Сіназол

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Сіназол, 20 мг/г, лікувальний шампунь

Кетоконазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Сіназол і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Сіназол
• 3. Як застосовувати препарат Сіназол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сіназол
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Сіназол і для чого його застосовують

Препарат Сіназол - лікувальний шампунь для застосування на шкіру з протигрибковою дією. Активною речовиною препарату є кетоконазол. Препарат, нанесений на шкіру, проникає в організм у незначних кількостях.

Показання

Лупозна інфекція волосистої частини голови. Лупа волосистої частини голови.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Сіназол

Коли не застосовувати препарат Сіназол

• якщо пацієнт має алергію на кетоконазол або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Сіназол слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати контакту препарату з очима. Якщо це відбувається, слід негайно промити очі водою.
У разі попереднього тривалого місцевого лікування кортикостероїдами, щоб уникнути посилення симптомів захворювання після припинення їх застосування, лікар призначить поступове (тривалістю 2-3 тижні) скасування лікування кортикостероїдами. На занадто швидке скасування кортикостероїдів шкіра може зреагувати червонінням і свербінням. Сіназол можна застосовувати лише після закінчення 2-тижневого періоду після закінчення місцевого лікування кортикостероїдами.
Сумніви слід роз'яснити з лікарем.
Лупі та лупозі волосистої частини голови, при лікуванні яких застосовують препарат Сіназол, часто супроводжуються випаданням волосся, що також рідко може відбуватися під час застосування препарату Сіназол.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати цей препарат у дітей та підлітків, оскільки досвід його застосування в цій віковій групі обмежений.

Препарат Сіназол та інші препарати

Відсутні дані.
Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися останнім часом, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та період годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна або планує вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Сіназол можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо на думку лікаря це абсолютно необхідно.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Вплив препарату на керування транспортними засобами та обслуговування машин незначний.

Препарат Сіназол містить барвник азорубін

Азорубін (E 122) може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Сіназол

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Нанесення на шкіру.

Дорослі

Якщо лікар не призначив інакше, при лікуванні лупозної інфекції волосистої частини голови та лупи волосистої частини голови слід застосовувати двічі на тиждень протягом 2-4 тижнів.
Профілактично слід застосовувати один раз на тиждень або один раз кожні два тижні.
Волосисту частину голови слід вимити 5 мл до 6 мл (1 чайна ложка) лікувального шампуню, розведеного у невеликій кількості води. Розведений лікувальний шампунь слід добре втерти в шкіру голови та волосся, потім залишити на 3-5 хвилин, а потім сполоснути.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати у дітей та підлітків.
Якщо дія препарату Сіназол надто сильна або занадто слабка, слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Сіназол

Місцеве застосування препарату Сіназол згідно з показаннями та рекомендованим способом застосування не загрожує передозуванням. У разі випадкового прийому препарату слід негайно зв'язатися з лікарем.
Щоб уникнути потрапляння препарату в дихальні шляхи, не слід викликати блювоту, не слід також проводити промивання шлунка.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Рідко (виникають у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів) може виникнути місцеве подразнення, відчуття свербіння та печіння, пересихання або перезволоження волосся.
Дуже рідко (у менше 1 на 10 000 пацієнтів) спостерігалося зміна кольору волосся, передусім хімічні пошкодження та посивіння волосся.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.:

• (044) 279-61-44, факс: (044) 279-61-44, е-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]) .

Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сіназол

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день даного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат Сіназол

• Активною речовиною є кетоконазол. 1 г препарату містить 20 мг кетоконазолу.
• Інші компоненти препарату: лаурилсульфат натрію, лаурилсульфобетайн натрію, діетаноламід олеїнової кислоти кокосового масла (Cocomide DEA), гідролізований колаген гідроксипропіл-лаурилдиметиламонієвий хлорид, макрогол 120 метилглюкозидіолеат, хлорид натрію, гідроксид натрію, соляна кислота, імідазолідин, азорубін (кислотний червоний 2С) Е 122, очищена вода.

Як виглядає препарат Сіназол і що містить пакування

Сіназол, лікувальний шампунь, є рідиною.
Пакування:
Біла пластикова пляшка HDPE містить 60 г або 100 г лікувального шампуню, розміщеного в картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чеська Республіка
Виробник
Tallinna Farmaatsiatehase AS
Tondi 33, 11316 Таллінн, Естонія
Тел.: +372 612 0201
Факс: +372 612 0330
Для отримання додаткової інформації про препарат слід зв'язатися з відповідальним суб'єктом.
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чеська Республіка

Дата останньої актуалізації інструкції: