Сілодосін Аццорд

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Силодозин Аккорд, 8 мг, твердые капсулы

Силодозин Аккорд, 4 мг, твердые капсулы

Силодозин

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Силодозин Аккорд і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Силодозин Аккорд
• 3. Як приймати препарат Силодозин Аккорд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Силодозин Аккорд
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Силодозин Аккорд і для чого він призначений

Що таке Силодозин Аккорд

Силодозин Аккорд належить до групи препаратів, званих блокаторами альфа-адренергічних рецепторів.
Силодозин Аккорд діє вибірково на рецептори, розташовані в простаті, сечовому міхурі та сечоводі. Попrzez блокування цих рецепторів він викликає розслаблення гладкої мускулатури в цих тканинах.
Це полегшує пацієнтові сечовиділення і пом'якшує симптоми хвороби.

Для чого призначений Силодозин Аккорд

Силодозин Аккорд призначений для лікування симптомів у дорослих чоловіків, пов'язаних з доброякісною гіперплазією простати (розростанням простати), таких як:

• утруднення початку сечовиділення,
• чуття неповного спорожнення сечового міхура,
• частіше потреба сечовиділення, навіть вночі.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Силодозин Аккорд

Коли не приймати препарат Силодозин Аккорд

Якщо пацієнт має алергію на силодозин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6).

Остеріження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Силодозин Аккорд, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт має бути оперований на очах з приводу катаракти ( операція на катаракту), важливо негайно повідомити лікаря-окуляста про прийняття препарату Силодозин Аккорд, оскільки у деяких пацієнтів, які приймають препарати цього типу, спостерігалося зниження тонусу м'язів райдужної оболонки під час такої операції. Лікар може вжити необхідні заходи обережності щодо прийнятих препаратів і хірургічних технік. Пацієнту потрібно запитати у лікаря, чи потрібно відкладати або тимчасово припиняти прийняття препарату Силодозин Аккорд у разі проведення операції на катаракту.

Сіль
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) солі на одну капсулу, тобто препарат вважається «вільним від солі».

Діти та підлітки

Не давайте препарат дітям та підліткам у віці до 18 років, оскільки в цій віковій групі немає показань для прийняття цього препарату.

Препарат Силодозин Аккорд та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Повідомте лікаря особливо про прийняття наступних препаратів:

• препарати, які знижують артеріальний тиск(зокрема препарати, відомі як альфа1-блокатори, такі як празосин або доксазосин), оскільки існує ризик, що дія цих препаратів буде посилена під час прийняття препарату Силодозин Аккорд.
• препарати проти грибкових інфекцій(такі як кетоконазол або ітраконазол), препарати, які використовуються при інфекціях ВІЛ/СНІД(такі як ритонавір) або препарати, які використовуються після трансплантації для запобігання відторгненню трансплантату(такі як циклоспорин), оскільки такі препарати можуть збільшувати концентрацію препарату Силодозин Аккорд у крові.
• препарати, які використовуються для лікування труднощів з досягненням або підтриманням ерекції(такі як силденafil або тадалафіл), оскільки одночасне прийняття з препаратом Силодозин Аккорд може привести до незначного зниження артеріального тиску.
• препарати, які використовуються при епілепсії, або рифампіцин(препарат проти туберкульозу), оскільки дія препарату Силодозин Аккорд може бути послаблена.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Силодозин Аккорд не призначений для прийняття жінками.

Вплив на фертильність

Силодозин Аккорд може викликати зниження кількості сперми і тимчасово впливати на чоловічу фертильність. Якщо пацієнт планує мати дітей, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Пацієнт не повинен водити транспортні засоби чи використовувати механізми, якщо він відчуває, що може потеряти свідомість, має головокружіння, відчуває себе сонним або нечітко бачить.

3. Як приймати препарат Силодозин Аккорд

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну капсулу препарату Силодозин Аккорд 8 мг на добу, яку слід приймати перорально.
Капсулу завжди слід приймати з їжею, найкраще о певний час кожного дня.
Не розбивайте та не гризте капсулу, а ковтайте її цілою, найкраще запиваємо склянкою води.
Пацієнти з захворюваннями нирок
Якщо пацієнт має захворювання нирок середньої тяжкості, лікар може призначити іншу дозу. Для цього доступний препарат Силодозин Аккорд 4 мг, твердые капсулы.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Силодозин Аккорд

У разі прийому більшої кількості капсул негайно повідомте про це лікаря. Якщо пацієнт відчуває головокружіння або відчуває себе слабким, він повинен негайно повідомити про це лікаря.

Пропуск прийому препарату Силодозин Аккорд

Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, він може прийняти її пізніше того самого дня. Якщо наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.

Припинення прийому препарату Силодозин Аккорд

У разі припинення лікування симптоми хвороби можуть знову з'явитися.
У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо він помітить будь-яку з наступних алергічних реакцій: набряк обличчя або горла, труднощі з диханням, потеря свідомості, свербіж або кропив'янка, з огляду на можливість виникнення важких наслідків.
Найчастішим побічним ефектом є зниження кількості сперми під час статевого акту. Цей ефект проходить після припинення прийому препарату Силодозин Аккорд. Пацієнту потрібно повідомити лікаря, якщо він планує мати дітей.
Можуть виникнути головокружіння, включаючи головокружіння під час вставання і спорадично потеря свідомості.
Якщо пацієнт відчуває себе слабким або має головокружіння, він повинен негайно сісти або лігти і залишитися в цьому положенні до проходження симптомів. Якщо виникнуть головокружіння під час вставання або потеря свідомості, пацієнт повинен негайно повідомити про це лікаря.
Силодозин Аккорд може викликати ускладнення під час операції на катаракту(операції на оці з приводу катаракти, див. пункт «Остеріження та заходи обережності»).
Важливо, щоб пацієнт негайно повідомив лікаря-окуляста про прийняття препарату Силодозин Аккорд зараз або в минулому.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Силодозин Аккорд

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистрі після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Блистри зберігайте в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки відкриття.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Силодозин Аккорд Силодозин Аккорд 4 мг

Активною речовиною препарату є силодозин. Кожна капсула містить 4 мг силодозину.
Інші компоненти: желатинова крохмаль, кукурудзяна крохмаль, манitol, стеарин магнію, лаурилсульфат натрію, желатина, діоксид титану (Е 171), брилліантний синій (Е 133), еритрозин (Е 127).
Силодозин Аккорд 8 мг
Активною речовиною препарату є силодозин. Кожна капсула містить 8 мг силодозину.
Інші компоненти: желатинова крохмаль, кукурудзяна крохмаль, манitol, стеарин магнію, лаурилсульфат натрію, желатина, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає Силодозин Аккорд і що містить упаковка

Силодозин Аккорд, 4 мг - тверда желатинова капсула з білим тілом і синьою кришкою (розмір 3) містить білий порошок. Кожна капсула має довжину близько 15,6 мм.
Силодозин Аккорд, 8 мг - тверда желатинова капсула з білим тілом і кришкою (розмір 1) містить білий порошок. Кожна капсула має довжину близько 18,8 мм.
Силодозин Аккорд випускається в блистрах з фольги PVC/PVDC/Алюмінію, в паперових пачках.
Упаковки містять по 10, 30, 50, і 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Тасмова, 7
02-677 Варшава

Виробник/Імпортер

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомирська, 50
95-200 Паб'яниці
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
вул. С, 12-14 Промислова зона Зона Франка
08040 Барселона
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Назва країни Назва власна

Болгарія
Силодозин Аккорд 4/8 мг твердые капсулы
Франція
СИЛОДОЗИН АККОРД 4/8 мг, желатинова капсула
Іспанія
Силодозин Аккорд 4/8 мг твердые капсулы EFG
Нідерланди
Силодозин Аккорд 4/8 мг твердые капсулы
Ірландія
Силодозин Аккорд 4/8 мг твердые капсулы
Німеччина
Силодозин Аккорд 4/8 мг твердые капсулы
Польща
Силодозин Аккорд
Португалія
Силодозин Аккорд 4/8 мг капсулы
Румунія
Силодозин Аккорд 4/8 мг капсулы
Словаччина
Силодозин Аккорд 8 мг твердые капсулы
Італія
Силодозин Аккорд

Дата останньої актуалізації інструкції: