Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну
використовується
Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма містить дві різні активні речовини - сітагліптин і метформін.
Комбінація цих препаратів призводить до нормалізації рівня цукру в крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Препарат допомагає збільшити вироблення інсуліну після прийому їжі та зменшити кількість цукру, виробленого організмом.
Препарат використовується разом з дієтою і фізичними вправами, щоб зменшити рівень цукру в крові.
Препарат можна використовувати як єдиний антидіабетичний препарат або в комбінації з іншими антидіабетичними препаратами (інсуліном, похідними сульфонілуреї або глітазонами).
Що таке цукровий діабет 2 типу?
При цукровому діабеті 2 типу організм не виробляє достатньої кількості інсуліну, а вироблена інсулін не діє так, як повинна. Організм також може виробляти надмірну кількість цукру. Якщо це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних порушень здоров'я, таких як захворювання серця, нирок, втата зору та ампутація кінцівок.
Необхідно припинити прийом препарату Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма, якщо спостерігається будь-яка з вище перелічених протипоказань. Необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення інших методів контролю цукрового діабету. У разі сумнівів перед використанням препарату Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Перед початком прийому препарату Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. У пацієнтів, які приймають препарат Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма, спостерігалися випадки панкреатиту (див. пункт 4). Якщо у пацієнта спостерігаються пухирці на шкірі, це може бути ознакою захворювання, яке називається пемфігус.
Препарат Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма може викликати дуже рідкісне, але дуже важке побічне діяння, яке називається лактатною ацидозою, особливо якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок. Ризик лактатної ацидозу збільшується у разі невирівняного цукрового діабету, важкого інфекційного захворювання, тривалого голодування або споживання алкоголю, дегідратування (див. нижче), порушень функції печінки та будь-яких станів, при яких частина тіла не достатньо забезпечується киснем (наприклад, гострі важкі захворювання серця).
Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря за більш детальними інструкціями.
(значною втратою води з організму), такий як важка блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо пацієнт п'є менше рідини, ніж зазвичай. Необхідно звернутися до лікаря за більш детальними інструкціями.
будь-який з симптомів лактатної ацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.
Симптоми лактатної ацидозу включають:
Лактатна ацидоз - це раптовий стан, який загрожує життю, при якому необхідне негайне лікування в лікарні.
Необхідно негайно звернутися до лікаря для отримання подальших інструкцій, якщо:
Перед початком прийому препарату Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Якщо пацієнту необхідно провести велику хірургічну операцію, необхідно припинити прийом препарату Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма під час операції та протягом певного часу після неї.
Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити і відновити лікування препаратом Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма.
У разі сумнівів перед використанням препарату Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування препаратом Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта принаймні раз на рік або частіше, якщо пацієнт є у віці та (або) має погіршення функції нирок.
Препарат не слід використовувати у дітей і підлітків у віці до 18 років. Безпека та ефективність препарату у дітей і підлітках у віці до 18 років невідомі.
Якщо пацієнту буде введено контрастний засіб, який містить йод, наприклад, для проведення рентгенологічного дослідження або комп'ютерної томографії, необхідно припинити прийом препарату Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма перед або не пізніше моменту введення контрастного засобу. Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити і відновити лікування препаратом Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Пацієнту може бути необхідне частіше контролювати рівень цукру в крові та оцінювати функцію нирок або ж змінювати дозу препарату Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма лікарем. Особливо важливо повідомити про наступні препарати:
Необхідно уникати споживання надмірної кількості алкоголю під час прийому препарату Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидозу (див. пункт «Попередження та заходи обережності»).
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Необхідно уникати використання цього препарату під час вагітності або годування грудьми. Див. пункт 2, Коли не приймати препарат Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма.
Цей препарат не має суттєвого впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Тим не менш, під час керування транспортними засобами та обслуговування машин необхідно враховувати, що спостерігалися випадки вертігів та сонливості під час прийому сітагліптину, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Прийом цього препарату одночасно з препаратами, які називаються похідними сульфонілуреї або з інсуліном, може призвести до гіпоглікемії, що також може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини або працювати без безпечного підтримання ніг.
Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма, 50 мг + 850 мг покриті таблетки
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма, 50 мг + 1000 мг покриті таблетки
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час прийому цього препарату необхідно продовжувати дотримуватися дієти, рекомендованої лікарем, та звертати увагу на рівномірне прийом вуглеводів протягом дня.
Мало ймовірно, що прийом самого цього препарату призведе до низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії). До низького рівня цукру в крові може призвести прийом цього препарату разом з похідною сульфонілуреї або з інсуліном - у цьому випадку лікар може зменшити дозу похідної сульфонілуреї або інсуліну.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози цього препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно звернутися до лікарні, якщо спостерігаються симптоми лактатної ацидозу, такі як відчуття холоду або дискомфорту, сильна нудота або блювота, біль у животі, необґрунтоване зниження маси тіла, спазми м'язів або прискорене дихання (див. пункт «Попередження та заходи обережності»).
У разі пропуску дози необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу та продовжувати прийом препарату згідно з звичайним графіком. Необхідно уникати прийому подвійної дози цього препарату.
Для підтримання контролю рівня цукру в крові препарат необхідно приймати так довго, як рекомендує лікар. Необхідно уникати припинення прийому цього препарату без попередньої консультації з лікарем.
Припинення прийому препарату Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма може призвести до збільшення рівня цукру в крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.
Необхідно припинити прийом препарату Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма
і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з нижче перелічених важких побічних ефектів:
Препарат Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма може дуже рідко викликати (може спостерігатися у не більш ніж 1 пацієнта на 10 000) дуже важке побічне діяння, яке називається лактатною ацидозою (див. пункт «Попередження та заходи обережності»). Якщо воно спостерігається у пацієнта, необхідно припинити прийом препарату Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактатна ацидоз може призвести до коми.
У разі важкої алергічної реакції (частота невідома), включаючи висип, кропив'янку, пухирці на шкірі або лущення шкіри, а також набряк обличчя, губ, язика та горла, який може призвести до труднощів з диханням або ковтанням, необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря. Лікар може призначити препарат для лікування алергічної реакції та інший препарат (змінити препарат) для лікування цукрового діабету.
У деяких пацієнтів, які приймають метформін, після початку прийому сітагліптину спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто (може спостерігатися не частіше ніж у 1 пацієнта на 10): низький рівень цукру в крові, нудота, метеоризм, блювота.
Незbyt часто (може спостерігатися не частіше ніж у 1 пацієнта на 100): біль у животі, діарея, запор, сонливість.
У деяких пацієнтів спостерігалися діарея, нудота, метеоризм, запор, біль у животі або блювота після початку лікування сітагліптіном у комбінації з метформіном (часто).
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату разом з похідною сульфонілуреї, такою як глімепірид, спостерігалися наступні побічні ефекти:
Бардzo часто (може спостерігатися частіше ніж у 1 пацієнта на 10): низький рівень цукру в крові.
Часто: запор.
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату у комбінації з піоглітазоном спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто: набряк рук або ніг.
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату у комбінації з інсуліном спостерігалися наступні побічні ефекти:
Бардzo часто: низький рівень цукру в крові.
Незbyt часто: сухість у роті, біль у голові.
У клінічних дослідженнях у деяких пацієнтів під час прийому самої сітагліптину (одної з активних речовин препарату Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма) або після реєстрації під час прийому препарату Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма або самої сітагліптину або з іншими антидіабетичними препаратами спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто: низький рівень цукру в крові, біль у голові, інфекції верхніх дихальних шляхів, закладення носа або кашель і біль у горлі, запалення кісток і суглобів, біль у руках або ногах.
Незbyt часто: вертіг, запор, свербіж.
Рідко: зниження кількості тромбоцитів.
Частота невідома: захворювання нирок (іноді вимагають діалізу), блювота, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, міжтканинні захворювання легенів, пемфігус (тип пухирців на шкірі).
У деяких пацієнтів під час прийому самої метформіну спостерігалися наступні побічні ефекти:
Бардzo часто: нудота, блювота, діарея, біль у животі і втата апетиту. Ці симптоми можуть спостерігатися після початку прийому метформіну і зазвичай проходять.
Часто: металічний смак.
Бардzo рідко: зниження рівня вітаміну В , запалення печінки (захворювання печінки), кропив'янка, червоне забарвлення шкіри (висип) або свербіж.
Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати використання цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення «EXP» означає термін придатності, а після скорочення «Lot/LOT» означає номер серії.
Необхідно уникати зберігання препарату при температурі вище 25°C.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма, 50 мг + 850 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма, 50 мг + 1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма, 50 мг + 850 мг покриті таблетки: овальна, двовипукла рожева таблетка, покрита оболонкою, з надписом «850» на одній стороні. Довжина таблетки становить 19,9-20,4 мм, ширина 9,7-10,2 мм.
Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну Полфарма, 50 мг + 1000 мг покриті таблетки: овальна, двовипукла червона таблетка, покрита оболонкою, з надписом «1000» на одній стороні. Довжина таблетки становить 21,1-21,6 мм, ширина 10,3-10,8 мм.
Блістерні упаковки з алюмінієвої фольги/PVC/PVDC у картонній пачці.
Упаковки містять по 28, 56, 196 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
FARMAPROJECTS S.A.U.
Парк наукових досліджень Барселони
вул. Бальдері-Рейшак, 4/12 і 15
08028 Барселона, Іспанія
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
POLPHARMA Торговий відділ Сп. з о.о.
вул. Бобровецька, 6, 00-728 Варшава
телефон: 22 364 61 01
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2025 р.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.