Опис:інформація для користувача
Осельтамівір Аккорд 30мг тверді капсули EFG
Осельтамівір Аккорд 45мг тверді капсули EFG
Осельтамівір Аккорд 75мг тверді капсули EFG
осельтамівір фосфат
Всімістно прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
?Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
? Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
?Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
?Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
?Осельтамівір використовується у дорослих, підлітків, дітей і немовлят (включно з новонародженими) для лікування грипу (інфлюенци). Він може бути використаний, коли у вас є симптоми грипу і відомо, що вірус грипу присутній у популяції.
? Осельтамівір може бути призначений також дорослим, підліткам, дітям і немовлятам старшим 1 року для профілактики грипу в окремих випадках, наприклад, якщо ви були в контакті з людиною, яка має грип.
?Осельтамівір може бути призначений дорослим, підліткам, дітям і немовлятам (включно з новонародженими) як профілактичний лікування в виняткових обставинах, наприклад, якщо є глобальна епідемія грипу (пандеміягрипу) і коли сезонна вакцина проти грипу не може забезпечити достатнього захисту.
Осельтамівір Аккорд містить осельтамівір, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами нейрамінідази. Ці препарати запобігають поширенню вірусу грипу в організмі. Вони допомагають полегшити або запобігти симптомам інфекції, викликаної вірусом грипу.
Грип - це інфекція, викликана вірусом. Симптоми грипу часто включають раптову появу температури (вище 37,8 °C), кашель, ринорею або кон'юнктивіт, головний біль, м'язовий біль і надмірну втомлюваність. Ці симптоми також можуть бути викликані іншими інфекціями. Справжня інфекція грипу відбувається тільки під час щорічних спалахів (епідемій), коли віруси грипу поширені в популяції. Поза епідемічними періодами псевдогрипозні симптоми зазвичай викликані іншою хворобою.
Не приймайте Осельтамівір Аккорд:
?якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до осельтамівіру або до будь-якого іншого компонента цього препарату (включно з розділом 6).
Якщо це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не приймайте цей препарат.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат:
?якщо ви алергічні до інших препаратів.
?якщо ви маєте якусь ниркову хворобу. Якщо так, може знадобитися коригування вашої дози.
? якщо ви маєте якусь важку хворобу, яка вимагає негайної госпіталізації.
? якщо ваш імунна система не функціонує належним чином.
? якщо ви маєте хронічну серцеву або дихальну хворобу.
Під час лікування осельтамівіром негайно повідомте вашому лікареві:
? якщо ви помітили зміни в вашому поведінці або стані (нейропсихіатричні події), особливо якщо це відбувається у дітей і підлітків. Це можуть бути ознаки рідких, але серйозних побічних ефектів.
Осельтамівір не є вакциною проти грипу
Осельтамівір не є вакциною: він використовується для лікування інфекції або профілактики поширення вірусу грипу. Вакцина забезпечує антитіла проти вірусу. Осельтамівір не змінює ефективність вакцини проти грипу, і ваш лікар може призначити обидва.
Інші препарати та Осельтамівір
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який інший препарат, недавно приймали будь-який інший препарат. Це включає навіть препарати, придбані без рецепта.
Наступні препарати особливо важливі:
? клорпропамід (використовується для лікування цукрового діабету).
? метотрексат (використовується для лікування, наприклад, ревматоїдного артриту).
? фенілбутазон (використовується для лікування болю та запалення).
? пробенецид (використовується для лікування подагри).
Вагітність та годування грудьми
Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, щоб ваш лікар міг вирішити, чи підходить осельтамівір для вас.
Не відомо, який вплив осельтамівір має на немовлят. Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми, щоб він міг вирішити, чи підходить осельтамівір для вас.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння автомобіля та використання машин
Осельтамівір не впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.
Осельтамівір Аккорд містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Прійміть цей препарат якомога скоріше, ідеально - протягом двох днів після появи симптомів грипу.
Рекомендовані дози
Для лікування грипу прийміть дві добові дози. Зазвичай зручно приймати одну дозу вранці та одну ввечері. Важливо завершити весь 5-денний курс лікування, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще досить швидко.
Для пацієнтів з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.
Для профілактики грипу або після контакту з інфікованою людиною прийміть одну добову дозу протягом 10 днів. Найкраще приймати цю дозу вранці з сніданком.
У особливих ситуаціях, наприклад, під час широкої епідемії грипу або у пацієнтів з ослабленою імунною системою, лікування триватиме до 6 або 12 тижнів.
Рекомендована доза залежить від ваги пацієнта. Ви повинні використовувати кількість капсул або орального розчину, призначену вашим лікарем.
Дорослі та підлітки від 13 років і старші
Вага тіла | Лікування грипу:доза тривалістю 5 днів | Лікування грипу (у пацієнтів з ослабленою імунною системою): доза тривалістю 10 днів* | Профілактика грипу:доза тривалістю 10 днів |
40 кг або більше | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** один раз на добу |
*Для пацієнтів з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.
**Можна отримати 75 мг, прийнявши одну капсулу по 30 мг та одну капсулу по 45 мг.
Діти від 1 до 12 років
Вага тіла | Лікування грипу:доза тривалістю 5 днів | Лікування грипу (у пацієнтів з ослабленою імунною системою): доза тривалістю 10 днів* | Профілактика грипу:доза тривалістю 10 днів |
10-15 кг | 30 мг двічі на добу | 30 мг двічі на добу | 30 мг один раз на добу |
Більше 15 кг та до 23 кг | 45 мг двічі на добу | 45 мг двічі на добу | 45 мг один раз на добу |
Більше 23 кг та до 40 кг | 60 мг двічі на добу | 60 мг двічі на добу | 60 мг один раз на добу |
Більше 40 кг | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** один раз на добу |
*Для дітей з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.
**Можна отримати 75 мг, прийнявши одну капсулу по 30 мг та одну капсулу по 45 мг.
Діти молодші 1 року (від 0 до 12 місяців)
Прийом осельтамівіру дітям молодшим 1 року для профілактики грипу під час пандемії повинен здійснюватися на основі рішення лікаря після розгляду потенційної користі та потенційних ризиків для дитини.
Вага тіла | Лікування грипу:доза тривалістю 5 днів | Лікування грипу (у пацієнтів з ослабленою імунною системою): доза тривалістю 10 днів* | Профілактика грипу:доза тривалістю 10 днів |
3 кг та більше 10 кг | 3 мг на кг ваги**, двічі на добу | 3 мг на кг ваги**, двічі на добу | 3 мг на кг** ваги, один раз на добу |
*Для дітей з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.
**мг на кг = мг на кожен кілограм ваги дитини. Наприклад: якщо дитина 6 місяців вагою 8 кг, доза становить 8 кг х 3 мг на кг = 24 мг.
Форма прийому
Проглотіть капсули цілі, запивши водою. Не розбивайте та не жуйте капсули.
Осельтамівір можна приймати з їжею або без неї, хоча якщо приймати з їжею, це може зменшити можливість відчувати нудоту або блювоту.
Люди, які можуть мати труднощі з ковтанням капсулможуть використовувати ліківську форму осельтамівіру для перорального розчину. Якщо вам потрібна рідка форма препарату, але вона не доступна в аптеці, можна приготувати рідку форму з капсул осельтамівіру. Див. сторінку про підготовку осельтамівіру в домашніх умовах.
Якщо ви прийняли більше осельтамівіру, ніж потрібно
Перестаньте приймати осельтамівір інегайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
У багатьох випадках передозування не повідомлялося про побічні ефекти. Коли повідомлялися побічні ефекти, вони були подібні до тих, які спостерігалися при нормальних дозах і включені до розділу 4.
Більше випадків передозування осельтамівіром повідомлялося у дітей, ніж у дорослих та підлітків. Повинна бути обережність при підготовці осельтамівіру для дітей та при прийомі капсул або рідкої форми осельтамівіру дітям.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти осельтамівір
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.
Якщо ви припинили лікування осельтамівіром
Не спостерігаються побічні ефекти, коли ви припиняєте приймати осельтамівір. Але якщо ви припините приймати осельтамівір до того, як ваш лікар сказав, симптоми грипу можуть повернутися. Завжди завершуйте курс лікування, призначений вашим лікарем.
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Багато з цих побічних ефектів можуть бути викликані самою грипом.
Після реєстрації осельтамівіру рідко повідомлялися наступні серйозні побічні ефекти:
? Анафілактичні та анафілактоїдні реакції: серйозні алергічні реакції, з набряком обличчя та шкіри, висипом з свербінням, низьким артеріальним тиском та труднощами з диханням.
? Порушення функції печінки (фульмінантний гепатит, порушення функції печінки та жовтяниця): жовтяниця шкіри та білків очей, зміна кольору калу, зміни в поведінці.
? Ангіоневротичний едем: раптова набряклість шкіри, особливо в області голови та шиї, включаючи очі та язик, з труднощами з диханням.
? Синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз: ускладнена алергічна реакція з можливою загрозою для життя, серйозне запалення зовнішньої та внутрішньої частини шкіри, спочатку з лихоманкою, больовими відчуттями в горлі та втомлюваністю, висипом на шкірі з утворенням пухирів, лущенням та великими ділянками оголеної шкіри, можливими труднощами з диханням та низьким артеріальним тиском.
? Геморагічний гастрит: тривала кровотеча з товстої кишки або блювота з кров'ю.
? Нейропсихіатричні розлади, як описано нижче.
Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Найбільш часто повідомлялися побічні ефекти (дуже часті та часті) для осельтамівіру - це нудота або блювота, біль у животі, нездужання, головний біль та біль. Ці побічні ефекти зазвичай спостерігаються після першої дози препарату та зазвичай зникають протягом лікування. Частота появи цих побічних ефектів зменшується, якщо препарат приймається з їжею.
Рідкі, але серйозні побічні ефекти: негайно зверніться за медичною допомогою
(Це може статися у до 1 з 1000 людей)
Під час лікування осельтамівіром повідомлялися рідкі побічні ефекти, які включають
? судоми та делірій, включаючи порушення рівня свідомості.
? сплутаність, порушення поведінки.
?делірій, галюцинації, агітація, тривога, кошмари.
Ці події повідомлялися переважно у дітей та підлітків і часто починалися раптово та мали швидке завершення. У дуже рідких випадках ці події мали результат у вигляді самопошкодження, іноді з летальним результатом. Ці нейропсихіатричні події також повідомлялися у пацієнтів з грипом, які не приймали осельтамівір.
? Пацієнти, особливо діти та підлітки, повинні бути під sátним спостереженням для виявлення змін у поведінці, описаних вище.
Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, особливо у молодших пацієнтів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Дорослі та підлітки від 13 років і старші
Дуже часті побічні ефекти
(можуть статися у більше 1 з 10 людей)
? Головний біль
? Нудота
Часті побічні ефекти
(можуть статися у до 1 з 10 людей)
? Бронхіт
? Лихоманка
? Кашель
? Головокружіння
? Лихоманка
? Біль
? Біль у кінцівках
? Ринорея
? Труднощі з сном
? Біль у горлі
? Біль у животі
? Втомлюваність
? Чувство повноти в верхній частині живота
? Інфекції верхніх дихальних шляхів (воспалення носа, горла та синусів)
? Нездужання
? Блювота
Побічні ефекти, які спостерігаються рідше
(можуть статися у до 1 з 100 людей)
? Алергічні реакції
? Порушення рівня свідомості
? Судоми
? Порушення серцевого ритму
? Порушення функції печінки від легких до серйозних
? Реакції на шкірі (воспалення шкіри, червоний висип з свербінням, лущення шкіри)
Рідкі побічні ефекти
(можуть статися у до 1 з 1000 людей)
? Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів)
? Порушення зору
Діти від 1 до 12 років
Дуже часті побічні ефекти
(можуть статися у більше 1 з 10 людей)
? Кашель
? Ринорея
? Блювота
Часті побічні ефекти
(можуть статися у до 1 з 10 людей)
? Кон'юнктивіт (червоні очі з сльозотечею або больовими відчуттями в очах)
? Воспалення вух та інші порушення вух
? Головний біль
? Нудота
? Ринорея
? Біль у животі
? Чувство повноти в верхній частині живота
? Нездужання
Побічні ефекти, які спостерігаються рідше
(можуть статися у до 1 з 100 людей)
? Воспалення шкіри
? Порушення барабанної перетинки (тімпан)
Немовлята молодші 1 року
Побічні ефекти, повідомлені у дітей від 0 до 12 місяців, в основному подібні до побічних ефектів, повідомлених у старших дітей (від 1 року та старших). Крім того, повідомлялися діарея та дерматит підгузкова.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту. Однак,
?якщо ви або ваш дитина хворієте кілька разів, або
? якщо симптоми грипу погіршуються або лихоманка триває
повідомте вашому лікареві якомога скоріше.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримати цей лікарський засіб поза зором і поза доступом дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.
Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи у сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів звернутися до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.
Зберігання фармацевтичної препарації у вигляді суспензії: термін придатності - 10 днів при зберіганні нижче 25 ºС.
Склад Осельтамівіру Аккорд
Осельтамівір Аккорд 30 мг тверді капсули
Кожна тверда капсула містить осельтамівір фосфат, еквівалентний 30 мг осельтамівіру.
Інші компоненти:
Зміст капсули:
Прегельтанізований кукурудзяний крохмаль,
Кроскармелоза натрію,
Повідон,
Тальк,
Стеарилфумарат натрію.
Покриття капсули
Желатина,
Діоксид титану (E171),
Оксид заліза жовтий (E172).
Друк фарби
Лакова гумі (E904), пропіленгліколь (E1520),
Кармін індиго (E132).
Осельтамівір Аккорд 45 мг тверді капсули
Кожна тверда капсула містить осельтамівір фосфат, еквівалентний 45 мг осельтамівіру.
Інші компоненти:
Зміст капсули
Прегельтанізований кукурудзяний крохмаль,
Кроскармелоза натрію,
Повідон,
Тальк,
Стеарилфумарат натрію.
Покриття капсули
Желатина,
Діоксид титану (E171),
Оксид заліза чорний (E172).
Друк фарби
Лакова гумі (E904), пропіленгліколь (E1520),
Кармін індиго (E132).
Осельтамівір Аккорд 75 мг тверді капсули
Кожна тверда капсула містить осельтамівір фосфат, еквівалентний 75 мг осельтамівіру.
Інші компоненти:
Зміст капсули
Прегельтанізований кукурудзяний крохмаль,
Кроскармелоза натрію,
Повідон,
Тальк,
Стеарилфумарат натрію.
Покриття капсули
Желатина,
Діоксид титану (E171),
Оксид заліза жовтий (E172),
Оксид заліза чорний (E172).
Друк фарби
Лакова гумі (E904), пропіленгліколь (E1520),
Кармін індиго (E132).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Осельтамівір Аккорд 30 мг тверді капсули EFG
Капсули з твердої желатини розміру "4" з не прозорим жовтим коліром кришки та не прозорим жовтим коліром корпусу, з написом "IN3" синьою фарбою на кришці та без напису на корпусі, що містять гранули білого або білуватого кольору (14,00 мм до 14,80 мм).
Осельтамівір Аккорд 45 мг тверді капсули EFG
Капсули з твердої желатини розміру "4" з не прозорим сірим коліром кришки та не прозорим сірим коліром корпусу, з написом "IN2" синьою фарбою на кришці та без напису на корпусі, що містять гранули білого або білуватого кольору (14,00 мм до 14,80 мм).
Осельтамівір Аккорд 75 мг тверді капсули EFG
Капсули з твердої желатини розміру "2" з не прозорим жовтим коліром кришки та не прозорим сірим коліром корпусу, з написом "IN1" синьою фарбою на кришці та без напису на корпусі, що містять гранули білого або білуватого кольору (17,40 мм до 18,20 мм).
Осельтамівір Аккорд тверді капсули доступні в блистерах (PVC/PVDC-Al) або в попередньо відміряних блистерах по 10 твердих капсул.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на продаж
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center
Moll de Barcelona, s/n
Edifici Est, 6ª planta
08039 Barcelona,
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.,
ul. Lutomierska 50,
95200,Pabianice,
Польща
або
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200,
Utrecht, 3526 KV,
Нідерланди
Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Румунія: Осельтамівір Аккорд 30 мг капсули
Осельтамівір Аккорд 45 мг капсули
Осельтамівір Аккорд 75 мг капсули
Іспанія: Осельтамівір Аккорд 30 мг тверді капсули EFG
Осельтамівір Аккорд 45 мг тверді капсули EFG
Осельтамівір Аккорд 75 мг тверді капсули EFG
Дата останнього перегляду цьогопроспекту: Лютий 2023
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація для користувача
Для осіб, яким важко ковтати капсули, включаючи маленьких дітей, існує лікарський засіб у вигляді рідини, осельтамівір фосфат у вигляді пероральної суспензії.
Якщо вам потрібен лікарський засіб у вигляді рідини, але якщо він недоступний, можна приготувати суспензію в аптеці з осельтамівіру фосфату капсул (див. Інформація для медичних працівників). Приготування в аптеці є рекомендованим варіантом.
Якщо приготування в аптеці також недоступне, ви можете приготувати осельтамівір фосфат у вигляді рідини вдома з цих капсул.
Доза однакова для лікування та профілактики грипу. Різниця полягає в частоті прийому.
Приготування осельтамівіру фосфату у вигляді рідини вдома
? Якщо у вас є правильна капсула для необхідної дози (доза 30 мг, 60 мг, 45 мг або 75 мг), відкрийте капсулу та перемішайте її вміст у чайній ложці (або меншій) з підходящим підсолоджувачем. Це зазвичай підходить для дітей старших 1 року. Див. верхню частину інструкцій.
? Якщо вам потрібно менша доза, приготування осельтамівіру фосфату у вигляді рідини з капсул потребує більше етапів. Це підходить для маленьких дітей та немовлят: їм потрібно доза осельтамівіру фосфату менше 30 мг або 45 мг. Див. нижню частину інструкцій.
Діти від 1 до 12 років
Для приготуваннядози 30 мг, 60 мг, 45 мг або 75 мг, вам потрібно:
?Одна або дві капсули осельтамівіру фосфату 30 мг або одна капсула осельтамівіру фосфату 45 мг або одна капсула осельтамівіру фосфату 75 мг.
? Острі ножиці
? Маленький контейнер
? Чайна ложка (чайна ложка 5 мл)
? Вода
? Підсолоджувач для маскування гіркого смаку порошку
Приклади: шоколадний сироп або вишневий сироп та десертний соус, такий як карамель або згущене молоко. Або ви можете приготувати підсолоджену воду, змішавши чайну ложку води з трьома чвертями (3/4) чайної ложки цукру.
Етап 1: Перевірка правильної дози
Щоб знати правильну кількість, яку потрібно використовувати, знайдіть вагу пацієнта в лівій частині таблиці.
Подивіться на правій колонці, щоб перевірити кількість капсул, яку потрібно дати пацієнту для однієї дози. Кількість однакова для лікування та профілактики грипу.
Доза 30мг | |
Доза 60мг | |
Доза 45 мг | |
Доза 75 мг |
Ви повинні використовувати тільки капсули 30 мг для доз 30 та 60 мг, капсули 45 мг для дози 45 мг та капсули 75 мг для дози 75 мг. Не намагайтесь приготувати дозу 45 мг або 75 мг, використовуючи вміст капсул 30 мг. Не намагайтесь приготувати дозу 30 мг, 60 мг або 75 мг, використовуючи вміст капсул 45 мг. Не намагайтесь приготувати дозу 75 мг, використовуючи вміст капсул 30 мг або 45 мг. Замість цього використовуйте капсулу з відповідною дозою.
Вага | Доза осельтамівіру фосфату | Кількість капсул |
До 15 кг | 30 мг | 1 капсула 30 мг |
Більше 15 кг до 23 кг | 45 мг | 1 капсула 45 мг |
Більше 23 кг до 40 кг | 60 мг | 2 капсули 30 мг |
Більше 40 кг | 75 мг | 1 капсула 75 мг |
Етап 2: Влити весь порошок у контейнер
Візьміть капсулу 30 мг, 45 мг або 75 мг у вертикальному положенні над контейнером та обережно відріжте округлий кінець.
Влити весь порошок у контейнер.
Для дози 60 мг відкрийте другу капсулу. Влити весь порошок у контейнер.
Будьте обережні з порошком, оскільки він може бути подразнюючим для шкіри та очей.
Етап 3:Підсолодити порошок та дати дозу
Додайте невелику кількість - не більше однієї чайної ложки - підсолоджувача до порошку в контейнері.
Це робиться для маскування гіркого смаку порошку осельтамівіру фосфату.
Перемішайте добре суміш.
Негайно дайте пацієнтувесь вмістконтейнеру.
Якщо залишилося щось у контейнері, промийте контейнер невеликою кількістю води та дайте пацієнту все. Для дітей, які не можуть пити безпосередньо з контейнеру, дайте їм з ложки або використовуйте відповідну пляшку для годування дитини рідиною, яка залишилася.
Повторюйте цей процес кожен раз, коли потрібно давати лікарський засіб.
Немовлята до 1 року
Для приготуванняоднієї меншої дози, вам потрібно:
?Капсула осельтамівіру фосфату
? Острі ножиці
? Два маленьких контейнери (використовуйте різні контейнери для кожного дитини)
? Великий оральний дозатор для вимірювання води - дозатор 5 або 10 мл
? Маленький оральний дозатор для вимірювання 0,1 мл для введення дози
? Чайна ложка (чайна ложка 5 мл)
? Вода
? Підсолоджувач для маскування гіркого смаку осельтамівіру фосфату
Приклади: шоколадний сироп або вишневий сироп та десертний соус, такий як карамель або згущене молоко. Або ви можете приготувати підсолоджену воду: змішайте чайну ложку води з трьома чвертями (3/4) чайної ложки цукру.
Етап 1: Влити весь порошок у контейнер
Візьміть капсулу 30 мг, 45 мг або 75 мг у вертикальному положенні над одним з контейнерів та обережно відріжте округлий кінець. Будьте обережні з порошком, оскільки він може бути подразнюючим для шкіри та очей.
Влити весь порошок у контейнер, незалежно від дози, яку ви приготовуєте.
Кількість однакова для лікування та профілактики грипу.
Етап 2: Додати воду для розбавлення лікарського засобу
Використовуйте великий дозатор для витягування 5 мл води для капсул 30 мг, 7,5 мл для капсул 45 мг або 12,5 мл для капсул 75 мг. | |
Додайте воду до порошку в контейнері. | |
Перемішайте суспензію чайною ложкою протягом 2 хвилин |
Не турбуйтеся, якщо не весь порошок розчиниться. Нерозчинений порошок відповідає інактивним інгредієнтам.
Етап 3: Виберіть правильну кількість для ваги дитини
Знайдіть вагу дитини в лівій колонці таблиці.
Права колонка таблиці показує, яку кількість суміші потрібно приготувати.
Немовлята до 1 року (включно з новонародженими)
Вага дитини (найближче) | Кількість суміші, яку потрібно приготувати |
3 кг | 1,5 мл |
3,5 кг | 1,8 мл |
4 кг | 2,0 мл |
4,5 кг | 2,3 мл |
5 кг | 2,5 мл |
5,5 кг | 2,8 мл |
6 кг | 3,0 мл |
6,5 кг | 3,3 мл |
7 кг | 3,5 мл |
7,5 кг | 3,8 мл |
8 кг | 4,0 мл |
8,5 кг | 4,3 мл |
9 кг | 4,5 мл |
9,5 кг | 4,8 мл |
10 кг або більше | 5,0 мл |
Діти від 1 року та старші, вага менше 40 кг
Вага дитини (найближче) | Кількість суміші, яку потрібно приготувати |
До 15 кг | 5,0 мл |
Від 15 до 23 кг | 7,5 мл |
Від 23 до 40 кг | 10,0 мл |
Етап 4: Приготувати рідку суміш
Переконайтеся, що у вас є правильний розмір дозатора.
Приготуйте правильну кількість рідкої суміші з першого контейнеру.
Приготуйте її обережно, щоб не утворилися повітряні бульбашки.
Додайте повільно правильну дозу до другого контейнеру.
Етап 5: Підсолодити та дати дитині
Додайте невелику кількість - не більше однієї чайної ложки - підсолоджувача до другого контейнеру.
Це робиться для маскування гіркого смаку суспензії осельтамівіру фосфату.
Перемішайте добре підсолоджувач з рідиною осельтамівіру фосфату.
Негайно дайте дитині весь вміст другого контейнеру (підсолоджувач з рідкою сумішшю осельтамівіру фосфату).
Якщо щось залишилося у другому контейнері, промийте контейнер невеликою кількістю води та дайте дитині все. Для дітей, які не можуть пити безпосередньо з контейнеру, дайте їм з ложки або використовуйте відповідну пляшку для годування дитини рідиною, яка залишилася.
Дайте дитині щось для пиття.
Викиньте будь-який залишковий лік у першому контейнері.
Повторюйте цей процес кожен раз, коли потрібно давати лікарський засіб.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація лише для медичних працівників
Пацієнти, які не можуть ковтати капсули:
Комерційно доступна форма осельтамівіру фосфату для пероральної суспензії (6 мг/мл) є лікарським засобом вибору для дітей та дорослих, які мають труднощі з ковтанням капсул або потребують менших доз. Якщо осельтамівір фосфат у вигляді порошку для пероральної суспензії недоступний, фармацевт може приготувати суспензію (6 мг/мл) з капсул осельтамівіру фосфату. Якщо суспензія, приготувана в аптеці, також недоступна, пацієнти можуть приготувати суспензію вдома з капсул.
Повинні бути надані оральні дозатори(оральні шприци) з відповідним об'ємом та градуюванням для введення приготуваної в аптеці суспензії та для процедур приготування вдома. У обох випадках об'єми, які потрібно використати, повинні бути відмічені на дозаторах. Для приготування вдома повинні бути надані окремо дозатори для вимірювання правильної кількості води та для вимірювання суміші осельтамівіру фосфату з водою. Для вимірювання 5,0 мл води повинні бути використані дозатори 5 мл або 10 мл.
Нижче показаний розмір дозатора, який потрібно використовувати для витягування правильної кількості осельтамівіру фосфату суспензії (6 мг/мл).
Немовлята до 1 року (включно з новонародженими):
Доза осельтамівіру фосфату | Кількість осельтамівіру фосфату суспензії | Розмір дозатора, який потрібно використовувати(градуювання 0,1 мл) |
9 мг | 1,5 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
10 мг | 1,7 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
11,25 мг | 1,9 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
12,5 мг | 2,1 мл | 3,0 мл |
13,75 мг | 2,3 мл | 3,0 мл |
15 мг | 2,5 мл | 3,0 мл |
16,25 мг | 2,7 мл | 3,0 мл |
18 мг | 3,0 мл | 3,0 мл (або 5,0 мл) |
19,5 мг | 3,3 мл | 5,0 мл |
21 мг | 3,5 мл | 5,0 мл |
22,5 мг | 3,8 мл | 5,0 мл |
24 мг | 4,0 мл | 5,0 мл |
25,5 мг | 4,3 мл | 5,0 мл |
27 мг | 4,5 мл | 5,0 мл |
28,5 мг | 4,8 мл | 5,0 мл |
30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл |
0,5 мл | 2,5 мл |
1,0 мл | 5,0 мл |