 плацебо-таблетки зеленого кольору. Два різних типи кольорових таблеток розташовані в порядку.

Прійміть одну таблетку Слінди кожного дня з трохи водою, якщо це необхідно. Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї (див. розділ "Прийом Слінди з їжею та напоями"). Ви повинні приймати таблетки щодня приблизно в один і той же час, з інтервалом між двома таблетками завжди 24 години.

Не плутайте таблетки: через різну складність таблеток необхідно, щоб ви почали з першої білої таблетки, розташовані в лівому верхньому куті, а потім приймали одну таблетку щодня. Для підтримки порядку слідуйте напрямку стрілок та послідовності номерів пластронки.

Перша таблетка лікування повинна бути прийнята в перший день менструального кровотечі. Надалі приймайте решту таблеток безперервно. Прійміть активну білу таблетку протягом перших 24 днів, а потім плацебо-зелену таблетку протягом останніх 4 днів. Після цього ви повинні почати новий пакет негайно, не роблячи жодної перерви в прийомі таблеток, тому між двома пакетами не буде проміжку.

Ви можете мати деяке кровотечі під час прийому Слінди, або ви можете не мати кровотечі, але повинні продовжувати приймати таблетки без перерви.

Якщо ви використовуєте Слінду таким чином, ви також будете захищені від вагітності протягом 4 днів прийому плацебо-таблеток.

Підготовка пластронки

Для допомоги вам у щоденному прийомі антиконцептивного засобу кожна упаковка включає сім липких стрічок з надрукованими днями тижня. Виберіть стрічку, яка починається з дня тижня, у який ви почали приймати таблетки (наприклад, якщо ви починаєте в четвер, приклейте ту, яка вказує "ЧТ")), і приклейте її до верхнього лівого кута пластронки, у позиції "Початок". Таким чином, над кожною таблеткою вказаний день тижня, і ви можете візуально перевірити, чи прийняли ви певну таблетку. Стрілки показують порядок, у якому слід приймати таблетки.

Коли можна почати з першої упаковки Слінди?

• Якщо ви не приймали жодного гормонального антиконцептивного засобу за попередній місяць.

Почніть приймати Слінду в перший день вашого періоду. Роблячи це, ви будете захищені від вагітності негайно, і вам не потрібно буде використовувати додаткові антиконцептивні заходи, такі як презерватив.

• Зміна з іншого гормонального антиконцептивного засобу, вагінального кільця або трансдермального пластиру.

Ви повинні почати приймати Слінду наступного дня після останньої активної таблетки (останньої таблетки, яка містить активну речовину) вашого попереднього гормонального антиконцептивного засобу або в той же день, коли видалити вагінальне кільце або трансдермальний пластр (тобто без виконання періоду перерви без таблеток, без кільця або без пластиру). Якщо ви слідуєте цим інструкціям, додаткові антиконцептивні заходи не будуть потрібні.

Ви також можете почати Слінду наступного дня після тижня перерви без таблеток, вагінального кільця, пластиру або періоду плацебо вашого попереднього антиконцептивного засобу. У цьому випадку переконайтеся, що ви використовуєте додатковий антиконцептивний засіб (наприклад, презерватив) протягом 7 днів після прийому Слінди.

• Зміна з іншого засобу тільки з прогестагеном (POP)

Ви можете змінити з засобу тільки з прогестагеном будь-якого дня і почати приймати Слінду наступного дня. Додаткові антиконцептивні заходи не будуть потрібні.

• Зміна з ін'єкції тільки з прогестагеном або імплантату чи внутрішньоутробного засобу вивільнення прогестагену (SLI).

Ви повинні почати з Слінди в день, який відповідає наступній ін'єкції, або в день, коли видаляється імплантат чи SLI. Додаткові антиконцептивні заходи не будуть потрібні.

• Після пологів.

Ви можете почати з Слінди будь-якого дня між 21-м і 28-м днем після народження дитини. Якщо ви починаєте пізніше 28-го дня, але до того, як менструація повернеться, ви повинні переконатися, що не вагітні, і повинні використовувати антиконцептивний засіб, такий як презерватив, поки не закінчите прийом перших 7 таблеток.

Ви можете знайти більше інформації про лактацію в розділі 2 (Вагітність і лактація).

• Після аборту.

Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені, коли почати.

Якщо ви прийняли більше Слінди, ніж потрібно

Не описано серйозних шкідливих ефектів від прийому надто багатьох таблеток Слінди одразу. Симптоми, які можуть виникнути, - це нудота, блювота та легке вагінальне кровотечі.

Однак у разі передозування зверніться до свого лікаря, оскільки потрібно буде провести аналіз крові.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Слінду

Ви повинні приймати таблетки щодня о одному і тому ж часі, щоб інтервал між двома таблетками завжди був 24 години. Якщо ви забули прийняти тільки одну таблетку і минуло менше 24 годин, прийміть цю таблетку як тільки ви про це пам'ятайте, і прийміть наступну таблетку в звичайний час, хоча це і означатиме прийняття двох таблеток одночасно. Якщо минуло більше 24 годин з моменту прийому будь-якої активної білої таблетки, прийміть таблетку як тільки ви про це пам'ятайте, і використовуйте додатковий антиконцептивний засіб (наприклад, презерватив) протягом 7 днів. Після цього продовжуйте приймати таблетки в звичайний час. Чим більше таблеток підряд ви забули, тим більший ризик того, що антиконцептивна ефективність буде знижена.

Якщо ви забули прийняти таблетку під час першого тижня циклу, і у вас були статеві контакти під час тижня перед забуттям, ви повинні знати, що існує ризик вагітності. У цьому випадку зверніться до свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти таблетку між 15-м і 24-м днем (третя або четверта рядка), прийміть забуту таблетку як тільки ви про це пам'ятайте, хоча це і означатиме прийняття двох таблеток одночасно. Продовжуйте приймати активні білі таблетки в звичайний час. Замість прийому плацебо-зеленого таблетки з цієї рядки видаліть їх і почніть наступну рядку (день початку буде іншим). Перепускаючи інтервал плацебо, антиконцептивна захист зберігається.

Останні 4 плацебо-зеленого таблетки 4-їрядки - це плацебо-таблетки. Якщо ви забули прийняти одну з цих таблеток, надійність Слінди не буде порушена. Видаліть забуті плацебо-таблетки.

Що робити у разі блювоти або сильної діареї?

Якщо у вас є блювота або сильна діарея, існує ризик того, що активна речовина таблетки не буде повністю всмоктана організмом. Ситуація аналогічна тому, коли ви забули прийняти таблетку. У цих випадках буде потрібно використовувати додатковий антиконцептивний засіб. Зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас є блювота або сильна діарея протягом 3-4 годин після прийому активної білої таблетки Слінди, ви повинні прийняти білу таблетку з іншого пакету як можна швидше. Якщо це можливо, прийміть її до того, як минуть 24 години з моменту звичайного часу прийому вашого антиконцептивного засобу. Додаткові антиконцептивні заходи не будуть потрібні. Якщо це не можливо або минуло більше 24 годин, слідуйте порадам розділу "Якщо ви забули прийняти Слінду".

Якщо ви припинили лікування Сліндою

Ви можете припинити приймати Слінду в будь-який момент. Починаючи з дня, коли ви припините приймати її, ви вже не будете захищені від вагітності.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Серйозні побічні ефекти, пов'язані з використанням Слінди, описані в розділі "Рак молочної залози" та "Тромбоз" у розділі 2 "Що вам потрібно знати перед початком прийому Слінди".

Прочитайте цей розділ для отримання більшої інформації та зверніться до свого лікаря, якщо це необхідно.

Можливо виникнення нерегулярного вагінального кровотечі під час прийому Слінди, яке може бути легким плямуванням, що не потребує прокладки, або більш інтенсивним кровотечею, досить схожим на менструацію, і вимагає використання санітарних засобів. Також можливо, що ви ніколи не будете мати кровотечі. Нерегулярне кровотечі не є ознакою того, що антиконцептивна захист Слінди знижена. Зазвичай, нічого робити не потрібно; просто продовжуйте приймати Слінду. Однак, якщо кровотечі інтенсивне або тривале, ви повинні звернутися до свого лікаря.

Якщо кровотечі дуже часті та нерегулярні, слід розглянути використання іншого антиконцептивного засобу. Якщо у вас немає вагінального кровотечі під час лікування, слід провести тест на вагітність у разі, якщо ви не приймали таблетки так, як вказано в розділі 3 "Як приймати Слінду".

Наступні побічні ефекти були пов'язані з використанням Слінди:

Часті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 особи з 10):

• Головний біль
• Нудота, біль у животі.
• Зміни в статевому потягу, зміни настрою
• Акне
• Нездужання в молочних залозах, болючі менструації, нерегулярне кровотечі та менструації.
• Збільшення ваги

Рідкі побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 особи з 100):

• Анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілечок), втома (знесиління), затримка рідини.
• Головокружіння
• Блювота, діарея, запор
• Вагінальні інфекції
• Збільшення концентрації речовин у крові: калію, печінкових ферментів (ALT, AST, GGT), білірубіну, креатинфосфокінази, тригліцеридів.
• Зміна апетиту
• Утеринний лейоміом (доброякісна пухлина в матці)
• Депресивний стан, депресія, тривога
• Відсутність менструації, порушення менструального циклу, біль у тазу, кісти на яєчниках, виділення та сухість вагіни
• Випадання волосся, збільшення потовиділення, свербіж, висип, себорея (жирна шкіра), дерматит (запалення шкіри)
• Високий кров'яний тиск, приливи
• Гіперчутливість

Рідкісні побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 особи з 1000):

• Нетолерантність до контактних лінз.
• Втрата ваги
• Часте сечовипускання
• Кісти в молочній залозі, виділення молока, аномальний цервікальний мазок, свербіж у генітальній області.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Слінди

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Слінди

Активні таблетки, покриті плівкою, білого кольору:

• Активна речовина - дроспіренон

Кожна активна таблетка, покрита плівкою, білого кольору, містить 4 мг дроспіренону.

• Інші допоміжні речовини:

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза; лактоза; колоїдна кремнезем (E551); стеарат магнію (E470b)

Плівка:полімер полівініловий; діоксид титану (E171); макрогол; тальк (E553b)

Плацебо-таблетки, покриті плівкою, зеленого кольору:

Плацебо-таблетки зеленого кольору не містять активної речовини.

Ядро таблетки: моногідрат лактози; кукурудзяний крохмаль; повідон; колоїдна кремнезем (E551); стеарат магнію (E470b).

Плівка:гіпромелоза (E464); триацетин; полісорбат 80 (E433), діоксид титану (E171), лак альдегідної червоної (E132); жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна пластронка Слінди містить 24 активні таблетки, покриті плівкою, та 4 плацебо-таблетки, покриті плівкою

Активні таблетки - круглі, білого кольору, з літерами "Е" та "Д" на кожній стороні, діаметром 5 мм.

Плацебо-таблетки - круглі, зеленого кольору, з літерою "Е" та номером "4" на кожній стороні, діаметром 5 мм.

Окрім паперової коробки, до складу входить картонний футляр для пластронки.

Слінда доступна в календарних упаковках по 1, 3, 6 та 13 пластронок по 28 таблеток кожна.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на продаж:

Exeltis Healthcare, S.L.

Адреса: Авієнда де Міралькампо, 7.

Поліґон Індустріаль Міралькампо.

19200 Азукека де Енарес. Гвадалахара.

Іспанія.

Виробник

Лабораторіос Леон Фарма, С.А.

Поліґон Індустріаль Наватехера;

Ла-Вальїна с/н;

24193-Віллахільямбре, Леон

Іспанія.

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка:Березень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es./)