Осельтамівір
Препарат Осельтамівір Стада містить осельтамівір, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами нейрамінідази. Ці препарати запобігають поширенню вірусу грипу в організмі. Вони допомагають полегшити симптоми або запобігти їх виникненню у разі інфекції вірусом грипу.
Грип - це інфекційна хвороба, викликана вірусом. Симптоми грипу часто включають раптово виниклу гарячку (вище 37,8 ° C), кашель, виділення з носа або закладення носа, головний біль, м'язовий біль та сильну втому. Такі симптоми також можуть бути викликані іншими інфекціями. Правдиве інфікування грипом відбувається лише під час щорічних спалахів хвороби (епідемій), коли вірус грипу поширюється в місцевому середовищі. Поза епідеміями симптоми, подібні до грипу, зазвичай є результатом розвитку інших хвороб.
У разі такої ситуації необхідно звернутися до лікаря. Не приймати препарат
Перед прийняттям препарату Осельтамівір Стада необхідно повідомити лікаря, який призначив препарат:
Під час лікування препаратом Осельтамівір Стада необхідно негайно повідомити лікаря:
Препарат Осельтамівір Стада не є вакциною: він призначений для лікування інфекції або запобігання поширенню вірусу грипу. Вакцина забезпечує імунітет проти вірусу. Препарат Осельтамівір Стада не впливає на ефективність вакцинації проти грипу, і лікар може призначити пацієнтові обидва препарати.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта. Наступні препарати є особливо важливими:
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною, підозрює вагітність або планує завагітніти, щоб лікар міг вирішити, чи є препарат Осельтамівір Стада підходящим для неї.
Вплив препарату Осельтамівір Стада на немовлят, яких годують грудьми, невідомий. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує дитину грудьми, щоб лікар міг вирішити, чи є препарат Осельтамівір Стада підходящим для неї.
Перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Осельтамівір Стада не впливає на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Осельтамівір Стада необхідно приймати якнайшвидше, найкраще протягом перших двох днів після виникнення симптомів грипу.
Для лікування грипунеобхідно приймати дві дози на добу, зазвичай найкраще одну вранці та одну ввечері. Важливо завершити весь 5-денний цикл лікування,навіть якщо самопочуття пацієнта покращиться.
У пацієнтів з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.
Для профілактики грипу або після контакту з хворою на грип особоюнеобхідно приймати одну дозу на добу протягом 10 днів, найкраще вранці під час сніданку.
У особливих ситуаціях, таких як поширення грипу або якщо пацієнт має ослаблену імунну систему, лікування триватиме до 6 тижнів або 12 тижнів.
Рекомендована доза обчислюється на основі маси тіла пацієнта.Необхідно приймати кількість капсул або суспензії, призначену лікарем.
Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти з ослабленою імунною системою): доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
Більше 40 кг | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** двічі на добу | 75** мг раз на добу |
*У пацієнтів з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.
**Доза 75 мг може складатися з капсули 30 мг та капсули 45 мг.
Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти з ослабленою імунною системою): доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
10 до 15 кг | 30 мг двічі на добу | 30 мг двічі на добу | 30 мг раз на добу |
Понад 15 кг до 23 кг | 45 мг двічі на добу | 45 мг двічі на добу | 45 мг раз на добу |
Понад 23 кг до 40 кг | 60 мг двічі на добу | 60 мг двічі на добу | 60 мг раз на добу |
Більше 40 кг | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** раз на добу |
*У дітей з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.
**Доза 75 мг може складатися з капсули 30 мг та капсули 45 мг.
Рішення про призначення препарату Осельтамівір Стада немовлятам у віці до 1 року для профілактики під час пандемії грипу повинно бути прийняте після оцінки лікарем співвідношення потенційних вигод до потенційного ризику для немовляти.
Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти з ослабленою імунною системою): доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
3 кг до 10+ кг | 3 мг на кг маси тіла**, двічі на добу | 3 мг на кг маси тіла**, двічі на добу | 3 мг на кг** раз на добу |
У немовлят з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.
**мг на кг = мг на кожен кілограм маси тіла немовляти. Наприклад:
у шестимісячного немовляти з масою тіла 8 кг доза становить 8 кг х 3 мг на кг = 24 мг
Капсули приймають цілими, запиваючи водою. Капсули не можна ділити або розжовувати.
Препарат Осельтамівір Стада можна приймати з їжею або без нього. Прийом препарату з їжею зменшує ризик виникнення нудоти або блювоти.
Пацієнти, які мають труднощі з ковтанням капсулможуть використовувати осельтамівір у вигляді рідинної суспензії. Якщо пацієнтові потрібна суспензія, але вона не доступна в аптеці, можна виготовити рідинну форму препарату Осельтамівір Стада з капсул. Інструкції див. у розділі "Приготування рідинної форми препарату Осельтамівір Стада вдома".
Необхідно припинити приймати препарат Осельтамівір Стада і негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
У більшості випадків передозування не повідомлялося про жодних небажаних дій. Якщо вони повідомлялися, то були подібні до небажаних дій після застосування рекомендованих доз, як описано в пункті 4.
Передозування повідомлялося частіше після прийому препарату Осельтамівір Стада дітям, ніж дорослим та підліткам. Необхідно бути обережним під час підготовки рідинної форми препарату Осельтамівір Стада для дітей та під час прийому препарату Осельтамівір Стада у вигляді капсул або рідини.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.
Не спостерігається жодних небажаних дій, якщо прийом препарату Осельтамівір Стада було перервано.
Якщо jedoch перервання прийому препарату Осельтамівір Стада відбулося раніше, ніж рекомендував лікар, симптоми грипу можуть повернутися. Звегда слід завершити лікування згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного. Причина багатьох з нижче перерахованих небажаних дій може бути також грипом.
Наступні серйозні небажані дії були рідко повідомлені після реєстрації осельтамівіру:
Найчастіше (дуже часто та часто) повідомлені небажані дії осельтамівіру: нудота, блювота, біль у животі, розлад шлунку, головний біль та біль. Такі симптоми зазвичай виникають лише після першої дози препарату та зазвичай проходять під час подальшого прийому препарату. Частота цих небажаних дій зменшується, якщо препарат приймається разом з їжею.
(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб)
Під час застосування осельтамівіру рідко повідомлялися випадки
Вищезазначені події, виникнення та проходження яких часто мали раптовий характер, спостерігалися переважно у дітей та підлітків. У окремих випадках вони були причиною самопошкодження, іноді з летальним результатом. Подібні нейропсихіатричні події спостерігалися також у хворих на грип, які не приймали осельтамівір.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів, особливо у молодих осіб, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Дуже часті небажані дії(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб)
Часті небажані дії(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб)
Нечасті небажані дії(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб)
Рідкісні небажані дії(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб)
Дуже часті небажані дії(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб )
Часті небажані дії(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб)
Нечасті небажані дії(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб)
Відзначені небажані дії у немовлят у віці від 0 до 12 місяців переважно подібні до небажаних дій, повідомлених у дітей старших (у віці 1 рік або старше). Крім того, повідомлялося про діарею та висипку на шкірі.
Якщо будь-який з небажаних симптомів погіршиться або виникнуть будь-які інші небажані симптоми, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту.
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю. Nebажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03038 Київ,
телефон: +38 (044) 279-65-42,
факс: +38 (044) 279-65-42,
адреса електронної пошти: [adres.electronnoi.pošty@ukr.net](mailto:adres.electronnoi.pošty@ukr.net)
Небажані дії також можна повідомляти представникові компанії-виробника або представникові компанії-дистриб'ютора. Завдяки повідомленню про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та блистері після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Тверда желатинова капсула 30 мг (розмір "4") складається з світло-жовтого, непрозорого корпусу з чорною смужкою, з написом "M" та світло-жовтої, непрозорої кришки з написом "30 мг".
Препарат Осельтамівір Стада 30 мг тверді капсули доступні в блистері, який містить 10 капсул, у паперовій коробці.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Мальта
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної організації:
Stada Pharm ТОВ
вул. Київська, 5
04071 Київ
Телефон: +38 044 206 20 30
Для пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням капсул, існує препарат у вигляді рідинної суспензії, осельтамівір у вигляді рідинної суспензії для перорального застосування.
Якщо пацієнтові потрібна рідинна форма, якої немає в аптеці, суспензію можна виготовити з капсул препарату Осельтамівір Стада. Інструкції див. у розділі "Приготування рідинної форми препарату Осельтамівір Стада вдома".
Для визначення правильної дози необхідно знайти масу тіла пацієнта в лівій колонці таблиці.
Права колонка таблиці вказує кількість капсул, необхідну для прийому однієї дози.
Кількість є такою самою як для лікування, так і для профілактики грипу.
Доза 30 мг | ![]() |
Доза 60 мг | ![]() ![]() |
Для приготування дози 30 мг та 60 мг необхідно використовувати тільки капсули 30 мг. Не слід виготовляти дозу 45 мг або 75 мг, використовуючи вміст капсули 30 мг. У такому випадку необхідно використовувати капсулу відповідної потужності.
Маса тіла | Доза Осельтамівір Стада | Кількість капсул 30 мг |
До 15 кг | 30 мг | 1 капсула |
Понад 15 кг до 23 кг | 45 мг | Не використовувати капсули 30 мг |
Понад 23 кг до 40 кг | 60 мг | 2 капсули |
Тримати капсулу 30 мгвертикально над мисочкою та обережно відрізати закруглений кінець ножицями.
Висипати весь порошок до мисочки.
Відкрити другу капсулу, якщо необхідна доза 60 мг. Висипати весь порошок до мисочки.
Необхідно обережно поводитися з порошком, оскільки він може бути подразнюючим для шкіри та очей.
Додати невелику кількість - не більше однієї чайної ложки - посолодженого харчового продукту до порошку в мисочці.
Це служить для нейтралізації гіркого смаку осельтамівіру.
Добре перемішати.
Негайно прийняти весь вмістмисочки пацієнтові.
Якщо щось залишилося в мисочці,необхідно промити мисочку невеликою кількістю води та прийняти пацієнтові все до випивання. Повторити вищеозначені дії під час кожного прийому препарату.
Тримати капсулу 30 мгвертикально над однією з мисочок та обережно відрізати закруглений кінець ножицями. Необхідно обережно поводитися з порошком, оскільки він може бути подразнюючим для шкіри та очей.
Висипати весь порошок до мисочки, незалежно від приготуваної дози.
Кількість є такою самою як для лікування, так і для профілактики грипу.
Використовувати більший дозатор для вимірювання 5 млводи.
Додати воду до порошку в мисочці.
Перемішати вміст мисочки протягом близько 2 хвилин чайною ложкою.
Не слід турбуватися, якщо частина порошку не розчиниться. Нерозчинений порошок є неактивною речовиною.
Крок 3: вибрати потрібну кількість для маси тіла дитини
Знайти масу тіла дитини в лівій колонці таблиці.
Права колонка таблиці вказує об'єм рідинної суміші, яку необхідно виміряти.
Маса тіла (найближча) | Кількість суміші, яку необхідно виміряти |
3 кг | 1,5 мл |
3,5 кг | 1,8 мл |
4 кг | 2,0 мл |
4,5 кг | 2,3 мл |
5 кг | 2,5 мл |
5,5 кг | 2,8 мл |
6 кг | 3,0 мл |
6,5 кг | 3,3 мл |
7 кг | 3,5 мл |
7,5 кг | 3,8 мл |
8 кг | 4,0 мл |
8,5 кг | 4,3 мл |
9 кг | 4,5 мл |
9,5 кг | 4,8 мл |
10 кг або більше | 5,0 мл |
Необхідно переконатися, що використовується дозатор відповідного об'єму.
Виміряти потрібну кількість рідинної суміші з першої мисочки.
Виміряти обережно, щоб не виникли пухирці повітря.
Негайно вичавити потрібну дозу до другої мисочки.
Додати невелику кількість - не більше однієї чайної ложки - посолодженого харчового продукту до другої мисочки.
Це служить для нейтралізації гіркого смаку осельтамівіру.
Добре перемішати сладкий продукт з рідинною формою осельтамівіру.
Негайно прийняти весь вмістдругої мисочки (рідинна суміш осельтамівіру з посолодженим продуктом) дитині.
Якщо щось залишилося в другій мисочці,необхідно промити мисочку невеликою кількістю води та прийняти дитині все до випивання. У разі дітей, які не можуть пити з мисочки, для прийому залишкової рідини необхідно використовувати чайну ложку або пляшку для годування дітей.
Прийняти дитині щось до пиття.
Повторити вищеозначені дії під час кожного прийому препарату.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Фабрично виготовлений осельтамівір у вигляді рідинної суспензії для перорального застосування (6 мг/мл) є препаратом, який віддається перевагу у дітей та підлітків, а також у дорослих пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням капсул або якщо необхідні менші дози. У разі, якщо осельтамівір у вигляді рідинної суспензії не доступний на ринку, фармацевт може виготовити суспензію (6 мг/мл) з капсул препарату Осельтамівір Стада. Якщо суспензія, виготовлена в аптеці, також не доступна, пацієнти можуть виготовити таку суспензію з капсул вдома.
Необхідно забезпечити оральні дозатори(шприци для перорального застосування) відповідного об'єму та поділу для прийому суспензії, виготовленої в аптеці, та для процедур, пов'язаних з виготовленням продукту вдома. У обидвох випадках найкраще, якщо на дозаторах будуть позначені відповідні об'єми. При виготовленні розчину вдома необхідно використовувати окремі дозатори для вимірювання потрібної кількості води та для вимірювання мікстури осельтамівіру з водою. Для вимірювання 5,0 мл води необхідно використовувати 5 мл або 10 мл дозатори.
Відповідну ємність дозатора, яку необхідно використовувати для вимірювання потрібної кількості суспензії осельтамівіру (6 мг/мл) перед прийомом, наведено нижче.
Доза осельтамівіру | Об'єм суспензії осельтамівіру | Об'єм дозатора, який необхідно використовувати (з поділкою 0,1 мл) |
9 мг | 1,5 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
10 мг | 1,7 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
11,25 мг | 1,9 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
12,5 мг | 2,1 мл | 3,0 мл |
13,75 мг | 2,3 мл | 3,0 мл |
15 мг | 2,5 мл | 3,0 мл |
16,25 мг | 2,7 мл | 3,0 мл |
18 мг | 3,0 мл | 3,0 мл (або 5,0 мл) |
19,5 мг | 3,3 мл | 5,0 мл |
21 мг | 3,5 мл | 5,0 мл |
22,5 мг | 3,8 мл | 5,0 мл |
24 мг | 4,0 мл | 5,0 мл |
25,5 мг | 4,3 мл | 5,0 мл |
27 мг | 4,5 мл | 5,0 мл |
28,5 мг | 4,8 мл | 5,0 мл |
30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл |
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.