Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс містить дві різні лікарські речовини - сітагліптин і метформін.
Сітагліптин належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ДПП-4 (інгібіторами дипептидилпептидази-4)
Метформін належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами.
Комбінована дія цих лікарських засобів призводить до нормалізації рівня цукру в крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом, відомим як «цукровий діабет 2 типу». Препарат допомагає досягти більш високого рівня інсуліну, що виділяється після прийому їжі, і зменшує кількість цукру, виробленого організмом.
Препарат застосовується разом з дієтою і фізичними вправами, допомагає зменшити рівень цукру в крові.
Препарат може застосовуватися як єдиний антидіабетичний препарат або в комбінації з певними іншими антидіабетичними препаратами (інсуліном, похідними сульфонілмочовини або глітазонами).
Що таке цукровий діабет 2 типу?
У цукровому діабеті 2 типу організм не виробляє інсуліну в достатніх кількостях, а вироблена інсулін не діє так, як повинно. Організм також може виробляти надмірну кількість цукру. Якщо це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних захворювань, таких як захворювання серця, нирок, втрати зору і ампутації кінцівок.
якщо пацієнт має значно знижену функцію нирок,
Не слід приймати препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс, якщо існує будь-яка з вищезазначених протипоказань, а також необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення інших методів контролю цукрового діабету. У разі сумнівів перед застосуванням препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У пацієнтів, які приймають препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс, повідомлялося про випадки панкреатиту (див. пункт 4).
Якщо у пацієнта з'являються пухирі на шкірі, це може бути ознакою захворювання, відомого як пемфігус.
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс може викликати дуже рідкісне, але дуже важке небажане діяння, відоме як лактатна кислотоз, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок. Ризик лактатної кислотози збільшується у разі невирішеного цукрового діабету, важкого інфекційного захворювання, тривалого голодування або вживання алкоголю, дегідратації (див. докладнішу інформацію нижче), порушень функції печінки та будь-яких станів, при яких певна частина тіла недостатньо забезпечується киснем (наприклад, гострі важкі захворювання серця).
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря за докладнішою інформацією.
у пацієнта є стан, який може бути пов'язаний з дегідратацією(значною втратою води з організму), наприклад, важка блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо пацієнт п'є менше рідини, ніж зазвичай. Необхідно звернутися до лікаря за докладнішою інформацією.
, оскільки цей стан може призвести до кому.
Симптоми лактатної кислотози включають:
Лактатна кислотоз - це наглий стан, який загрожує життю, при якому необхідне негайне лікування в лікарні.
Перед початком прийому препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Якщо пацієнт має піддатися великому хірургічному втручанню, він не може приймати препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс під час операції та протягом певного часу після неї. Лікар вирішить, коли пацієнт повинен припинити і відновити лікування препаратом Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс.
Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується його будь-яке з вищезазначених тверджень перед застосуванням препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування препаратом Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта принаймні раз на рік або частіше, якщо пацієнт є у віці та (або) має погіршення функції нирок.
Цей препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років. Препарат не є ефективним у дітей та підлітків у віці від 10 до 17 років. Не відомо, чи є препарат безпечним і ефективним у випадку застосування у дітей у віці до 10 років.
Якщо пацієнт має намір зробити ін'єкцію контрастного засобу, що містить йод, наприклад, для проведення рентгенологічного дослідження або комп'ютерної томографії, йому необхідно припинити прийом препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс перед або не пізніше моменту ін'єкції. Лікар вирішить, коли пацієнт повинен припинити і відновити лікування препаратом Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Пацієнт може потребувати частіших контролю рівня глюкози в крові та оцінки функції нирок або ж модифікації дози препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс лікарем. Особливо важливо повідомити про наступні препарати:
Необхідно уникати вживання надмірної кількості алкоголю під час прийому препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс, оскільки це може збільшити ризик лактатної кислотози (див. пункт «Попередження та заходи обережності»).
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності. Препарат не може бути застосований під час годування грудьми. Див. пункт 2, Коли не приймати Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс.
Препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Тим не менш, під час керування транспортними засобами та обслуговування машин необхідно враховувати, що повідомлялося про випадки головокружіння та сонливості при застосуванні сітагліптину, що може вплинути на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Прийом цього препарату разом з препаратами, що називаються похідними сульфонілмочовини або з інсуліном, може призвести до гіпоглікемії, що також може вплинути на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин або роботи без безпечного підтримання ніг.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно прийняти одну таблетку:
двічі на добу, всередину;
Під час прийому цього препарату необхідно продовжувати рекомендуєму лікарем дієту та звертати увагу на рівномірне прийом вуглеводів протягом дня.
Мало ймовірно, щоб застосування самого цього препарату призвело до низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії). До низького рівня цукру в крові може призвести застосування цього препарату разом з похідною сульфонілмочовини або з інсуліном - у такому випадку лікар може зменшити дозу похідної сульфонілмочовини або інсуліну.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози цього препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно звернутися до лікарні, якщо виникнуть симптоми лактатної кислотози, такі як відчуття холоду або дискомфорту, важка нудота або блювота, біль у животі, незрозуміле зниження маси тіла, спазми м'язів або прискорене дихання (див. пункт «Попередження та заходи обережності»).
У разі пропуску дози необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу і продовжувати прийом препарату згідно з звичайним графіком. Не слід приймати подвійну дозу цього препарату.
Для підтримання контролю рівня цукру в крові препарат необхідно приймати так довго, як рекомендує лікар. Не слід припиняти прийом цього препарату без попередньої консультації з лікарем.
Припинення прийому препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс може призвести до збільшення рівня цукру в крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до небажаних дій, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Необхідно припинитиприйом препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з нижченаведених важких небажаних дій:
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс може дуже рідко призвести до виникнення дуже важкого небажаного діяння, відомого як лактатна кислотоз (див. пункт «Попередження та заходи обережності»). Якщо це відбувається у пацієнта, необхідно припинити прийом препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактатна кислотоз може призвести до кому.
У разі виникнення важкої алергічної реакції (частота невідома), включаючи висип, кропив'янку, пухирі на шкірі або лущення шкіри, а також набряк обличчя, губ, язика та горла, який може призвести до труднощів з диханням або ковтанням, необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря. Лікар може призначити препарат для лікування алергічної реакції та інший препарат для лікування цукрового діабету.
У деяких пацієнтів, які приймають метформін, після початку прийому сітагліптину виникли наступні небажані дії:
Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 пацієнта на 10): низький рівень цукру в крові, нудота, метеоризм, блювота
Незbyt часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 пацієнта на 100): біль у животі, діарея, запор, сонливість
У деяких пацієнтів після початку лікування сітагліптіном у комбінації з метформіном виникли наступні небажані дії:
Часто: діарея, нудота, метеоризм, запор, біль у животі або блювота
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату разом з похідною сульфонілмочовини, наприклад глімепіридом, виникли наступні небажані дії:
Бардzo часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 пацієнта на 10): низький рівень цукру в крові
Часто: запор
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату у комбінації з піоглітазоном виникли наступні небажані дії:
Часто: набряк рук або ніг
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату у комбінації з інсуліном виникли наступні небажані дії:
Бардzo часто: низький рівень цукру в крові
Незbyt часто: сухість у роті, біль у голові
У клінічних дослідженнях у деяких пацієнтів під час прийому самої сітагліптину (однієї з активних речовин препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс) або після реєстрації препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс або самої сітагліптини у комбінації з іншими антидіабетичними препаратами виникли наступні небажані дії:
Часто: низький рівень цукру в крові, біль у голові, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладення носа або катар і біль у горлі, запалення кісток і суглобів, біль у руках або ногах
Незbyt часто: головокружіння, запор, свербіж
Рідко: зниження кількості тромбоцитів
Частота невідома: захворювання нирок (іноді вимагають діалізу), блювота, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, міжстінові захворювання легень, пемфігус (тип пухирів на шкірі)
У деяких пацієнтів під час прийому самої метформіну виникли наступні небажані дії:
Бардzo часто: нудота, блювота, діарея, біль у животі і зниження апетиту. Ці симптоми можуть виникнути після початку прийому метформіну і зазвичай проходять.
Часто: металічний смак, зниження або низький рівень вітаміну В12 в крові (симптоми можуть включати сильне виснаження, біль і червоність язика, оніміння або мровіння, або блідість або жовтість шкіри). Лікар може призначити певні дослідження, щоб знайти причину симптомів, які виникли у пацієнта, оскільки деякі з них можуть бути також спричинені цукровим діабетом або іншими не пов'язаними проблемами здоров'я.
Бардzo рідко: кропив'янка, червоність шкіри (висип) або свербіж
Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, включаючи всі небажані дії, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Nebажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта:
Небажані дії також можна повідомляти подовістю відповідальній особі.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Цей препарат не вимагає спеціальних умов зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс, 50 мг + 1000 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить сітагліптину гідрохлорид моногідрат, що відповідає 50 мг сітагліптину і 1000 мг гідрохлориду метформіну.
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс, 50 мг + 850 мг, покриті таблетки:
помаранчева, овальна, двосторонньо опукла покрита таблетка, з гравіюванням «SM85» на одній стороні. Розмір таблетки становить близько 20 мм х 6,7 мм.
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс, 50 мг + 1000 мг, покриті таблетки: коричнева, овальна, двосторонньо опукла покрита таблетка, з гравіюванням «SM100» на одній стороні. Розмір таблетки становить близько 21 мм х 7,2 мм.
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну Гріндекс випускається в блистерних упаковках по 28, 56, 98 покритих таблеток або в багатопаковках по 196 (2 упаковки по 98) покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
АС Гріндекс
вул. Крустпілс, 53
Рига, LV-1057
Латвія
Сітагліптин/Метформін Гріндекс
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг філмкові таблетки
Сітагліптин/Метформін гідрохлорид Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг філмомі
оболонені таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Метформін гідрохлорид/Сітагліптин Гріндекс
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/1000 мг, покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг філмкові таблетки
Сітагліптин/Метформін гідрохлорид Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг апвалкотās таблетки
Сітагліптин/Метформін гідрохлорид Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг плėvele
дengtos таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг філмобeschichtete
Пëllen
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс
Сітагліптин + Метформін гідрохлорид Гріндекс
Метформін + Сітагліптин Гріндекс 850 мг + 50 мг, 1000 мг + 50 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг філмкові таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг філмобалені таблетки
Сітагліптин/Метформін гідрохлорид Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг філмсько
оболонені таблетки
Сітагліптин/Метформін Гріндекс 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.