ОСЕЛЬТАМІВІР АККОРД 75 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис:інформація для користувача

Осельтамівір Аккорд 30мг тверді капсули EFG

Осельтамівір Аккорд 45мг тверді капсули EFG

Осельтамівір Аккорд 75мг тверді капсули EFG

осельтамівір фосфат

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

?Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

? Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

?Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

?Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Осельтамівір Аккорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Осельтамівір Аккорд
3. Як приймати Осельтамівір Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Осельтамівіру Аккорд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Осельтамівір Аккорд і для чого він використовується

?Осельтамівір використовується у дорослих, підлітків, дітей і немовлят (включно з новонародженими) для лікування грипу (інфлюенци). Його можна використовувати, коли у вас є симптоми грипу і відомо, що вірус грипу присутній у популяції.

? Осельтамівір також може бути призначений дорослим, підліткам, дітям і немовлятам старшим 1 року для профілактики грипу в окремих випадках, наприклад, якщо ви були у контакті з людиною, яка має грип.

?Осельтамівір може бути призначений дорослим, підліткам, дітям і немовлятам (включно з новонародженими) як профілактичний лікування в виняткових обставинах, наприклад, якщо є глобальна епідемія грипу (пандеміягрипу) і коли сезонна вакцина проти грипу не може забезпечити достатнього захисту.

Осельтамівір Аккорд містить осельтамівір, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами нейрамінідази. Ці лікарські засоби запобігають поширенню вірусу грипу в організмі. Вони допомагають полегшити або запобігти симптомам інфекції, викликаної вірусом грипу.

Грип - це інфекція, викликана вірусом. Симптоми грипу часто включають раптову появу лихоманки (більше 37,8 °C), кашель, ринорею або закладення носа, головний біль, м'язовий біль і надзвичайну втому. Ці симптоми також можуть бути викликані іншими інфекціями. Справжня інфекція грипу відбувається тільки під час щорічних спалахів (епідемій), коли віруси грипу поширені в популяції. Поза епідемічними періодами псевдогрипозні симптоми зазвичай викликані іншою хворобою.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Осельтамівір Аккорд

Не приймайте Осельтамівір Аккорд:

?якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до осельтамівіру або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

?якщо ви алергічні до інших лікарських засобів.

?якщо ви маєте яку-небудь ниркову хворобу. Якщо так, може бути необхідним коригування вашої дози.

? якщо ви маєте яку-небудь важку хворобу, яка потребує негайної госпіталізації.

? якщо ваша імунна система не функціонує належним чином.

? якщо ви маєте хронічну серцеву або дихальну хворобу.

Під час лікування осельтамівіром негайно повідомте вашому лікареві:

? якщо ви помітили зміни в вашому поведінці або стані духу (нейропсихіатричні події), особливо якщо вони відбулися у дітей і підлітків. Це можуть бути ознаки рідкісних, але серйозних побічних ефектів.

Осельтамівір не є вакциною проти грипу

Осельтамівір не є вакциною: він використовується для лікування інфекції або профілактики поширення вірусу грипу. Вакцина забезпечує вироблення антитіл проти вірусу. Осельтамівір не змінює ефективність вакцини проти грипу, і ваш лікар може призначити вам обидва.

Інші лікарські засоби та Осельтамівір

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб, недавно приймали будь-який інший лікарський засіб. Це включає в себе навіть лікарські засоби, придбані без рецепта.

Наступні лікарські засоби особливо важливі:

? хлорпропамід (використовується для лікування цукрового діабету).

? метотрексат (використовується для лікування, наприклад, ревматоїдного артриту).

? фенілбутазон (використовується для лікування болю та запалення).

? пробенецид (використовується для лікування подагри).

Вагітність і лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, щоб ваш лікар міг вирішити, чи підходить осельтамівір для вас.

Не відомо про вплив на немовлят. Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми, щоб він міг вирішити, чи підходить осельтамівір для вас.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Осельтамівір не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Осельтамівір Аккорд містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Осельтамівір Аккорд

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Приймайте цей лікарський засіб якомога раніше, ідеально - протягом двох днів після появи симптомів грипу.

Рекомендовані дози

Для лікування грипу приймайте дві дози на день. Зазвичай зручно приймати одну дозу вранці та одну вечором. Важливо завершити весь 5-денний курс лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще швидко.

Для пацієнтів з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.

Для профілактики грипу або після контакту з інфікованою людиною приймайте одну дозу на день протягом 10 днів. Найкраще приймати цю дозу вранці з сніданком.

У особливих ситуаціях, таких як випадки широкого поширення грипу або пацієнтів з ослабленою імунною системою, лікування триватиме до 6 або 12 тижнів.

Рекомендована доза залежить від ваги пацієнта. Ви повинні використовувати кількість капсул або орального розчину, призначену вашим лікарем.

Дорослі та підлітки від 13 років і старші

*Для пацієнтів з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.

**Можна отримати 75 мг, прийнявши одну капсулу по 30 мг та одну капсулу по 45 мг.

Діти від 1 до 12 років

*Для дітей з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.

**Можна отримати 75 мг, прийнявши одну капсулу по 30 мг та одну капсулу по 45 мг.

Діти молодші 1 року (від 0 до 12 місяців)

Прийом осельтамівіру дітям молодшим 1 року для профілактики грипу під час пандемії повинен здійснюватися на основі рішення лікаря після розгляду потенційної користі та потенційних ризиків для дитини.

*Для дітей з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.

**мг на кг = мг на кожен кілограм ваги дитини. Наприклад: якщо дитина 6 місяців вагою 8 кг, доза становить 8 кг х 3 мг на кг = 24 мг.

Форма прийому

Проглотіть капсули цілими з водою. Не розбивайте та не жуйте капсули.

Осельтамівір можна приймати з або без їжі, хоча якщо його приймати з їжею, це може зменшити ймовірність відчувати або мати нездужання (нудоту чи блювоту).

Особи, які можуть мати труднощі з ковтанням капсулможуть використовувати лікарський засіб у вигляді орального розчину, осельтамівір для перорального розчину. Якщо вам потрібна рідка форма лікарського засобу, але вона не доступна в аптеці, можна приготувати рідку форму з капсул осельтамівіру. Див. сторінку про підготовку рідкої форми осельтамівіру вдома.

Якщо ви прийняли більше осельтамівіру, ніж потрібно

Перестаньте приймати осельтамівір інегайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У багатьох випадках передозування не повідомлялося про побічні ефекти. Коли повідомлялися побічні ефекти, вони були подібні до тих, які спостерігалися при нормальних дозах і які включені в розділ 4.

Більш часто повідомлялися випадки передозування осельтамівіром у дітей, ніж у дорослих та підлітків. Повинна бути обережність при підготовці рідкої форми осельтамівіру для дітей та при прийомі капсул або рідкої форми осельтамівіру дітям.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти осельтамівір

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви перервали лікування осельтамівіром

Не спостерігаються побічні ефекти, коли ви припиняєте приймати осельтамівір. Але якщо ви припините приймати осельтамівір раніше, ніж сказав ваш лікар, симптоми грипу можуть повернутися. Завжди завершуйте лікування, призначене вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Багато з цих побічних ефектів можуть бути викликані самим грипом.

Після реєстрації осельтамівіру рідко повідомлялися наступні серйозні побічні ефекти:

? Анафілактичні та анафілактоїдні реакції: серйозні алергічні реакції, з набуханням обличчя та шкіри, висипом з свербінням, низьким артеріальним тиском та труднощами з диханням.

? Порушення функції печінки (фульмінантний гепатит, порушення функції печінки та жовтяниця): жовтяниця шкіри та білків очей, зміна кольору калу, зміни в поведінці.

? Ангіоневротичний набухання: раптове та серйозне набухання шкіри, в основному в області голови та шиї, включаючи очі та язик, з труднощами з диханням.

? Синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз: складна алергічна реакція з можливою загрозою для життя, серйозне запалення зовнішньої та внутрішньої частини шкіри, спочатку з лихоманкою, болем у горлі та втомою, висипом на шкірі з утворенням пухирів, лущенням та великими ділянками оголеної шкіри, можлива трудність з диханням та низький артеріальний тиск.

? Геморагічний гастрит: тривала геморагія товстої кишки або блювання з кров'ю.

? Нейропсихіатричні розлади, як описано нижче.

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.

Побічні ефекти, які найчастіше повідомляються (дуже часто та часто) для осельтамівіру, це відчуття нездужання або нездужання (нудота, блювання), біль у животі, нездужання в животі, головний біль та біль. Ці побічні ефекти зазвичай спостерігаються після першої дози лікарського засобу та зазвичай зникають протягом лікування. Частота появи цих побічних ефектів зменшується, якщо лікарський засіб приймається з їжею.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти: негайно зверніться за медичною допомогою

(Це можуть бути до 1 людини з 1000)

Під час лікування осельтамівіром повідомлялися рідкісні побічні ефекти, які включають

? судоми та делірій, включаючи порушення рівня свідомості.

? сплутаність, ненормальне поведінку.

?делірійні розлади, галюцинації, агітація, тривога, кошмари.

Ці події повідомлялися в основному у дітей та підлітків та часто починалися раптово та мали швидке завершення. У дуже рідкісних випадках ці події мали результат у вигляді самопошкодження, іноді з летальним результатом. Ці нейропсихіатричні події також повідомлялися у пацієнтів з грипом, які не приймали осельтамівір.

? Пацієнти, особливо діти та підлітки, повинні бути під sátним спостереженням для виявлення змін у поведінці, описаних вище.

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, особливо у молодших пацієнтів, негайно зверніться за медичною допомогою.

Дорослі та підлітки від 13 років і старші

Дуже часті побічні ефекти

(можуть бути до 1 людини з 10)

? Головний біль

? Нудота

Часті побічні ефекти

(можуть бути до 1 людини з 10)

? Бронхіт

? Калатість

? Кашель

? Головокружіння

? Лихоманка

? Біль

? Біль у кінцівках

? Ринорея

? Труднощі з сном

? Біль у горлі

? Біль у животі

? Втома

? Чувство повноти в верхній частині живота

? Інфекції верхніх дихальних шляхів (запалення носа, горла та синусів)

? Нездужання в животі

? Блювання

Побічні ефекти, які спостерігаються рідше

(можуть бути до 1 людини з 100)

? Алергічні реакції

? Порушення рівня свідомості

? Судоми

? Порушення серцевого ритму

? Порушення функції печінки від легких до серйозних

? Реакції на шкірі (запалення шкіри, червоний висип з свербінням, лущення шкіри)

Рідкісні побічні ефекти

(можуть бути до 1 людини з 1000)

? Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів)

? Порушення зору

Діти від 1 до 12 років

Дуже часті побічні ефекти

(можуть бути до 1 людини з 10)

? Кашель

? Ринорея

? Блювання

Часті побічні ефекти

(можуть бути до 1 людини з 10)

? Кон'юнктивіт (червоні очі з слізотечею або болем у очах)

? Запалення вух та інші порушення вух

? Головний біль

? Нудота

? Ринорея

? Біль у животі

? Чувство повноти в верхній частині живота

? Нездужання в животі

Побічні ефекти, які спостерігаються рідше

(можуть бути до 1 людини з 100)

? Запалення шкіри

? Порушення барабанної перетинки (тімпан)

Немовлята молодші 1 року

Побічні ефекти, повідомлені у дітей від 0 до 12 місяців, в основному подібні до побічних ефектів, повідомлених у старших дітей (від 1 року та старших). Крім того, повідомлялися діарея та дерматит підгузкова.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту. Однак,

?якщо ви або ваш дитина хворієте кілька разів, або

? якщо симптоми грипу погіршуються або лихоманка триває

повідомте вашому лікареві якомога раніше.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Осельтамівіру Аккорд

Тримати цей лікарський засіб поза зором і поза доступом дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Зберігання фармацевтичної препарації у вигляді суспензії: термін придатності 10 днів при зберіганні нижче 25 ºC.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Осельтамівіру Аккорд

Осельтамівір Аккорд 30 мг тверді капсули

Кожна тверда капсула містить осельтамівір фосфат, еквівалентний 30 мг осельтамівіру.

Інші компоненти:

Зміст капсули:

Прегельтінізований кукурудзяний крохмаль,

Кроскармелоза натрію,

Повідон,

Тальк,

Стеарил фумарат і натрій.

Покриття капсули

Желатина,

Діоксид титану (E171),

Жовтий оксид заліза (E172).

Друк фарби

Лакова ґума (E904), пропіленгліколь (E1520),

Кармін індіго (E132).

Осельтамівір Аккорд 45 мг тверді капсули

Кожна тверда капсула містить осельтамівір фосфат, еквівалентний 45 мг осельтамівіру.

Інші компоненти:

Зміст капсули

Прегельтінізований кукурудзяний крохмаль,

Кроскармелоза натрію,

Повідон,

Тальк,

Стеарил фумарат і натрій.

Покриття капсули

Желатина,

Діоксид титану (E171),

Чорний оксид заліза (E172).

Друк фарби

Лакова ґума (E904), пропіленгліколь (E1520),

Кармін індіго (E132).

Осельтамівір Аккорд 75 мг тверді капсули

Кожна тверда капсула містить осельтамівір фосфат, еквівалентний 75 мг осельтамівіру.

Інші компоненти:

Зміст капсули

Прегельтінізований кукурудзяний крохмаль,

Кроскармелоза натрію,

Повідон,

Тальк,

Стеарил фумарат і натрій.

Покриття капсули

Желатина,

Діоксид титану (E171),

Жовтий оксид заліза (E172),

Чорний оксид заліза (E172).

Друк фарби

Лакова ґума (E904), пропіленгліколь (E1520),

Кармін індіго (E132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Осельтамівір Аккорд 30 мг тверді капсули EFG

Тверді желатинові капсули розміру "4" з не прозорим жовтим коліром кришки та не прозорим жовтим коліром тіла, з написом "IN3" синьою фарбою на кришці та без напису на тілі, що містять гранули білого або білуватого кольору (14,00 мм до 14,80 мм).

Осельтамівір Аккорд 45 мг тверді капсули EFG

Тверді желатинові капсули розміру "4" з не прозорим сірим коліром кришки та не прозорим сірим коліром тіла, з написом "IN2" синьою фарбою на кришці та без напису на тілі, що містять гранули білого або білуватого кольору (14,00 мм до 14,80 мм).

Осельтамівір Аккорд 75 мг тверді капсули EFG

Тверді желатинові капсули розміру "2" з не прозорим жовтим коліром кришки та не прозорим сірим коліром тіла, з написом "IN1" синьою фарбою на кришці та без напису на тілі, що містять гранули білого або білуватого кольору (17,40 мм до 18,20 мм).

Осельтамівір Аккорд тверді капсули доступні в блистерах (PVC/PVDC-Al) або у вигляді індивідуальних блистерів по 10 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво

Уповноважена особа

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona,

Іспанія

Відповідальна за виробництво

Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.,

ul. Lutomierska 50,

95200, Пабяниці,

Польща

або

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200,

Утрехт, 3526 KV,

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Румунія: Осельтамівір Аккорд 30 мг капсули

Осельтамівір Аккорд 45 мг капсули

Осельтамівір Аккорд 75 мг капсули

Іспанія: Осельтамівір Аккорд 30 мг тверді капсули EFG

Осельтамівір Аккорд 45 мг тверді капсули EFG

Осельтамівір Аккорд 75 мг тверді капсули EFG

Дата останнього перегляду цьогопроспекту: Лютий 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація для користувача

Для осіб, які мають труднощі з ковтанням капсул, включаючи маленьких дітей, існує лікарський засіб у вигляді рідини, осельтамівір фосфат у вигляді пероральної суспензії.

Якщо вам потрібно рідинний лікарський засіб, але якщо він недоступний, можна підготувати суспензію в аптеці з осельтамівіру фосфату капсул (див. Інформація для медичних працівників). Підготовлена в аптеці суспензія є найбільш рекомендуваною.

Якщо аптечна суспензія також недоступна, ви можете підготувати осельтамівір фосфат рідину вдома з цих капсул.

Доза однакова для лікування та профілактики грипу. Різниця полягає в частоті прийому.

Підготовка осельтамівіру фосфату рідини вдома

? Якщо у вас є капсула правильної дози (доза 30 мг, 60 мг, 45 мг або 75 мг), відкрийте капсулу та змішайте її вміст з однією чайною ложкою (або менше) підсолодженої їжі. Це зазвичай підходить для дітей старших 1 року. Див. Верхню частину інструкцій.

? Якщо вам потрібно менша доза, підготовка осельтамівіру фосфату рідини з капсул вимагає більше кроків. Це підходить для маленьких дітей та немовлят: їм потрібно доза осельтамівіру фосфату менше 30 мг або 45 мг. Див. Нижню частину інструкцій.

Діти від 1 до 12 років

Для отриманнядози 30 мг, 60 мг, 45 мг або 75 мг, вам потрібно:

?Одна або дві капсули осельтамівіру фосфату 30 мг або одна капсула осельтамівіру фосфату 45 мг або одна капсула осельтамівіру фосфату 75 мг.

? Гострі ножиці

? Маленький контейнер

? Чайна ложка (ложка 5 мл)

? Вода

? Підсолоджена їжа для маскування гіркого смаку порошку

Приклади: шоколадний сироп або вишневий сироп та десертний соус, такий як карамель або згущене молоко. Або ви можете підготувати підсолоджену воду, змішавши одну чайну ложку води з трьома чвертями (3/4) однієї чайної ложки цукру.

Крок 1: Перевірка правильної дози

Щоб знати правильну кількість, яку потрібно використовувати, знайдіть вагу пацієнта в лівій частині таблиці.

Подивіться на правій колонці, щоб перевірити кількість капсул, яку потрібно дати пацієнту для одної дози. Кількість однакова для лікування та профілактики грипу.

Ви повинні використовувати тільки капсули 30 мг для доз 30 і 60 мг, капсули 45 мг для дози 45 мг і капсули 75 мг для дози 75 мг. Не намагайтесь підготувати дозу 45 мг або 75 мг, використовуючи вміст капсул 30 мг. Не намагайтесь підготувати дозу 30 мг, 60 мг або 75 мг, використовуючи вміст капсул 45 мг. Не намагайтесь підготувати дозу 75 мг, використовуючи вміст капсул 30 мг або 45 мг. Замість цього використовуйте капсулу з відповідною дозою.

Крок 2: Влити весь порошок у контейнер

Візьміть капсулу 30 мг, 45 мг або 75 мг у вертикальному положенні над контейнером та обережно нарізайте гострими ножицями округлий кінець.

Влійте весь порошок у контейнер.

Для дози 60 мг відкрийте другу капсулу. Влійте весь порошок у контейнер.

Будьте обережні з порошком, оскільки він може бути подразнювальним для шкіри та очей.

Крок 3:Підсолодити порошок та дати дозу

Додайте невелику кількість - не більше однієї чайної ложки - підсолодженої їжі до порошку в контейнері.

Це для маскування гіркого смаку порошку осельтамівіру фосфату.

Хорошо перемішайте суміш.

Негайно дайте пацієнтувесь вмістконтейнера.

Якщо залишилася частина сумішів контейнері, промийте контейнер невеликою кількістю води та дайте пацієнту все. Для дітей, які не можуть пити прямо з контейнера, дайте їм з ложки або використовуйте відповідну пляшку для подачі ліків.

Повторюйте цей процес кожен раз, коли потрібно приймати лікарський засіб.

Немовлята молодші 1 року

Для отриманнядози меншої за 1 рік,вам потрібно:

?Капсула осельтамівіру фосфату

? Гострі ножиці

? Два маленьких контейнери (використовуйте різні контейнери для кожного дитини)

? Великий дозувальний шприц для вимірювання води - шприц 5 або 10 мл

? Маленький дозувальний шприц, який показує вимірювання 0,1 мл для подачі дози

? Чайна ложка (ложка 5 мл)

? Вода

? Підсолоджена їжа для маскування гіркого смаку осельтамівіру фосфату

Приклади: шоколадний сироп або вишневий сироп та десертний соус, такий як карамель або згущене молоко. Або ви можете підготувати підсолоджену воду, змішавши одну чайну ложку води з трьома чвертями (3/4) однієї чайної ложки цукру.

Крок 1: Влити весь порошок у контейнер

Візьміть капсулу 30 мг, 45 мг або 75 мг у вертикальному положенні над одним з контейнерів та обережно нарізайте гострими ножицями округлий кінець. Будьте обережні з порошком, оскільки він може бути подразнювальним для шкіри та очей.

Влійте весь порошок у контейнер, незалежно від дози, яку ви підготувуєте.

Кількість однакова для лікування та профілактики грипу.

Крок 2: Додати воду для розбавлення лікарського засобу

Не турбуйтеся, якщо не весь порошок розчиниться. Нерозчинений порошок відповідає інертним інгредієнтам.

Крок 3: Обрати правильну кількість для ваги дитини

Знайдіть вагу дитини в лівій колонці таблиці.

Права колонка таблиці показує, яку кількість рідинної суміші потрібно підготувати.

Немовлята молодші 1 року (включаючи новонароджених)

Діти від 1 року та старші, вага менше 40 кг

Крок 4: Підготувати рідинну суміш

Переконайтесь, що у вас є правильний розмір дозувального шприцу.

Підготуйте правильну кількість рідинної суміші з першого контейнера.

Підготуйте її обережно, щоб не потрапити повітряних бульбашок.

Додайте повільно правильну дозу до другого контейнера.

Крок 5: Підсолодити та дати дитині

Додайте невелику кількість - не більше однієї чайної ложки - підсолодженої їжі до другого контейнера.

Це для маскування гіркого смаку суспензії осельтамівіру фосфату.

Хорошо перемішайте підсолоджену їжу з рідиною осельтамівіру фосфату.

Негайно дайте дитині весь вміст другого контейнера (підсолоджена їжа з рідинною сумішшю осельтамівіру фосфату).

Якщо залишилася частина суміші в другому контейнері, промийте контейнер невеликою кількістю води та дайте дитині все. Для дітей, які не можуть пити прямо з контейнера, дайте їм з ложки або використовуйте відповідну пляшку для подачі ліків.

Дайте дитині щось для пиття.

Видаліть будь-які залишки рідини, які залишилися в першому контейнері.

Повторюйте цей процес кожен раз, коли потрібно приймати лікарський засіб.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація тільки для медичних працівників

Пацієнти, які не можуть ковтати капсули:

Випущена комерційна презентація осельтамівіру фосфату для пероральної суспензії (6 мг/мл) є лікарським засобом вибору для дітей та дорослих, які мають труднощі з ковтанням капсул або потребують менших доз. У разі, якщо осельтамівір фосфат у вигляді порошку для пероральної суспензії недоступний, фармацевт може підготувати суспензію (6 мг/мл) з капсул осельтамівіру фосфату. Якщо суспензія, підготовлена в аптеці, також недоступна, пацієнти можуть підготувати суспензію вдома з цих капсул.

Повинні бути надані дозувальні шприци(оральні шприци) з об'ємом та градацією, відповідними для введення підготовленої в аптеці суспензії та для процедур, які слід виконувати для підготовки вдома. У обох випадках об'єми, які потрібно використати, повинні бути позначені на шприцях. Для підготовки вдома повинні бути надані окремо шприци для вимірювання правильної кількості води та для вимірювання суміші осельтамівіру фосфату з водою. Для вимірювання 5,0 мл води повинні бути використані шприци 5 мл або 10 мл.

Нижче показаний розмір дозувального шприцу, який підходить для витягування правильної кількості осельтамівіру фосфату суспензії (6 мг/мл).

Немовлята молодші 1 року (включаючи новонароджених):