Септогард смак міодово-помараньчови

Укладена інструкція: інформація для користувача

Септогард медово-помаранчовий смак

3 мг, жувальні таблетки

Бензидамін гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Септогард медово-помаранчовий смак і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Септогард медово-помаранчовий смак
• 3. Як використовувати препарат Септогард медово-помаранчовий смак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Септогард медово-помаранчовий смак
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Септогард медово-помаранчовий смак і для чого він використовується

Препарат Септогард медово-помаранчовий смак містить бензидамін гідрохлорид як активну речовину.
Цей препарат використовується для місцевого симптоматичного лікування гострого болю в горлі у дорослих і дітей віком понад 6 років.
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Септогард медово-помаранчовий смак

Коли не використовувати препарат Септогард медово-помаранчовий смак:

• якщо пацієнт має алергію на бензидамін гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження і обережність

Перш ніж почати використовувати цей препарат, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта діагностовано фенілкетонурію,
• якщо пацієнт хворіє або хворів на астму,
• якщо пацієнт має алергію на саліцілати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту або саліцилову кислоту) або інші препарати групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП),
• якщо після використання жувальних таблеток біль в горлі посилюється або не припиняється протягом 3 днів, або з'являється гарячка, сильний біль в горлі або інші симптоми, зверніться до лікаря.

Діти

Через фармацевтичну форму цього препарату не слід давати його дітям віком до 6 років.

Препарат Септогард медово-помаранчовий смак і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Прийом препарату Септогард медово-помаранчовий смак з їжею і питтям

Їжа і пиття не впливають на лікування цим препаратом.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням препарату.
Не слід використовувати цей препарат під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Бензидамін гідрохлорид не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Цей препарат містить ізомальт, аспартам і червону косенилову

Цей препарат містить 3,409 мг аспартаму в кожній жувальній таблетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Цей препарат містить ізомальт. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Цей препарат також містить червону косенилову, барвник, який може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати препарат Септогард медово-помаранчовий смак

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та діти віком понад 6 років: слід sát 1 жувальну таблетку 3 рази на добу для полегшення болю.
Не слід використовувати більше 3 жувальних таблеток на добу.
Цього препарату не слід використовувати довше 7 днів.
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше або з'являється гарячка, сильний біль в горлі або інші симптоми, зверніться до лікаря.
Діти віком від 6 до 11 років: препарат слід давати під наглядом дорослої особи.
Подання до горла:
Одну жувальну таблетку слід sát повільно до її розчинення в роті, не слід її ковтати або жувати.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Септогард медово-помаранчовий смак

У разі випадкового прийняття надто великої кількості жувальних таблеток зверніться негайно до фармацевта, лікаря або найближчої лікарні. Зверніться з упаковкою препарату, незалежно від того, чи залишилися в ній жувальні таблетки.
Дуже рідко повідомлялося про симптоми передозування у дітей: збудження, судоми, потіння, атаксію, тремори та блювоту після перорального прийняття бензидаміну в дозах приблизно в 100 разів більших, ніж у жувальній таблетці.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони з'являються.
Не дуже часто(можуть з'явитися у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• чутливість до сонячного світла (що викликає висипку або сонячні опіки)

Рідко(можуть з'явитися у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• пекучість або сухість у роті. Якщо це відбувається, можна випити склянку води для пом'якшення цього відчуття.

Дуже рідко(можуть з'явитися у не більше 1 з 10 000 пацієнтів) :

• утруднення дихання або ковтання, висипка, свербіж, кропив'янка або набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ та (або) язика, головокружіння (набряк судин)
• утруднення дихання (спазм гортані або бронхів)

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних) :

• алергічна реакція (чутливість)
• важка алергічна реакція (анafilактичний шок) з симптомами, такими як: утруднення дихання, біль або тиск у грудній клітці та (або) відчуття головокружіння/омдлення, сильний свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, які можуть загрожувати життю. Якщо з'являється будь-який з цих симптомів, зверніться негайно до лікаря в найближчій лікарні.
• місцева втрата чутливості слизової оболонки рота (анестезія рота).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Септогард медово-помаранчовий смак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та блистерній упаковці після позначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Септогард медово-помаранчовий смак

Активною речовиною препарату є бензидамін гідрохлорид. Одна жувальна таблетка містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду (що відповідає 2,68 мг бензидаміну).
Інші компоненти препарату: ізомальт (Е 953), цитринова кислота моногідрат, аспартам (Е 951), жовта хінолінова (Е 104), м'ятний ефірний олій, червона косенилова (Е 124), апельсиновий аромат, медовий аромат (містить пропіленгліколь (Е 1520)).

Як виглядає препарат Септогард медово-помаранчовий смак і що містить упаковка

Круглі помаранчеві жувальні таблетки, діаметром 19 ± 1 мм і медово-помаранчовим смаком.
Жувальні таблетки упаковані в блистери PVC/PVDC/Алюмінієві.
Упаковка містить 12, 20 або 24 жувальні таблетки.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Фармак Інтернешнл Сп. з о.о.
вул. Косzyкова, 65
00-667 Варшава
телефон: +48 22 822 93 06

Виробник

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.
Кампус Емпресаріал
31795 Лекароз (Наварра)
Іспанія
Infarmade S.L.
вул. Де Ла Торре де лос Ерберос, 35
Поліґон Індустріал Карретера де ла Ісла
41703 Дос Ерманас (Севілья)
Іспанія
Terapia SA
вул. Фабриції, 124
400632 Клуж-Напока
Румунія
Pharmazet Group s.r.o.
вул. Тртінова, 260/1
196 00 Прага 9
Чеська Республіка

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія:
Пропалгар 3мг таблетки для ссання
Чехія:
Ларімед апельсин і мед
Румунія:
Фарінгокальм Мед і апельсин 3 мг таблетки
Польща:
Септогард медово-помаранчовий смак

Дата останньої актуалізації інструкції: