Осельтамівір
Препарат Осельтамівір Стада містить осельтамівір, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами нейрамінідази. Ці препарати запобігають поширенню вірусу грипу в організмі. Вони допомагають полегшити симптоми або запобігти їх виникненню у разі зараження вірусом грипу.
Грип - це інфекційна хвороба, викликана вірусом. Симптоми грипу часто включають раптово виниклу гарячку (вище 37,8 ° C), кашель, виділення з носа або закладення носа, головний біль, м'язовий біль та сильну втому. Такі симптоми також можуть бути викликані іншими інфекціями. Справжнє зараження грипом відбувається лише під час щорічних спалахів хвороби (епідемій), коли вірус грипу поширюється в місцевому середовищі. Поза періодами епідемій симптоми, подібні до грипу, зазвичай є результатом розвитку інших хвороб.
У разі такої ситуації необхідно звернутися до лікаря. Не приймати препарат Осельтамівір Стада
Перед прийняттям препарату Осельтамівір Стада необхідно повідомити лікаря, який призначив препарат:
Під час лікування препаратом Осельтамівір Стада необхідно негайно повідомити лікаря:
Препарат Осельтамівір Стада не є вакциною: він призначений для лікування зараження або профілактики поширення вірусу грипу. Вакцина забезпечує імунітет проти вірусу. Препарат Осельтамівір Стада не впливає на ефективність вакцинації проти грипу, і лікар може призначити пацієнтові обидва препарати.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта. Наступні препарати є особливо важливими:
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною, підозрює вагітність або планує завагітніти, щоб лікар міг вирішити, чи є препарат Осельтамівір Стада відповідним препаратом.
Вплив препарату Осельтамівір Стада на немовлят, яких годують грудьми, невідомий. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує дитину грудьми, щоб лікар міг вирішити, чи є препарат Осельтамівір Стада відповідним препаратом.
Перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Осельтамівір Стада не впливає на здатність водити транспортні засоби та працювати з механізмами.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Осельтамівір Стада необхідно приймати якнайшвидше, найкраще протягом перших двох днів після виникнення симптомів грипу.
Для лікування грипунеобхідно приймати дві дози на добу, зазвичай найкраще одну вранці та одну ввечері. Важливо завершити весь 5-денний цикл лікування, навіть якщо самопочуття пацієнта покращиться швидко.
У пацієнтів з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.
Для профілактики грипу або після контакту з хворою на грип особоюнеобхідно приймати одну дозу на добу протягом 10 днів, найкраще вранці під час сніданку.
У особливих ситуаціях, таких як поширення грипу або у разі, якщо пацієнт має ослаблену імунну систему, лікування триватиме до 6 тижнів або 12 тижнів.
Рекомендована доза обчислюється на основі маси тіла пацієнта.Необхідно приймати кількість капсул або суспензії, призначену лікарем.
Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти з ослабленою імунною системою): доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
Більше 40 кг | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** двічі на добу | 75** мг раз на добу |
*У пацієнтів з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.
**Доза 75 мг може складатися з капсули 30 мг та капсули 45 мг.
Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти з ослабленою імунною системою): доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
10 до 15 кг | 30 мг двічі на добу | 30 мг двічі на добу | 30 мг раз на добу |
Більше 15 кг до 23 кг | 45 мг двічі на добу | 45 мг двічі на добу | 45 мг раз на добу |
Більше 23 кг до 40 кг | 60 мг двічі на добу | 60 мг двічі на добу | 60 мг раз на добу |
Більше 40 кг | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** раз на добу |
*У дітей з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.
**Доза 75 мг може складатися з капсули 30 мг та капсули 45 мг.
Рішення про призначення препарату Осельтамівір Стада немовлятам у віці менше 1 року для профілактики під час пандемії грипу повинно бути прийняте після оцінки лікарем співвідношення потенційних вигод та потенційного ризику для немовляти.
Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти з ослабленою імунною системою): доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
3 кг до 10+ кг | 3 мг на кг маси тіла**, двічі на добу | 3 мг на кг маси тіла**, двічі на добу | 3 мг на кг** раз на добу |
У немовлят з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.
**мг на кг = мг на кожен кілограм маси тіла немовляти. Наприклад:
у шестимісячного немовляти з масою тіла 8 кг доза становить 8 кг х 3 мг на кг = 24 мг
Капсули потрібно ковтати цілими, запивючи водою. Капсул не можна ділити чи розжовувати.
Препарат Осельтамівір Стада можна приймати з їжею або без нього. Прийом препарату з їжею зменшує ризик виникнення нудоти чи блювоти.
Пацієнти, які мають труднощі з ковтанням капсулможуть використовувати осельтамівір у вигляді рідинної суспензії для прийому всередину. Якщо пацієнтові потрібна суспензія, але вона не доступна в аптеці, можна приготувати рідинну форму препарату Осельтамівір Стада з капсул. Інструкції див. у розділі "Приготування рідинної форми препарату Осельтамівір Стада вдома".
Необхідно припинити приймати препарат Осельтамівір Стада та негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
У більшості випадків передозування не повідомлялося про жодних побічних ефектів. Якщо вони повідомлялися, то були подібні до побічних ефектів після застосування рекомендованих доз, як описано в пункті 4.
Передозування повідомлялося частіше після прийому препарату Осельтамівір Стада дітям, ніж дорослим та підліткам. Необхідно бути обережним під час приготування рідинної форми препарату Осельтамівір Стада для дітей та під час прийому препарату Осельтамівір Стада у вигляді капсул або рідини.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.
Не спостерігаються жодних побічних ефектів, якщо прийом препарату Осельтамівір Стада було перервано.
Якщо jedoch перервання прийому препарату Осельтамівір Стада відбулося раніше, ніж рекомендував лікар, симптоми грипу можуть повернутися. Звегда слід завершувати лікування згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Причиною багатьох з нижче перелічених побічних ефектів може бути також грип.
Наступні важкі побічні ефекти були рідко повідомлені після реєстрації осельтамівіру:
Найчастіше (дуже часто та часто) повідомляються побічні ефекти осельтамівіру: нудота, блювота, біль у животі, розлад шлунково-кишкового тракту, головний біль та біль. Такі симптоми найчастіше виникають лише після першої дози препарату та зазвичай проходять під час подальшого прийому препарату. Частота цих побічних ефектів зменшується, якщо препарат приймається з їжею.
(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб)
Під час застосування осельтамівіру рідко повідомлялися випадки
Вищезазначені події, виникнення та проходження яких часто мали раптовий характер, спостерігалися переважно у дітей та підлітків. У окремих випадках вони були причиною самопошкодження, іноді з летальним наслідком. Подібні нейропсихіатричні події спостерігалися також у хворих на грип, які не приймали осельтамівір.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів, особливо у молодих осіб, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб)
Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб)
Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб)
Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб)
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб )
Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб)
Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб)
Відзначені побічні ефекти у немовлят у віці від 0 до 12 місяців переважно подібні до побічних ефектів, повідомлених у дітей старших (у віці 1 рік або старше). Крім того, повідомлялося про діарею та висипку на шкірі, викликану підгузками.
Якщо погіршиться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03041 Київ,
тел.: +380 44 279 16 00,
факс: +380 44 279 16 01,
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту чи представнику відповідального суб'єкта. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та блистері після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Препарати не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Твердая капсула 75 мг (розмір "2") складається з сірого, непрозорого корпусу з чорною смужкою з написом "М" та світло-жовтої, непрозорої кришки з написом "75 мг" .
Препарат Осельтамівір Стада 75 мг твердих капсул доступний у блистерній упаковці, яка містить 10 капсул, у паперовій коробці.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Мальта
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Stada Pharm Спілка з обмеженою відповідальністю
вул. Красинув, 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Для пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням капсул, у тому числі дуже малих дітей, є препарат у рідинній формі, осельтамівір у вигляді рідинної суспензії для прийому всередину.
Якщо пацієнтові потрібна рідинна форма, яка не доступна, суспензію можна приготувати в аптеці з капсул препарату Осельтамівір Стада (див. Інформація, призначена лише для фахівців медичного персоналу) .Віддається перевага продукту, приготованому в аптеці.
Якщо продукт, приготований в аптеці, також не доступний, можна приготувати рідинну форму препарату Осельтамівір Стада з капсул вдома.
Дозування таке саме як для лікування грипу, так і для профілактики грипу. Різниця полягає у частоті застосування.
Для визначення правильної дози необхідно знайти масу тіла пацієнта у лівій колонці таблиці.
Потім необхідно перевірити у правій колонці кількість капсул, необхідну для прийому однієї дози.
Кількість така сама як для лікування, так і для профілактики грипу.
Доза 75 мг | ![]() |
Для приготування дози 75 мг необхідно використовувати лише капсули 75 мг. Не слід приготувати дозу 75 мг, використовуючи вміст капсули 30 мг або 45 мг.
Маса тіла | Доза препарату Осельтамівір Стада | Кількість капсул 75 мг |
40 кг та більше | 75 мг | 1 капсула |
Необхідно приготувати меншу дозу для дітей з масою тіла менше 40 кг. Див. нижче.
Тримати капсулу 75 мгвертикально над мисочкою та обережно відрізати заокруглений кінець ножицями.
Висипати весь порошок до мисочки.
Необхідно обережно поводитися з порошком, оскільки він може бути подразнювальним для шкіри та очей.
Додати невелику кількість - не більше однієї чайної ложки - посолодженого харчового продукту до порошку в мисочці.
Це служить для нейтралізації гіркого смаку препарату Осельтамівір Стада.
Хорошо перемішати.
Негайно прийняти всю вмістмисочки пацієнтові.
Якщо в мисочці залишилися залишки суміші, необхідно промити мисочку невеликою кількістю води та прийняти пацієнтові все до випивання. Повторити вище вказані дії під час кожного прийому препарату.
Тримати капсулу 75 мгвертикально над однією з мисочок та обережно відрізати заокруглений кінець ножицями. Необхідно обережно поводитися з порошком, оскільки він може бути подразнювальним для шкіри та очей.
Висипати весь порошок до мисочки, незалежно від приготуваної дози.
Кількість така сама як для лікування, так і для профілактики грипу.
Використовувати більший дозувач для вимірювання 12,5 мл води.
Додати воду до порошку в мисочці.
Перемішати вміст мисочки протягом близько 2 хвилин чайною ложкою.
Не слід турбуватися, якщо частина порошку не розчиниться. Нерозчинений порошок є неактивною речовиною.
Знайти масу тіла дитини у лівій колонці таблиці.
Права колонка таблиці вказує об'єм рідинної суміші, яку необхідно виміряти.
Необхідно переконатися, що використовується дозувач відповідного об'єму та поділу.
Виміряти правильну кількість рідинної суміші з першої мисочки.
Вимірювати обережно, щоб не виникли бульбашки повітря.
Негайно вичавити правильну дозу до другої мисочки.
Маса тіла (найближча) | Кількість суміші, яку необхідно виміряти |
3 кг | 1,5 мл |
3,5 кг | 1,8 мл |
4 кг | 2,0 мл |
4,5 кг | 2,3 мл |
5 кг | 2,5 мл |
5,5 кг | 2,8 мл |
6 кг | 3,0 мл |
6,5 кг | 3,3 мл |
7 кг | 3,5 мл |
7,5 кг | 3,8 мл |
8 кг | 4,0 мл |
8,5 кг | 4,3 мл |
9 кг | 4,5 мл |
9,5 кг | 4,8 мл |
10 кг або більше | 5,0 мл |
Маса тіла дитини (найближча) | Кількість суміші, яку необхідно виміряти |
До 15 кг | 5,0 мл |
15 до 23 кг | 7,5 мл |
23 до 40 кг | 10,0 мл |
Додати невелику кількість - не більше однієї чайної ложки - посолодженого харчового продукту до другої мисочки.
Це служить для нейтралізації гіркого смаку препарату Осельтамівір Стада.
Хорошо перемішати.
Негайно прийняти всю вмістдругої мисочки (рідинна суміш препарату Осельтамівір Стада з посолодженим продуктом) дитині.
Якщо в мисочці залишилися залишки суміші, необхідно промити мисочку невеликою кількістю води та прийняти дитині все до випивання. У разі дітей, які не можуть пити з мисочки, для прийому залишків рідини необхідно використовувати чайну ложку або пляшку для годування дітей.
Прийняти дитині щось до пиття.
Повторити вище вказані дії під час кожного прийому препарату.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Фабрично виготовлений осельтамівір у вигляді рідинної суспензії для прийому всередину (6 мг/мл) є препаратом, який віддається перевагу у дітей та підлітків, а також у дорослих пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням капсул або якщо потрібні менші дози. У разі, якщо на ринку не доступний осельтамівір у вигляді порошку для приготування рідинної суспензії для прийому всередину, фармацевт може приготувати суспензію (6 мг/мл) з капсул препарату Осельтамівір Стада. Якщо суспензія, приготована в аптеці, також не доступна, пацієнти можуть приготувати таку суспензію з капсул вдома.
Необхідно забезпечити орально-дозувальні шприци(орально-дозувальні шприци) відповідного об'єму та поділу для прийому суспензії, приготованої в аптеці, та для процедур, пов'язаних з приготуванням продукту вдома. У обидвох випадках найкраще, якщо на шприцях позначені відповідні об'єми. Приготування рідинної форми препарату вдома необхідно використовувати окремі шприци для вимірювання правильної кількості води та для вимірювання мікстури препарату Осельтамівір Стада з водою.
Для вимірювання 5,0 мл води необхідно використовувати 5 мл або 10 мл шприци.
Відповідну ємність шприца, яку необхідно використовувати для вимірювання правильної кількості суспензії препарату Осельтамівір Стада (6 мг/мл) передstawлено нижче.
Доза препарату Осельтамівір Стада | Об'єм суспензії препарату Осельтамівір Стада | Об'єм шприца, якого необхідно використовувати (з поділом 0,1 мл) |
9 мг | 1,5 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
10 мг | 1,7 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
11,25 мг | 1,9 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
12,5 мг | 2,1 мл | 3,0 мл |
13,75 мг | 2,3 мл | 3,0 мл |
15 мг | 2,5 мл | 3,0 мл |
16,25 мг | 2,7 мл | 3,0 мл |
18 мг | 3,0 мл | 3,0 мл (або 5,0 мл) |
19,5 мг | 3,3 мл | 5,0 мл |
21 мг | 3,5 мл | 5,0 мл |
22,5 мг | 3,8 мл | 5,0 мл |
24 мг | 4,0 мл | 5,0 мл |
25,5 мг | 4,3 мл | 5,0 мл |
27 мг | 4,5 мл | 5,0 мл |
28,5 мг | 4,8 мл | 5,0 мл |
30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл |
Доза препарату Осельтамівір Стада | Об'єм суспензії препарату Осельтамівір Стада | Об'єм шприца, якого необхідно використовувати (з поділом 0,1 мл) |
30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл (або 10,0 мл) |
45 мг | 7,5 мл | 10,0 мл |
60 мг | 10,0 мл | 10,0 мл |
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.