Осельтамівір
Препарат Сегозана містить осельтамівір, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами нейрамінідази. Ці препарати запобігають поширенню вірусу грипу в організмі. Вони допомагають полегшити симптоми або запобігти їх виникненню у разі зараження вірусом грипу. Грип - це інфекційна хвороба, спричинена вірусом. Симптоми грипу часто включають раптово виниклу гарячку (вище 37,8°C), кашель, водянисту виділення з носа або закладення носа, головний біль, м'язовий біль та сильну втомлюваність. Такі симптоми також можуть бути спричинені іншими інфекціями. Реальне зараження грипом відбувається лише під час щорічних спалахів хвороби (епідемій), коли віруси грипу поширюються в місцевому середовищі. Поза епідеміями симптоми, подібні до грипу, зазвичай є результатом інших видів інфекції або іншої хвороби.
Перш ніж прийняти препарат Сегозана, пацієнт повинен повідомити лікаря, який призначив препарат:
Під час лікування препаратом Сегозана необхідно негайно повідомити лікаря:
Препарат Сегозана не є вакциною: він використовується для лікування зараження або профілактики поширення вірусу грипу. Вакцина забезпечує імунітет проти вірусу. Препарат Сегозана не впливає на ефективність вакцинації проти грипу, і лікар може призначити пацієнтові обидва препарати.
Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які він планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта. Наступні препарати є особливо важливими:
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна повідомити лікаря, щоб він міг вирішити, чи підходить препарат Сегозана.
Вплив осельтамівіру на немовлят, яких годують груддю, невідомий. Якщо пацієнтка годує груддю, вона повинна повідомити лікаря, щоб він міг вирішити, чи підходить препарат Сегозана.
Перш ніж використовувати цей препарат, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Сегозана не впливає на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній капсулі, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Сегозана повинен бути прийнятий якнайшвидше, найкраще протягом перших двох днів після виникнення симптомів грипу.
Для лікування грипунеобхідно приймати дві дози на добу. Зазвичай найкраще приймати одну дозу вранці та одну вечором. Важливо завершити весь 5-денний курс лікування, навіть якщо самопочуття пацієнта покращиться швидко.
У пацієнтів зі слабким імунітетом лікування триватиме 10 днів.
Для профілактики грипу або після контакту з хворою особоюнеобхідно приймати одну дозу на добу протягом 10 днів. Найкраще приймати препарат вранці під час сніданку.
У особливих ситуаціях, таких як поширення грипу або у разі якщо пацієнт має ослаблений імунітет, лікування триватиме до 6 або 12 тижнів.
Рекомендована доза обчислюється на основі маси тіла пацієнта.Необхідно приймати кількість капсул або суспензії, призначену лікарем.
Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти зі слабким імунітетом) доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
40 кг або більше | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** раз на добу |
*У пацієнтів зі слабким імунітетом лікування триватиме 10 днів.
**Доза 75 мг може складатися з капсули 30 мг та капсули 45 мг
Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти зі слабким імунітетом) доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
10-15 кг | 30 мг двічі на добу | 30 мг двічі на добу | 30 мг раз на добу |
Понад 15 кг, але не більше 23 кг | 45 мг двічі на добу | 45 мг двічі на добу | 45 мг раз на добу |
Понад 23 кг, але не більше 40 кг | 60 мг двічі на добу | 60 мг двічі на добу | 60 мг раз на добу |
Понад 40 кг | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** раз на добу |
*У дітей зі слабким імунітетом лікування триватиме 10 днів.
**Доза 75 мг може складатися з капсули 30 мг та капсули 45 мг
Рішення про призначення препарату Сегозана немовлятам до 1 року під час пандемії грипу повинно бути прийняте після оцінки лікарем співвідношення потенційних вигод та потенційного ризику для немовляти.
Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти зі слабким імунітетом): доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
3-10 кг | 3 мг/кг маси тіла** двічі на добу | 3 мг/кг маси тіла** двічі на добу | 3 мг/кг** раз на добу |
*У немовлят зі слабким імунітетом лікування триватиме 10 днів.
**мг/кг = мг на кожен кілограм маси тіла немовляти. Наприклад:
якщо 6-місячне немовля вагою 8 кг,доза становить
8 кг х 3 мг/кг = 24 мг
Капсули повинні бути прийняті цілими, запивши водою. Капсули не повинні бути розламані або розжевані.
Препарат Сегозана можна приймати з їжею або незалежно від нього, хоча прийом препарату з їжею зменшує ризик виникнення нудоти або блювоти.
Особи, які мають проблеми з прийомом капсул, можуть використовувати рідкі форми препарату; може бути доступний осельтамівір у вигляді порошку для приготування пероральної суспензії, однак під іншою торговою назвою.
Якщо пацієнтові потрібна суспензія, а вона не доступна в аптеці, пацієнт може приготувати рідку форму препарату Сегозана з капсул.
Див.інструкцію Приготування суспензіїосельтамівіру вдома, яка міститься в цій інструкції.
Необхідно припинити прийом препарату Сегозана та негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
У більшості випадків передозування не повідомлялося про жодних побічних ефектів. Якщо вони повідомлялися, то були подібні до побічних ефектів після використання рекомендованих доз, як описано в пункті 4.
Передозування повідомлялося частіше після прийому осельтамівіру дітям, ніж дорослим та підліткам.
Необхідно бути обережним під час приготування рідкої форми препарату Сегозана для дітей, а також під час прийому дітей препарату Сегозана у вигляді капсул або рідини.
Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.
Не існує жодних побічних ефектів, якщо прийом препарату Сегозана було перервано. Однак, якщо перервання прийому препарату Сегозана відбулося раніше, ніж рекомендував лікар, симптоми грипу можуть повернутися.
Завжди необхідно завершити лікування згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Причиною багатьох з нижче перелічених побічних ефектів може бути також грип.
Наступні важкі побічні ефекти були рідко повідомлені після реєстрації осельтамівіру:
Найчастіше (дуже часто та часто) повідомлювані побічні ефекти осельтамівіру: нудота (нудота, блювота), біль у животі, диспепсія, головний біль та біль. Такі симптоми найчастіше виникають лише після першої дози препарату та зазвичай проходять під час подальшого прийому препарату.
Частота цих побічних ефектів зменшується, якщо препарат приймається разом з їжею.
лікаря( можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів)
Під час лікування осельтамівіром рідко повідомлялися випадки, які включали:
(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів)
(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів)
(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів)
(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів)
(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів)
(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів)
(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів)
Побічні ефекти, зареєстровані у немовлят у віці від 0 до 12 місяців, переважно подібні до побічних ефектів, повідомлюваних у дітей старше 1 року.
Крім того, повідомлялися діарея та висипка на шкірі, викликана підгузками.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршується або виникнуть побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Однак,
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу, або її представнику.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після "Термін придатності (EXP)". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігання суспензії, приготованої в аптеці
Строк придатності 10 днів, якщо суспензія зберігається при температурі нижче 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Твердые капсули, желатинові, розміру "2", сірий, непрозорий корпус з чорною смужкою та жовтим, непрозорим ковпачком з написом "75 мг". Розмір капсули становить близько 17,66 мм.
Препарат Сегозана 75 мг твердые капсули випускаються в блистерній упаковці по 10 капсул.
Зентіва, к.с.
У Кабельової 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Фармадокс Хелскеа Лтд.
КВ20А Кордин Індустріал Парк
ПЛА3000 Паола
Мальта
Нідерланди, Чеська Республіка, Угорщина, Польща, Румунія, Словаччина: Сегозана
Болгарія: Сегозана
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2023
Для пацієнтів, які мають проблеми з прийомом капсул, включаючи дуже маленьких дітей, може бути доступний осельтамівір у вигляді порошку для приготування пероральної суспензії, однак під іншою торговою назвою.
Якщо пацієнтові потрібен препарат у рідкій формі, а він не доступний, суспензію можна приготувати з капсул препарату Сегозана (див. Інформація, призначена лише для медичного персоналу).
Віддається перевага продукту, приготованому в аптеці.
Якщо приготування в аптеці не є можливим, пацієнт може приготувати суспензію осельтамівіру з доступних капсул вдома.
Доза така сама при лікуванні та профілактиці грипу. Різниця полягає в тому, як часто препарат приймається.
Для визначення правильної дози необхідно знайти масу тіла пацієнта в лівій колонці таблиці.
Потім необхідно перевірити в правій колонці кількість капсул, необхідну для прийому однієї дози.
Кількість така сама при лікуванні та профілактиці грипу.
Для приготування дози 75 мг необхідно використовувати лише капсули 75 мг.
Не слід намагатися приготувати дозу 75 мг, використовуючи вміст капсули 30 мг або 45 мг.
Маса тіла | Доза препарату Сегозана | Кількість капсул |
40 кг та більше | 75 мг | 1 капсула |
Необхідно приготувати дозу меншу за 75 мг для дітей з масою тіла менше 40 кг.
Див.нижче.
Крок 2: Висипати весь порошок до мисочки.
Тримати капсулу 75 мгвертикально над мисочкою та обережно відрізати заокруглений кінець ножицями.
Висипати весь порошок до мисочки.
Необхідно обережно поводитися з порошком, оскільки він може бути подразнювальним для шкіри та очей.
Додати невелику кількість посолодженого харчового продукту - не більше однієї чайної ложки - до порошку, висипаного до мисочки.
Це нейтралізує гіркий смак препарату Сегозана.
Хорошо перемішати суміш.
Негайно дати всю вмістмисочки пацієнтові.
Якщо щось залишилося в мисочці, необхідно промити мисочку невеликою кількістю води та дати пацієнтові до випивання.
Повторити вище вказані дії під час кожного прийому препарату.
Крок 1: Висипати весь порошок до мисочки.
Тримати капсулу 75 мгвертикально над однією мисочкою та обережно відрізати заокруглений кінець ножицями.
Висипати весь порошок до мисочки, незалежно від приготування дози.
Кількість така сама незалежно від того, чи пацієнт лікує грип, чи профілактикує її.
Використати більший дозатор для вимірювання 12,5 мл води.
Додати воду до порошку в мисочці.
Перемішати суміш протягом близько 2 хвилин чайною ложкою.
Не слід турбуватися, якщо порошок не розчиниться повністю.
Нерозчинений порошок складається з неактивних компонентів.
Знайти масу тіла дитини в лівій колонці таблиці.
Права колонка таблиці показує, яку кількість суспензії необхідно взяти.
Маса тіла (найближча) | Кількість суспензії, яку необхідно взяти |
3 кг | 1,5 мл |
3,5 кг | 1,8 мл |
4 кг | 2,0 мл |
4,5 кг | 2,3 мл |
5 кг | 2,5 мл |
5,5 кг | 2,8 мл |
6 кг | 3,0 мл |
6,5 кг | 3,3 мл |
7 кг | 3,5 мл |
7,5 кг | 3,8 мл |
8 кг | 4,0 мл |
8,5 кг | 4,3 мл |
9 кг | 4,5 мл |
9,5 кг | 4,8 мл |
10 кг або більше | 5,0 мл |
Необхідно переконатися, що використовується дозатор відповідного об'єму.
Взяти правильну кількість суспензії з першої мисочки.
Взяти суспензію обережно, щоб вона не містила повітряних бульбашок.
Негайно виставити суміш з дозатора до другої мисочки.
Додати невелику кількість посолодженого харчового продукту - не більше однієї чайної ложки - до другої мисочки.
Це нейтралізує гіркий смак препарату Сегозана.
Хорошо перемішати суміш.
Негайно дати всю вмістдругої мисочки (суспензію препарату Сегозана з посолодженим харчовим продуктом) дитині.
Якщо щось залишилося в другій мисочці, необхідно промити мисочку невеликою кількістю води та дати дитині до випивання.
У разі неможливості дитині пити з мисочки, для подання залишку суміші необхідно використовувати ложку або пляшку для годування дітей.
Дати дитині щось до пиття.
Повторити вище вказані дії під час кожного прийому препарату.
Маса тіла дитини (найближча) | Кількість суспензії, яку необхідно взяти |
До 15 кг | 5,0 мл |
15-23 кг | 7,5 мл |
23-40 кг | 10,0 мл |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Фабрично виготовлений осельтамівір у вигляді порошку для приготування пероральної суспензії (6 мг/мл) є препаратом, який віддає перевагу дітям та підліткам, а також дорослим пацієнтам, які мають труднощі з прийомом капсул або якщо необхідні менші дози.
У разі, якщо на ринку не доступний продукт, який містить осельтамівір у вигляді порошку для приготування пероральної суспензії, фармацевт може приготувати суспензію (6 мг/мл) з капсул.
Якщо суспензія, приготована в аптеці, також не доступна, пацієнти можуть приготувати таку суспензію з капсул вдома.
Необхідно забезпечити пероральні дозатори(шприци для перорального прийому) відповідного об'єму та поділки для введення суспензії, приготованої в аптеці, а також для процедур, пов'язаних з приготуванням суспензії вдома.
У обидвох випадках найкраще, якщо на дозаторах вказані відповідні об'єми.
При приготуванні розчину вдома необхідно використовувати окремі дозатори для вимірювання кількості води та для вимірювання суміші осельтамівіру з водою.
Для вимірювання 12,5 мл води необхідно використовувати дозатор об'ємом 10 мл.
Необхідно перевірити нижче відповідний об'єм дозатора, який повинен бути використаний для взяття відповідної кількості суспензії осельтамівіру (6 мг/мл).
Доза | Об'єм суспензії осельтамівіру | Об'єм дозатора, який необхідно використовувати (з поділкою 0,1 мл) |
9 мг | 1,5 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
10 мг | 1,7 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
11,25 мг | 1,9 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
12,5 мг | 2,1 мл | 3,0 мл |
13,75 мг | 2,3 мл | 3,0 мл |
15 мг | 2,5 мл | 3,0 мл |
16,25 мг | 2,7 мл | 3,0 мл |
18 мг | 3,0 мл | 3,0 мл (або 5,0 мл) |
19,5 мг | 3,3 мл | 5,0 мл |
21 мг | 3,5 мл | 5,0 мл |
22,5 мг | 3,8 мл | 5,0 мл |
24 мг | 4,0 мл | 5,0 мл |
25,5 мг | 4,3 мл | 5,0 мл |
27 мг | 4,5 мл | 5,0 мл |
28,5 мг | 4,8 мл | 5,0 мл |
30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл |
Доза | Об'єм суспензії осельтамівіру | Об'єм дозатора, який необхідно використовувати (з поділкою 0,1 мл) |
30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл (або 10,0 мл) |
45 мг | 7,5 мл | 10,0 мл |
60 мг | 10,0 мл | 10,0 мл |
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.