Азаліа

Укладена інструкція: інформація для користувача

Азалія, 75 мкг, покриті таблетки

Дезогестрел

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Азалія, 75 мкг, покрита таблетка (далі: Азалія) і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Азалія
• 3. Як застосовувати препарат Азалія
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Азалія
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Азалія і для чого він призначений

Препарат Азалія застосовується для профілактики вагітності.

Як діє препарат?

Препарат Азалія містить невелику кількість одного типу жіночого статевого гормону, прогестагену, званого дезогестрелом. З цієї причини препарат Азалія називається препаратом, що містить лише прогестаген або мінітаблетку. На відміну від комбінованої таблетки антикonceпції, препарат, що містить лише прогестаген або мінітаблетку, не містить естроген, лише прогестаген. Більшість препаратів, що містять лише прогестаген або більшість мінітаблеток, діють в першу чергу шляхом запобігання проникненню сперми в матку, але не завжди запобігають дозріванню яєчних клітин, що є основним діянням комбінованих антикonceптивних засобів. Препарат Азалія відрізняється від інших мінітаблеток тим, що його доза в більшості випадків достатня для того, щоб запобігти дозріванню яєчників. Внаслідок цього, препарат Азалія має високу антикonceптивну ефективність. На відміну від комбінованих таблеток антикonceпції, препарат Азалія може бути застосований жінками, які не терплять естрогенів і жінками, які годують грудьми. Недоліком застосування препарату Азалія є виникнення нерегулярних крововилив з генітальної сфери під час прийому таблеток. Крововиливи також можуть не виникати взагалі.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Азалія

Препарат Азалія не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої хвороби, що передається статевим шляхом.

Коли не застосовувати препарат Азалія

Не слід застосовувати препарат Азалія в будь-якому з нижче перелічених випадків. Перед початком застосування препарату Азалія слід повідомити лікаря, якщо виник будь-який з перелічених випадків. Лікар може порекомендувати застосування негормонального методу контролю над народженням.

• Якщо в пацієнта є алергія на дезогестрел або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо в пацієнта є тромбоз. Тромбоз - це утворення тромбів в кровоносних судинах. Ці тромби можуть призвести до затору в кровоносних судинах (наприклад, в ногах (тромбоз глибоких вен), в легенях (пульмонарний емболізм), в серці (інфаркт міокарда) або мозку (інсульт)).
• Якщо в пацієнта є або був у минулому важка хвороба печінки і функція печінки (визначена лабораторними дослідженнями крові) не повернулася до норми.
• Якщо в пацієнта є пухлина, яка залежить від деяких статевих гормонів (прогестагенів), така як деякі види раку молочної залози.
• Якщо в пацієнта є крововиливи з генітальної сфери невідомого походження.

Якщо будь-який з вищезазначених станів виник вперше під час застосування препарату Азалія, слід негайно звернутися до лікаря.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Азалія слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Якщо застосовується препарат Азалія в будь-якому з перелічених нижче випадків, рекомендується щільний контроль. Лікар пояснить, як слід діяти. Перед початком застосування препарату Азалія слід повідомити лікаря:

• Якщо в пацієнта є або був рак молочної залози;
• Якщо в пацієнта є рак печінки;
• Якщо в пацієнта є або був тромбоз вен;
• Якщо в пацієнта є цукровий діабет;
• Якщо в пацієнта є епілепсія (див. пункт 2 «Препарат Азалія та інші лікарські засоби»);
• Якщо в пацієнта є туберкульоз (див. пункт 2 «Препарат Азалія та інші лікарські засоби»);
• Якщо в пацієнта є високий тиск в кровоносних судинах легенів;
• Якщо в пацієнта є або був хлоазма (жовтувато-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); в цьому випадку слід уникати надмірної експозиції до сонця або ультрафіолетового випромінювання;
• Якщо в пацієнта є депресія або зміни настрою.

Рак молочної залози
Слід систематично обстежувати свою молочну залозу і негайно звернутися до лікаря в разі виявлення будь-якої грудки в молочній залозі.
Рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які застосовують таблетки антикonceпції, ніж у жінок, які не застосовують їх, у тому самому віці. Після припинення застосування таблеток антикonceпції ризик поступово знижується. Десять років після припинення прийому таблеток ризик такий самий, як у жінок, які ніколи не застосовували таблетки антикonceпції. Рак молочної залози рідко трапляється у жінок до 40 років, але ризик його виникнення збільшується з віком пацієнта. Тому кількість виявлених випадків раку молочної залози є вищою, чим пізніше вік пацієнта, до якого продовжується застосування таблеток антикonceпції.
Менше значення має те, як довго таблетки антикonceпції застосовувалися.
На кожні 10 000 жінок, які застосовують таблетки антикonceпції протягом 5 років, які припинили застосування препарату у віці до 20 років, трапляється менше 1 додаткового випадку раку молочної залози, виявленого до 10 років після припинення застосування таблеток у порівнянні з 4 випадками, діагностованими в цій віковій групі. Аналогічно, на 10 000 жінок, які застосовують таблетки антикonceпції протягом 5 років, які припинили застосування препарату у віці до 30 років, трапляється 5 додаткових випадків раку молочної залози на понад 44 випадки, діагностовані нормально. На 10 000 жінок, які застосовують таблетки антикonceпції протягом 5 років, які припинили застосування препарату у віці до 40 років, трапляється 20 додаткових випадків на понад 160 випадків, діагностованих нормально.
Вважається, що ризик виникнення раку молочної залози у жінок, які застосовують таблетки, що містять лише прогестаген, такі як препарат Азалія, є подібним до ризику, який існує у жінок, які застосовують таблетки, що містять також естрогени (комбіновані таблетки антикonceпції), але дані не є переконливими.
Видно, що у жінок, які застосовують таблетки антикonceпції, виявлений рак молочної залози є зазвичай менш агресивним, ніж у жінок, які не застосовують таблетки антикonceпції.
Не відомо, чи ця різниця викликана застосуванням таблеток антикonceпції. Причиною раннього виявлення раку молочної залози може бути те, що жінки, які застосовують засоби антикonceпції, були частіше обстежені.
Тромбоз
Слід негайно звернутися до лікаря в разі спостереження потенційних симптомів тромбозу (див. також «Слід негайно звернутися до лікаря»).
Тромбоз - це утворення тромбів крові, які можуть заблокувати кровоносне судину.
Тромбоз інколи трапляється в венах нижніх кінцівок (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відірвався від місця в вені, де він утворився, він може потрапити до легенів і заблокувати артерію.
Цей стан називається «пульмонарний емболізм». В результаті може виникнути стан, який загрожує життю, який може призвести до смерті. Тромбоз глибоких вен трапляється рідко, може виникнути незалежно від того, чи застосовуються таблетки антикonceпції чи ні. Можливо, він також трапляється під час вагітності.
Ризик виникнення є вищим у жінок, які застосовують таблетки антикonceпції, ніж у жінок, які не застосовують їх. Ризик застосування таблеток, що містять лише прогестаген, таких як препарат Азалія, найпевніше є меншим, ніж у разі застосування таблеток, що містять також естрогени (комбіновані таблетки антикonceпції).
Психічні розлади:
Деякі жінки, які застосовують гормональні засоби антикonceпції, включаючи препарат Азалія, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг, а інколи призводити до думок про самогубство. Якщо виникли зміни настрою та симптоми депресії, слід негайно звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування дезогестрелу у підлітків віком до 18 років не встановлені. Дані не доступні.

Препарат Азалія та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Пацієнтка також повинна повідомити інших лікарів або лікаря-стоматолога, які призначують інші лікарські засоби (або фармацевта), що вона застосовує препарат Азалія. Лікар повідомить пацієнтку, чи існує потреба у застосуванні додаткового методу антикonceпції (наприклад, презерватива) і якщо так, то як довго і чи існує потреба у зміні дозування інших застосовуваних лікарських засобів.
Деякі лікарські засоби:

• можуть впливати на концентрацію препарату Азалія в крові,
• можуть зменшувати ефективність антикonceпції,
• можуть призводити до несподіваного крововиливу.

Це лікарські засоби, які застосовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат і фенобарбітал);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин);
• інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз);
• інфекції гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін);
• високого тиску в кровоносних судинах легенів (босентан);
• депресивних станів (лікарський засіб - жіночий діуретик);
• деяких бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
• грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол);
• високого тиску (гіпертонія), стенокардії або деяких порушень ритму серця (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацієнтка застосовує лікарські засоби або продукти, які можуть призвести до того, що препарат Азалія стає менш ефективним, слід застосовувати додатковий метод антикonceпції бар'єрного типу. Оскільки вплив іншого лікарського засобу на препарат Азалія може тривати до 28 днів після його відміни, необхідне тривале застосування додаткового бар'єрного методу антикonceпції. Лікар може повідомити пацієнтку, чи існує потреба у застосуванні додаткових засобів антикonceпції, а якщо так, то як довго.
Препарат Азалія також може впливати на дію інших лікарських засобів, посилюючи їх дію (наприклад, циклоспорин) або гальмуючи їх дію (наприклад, ламотриджин).
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Азалія, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною.
Препарат Азалія можна застосовувати під час годування грудьми. Не здається, щоб він впливав на виробництво або якість виділеного молока. Однак інколи траплялося зниження вироблення молока під час застосування препарату Азалія. Незначні кількості активної речовини препарату Азалія проникають до молока матері. У дітей, які були годовані грудьми протягом 7 місяців матерями, які застосовували дезогестрел, було обстежено вплив на здоров'я до закінчення 2,5 років. Не було виявлено впливу на зростання та розвиток дітей.
Слід звернутися до лікаря, якщо жінка годує грудьми і хоче застосовувати препарат Азалія.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Азалія не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Азалія містить лактозу

Пацієнтки з непереносимістю лактози повинні бути обізнані про те, що таблетки препарату Азалія містять 52,34 мг лактози (у вигляді лактози моногідрату)
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Систематичні контрольні огляди

Під час застосування препарату Азалія лікар попросить пацієнтку систематично відвідувати контрольні огляди. Частота та вид огляду залежатимуть від стану здоров'я пацієнта.
Слід негайно звернутися до лікаря:

• якщо в пацієнта виник сильний біль або набряк будь-якої з нижніх кінцівок, необґрунтований біль у грудній клітці, задишка, нетиповий кашель, особливо з виділенням крові (що вказує на ймовірність тромбозу);
• якщо в пацієнта виник раптовий, сильний біль у животі або жовтяниця шкіри (що вказує на ймовірність порушень функції печінки);
• якщо в пацієнта виникла грудка в молочній залозі (що вказує на ймовірність раку молочної залози);
• якщо в пацієнта виник раптовий або сильний біль у нижній частині черевної порожнини або області живота (що вказує на ймовірність вагітності поза маткою, це вагітність, яка розвивається поза маткою);
• якщо пацієнтка має бути імобілізована або має пройти операцію (слід проконсультуватися з лікарем не менше ніж за чотири тижні до цього);
• якщо в пацієнта виник нетиповий, інтенсивний крововилив з генітальної сфери,
• якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна.

3. Як застосовувати препарат Азалія

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Кожен блистер препарату Азалія містить 28 таблеток. Стрілки та день тижня надруковані на лицьовій стороні блистера, що дозволяє правильно застосовувати препарат. Рекомендується приймати препарат щоденно о цій самій порі кожного дня. Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою.
Кожного разу, коли починається новий блистер препарату Азалія, слід взяти таблетку з верхнього ряду. Наприклад, якщо прийом таблеток починається у середу, слід взяти таблетку з верхнього ряду, позначену «Ср».
Слід продовжувати приймати по одній таблетці на добу, доки блистер не буде вичерпаний, завжди в напрямку, вказаному стрілками. Якщо пацієнтка починає приймати таблетки у понеділок, на кінці стрілки блистера буде порожнє місце, але в кожному іншому випадку, перед початком нового блистера слід прийняти таблетки, розташовані в лівому верхньому куті цього блистера.
Таким чином, легко можна перевірити, чи була прийнята таблетка в цей день. Під час застосування препарату Азалія може виникнути крововилив (див. «Можливі побічні ефекти»), однак слід продовжувати приймати таблетки, як раніше.
Після вичерпання блистера наступне упаковання препарату Азалія слід почати наступного дня - без перерви та не чекаючи на крововилив.

Початок першого упаковання препарату Азалія

Якщо не застосовуються (або в останньому місяці не застосовувалися) гормональні засоби антикonceпції
Слід чекати початку місячного крововиливу. В перший день місячного крововиливу слід прийняти першу таблетку препарату Азалія. Не існує потреби у застосуванні інших методів антикonceпції.
Прийом таблетки можна почати також між 2-м і 5-м днем циклу, але в таких випадках слід застосовувати додаткові методи антикonceпції (механічний метод) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Зміна з комбінованої таблетки антикonceпції, вагінальної системи або трансдермального пластиру
Застосування препарату Азалія можна почати наступного дня після прийому останньої таблетки з поточного упаковання засобу антикonceпції або в день видалення вагінальної системи або трансдермального пластиру (це означає відсутність перерви в застосуванні таблетки, вагінальної системи або пластиру). Якщо упаковання поточного засобу антикonceпції містить також таблетки без активної речовини, можна почати застосування препарату Азалія наступного дня після прийому останньої таблетки, яка містить активну речовину (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта). Якщо будуть дотримані вище перелічені рекомендації, не існує потреби у застосуванні додаткового методу антикonceпції.
Останнім терміном початку застосування препарату Азалія є день після перерви в застосуванні таблеток, вагінальної системи, пластиру або після прийому останньої таблетки-пласебо поточного засобу антикonceпції. У цьому випадку слід застосовувати додаткові методи антикonceпції (механічні методи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Зміна з іншого препарату, що містить лише прогестаген (мінітаблетка)
Застосування препарату Азалія можна почати в будь-який день, негайно після припинення застосування попередньої мінітаблетки. Не існує потреби у застосуванні додаткових засобів антикonceпції.
Зміна з ін'єкції, імплантату або внутрішньоматкової системи, що виділяє прогестаген (СДР)
Застосування препарату Азалія слід почати в день, коли мала бути виконана наступна ін'єкція або в день видалення імплантату або внутрішньоматкової системи. Не існує потреби у застосуванні додаткових засобів антикonceпції.
Після народження дитини.
Застосування препарату Азалія можна почати з 21-го до 28-го дня після народження дитини. Якщо застосування препарату починається пізніше, протягом першого циклу слід застосовувати додатковий метод антикonceпції (механічний метод) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Однак, якщо відбулися статеві контакти, перед початком застосування препарату Азалія слід виключити вагітність. Додаткову інформацію для жінок, які годують грудьми, можна знайти в пункті «Вагітність і годування грудьми» у пункті 2. Слід також звернутися за порадою до лікаря.
Після передчасних пологів або викидня
Слід звернутися до лікаря.
Пропуск застосування препарату Азалія
Якщо затримка в прийомі таблетки становить менше 12 годин
Пропущену таблетку слід прийняти негайно після того, як про це згадаєте, а наступну таблетку слід прийняти о звичайній порі. Дія препарату Азалія залишається збереженою.
Якщо затримка в прийомі таблетки становить більше 12 годин
Пропущену таблетку слід прийняти негайно після того, як про це згадаєте, а наступну таблетку слід прийняти о звичайній порі. Це може означати прийом двох таблеток в один і той самий день. Це не становить загрози. (У разі пропуску більше однієї таблетки не існує потреби у доповненні раніше пропущених таблеток). У цьому випадку існує можливість вагітності. Слід продовжувати приймати препарат, як раніше, і застосувати додатковий метод антикonceпції, наприклад, презерватив, протягом наступних 7 днів.
Чим більше послідовних таблеток пропущено, тим більшим є ризик зниження антикonceптивної ефективності.
Якщо пропущено одну або кілька таблеток у першому тижні їх прийому і відбулися статеві контакти в тижні, що передував пропуску таблеток, існує можливість вагітності.
Слід звернутися до лікаря за порадою.
Якщо виникли блювоти, діарея або було застосовано активований вугіль
У разі блювотиння або гострої діареї або застосування активованого вугілля протягом 3-4 годин після прийому таблетки існує ризик, що активна речовина не була повністю всмоктана. Слід слідувати рекомендаціям щодо пропуску таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Азалія

Не спостерігалося важких шкідливих симптомів після застосування великої кількості таблеток препарату Азалія в один і той самий час. Можуть виникнути симптоми, такі як нудота, блювотиння та, у молодих дівчат, незначне крововилив з генітальної сфери. Для отримання подальшої інформації слід звернутися до лікаря за порадою.

Переривання застосування препарату Азалія

Можна перервати застосування препарату Азалія в будь-який час. Починаючи з дня припинення застосування, пацієнтка більше не захищена від вагітності.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може призводити до побічних ефектів, хоча не в усіх вони виникнуть.
Поважні побічні ефекти, пов'язані з застосуванням препарату Азалія, були описані в пункті 2 «Важлива інформація перед застосуванням препарату Азалія». Слід прочитати ці фрагменти для отримання додаткової інформації та у разі потреби проконсультуватися з лікарем.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникли алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що призводить до труднощів з диханням або ковтанням (набряк та (або) анафілаксія) (не можна визначити частоту виникнення цього побічного ефекту на основі доступних даних).
Під час застосування препарату Азалія можуть виникати нерегулярні крововиливи з генітальної сфери. Це може бути незначне пляміння, яке не вимагає навіть застосування підгузків, або більш інтенсивне крововилив, подібне до скупого місячного крововиливу, яке вимагає застосування підгузків. Крововиливи також можуть не виникати взагалі. Це часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнток). Нерегулярні крововиливи не означають, що антикonceптивна дія препарату Азалія знижена. Зазвичай не існує потреби у прийнятті будь-яких заходів, достатньо продовжувати застосування препарату Азалія. Однак, якщо крововилив інтенсивний або тривалий, слід проконсультуватися з лікарем.
Пацієнтки, які застосовують дезогестрел, повідомляли про наступні інші побічні ефекти:
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнток):

• зміна настрою,
• зниження статевого потягу (лібідо),
• депресія,
• головний біль,
• нудота,
• акне,
• біль у молочній залозі,
• збільшення маси тіла.

Незbyt часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнток):

• інфекції вагіни,
• труднощі з застосуванням контактних лінз,
• блювотиння,
• втрати волосся,
• біль під час місячного крововиливу,
• кіста яєчників,
• застуда.

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнток):

• висип,
• кропив'янка,
• біль у шкірі (еритема нодоза) (це порушення шкіри).

Поза переліченими побічними ефектами, може виникнути виділення з молочної залози.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-17
Факс: +38 (044) 279-64-17
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.events/
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Азалія

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід звернутися до фармацевта за порадою, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Азалія

Активною речовиною препарату є дезогестрел. Одна таблетка містить 75 мкг дезогестрелу
Інші компоненти - це:
Ядро таблетки:
Лактоза моногідрат,
Картопляний крохмаль,
Повідон К-30,
Кремнезем колоїдний безводний,
Стеаринова кислота,
Все-рац-α-Токоферол.
Покриття таблетки:
Полівініловий спирт,
Титановий діоксид, Е171,
Макрогол 3000,
Тальк.

Як виглядає препарат Азалія і що містить упаковка

Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки діаметром близько 5,5 мм,
позначені написом «Д» з одного боку та «75» з іншого боку.
Азалія, 75 мкг, покриті таблетки упаковуються в блистер з твердої, прозрачної плівки PVC/PVDC-Алюмінію.
Кожен блистер розміщений в сашетці, ламінованій алюмінієм.
Сашетки з блистерами упаковуються в тверду паперову коробку з інструкцією для пацієнта та футляром для зберігання.
Величини упаковки: 28 покритих таблеток, 84 покритих таблетки (3 блистери по 28 таблеток).
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Gedeon Richter Plc.
Гьомрєї ут 19-21
1103 Будапешт, Угорщина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Азалія 75 мкг покрита таблетка, Угорщина
Азалія 75 мкг пласева таблетка, Чехія
Азалія 75 мкг фільмована таблетка, Словаччина
Азалія, Польща
Азалія 75 мкг плевеле денгтос таблете, Литва
Азалія 75 мкг апвалкота таблете, Латвія
Танголіта, Данія
Азалия 75 мкг филмирани таблетки, Болгарія
Азалія 75 мкг компримате филмате, Румунія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:
GEDEON RICHTER ПОЛЬЩА Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Й. Понятовського, 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Телефон: +48 (22) 755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
Дата останньої актуалізації інструкції:жовтень 2021