Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс містить дві різні лікарські речовини - сітагліптин і метформін.
Сітагліптин належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ДПП-4 (інгібіторами дипептидилпептидази-4)
Метформін належить до групи лікарських засобів, які називаються бігуанідами.
Комбінована дія цих лікарських засобів призводить до нормалізації рівня цукру в крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом, відомим як "цукровий діабет 2 типу". Препарат допомагає збільшити рівень інсуліну, який виділяється після прийому їжі, і зменшити кількість цукру, який виробляється організмом.
Препарат використовується разом з дієтою і фізичними вправами, щоб зменшити рівень цукру в крові.
Препарат може бути використаний як єдиний антидіабетичний препарат або в комбінації з певними іншими антидіабетичними препаратами (інсуліном, похідними сульфонілуреї або глітазонами).
Що таке цукровий діабет 2 типу?
У цукровому діабеті 2 типу організм не виробляє інсуліну в достатній кількості, а вироблена інсулін не діє так, як повинно. Організм також може виробляти надмірну кількість цукру. Якщо це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних захворювань, таких як захворювання серця, нирок, втата зору і ампутація кінцівок.
Якщо пацієнт має значно знижену функцію нирок,
Не слід приймати препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс, якщо є будь-яка з вищезазначених протипоказань, а також необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення інших методів контролю цукрового діабету. У разі сумнівів перед використанням препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У пацієнтів, які приймають препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс, повідомлялися випадки панкреатиту (див. пункт 4).
Якщо у пацієнта з'являються пухирі на шкірі, це може бути симптом захворювання, яке називається пемфігусом.
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс може викликати дуже рідкісне, але дуже важке небажане діяння, яке називається лактатацидозом, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок. Ризик лактатацидозу збільшується у разі невирішеного цукрового діабету, важкого інфекційного захворювання, тривалого голодування або споживання алкоголю, дегідратування (див. докладнішу інформацію нижче), порушень функції печінки та всіх станів, при яких частина тіла не достатньо забезпечується киснем (наприклад, гострі важкі захворювання серця).
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря за докладнішою інформацією.
У пацієнта є стан, який може бути пов'язаний з дегідратуванням(значною втратою води з організму), наприклад, важка блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо пацієнт п'є менше рідини, ніж зазвичай. Необхідно звернутися до лікаря за докладнішою інформацією.
, оскільки цей стан може призвести до коми.
Симптоми лактатацидозу включають:
Лактатацидоз - це наглий стан, який загрожує життю, при якому необхідне негайне лікування в лікарні.
Перед початком прийому препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Якщо пацієнту необхідно провести велику хірургічну операцію, він не може приймати препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс під час операції та протягом певного часу після неї. Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити і відновити лікування препаратом Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс.
Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується його будь-яке з вищезазначених тверджень перед використанням препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування препаратом Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта至少 раз на рік або частіше, якщо пацієнт є у віці та (або) має погіршення функції нирок.
Цього препарату не слід приймати у дітей і підлітків у віці до 18 років. Препарат не є ефективним у дітей і підлітків у віці від 10 до 17 років. Не відомо, чи є препарат безпечним і ефективним у випадку прийому у дітей у віці до 10 років.
Якщо пацієнту буде введено контрастний засіб, який містить йод, наприклад, для проведення рентгенологічного дослідження або комп'ютерної томографії, йому необхідно припинити прийом препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс перед або не пізніше моменту такого введення. Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити і відновити лікування препаратом Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Пацієнту може бути необхідне частіше контролювання рівня цукру в крові та оцінка функції нирок або модифікація дози препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс лікарем. Особливо важливо повідомити про наступні препарати:
Необхідно уникати споживання надмірної кількості алкоголю під час прийому препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс, оскільки це може збільшити ризик лактатацидозу (див. пункт "Попередження та заходи обережності").
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Не слід приймати цей препарат під час вагітності. Препарат не може бути використаний під час годування грудьми. Див. пункт 2, Коли не приймати Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс.
Препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Тим не менш, під час керування транспортними засобами та обслуговування машин необхідно враховувати, що повідомлялися випадки головокружіння та сонливості при прийомі сітагліптину, що може мати вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Прийом цього препарату одночасно з препаратами, які називаються похідними сульфонілуреї або інсуліном, може призвести до гіпоглікемії, що також може мати вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини або працювати без безпечного підтримання ніг.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
Цей препарат необхідно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно прийняти одну таблетку:
двічі на добу, перорально;
Під час прийому цього препарату необхідно продовжувати рекомендуєму лікарем дієту та звертати увагу на рівномірне прийом вуглеводів протягом дня.
Мало ймовірно, щоб прийом самого цього препарату призводив до низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії). До низького рівня цукру в крові може призвести прийом цього препарату разом з похідною сульфонілуреї або інсуліном - у такому випадку лікар може зменшити дозу похідної сульфонілуреї або інсуліну.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози цього препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно звернутися до лікарні, якщо виникнуть симптоми лактатацидозу, такі як відчуття холоду або дискомфорту, важка нудота або блювота, біль у животі, незрозуміле зниження ваги, судоми м'язів або прискорене дихання (див. пункт "Попередження та заходи обережності").
У разі пропуску дози необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу і продовжувати прийом препарату згідно з звичайним графіком. Не слід приймати подвійну дозу цього препарату.
Для підтримання контролю рівня цукру в крові препарат необхідно приймати так довго, як рекомендує лікар. Не слід припиняти прийом цього препарату без попередньої консультації з лікарем.
Припинення прийому препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс може призвести до збільшення рівня цукру в крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до небажаних дій, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Необхідно ПРИПИНИТИприйом препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних важких небажаних дій:
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс може дуже рідко призвести до виникнення дуже важкого небажаного діяння, яке називається лактатацидозом (див. пункт "Попередження та заходи обережності"). Якщо це відбувається у пацієнта, необхідно припинити прийом препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндексі негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактатацидоз може призвести до коми.
У разі виникнення важкої алергічної реакції (частота невідома), включаючи висипку, кропив'янку, пухирі на шкірі або лущення шкіри, а також набряк обличчя, губ, язика і горла, який може призвести до труднощів з диханням або ковтанням, необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря. Лікар може призначити препарат для лікування алергічної реакції та інший препарат для лікування цукрового діабету.
У деяких пацієнтів, які приймають метформін, після початку прийому сітагліптину виникли наступні небажані дії:
Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 пацієнта на 10): низький рівень цукру в крові, нудота, метеоризм, блювота
Незbyt часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 пацієнта на 100): біль у животі, діарея, запор, сонливість
У деяких пацієнтів після початку прийому сітагліптину в комбінації з метформіном виникли наступні небажані дії:
Часто: діарея, нудота, метеоризм, запор, біль у животі або блювота
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату разом з похідною сульфонілуреї, наприклад глімепіридом, виникли наступні небажані дії:
Бардzo часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 пацієнта на 10): низький рівень цукру в крові
Часто: запор
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату в комбінації з піоглітазоном виникли наступні небажані дії:
Часто: набряк рук або ніг
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату в комбінації з інсуліном виникли наступні небажані дії:
Бардzo часто: низький рівень цукру в крові
Незbyt часто: сухість у роті, біль у голові
У badanih клінічних дослідженнях у деяких пацієнтів під час прийому самої сітагліптину (одної з лікарських речовин Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс) або після реєстрації Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс або самої сітагліптини в комбінації з іншими антидіабетичними препаратами виникли наступні небажані дії:
Часто: низький рівень цукру в крові, біль у голові, інфекції верхніх дихальних шляхів, незакритість носа або кашель і біль у горлі
Незbyt часто: головокружіння, запор, свербіж
Рідко: зниження кількості тромбоцитів
Частота невідома: захворювання нирок (іноді вимагають діалізу), блювота, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, міжстінові захворювання легень, пемфігус (тип пухирів на шкірі)
У деяких пацієнтів під час прийому самої метформіну виникли наступні небажані дії:
Бардzo часто: нудота, блювота, діарея, біль у животі і втрата апетиту. Ці симптоми можуть виникнути після початку прийому метформіну і зазвичай проходять.
Часто: металічний смак, зниження рівня вітаміну В12 в крові (симптоми можуть включати сильне виснаження, біль і червоність язика, оніміння або свербіж, або блідість або жовтяниця шкіри). Лікар може призначити певні дослідження, щоб знайти причину симптомів у пацієнта, оскільки деякі з них можуть бути також спричинені цукровим діабетом або іншими не пов'язаними проблемами здоров'я.
Бардzo рідко: кропив'янка, червоність шкіри (висипка) або свербіж
Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, включаючи всі небажані дії, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Небажані дії можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс, 50 мг + 1000 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить сітагліптину гідрохлорид моногідрат, який відповідає 50 мг сітагліптину і 1000 мг гідрохлориду метформіну.
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс, 50 мг + 850 мг, покриті таблетки:
помаранчева, овальна, двовигнута покрита таблетка з гравіюванням "SM85" на одній стороні. Розмір таблетки становить близько 20 мм x 6,7 мм.
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс, 50 мг + 1000 мг, покриті таблетки: коричнева, овальна, двовигнута покрита таблетка з гравіюванням "SM100" на одній стороні. Розмір таблетки становить близько 21 мм x 7,2 мм.
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс випускається в блистерних упаковках по 28, 56, 98 покритих таблеток або в багатопаковках по 196 (2 упаковки по 98) покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
АС Гріндекс
вул. Крустпілс, 53
Рига, LV-1057
Латвія
Сітагліптин/Метформін Гріндекс
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг філмкові таблетки
Сітагліптин/Метформін гідрохлорид Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг фільмові таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Метформін гідрохлорид/Сітагліптин Гріндекс
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/1000 мг, покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг фільмові таблетки
Сітагліптин/Метформін гідрохлорид Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг апвалкotas таблетки
Сітагліптин/Метформін гідрохлорид Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг плевелės таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг філмові таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс
Сітагліптин + Метформін гідрохлорид Гріндекс
Метформін + Сітагліптин Гріндекс 850 мг + 50 мг, 1000 мг + 50 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг філмкові таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг філмові таблетки
Сітагліптин/Метформін гідрохлорид Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг філмові таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.