Септогард

Укладена інструкція: інформація для користувача

Септогард, 1,5 мг/мл, розчин для полоскання рота

Бензидамін гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з описом у інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря
або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Септогард і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Септогард
• 3. Як використовувати препарат Септогард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Септогард
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Септогард і для чого він використовується

Препарат Септогард, який містить активну речовину бензидамін гідрохлорид, належить до групи препаратів
званої нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
Препарат Септогард діє гальмівно на боль і набряк (в місці запалення). Він використовується для лікування
багатьох болісних станів рота або горла, таких як:

• виразки в роті,
• боль у горлі,
• боль після стоматологічної процедури.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Септогард

Коли не використовувати препарат Септогард:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину бензидамін гідрохлорид або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Септогард, зверніться до лікаря або фармацевта:

• якщо в пацієнта є або коли-небудь був бронхіальний астма або алергія, що може підвищити ризик розвитку бронхоспазму або алергічних реакцій;
• якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). Якщо немає впевненості, чи стосується це пацієнта, перед початком використання препарату Септогард необхідно проконсультуватися з лікарем, стоматологом або фармацевтом.

Слід бути обережним, щоб розчин для полоскання рота не потрапив до очей. Якщо випадково потрапить
до очей, слід негайно промити їх холодною водою.

Препарат Септогард та інші препарати

Слід повідомити лікаря, стоматолога або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт,
прийом яких нещодавно закінчив або планує приймати, включаючи ті, які видаються без
рецепта.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна звернутися до лікаря, стоматолога або фармацевта перед використанням препарату.

Препарат Септогард містить:

• метилгідроксібензоат (Е218), який може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
• 10,1% об'ємного етанолу (алкоголь), тобто до 1,2 г на дозу, що відповідає 30 мл пива, 12,5 мл вина на дозу. Алкоголь шкідливий для осіб з алкогольною хворобою. Слід враховувати це під час використання у жінок під час вагітності або годування грудьми, дітей та груп високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.

3. Як використовувати препарат Септогард

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря, стоматолога або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, стоматолога або фармацевта.
Не використовувати препарат Септогард для очей або в області очей. Якщо доза розчину для полоскання потрапить
до ока, слід негайнопромити його холодною водою.
Препарат слід використовувати не довше 7 днів, якщо лікар або стоматолог не призначив інакше.
Препарат Септогард зазвичай слід використовувати у вигляді нерозбавленого розчину, однак якщо з'являється печіння,
його можна розбавити водою.
Препарат Септогард призначений для полоскання рота та горла згідно з нижчезазначеною інструкцією:

• дорослі, особи похилого віку та діти старше 12 років:зазвичай використовується доза 15 мл (близько 1 столової ложки) кожні 1,5-3 години. Полоскати рот або горло, а після використання розчину видалити його з рота. Не ковтайте. Виміряйте дозу за допомогою мірної ложки, що входила в упаковку;
• дітям 12 років і молодше:препарат не слід використовувати дітям у віці 12 років і молодше.

Слід звернутися до лікаря, стоматолога або фармацевта, якщо симптоми загострення або стан пацієнта не покращується.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Септогард

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату або випадкового ковтання великої кількості препарату,
слід негайно звернутися до лікаря, стоматолога або фармацевта для отримання консультації.

Пропуск використання дози препарату Септогард

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря, стоматолога або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виникає будь-який з перелічених нижче побічних ефектів, слід негайно звернутися за медичною допомогою

• серйозні алергічні реакції, симптомами яких можуть бути труднощі з диханням, біль у грудній клітці або стиск у грудній клітці та (або) головокружіння/омдленіння, сильне свербіння шкіри або випуклі вузлики на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, які можуть потенційно загрожувати життю.

Інші побічні ефекти; якщо виникають серйозні симптоми, слід повідомити про це лікарю

Не дуже часто (виникають у 1 з 1000 осіб):

• оніміння та (або) печіння у роті та (або) в горлі.

Дуже рідко (виникають у менше 1 з 10 000 осіб):

• труднощі з диханням та свистячий звук під час дихання,
• свербіння,
• висипка на шкірі,
• реакції надчутливості, які можуть бути пов'язані зі свербінням, яке супроводжується червоним лущенням висипки, іноді з пухирями.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• червоність або набряк шкіри,
• алергічна реакція (надчутливість).

У разі відчуття печіння під час полоскання рота розчином, наступна доза може
бути розбавлена водою, щоб зменшити цей ефект.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані
в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Септогард

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та картонній коробці після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після першого відкриття не використовувати довше 12 місяців.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Септогард

Активною речовиною препарату є бензидамін гідрохлорид (1,5 мг на 1 мл препарату).
Кожні 15 мл розчину містять 22,5 мг бензидамін гідрохлориду.
Інші складники: гліцерол, етанол 96%, метилгідроксібензоат (Е218), содова sacharyна
(Е954), гідрокарбонат натрію, полісорбат 20, м'ятний аромат SC-5230-AT (мальтодекстрин і
ментол), хіноліновий жовтий (Е104), патентований блакитний V (Е131), очищена вода.

Як виглядає препарат Септогард і що містить упаковка

Препарат Септогард є розчином для полоскання рота та горла. Це прозорий розчин з
зеленим забарвленням та характерним м'ятним ароматом. Він доступний у пляшці об'ємом 100 мл з
кришкою, стрип-стриммером та мірною ложкою, у картонній коробці.

Імпортер

Фармак Інтернешнл Сп. з о.о.
вул. Чеховська, 249
04-458 Варшава
телефон: +48 22 822 93 06
електронна пошта: biuro@farmakinternational.pl

Відповідальний суб'єкт

Фармак Інтернешнл Сп. з о.о.
вул. Кошівська, 65
00-667 Варшава
Дата останньої актуалізації інструкції:травень 2025 р.