ОСЕЛЬТАМІВІР АККОРД 45 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Осельтамівір Аккорд 30мг тверді капсули EFG

Осельтамівір Аккорд 45мг тверді капсули EFG

Осельтамівір Аккорд 75мг тверді капсули EFG

осельтамівір фосфат

Всім пацієнтам рекомендується уважно прочитати цю брошуру, перш ніж почати приймати препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

?Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.

? Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

?Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.

?Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Осельтамівір Аккорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Осельтамівіру Аккорд
3. Як приймати Осельтамівір Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Осельтамівіру Аккорд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Осельтамівір Аккорд і для чого він використовується

?Осельтамівір використовується у дорослих, підлітків, дітей і немовлят (включно з новонародженими) для лікування грипу (інфлюенци). Він може бути використаний, коли у вас є симптоми грипу і відомо, що вірус грипу присутній у популяції.

? Осельтамівір може бути призначений дорослим, підліткам, дітям і немовлятам старше 1 року для профілактики грипу в окремих випадках, наприклад, якщо ви були в контакті з людиною, яка має грип.

?Осельтамівір може бути призначений дорослим, підліткам, дітям і немовлятам (включно з новонародженими) як профілактичний лікування в виняткових обставинах, наприклад, якщо є глобальна епідемія грипу (пандеміягрипу) і коли сезонна вакцина проти грипу не може забезпечити достатнього захисту.

Осельтамівір Аккорд містить осельтамівір, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами нейрамінідази. Ці лікарські засоби запобігають поширенню вірусу грипу в організмі. Вони допомагають полегшити або запобігти симптомам інфекції, викликаної вірусом грипу.

Грип - це інфекція, викликана вірусом. Симптоми грипу часто включають раптову появу гарячки (більше 37,8 °C), кашель, ринорею або кон'юнктивіт, головний біль, м'язовий біль і надмірну втомлюваність. Ці симптоми також можуть бути викликані іншими інфекціями. Справжня інфекція грипу відбувається лише під час щорічних епідемій, коли віруси грипу поширені в популяції. Поза епідемічними періодами псевдогрипозні симптоми зазвичай викликані іншою хворобою.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Осельтамівіру Аккорд

Не приймайте Осельтамівір Аккорд:

?якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до осельтамівіру або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження таобережності

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу:

?якщо ви алергічні до інших лікарських засобів.

?якщо ви маєте якусь ниркову хворобу. Якщо так, може знадобитися коригування вашої дози.

? якщо ви маєте якусь важку хворобу, яка вимагає негайної госпіталізації.

? якщо ваш імунітет не функціонує належним чином.

? якщо ви маєте хронічну серцеву або дихальну хворобу.

Під час лікування осельтамівіром негайно повідомте вашому лікареві:

? якщо ви помітили зміни в вашому поведінці або стані духу (нейропсихіатричні події), особливо якщо це відбувається у дітей і підлітків. Це можуть бути ознаки рідких, але серйозних побічних ефектів.

Осельтамівір не є вакциною проти грипу

Осельтамівір не є вакциною: він використовується для лікування інфекції або профілактики поширення вірусу грипу. Вакцина забезпечує захист проти вірусу. Осельтамівір не змінює ефективність вакцини проти грипу, і ваш лікар може призначити обидва.

Інші лікарські засоби та Осельтамівір

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб, недавно приймали будь-який інший лікарський засіб. Це включає навіть лікарські засоби, придбані без рецепта.

Наступні лікарські засоби особливо важливі:

? клорпропамід (використовується для лікування цукрового діабету).

? метотрексат (використовується для лікування, наприклад, ревматоїдного артриту).

? фенілбутазон (використовується для лікування болю та запалення).

? пробенецид (використовується для лікування подагри).

Вагітність і лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, щоб ваш лікар міг вирішити, чи підходить осельтамівір для вас.

Ефекти на немовлят невідомі. Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми, щоб він міг вирішити, чи підходить осельтамівір для вас.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Осельтамівір не впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Осельтамівір Аккорд містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Осельтамівір Аккорд

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Приймайте цей лікарський засіб якомога швидше, ідеально - протягом двох днів після початку симптомів грипу.

Рекомендовані дози

Для лікування грипу приймайте дві добові дози. Зазвичай це зручно робити раз на ранок і раз на вечір. важливо завершити весь 5-денний курс лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще швидко.

Для пацієнтів з ослабленим імунітетом лікування триватиме 10 днів.

Для профілактики грипу або після контакту з інфікованою людиною приймайте одну добову дозу протягом 10 днів. Найкраще це робити вранці з сніданком.

У особливих ситуаціях, наприклад, при масовому поширенні грипу або у пацієнтів з ослабленим імунітетом, лікування триватиме до 6 або 12 тижнів.

Рекомендована доза залежить від ваги пацієнта. Ви повинні використовувати кількість капсул або суспензії для прийому всередину, призначену вашим лікарем.

Дорослі та підлітки від 13 років і старше

*Для пацієнтів з ослабленим імунітетом лікування триватиме 10 днів.

**Можна отримати 75 мг, прийнявши одну капсулу по 30 мг і одну капсулу по 45 мг.

Діти від 1 до 12 років

*Для дітей з ослабленим імунітетом лікування триватиме 10 днів.

**Можна отримати 75 мг, прийнявши одну капсулу по 30 мг і одну капсулу по 45 мг.

Діти молодше 1 року (від 0 до 12 місяців)

Прийом осельтамівіру дітям молодше 1 року для профілактики грипу під час пандемії повинен проводитися на основі рішення лікаря після розгляду потенційної користі та потенційних ризиків для дитини.

*Для дітей з ослабленим імунітетом лікування триватиме 10 днів.

**мг на кг = мг на кожен кілограм ваги дитини. Наприклад: якщо дитина 6 місяців вагою 8 кг, доза становить 8 кг х 3 мг на кг = 24 мг.

Форма прийому

Проглотіть капсули цілими з водою. Не розбивайте та не жуйте капсули.

Осельтамівір можна приймати з їжею або без неї, хоча прийом з їжею може зменшити можливість відчувати нездужання (нудоту або блювоту).

Особи, які можуть мати труднощі з ковтанням капсулможуть використовувати лікарський засіб у вигляді суспензії для прийому всередину, осельтамівір. Якщо вам потрібна рідка форма лікарського засобу, але вона недоступна в аптеці, можна підготувати рідку форму з капсул осельтамівіру. Див. сторінку про підготування осельтамівіру в домашніх умовах.

Якщо ви прийняли більше осельтамівіру, ніж потрібно

Перестаньте приймати осельтамівір інегайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У багатьох випадках передозування не спостерігалися побічні ефекти. Коли спостерігалися побічні ефекти, вони були подібні до тих, які спостерігалися при нормальних дозах і які включені в розділ 4.

Було повідомлено про більш часте передозування осельтамівіром у дітей, ніж у дорослих і підлітків. Повинна бути обережність при підготуванні осельтамівіру в рідкій формі для дітей і при прийомі капсул або рідкої форми осельтамівіру дітям.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти осельтамівір

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування осельтамівіром

Не спостерігаються побічні ефекти, коли ви припиняєте приймати осельтамівір. Але якщо ви припините приймати осельтамівір раніше, ніж сказав ваш лікар, симптоми грипу можуть повернутися. Завжди завершуйте курс лікування, призначений вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Багато з цих побічних ефектів можуть бути викликані самою грипом.

Після реєстрації осельтамівіру рідко повідомлялися наступні серйозні побічні ефекти:

? Анафілактичні та анафілактоїдні реакції: серйозні алергічні реакції, з набряком обличчя та шкіри, висипкою з свербінням, низьким артеріальним тиском та труднощами з диханням.

? Порушення функції печінки (фульмінантний гепатит, порушення функції печінки та жовтяниця): жовтяниця шкіри та білків очей, зміна кольору калу, зміни в поведінці.

? Ангіоневротичний едем: раптова набряклість шкіри, головним чином у області голови та шиї, включаючи очі та язик, з труднощами з диханням.

? Синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз: складна алергічна реакція з можливою загрозою для життя, серйозним запаленням зовнішньої та внутрішньої частини шкіри, спочатку з гарячкою, болем у горлі та втомою, висипкою на шкірі з утворенням пухирів, лущенням та великими ділянками оголеної шкіри, можливими труднощами з диханням та низьким артеріальним тиском.

? Геморагічний гастрит: тривала кровотеча з товстої кишки або блювота з кров'ю.

? Нейропсихіатричні розлади, як описано нижче.

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.

Найбільш часто повідомлялися побічні ефекти (дуже часті та часті) для осельтамівіру - це відчуття нездужання або нездужання (нудота, блювота), біль у животі, нездужання в животі, головний біль та біль. Ці побічні ефекти зазвичай спостерігаються після першої дози лікарського засобу та зазвичай зникають протягом лікування. Частота появи цих побічних ефектів зменшується, якщо лікарський засіб приймається з їжею.

Рідкі, але серйозні побічні ефекти: негайно зверніться за медичною допомогою

(Це можуть бути до 1 людини з 1000)

Під час лікування осельтамівіром повідомлялися рідкі побічні ефекти, які включають

? судоми та делір, включаючи порушення рівня свідомості.

? сплутаність, ненормальне поведінку.

?делірійні розлади, галюцинації, агітація, тривога, кошмари.

Ці події повідомлялися переважно у дітей та підлітків і часто починалися раптово та мали швидке завершення. У дуже рідких випадках ці події мали результат у вигляді самопошкодження, іноді з летальним результатом. Ці нейропсихіатричні події також повідомлялися у пацієнтів з грипом, які не приймали осельтамівір.

? Пацієнти, особливо діти та підлітки, повинні бути під близьким спостереженням для виявлення змін у поведінці, описаних вище.

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, особливо у молодших пацієнтів, негайно зверніться за медичною допомогою.

Дорослі та підлітки від 13 років і старше

Дуже часті побічні ефекти

(можуть бути у більше 1 людини з 10)

? Головний біль

? Нудота

Часті побічні ефекти

(можуть бути до 1 людини з 10)

? Бронхіт

? Гарячка

? Кашель

? Головокружіння

? Фебрильна температура

? Біль

? Біль у кінцівках

? Ринорея

? Труднощі з сном

? Біль у горлі

? Біль у животі

? Втомлюваність

? Чувство переповнення в верхній частині живота

? Інфекції верхніх дихальних шляхів (воспалення носа, горла та синусів)

? Нездужання в животі

? Блювота

Побічні ефекти, які спостерігаються рідше

(можуть бути до 1 людини з 100)

? Алергічні реакції

? Порушення рівня свідомості

? Судоми

? Порушення серцевого ритму

? Порушення функції печінки від легких до серйозних

? Реакції на шкірі (воспалення шкіри, червоний висип з свербінням, лущення шкіри)

Рідкі побічні ефекти

(можуть бути до 1 людини з 1000)

? Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів)

? Порушення зору

Діти від 1 до 12 років

Дуже часті побічні ефекти

(можуть бути у більше 1 людини з 10)

? Кашель

? Ринорея

? Блювота

Часті побічні ефекти

(можуть бути до 1 людини з 10)

? Кон'юнктивіт (червоні очі з сльозотечею або біль у очах)

? Воспалення вух та інші порушення вух

? Головний біль

? Нудота

? Ринорея

? Біль у животі

? Чувство переповнення в верхній частині живота

? Нездужання в животі

Побічні ефекти, які спостерігаються рідше

(можуть бути до 1 людини з 100)

? Воспалення шкіри

? Порушення барабанної перетинки (тімпан)

Немовлята молодше 1 року

Побічні ефекти, повідомлені у дітей від 0 до 12 місяців, в основному подібні до побічних ефектів, повідомлених у старших дітей (від 1 року та старше). Крім того, повідомлялися діарея та дерматит підгузковий.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цій брошурі, повідомте вашому лікареві або фармацевту. Однак,

?якщо ви або ваш дитина хворі кілька разів, або

? якщо симптоми грипу погіршуються або гарячка триває

повідомте вашому лікареві якомога швидше.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Осельтамівіру Аккорд

Тримати цей лікарський засіб поза зором і поза доступом дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладати упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

Зберігання фармацевтичної препарації у вигляді суспензії: термін придатності 10 днів при зберіганні нижче 25 ºС.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Осельтамівіру Аккорд

Осельтамівір Аккорд 30 мг тверді капсули

Кожна тверда капсула містить осельтамівір фосфат, еквівалентний 30 мг осельтамівіру.

Інші компоненти:

Зміст капсули:

Прегельтанізований кукурудзяний крохмаль,

Кроскармелоза натрію,

Повідона,

Тальк,

Стеарил фумарат і натрій.

Покриття капсули

Желатина,

Діоксид титану (E171),

Жовтий оксид заліза (E172).

Друк фарби

Лакова гумі (E904), пропіленгліколь (E1520),

Індіго кармін (E132).

Осельтамівір Аккорд 45 мг тверді капсули

Кожна тверда капсула містить осельтамівір фосфат, еквівалентний 45 мг осельтамівіру.

Інші компоненти:

Зміст капсули

Прегельтанізований кукурудзяний крохмаль,

Кроскармелоза натрію,

Повідона,

Тальк,

Стеарил фумарат і натрій.

Покриття капсули

Желатина,

Діоксид титану (E171),

Чорний оксид заліза (E172).

Друк фарби

Лакова гумі (E904), пропіленгліколь (E1520),

Індіго кармін (E132).

Осельтамівір Аккорд 75 мг тверді капсули

Кожна тверда капсула містить осельтамівір фосфат, еквівалентний 75 мг осельтамівіру.

Інші компоненти:

Зміст капсули

Прегельтанізований кукурудзяний крохмаль,

Кроскармелоза натрію,

Повідона,

Тальк,

Стеарил фумарат і натрій.

Покриття капсули

Желатина,

Діоксид титану (E171),

Жовтий оксид заліза (E172),

Чорний оксид заліза (E172).

Друк фарби

Лакова гумі (E904), пропіленгліколь (E1520),

Індіго кармін (E132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Осельтамівір Аккорд 30 мг тверді капсули EFG

Тверді желатинові капсули розміру "4" з непрозорим жовтим коліром кришки та непрозорим жовтим коліром тіла, з написом "IN3" синьою фарбою на кришці та без напису на тілі, що містять білі або білуваті гранули (14,00 мм до 14,80 мм).

Осельтамівір Аккорд 45 мг тверді капсули EFG

Тверді желатинові капсули розміру "4" з непрозорим сірим коліром кришки та непрозорим сірим коліром тіла, з написом "IN2" синьою фарбою на кришці та без напису на тілі, що містять білі або білуваті гранули (14,00 мм до 14,80 мм).

Осельтамівір Аккорд 75 мг тверді капсули EFG

Тверді желатинові капсули розміру "2" з непрозорим жовтим коліром кришки та непрозорим сірим коліром тіла, з написом "IN1" синьою фарбою на кришці та без напису на тілі, що містять білі або білуваті гранули (17,40 мм до 18,20 мм).

Осельтамівір Аккорд тверді капсули доступні в блистерах (PVC/PVDC-Al) або в попередньо відміряних блистерах по 10 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення продукту на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукту на ринку

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona,

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.,

ul. Lutomierska 50,

95200, Пабяниці,

Польща

або

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200,

Утрехт, 3526 KV,

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Румунія: Осельтамівір Аккорд 30 мг капсули

Осельтамівір Аккорд 45 мг капсули

Осельтамівір Аккорд 75 мг капсули

Іспанія: Осельтамівір Аккорд 30 мг тверді капсули EFG

Осельтамівір Аккорд 45 мг тверді капсули EFG

Осельтамівір Аккорд 75 мг тверді капсули EFG

Дата останнього перегляду цьогопроспекту: Лютий 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація для користувача

Для осіб, яким важко ковтати капсули, включаючи маленьких дітей, існує лікарський засіб у вигляді рідини, осельтамівір фосфат у вигляді пероральної суспензії.

Якщо вам потрібно рідинний лікарський засіб, але якщо він недоступний, можна приготувати суспензію в аптеці з осельтамівіру фосфату капсул (див. Інформація для медичних працівників). Приготування в аптеці є рекомендованим варіантом.

Якщо приготування в аптеці також недоступне, ви можете приготувати осельтамівір фосфат рідину вдома з цих капсул.

Доза однакова для лікування та профілактики грипу. Різниця полягає в частоті прийому.

Приготування осельтамівіру фосфату рідини вдома

? Якщо у вас є капсула правильної дози (доза 30 мг, 60 мг, 45 мг або 75 мг), відкрийте капсулу та змішайте її вміст з однією чайною ложкою (або менше) підсолодженої їжі. Це зазвичай підходить для дітей старших 1 року. Див. верхню частину інструкцій.

? Якщо вам потрібно менша доза, приготування осельтамівіру фосфату рідини з капсул вимагає більше кроків. Це підходить для маленьких дітей та немовлят: їм потрібно доза осельтамівіру фосфату менше 30 мг або 45 мг. Див. нижню частину інструкцій.

Діти від 1 до 12 років

Для приготуваннядози 30 мг, 60 мг, 45 мг або 75 мг, вам потрібно:

?Одна або дві капсули осельтамівіру фосфату 30 мг або одна капсула осельтамівіру фосфату 45 мг або одна капсула осельтамівіру фосфату 75 мг.

? Острі ножиці

? Маленький контейнер

? Чайна ложка (чайна ложка 5 мл)

? Вода

? Підсолоджена їжа для маскування гіркого смаку порошку

Приклади: шоколадний сироп або вишневий сироп та десертний соус, такий як карамель або згущене молоко. Або ви можете приготувати підсолоджену воду, змішавши одну чайну ложку води з трьома чвертями (3/4) однієї чайної ложки цукру.

Крок 1: Перевірити правильну дозу

Щоб знати правильну кількість, яку потрібно використовувати, знайдіть вагу пацієнта в лівій частині таблиці.

Подивіться на правій колонці, щоб перевірити кількість капсул, яку потрібно дати пацієнту для однієї дози. Кількість однакова для лікування та профілактики грипу.

Ви повинні використовувати тільки капсули 30 мг для доз 30 та 60 мг, капсули 45 мг для дози 45 мг та капсули 75 мг для дози 75 мг. Не намагайтесь приготувати дозу 45 мг або 75 мг, використовуючи вміст капсул 30 мг. Не намагайтесь приготувати дозу 30 мг, 60 мг або 75 мг, використовуючи вміст капсул 45 мг. Не намагайтесь приготувати дозу 75 мг, використовуючи вміст капсул 30 мг або 45 мг. Замість цього використовуйте капсулу з відповідною дозою.

Крок 2: Влити весь порошок у контейнер

Візьміть капсулу 30 мг, 45 мг або 75 мг у вертикальному положенні над контейнером та обережно нарізайте гострими ножицями округлий кінець.

Влити весь порошок у контейнер.

Для дози 60 мг відкрийте другу капсулу. Влити весь порошок у контейнер.

Будьте обережні з порошком, оскільки він може бути подразнюючим для шкіри та очей.

Крок 3:Підсолодити порошок та дати дозу

Додайте невелику кількість - не більше однієї чайної ложки - підсолодженої їжі до порошку в контейнері.

Це для маскування гіркого смаку порошку осельтамівіру фосфату.

Хорошо перемішайте суміш.

Відразу дайте пацієнтувесь вмістконтейнера.

Якщо залишилася частина сумішів контейнері, промийте контейнер невеликою кількістю води та дайте пацієнту все. Для дітей, які не можуть пити безпосередньо з контейнера, дайте їм з ложки або використовуйте відповідну пляшку для годування дитини рідиною, яка залишилася.

Повторюйте цей процес кожен раз, коли потрібно давати лікарський засіб.

Немовлята молодші 1 року

Для приготуванняоднієї меншої дози, вам потрібно:

?Одна капсула осельтамівіру фосфату

? Острі ножиці

? Два маленьких контейнери (використовуйте різні контейнери для кожного дитини)

? Великий дозувальний шприц для вимірювання води - шприц на 5 або 10 мл

? Маленький дозувальний шприц, який показує вимірювання 0,1 мл для введення дози

? Чайна ложка (чайна ложка 5 мл)

? Вода

? Підсолоджена їжа для маскування гіркого смаку осельтамівіру фосфату

Приклади: шоколадний сироп або вишневий сироп та десертний соус, такий як карамель або згущене молоко. Або ви можете приготувати підсолоджену воду, змішавши одну чайну ложку води з трьома чвертями (3/4) однієї чайної ложки цукру.

Крок 1: Влити весь порошок у контейнер

Візьміть капсулу 30 мг, 45 мг або 75 мг у вертикальному положенні над одним з контейнерів та обережно нарізайте гострими ножицями округлий кінець. Будьте обережні з порошком, оскільки він може бути подразнюючим для шкіри та очей.

Влити весь порошок у контейнер, незалежно від дози, яку ви приготовуєте.

Кількість однакова для лікування та профілактики грипу.

Крок 2: Додати воду для розбавлення лікарського засобу

Не турбуйтеся, якщо не весь порошок розчиниться. Нерозчинений порошок відповідає інактивним інгредієнтам.

Крок 3: Вибрати правильну кількість для ваги дитини

Знайдіть вагу дитини в лівій колонці таблиці.

Праворуч від таблиці показано, яку кількість рідинної суміші потрібно приготувати.

Немовлята молодші 1 року (включаючи новонароджених)

Діти від 1 року та старші, вага менше 40 кг

Крок 4: Приготувати рідинну суміш

Переконайтесь, що у вас є правильний розмір дозувального шприцу.

Приготуйте правильну кількість рідинної суміші з першого контейнера.

Приготуйте її обережно, щоб не створити повітряних бульбашок.

Додайте повільно правильну дозу до другого контейнера.

Крок 5: Підсолодити та дати дитині

Додайте невелику кількість - не більше однієї чайної ложки - підсолодженої їжі до другого контейнера.

Це для маскування гіркого смаку суспензії осельтамівіру фосфату.

Хорошо перемішайте підсолоджену їжу з рідиною осельтамівіру фосфату.

Відразу дайте дитині весь вміст другого контейнера (підсолоджена їжа з рідиною осельтамівіру фосфату).

Якщо залишилася частина суміші в другому контейнері, промийте контейнер невеликою кількістю води та дайте дитині все. Для дітей, які не можуть пити безпосередньо з контейнера, дайте їм з ложки або використовуйте відповідну пляшку для годування дитини рідиною, яка залишилася.

Дайте дитині щось для пиття.

Викиньте будь-який залишковий лік у першому контейнері.

Повторюйте цей процес кожен раз, коли потрібно давати лікарський засіб.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація лише для медичних працівників

Пацієнти, які не можуть ковтати капсули:

Комерційна форма осельтамівіру фосфату для пероральної суспензії (6 мг/мл) є лікарським засобом вибору для пацієнтів-педіатрів та дорослих, які мають труднощі з ковтанням капсул або потребують менших доз. У разі, якщо осельтамівір фосфат у вигляді порошку для пероральної суспензії недоступний, фармацевт може приготувати суспензію (6 мг/мл) з капсул осельтамівіру фосфату. Якщо суспензія, приготувана в аптеці, також недоступна, пацієнти можуть приготувати суспензію вдома з цих капсул.

Повинні бути надані дозувальні шприци(оральні шприци) з об'ємом та градуюванням, відповідними для введення приготуваної в аптеці суспензії та для процедур приготування вдома. У обох випадках об'єми, які потрібно використати, повинні бути відмічені на шприцях. Для приготування вдома повинні бути надані окремо шприци для вимірювання правильної кількості води та для вимірювання суміші осельтамівіру фосфату з водою. Для вимірювання 5,0 мл води повинні бути використані шприци на 5 мл або 10 мл.

Нижче показано розмір дозувального шприцу, який потрібно використовувати для витягування правильної кількості осельтамівіру фосфату суспензії (6 мг/мл).

Немовлята молодші 1 року (включаючи новонароджених):