Осельтамівір
Препарат Сегозана містить осельтамівір, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами нейрамінідази. Ці препарати запобігають поширенню вірусу грипу в організмі. Вони допомагають пом'якшити симптоми або запобігти їх виникненню у разі зараження вірусом грипу. Грип - це інфекційна хвороба, викликана вірусом. Симптоми грипу часто включають раптово виниклу гарячку (вище 37,8°C), кашель, водянистий виділення з носа або закладення носа, головний біль, м'язовий біль та сильну втомлюваність. Такі симптоми також можуть бути викликані іншими інфекціями. Реальне зараження грипом відбувається лише під час щорічних спалахів хвороби (епідемій), коли віруси грипу поширюються в місцевому середовищі. Поза епідеміями симптоми, подібні до грипу, зазвичай є результатом інших видів інфекції або іншої хвороби.
Якщо це стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря. Не приймати препарат Сегозана.
Перш ніж прийняти препарат Сегозана, необхідно повідомити лікаря, який призначив препарат:
Під час лікування препаратом Сегозана необхідно негайно повідомити лікаря
Препарат Сегозана не є вакциною: він використовується для лікування зараження або профілактики поширення вірусу грипу. Вакцина забезпечує імунітет проти вірусу. Препарат Сегозана не впливає на ефективність вакцинації проти грипу, і лікар може призначити пацієнтові обидва препарати.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта. Наступні препарати є особливо важливими:
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна повідомити лікаря, щоб він міг вирішити, чи підходить препарат Сегозана.
Вплив осельтамівіру на немовлят, яких годують грудьми, невідомий. Якщо пацієнтка годує грудьми, вона повинна повідомити лікаря, щоб він міг вирішити, чи підходить препарат Сегозана.
Перш ніж використовувати цей препарат, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Сегозана не впливає на здатність водити транспортні засоби та працювати з механізмами.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній капсулі, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Сегозана повинен бути прийнятий якнайшвидше, найкраще протягом перших двох днів після виникнення симптомів грипу.
Для лікування грипунеобхідно приймати дві дози на добу. Зазвичай найкраще приймати одну дозу вранці та одну вечором. Важливо завершити весь 5-денний цикл лікування, навіть якщо самопочуття пацієнта покращиться.
У пацієнтів зі слабким імунітетом лікування триватиме 10 днів.
Для профілактики грипу або після контакту з хворою на грип особоюнеобхідно приймати одну дозу на добу протягом 10 днів. Найкраще приймати препарат вранці під час сніданку.
У особливих ситуаціях, таких як поширення грипу або у разі ослабленого імунітету пацієнта, лікування триватиме до 6 або 12 тижнів.
Рекомендована доза обчислюється на основі маси тіла пацієнта.Необхідно приймати кількість капсул або суспензії, призначену лікарем.
Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти зі слабким імунітетом) доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
40 кг або більше | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** раз на добу |
*У пацієнтів зі слабким імунітетом лікування триватиме 10 днів.
**Доза 75 мг може складатися з капсули 30 мг та капсули 45 мг
Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти зі слабким імунітетом) доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
10-15 кг | 30 мг двічі на добу | 30 мг двічі на добу | 30 мг раз на добу |
Більше 15 кг та не більше 23 кг | 45 мг двічі на добу | 45 мг двічі на добу | 45 мг раз на добу |
Більше 23 кг та не більше 40 кг | 60 мг двічі на добу | 60 мг двічі на добу | 60 мг раз на добу |
Більше 40 кг | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** раз на добу |
*У дітей зі слабким імунітетом лікування триватиме 10 днів.
**Доза 75 мг може складатися з капсули 30 мг та капсули 45 мг
Рішення про призначення препарату Сегозана немовлятам до 1 року протягом пандемії грипу повинно бути прийняте після оцінки лікарем співвідношення потенційних вигод та потенційного ризику для немовляти.
Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти зі слабким імунітетом): доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
3-10+ кг | 3 мг/кг маси тіла** двічі на добу | 3 мг/кг маси тіла** двічі на добу | 3 мг/кг** раз на добу |
*У немовлят зі слабким імунітетом лікування триватиме 10 днів.
**мг/кг = мг на кожен кілограм маси тіла немовляти. Наприклад:
якщо 6-місячне немовля вагою 8 кг,доза складає
8 кг х 3 мг/кг = 24 мг
Капсули повинні бути прийняті цілими, запивши водою. Капсул не можна розламати чи розжувати.
Препарат Сегозана можна приймати з їжею або незалежно від нього, хоча прийом препарату з їжею зменшує ризик виникнення нудоти чи блювоти.
Особи, які мають проблеми з прийомом капсул, можуть використовувати рідкі форми препарату. Можливо, осельтамівір у вигляді порошку для підготовки суспензії для перорального прийому буде доступний під іншою торговою назвою. Якщо пацієнтові потрібна суспензія, а вона не доступна в аптеці, пацієнт може підготувати рідку форму препарату Сегозана з капсул. Див.інструкцію Підготовка суспензіїосельтамівіру вдома, яка розміщена в цій інструкції.
Необхідно припинити прийом препарату Сегозана та негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
У більшості випадків передозування не повідомлялося про жодних побічних ефектів. Якщо вони повідомлялися, то були подібні до побічних ефектів, які виникли після застосування рекомендованих доз, як описано в пункті 4.
Передозування повідомлялося частіше після прийому осельтамівіру дітям, ніж дорослим та підліткам.
Необхідно бути обережним під час підготовки рідкої форми препарату Сегозана для дітей та під час прийому дітям препарату Сегозана у вигляді капсул чи рідини.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.
Не існує жодних побічних ефектів, якщо прийом препарату Сегозана було перервано. Однак, якщо перервати прийом Сегозани раніше, ніж推荐ував лікар, симптоми грипу можуть повернутися. Звісно, слід завжди завершувати лікування згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Причиною багатьох з нижче перелічених побічних ефектів може бути також грип.
Наступні важкі побічні ефекти були повідомлені рідко після реєстрації осельтамівіру:
Найчастіше (дуже часто та часто) повідомлялися побічні ефекти осельтамівіру: відчуття нудоти (нудота, блювота), біль у животі, диспепсія, головний біль та біль. Такі симптоми зазвичай виникають лише після першої дози препарату та зазвичай проходять під час подальшого прийому препарату. Частота цих побічних ефектів зменшується, якщо приймати препарат разом з їжею.
лікаря( можуть виникнути у не більше 1 з 1 000 пацієнтів)
(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів)
(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів)
(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів)
(можуть виникнути у не більше 1 з 1 000 пацієнтів)
(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів)
(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів)
(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів)
Відзначені побічні ефекти у немовлят у віці від 0 до 12 місяців в основному подібні до побічних ефектів, повідомлених у дітей старше 1 року. Крім того, повідомлялися діарея та висипка на шкірі, викликана підгузками.
Якщо погіршується будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Однак,
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі або представнику відповідальній особи.
Повідомлення про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігання суспензії, підготовленої в аптеці
Строк придатності 10 днів, якщо суспензія зберігається при температурі нижче 25°C.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Твердые капсули, желатинові, розміру «4», світло-жовтого кольору, непрозорого корпусу з чорною смужкою, з написом «M» та світло-жовтого кольору, непрозорого кришки з написом «30 мг». Розмір капсули становить близько 14,37 мм.
Препарат Сегозана 30 мг твердые капсули випускаються в блистерній упаковці по 10 капсул.
Зентива, к.с.
У кабельної 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чехія
Фармадокс Хелскеа Лтд.
КВ20А Кордин Індустріал Парк
ПЛА3000 Паола
Мальта
Нідерланди, Чехія, Угорщина, Польща, Румунія, Словаччина:
Сегозана
Болгарія:
Сегозана
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2023
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Для пацієнтів, які мають проблеми з прийомом капсул, у тому числі для дуже малих дітей, може бути доступний осельтамівір у вигляді порошку для підготовки суспензії для перорального прийому, однак під іншою торговою назвою.
Якщо пацієнтові потрібна суспензія, а вона не доступна, суспензію можна підготувати з капсул препарату Сегозана (див. Інформація, призначена лише для фахівців медичного персоналу). Віддається перевага продукту, підготовленому в аптеці.
Якщо підготовка в аптеці не є можливою, пацієнт може підготувати суспензію осельтамівіру з капсул вдома.
Доза така сама при лікуванні та профілактиці грипу. Різниця полягає в тому, як часто приймається препарат.
Для визначення правильної дози необхідно знайти масу тіла пацієнта в лівій колонці таблиці.
Права колонка таблиці показує, яку кількість капсул необхідно прийняти.
Для підготовки дози 30 мг та 60 мг необхідно використовувати лише капсули 30 мг.
Не слід готувати дозу 45 мг або 75 мг, використовуючи вміст капсули 30 мг.
У такому випадку необхідно використовувати капсулу відповідної дози.
Маса тіла | Доза препарату Сегозана | Кількість капсул |
До 15 кг | 30 мг | 1 капсула |
Більше 15 кг та не більше 23 кг | 45 мг | Не використовувати капсули 30 мг |
Більше 23 кг та не більше 40 кг | 60 мг | 2 капсули |
Крок 2: Висипати весь порошок до мисочки.
Тримати капсулу 30 мгвертикально над мисочкою та обережно відрізати заокруглений кінець ножицями.
Висипати весь порошок до мисочки.
Відкрити другу капсулу, якщо необхідна доза 60 мг. Висипати весь порошок до мисочки.
Необхідно обережно поводитися з порошком, оскільки він може бути подразнювальним для шкіри та очей.
Додати невелику кількість посолоджувача - не більше однієї чайної ложки - до порошку, висипаного до мисочки.
Це нейтралізує гіркий смак порошку препарату Сегозана.
Добре перемішати суміш.
Негайно подати всю вмістмисочки пацієнтові.
Якщо щось залишилося в мисочці, необхідно промити мисочку невеликою кількістю води та подати пацієнтові до випивання залишок.
Повторити вище перелічені дії під час кожного прийому препарату.
Крок 1: Висипати весь порошок до мисочки.
Тримати капсулу 30 мгвертикально над однією мисочкою та обережно відрізати заокруглений кінець ножицями. Необхідно обережно поводитися з порошком, оскільки він може бути подразнювальним для шкіри та очей. Висипати весь порошок до мисочки, незалежно від підготовлюваної дози.
Кількість така сама незалежно від того, чи лікує пацієнт грип, чи профілактує її.
Використати більший дозатор для вимірювання 5 мл води.
Додати воду до порошку в мисочці.
Перемішати суміш протягом близько 2 хвилин чайною ложкою.
Не слід турбуватися, якщо порошок не розчиниться повністю. Нерозчинений порошок складається з неактивних компонентів.
Знайти масу тіла дитини в лівій колонці таблиці.
Права колонка таблиці показує, яку кількість суспензії необхідно взяти.
Необхідно переконатися, що використовується дозатор відповідної об'ємності.
Взяти правильну кількість суспензії з першої мисочки.
Взяти суспензію обережно, щоб вона не містила повітряних пухирців.
Негайно подати всю вмістдругої мисочки (суспензію препарату Сегозана з посолоджувачем) дитині.
Якщо щось залишилося в другій мисочці, необхідно промити мисочку невеликою кількістю води та подати дитині до випивання залишок. У разі немовлят, які не можуть пити з мисочки, для подання залишку суміші необхідно використовувати чайну ложку або пляшку для годування дітей.
Подати дитині щось до пиття.
Повторити вище перелічені дії під час кожного прийому препарату.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Фабрично виготовлений осельтамівір у вигляді порошку для підготовки суспензії для перорального прийому (6 мг/мл) є препаратом, який віддає перевагу дітям та підліткам, а також дорослим пацієнтам, які мають труднощі з прийомом капсул або якщо потрібні менші дози. У разі, якщо на ринку не доступний продукт, який містить осельтамівір у вигляді порошку для підготовки суспензії для перорального прийому, фармацевт може підготувати суспензію (6 мг/мл) з капсул. Якщо суспензія, підготовлена в аптеці, також не доступна, пацієнти можуть підготувати таку суспензію з капсул вдома.
Необхідно забезпечити пероральні дозатори(шприци для перорального прийому) відповідної об'ємності та поділки для подання суспензії, підготовленої в аптеці, а також для процедур, пов'язаних з підготовкою суспензії вдома. У обох випадках найкраще, якщо на дозаторах будуть позначені відповідні об'ємності. Під час підготовки розчину вдома необхідно використовувати окремі дозатори для взяття правильної кількості води та для вимірювання суміші осельтамівіру з водою. Для вимірювання 5,0 мл води необхідно використовувати дозатори об'ємом 5 мл або 10 мл.
Необхідно перевірити нижче відповідну об'ємність дозатора, який повинен бути використаний для взяття правильної кількості суспензії осельтамівіру (6 мг/мл).
Доза | Об'єм суспензії осельтамівіру | Об'єм дозатора, який необхідно використовувати (з поділкою 0,1 мл) |
9 мг | 1,5 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
10 мг | 1,7 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
11,25 мг | 1,9 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
12,5 мг | 2,1 мл | 3,0 мл |
13,75 мг | 2,3 мл | 3,0 мл |
15 мг | 2,5 мл | 3,0 мл |
16,25 мг | 2,7 мл | 3,0 мл |
18 мг | 3,0 мл | 3,0 мл (або 5,0 мл) |
19,5 мг | 3,3 мл | 5,0 мл |
21 мг | 3,5 мл | 5,0 мл |
22,5 мг | 3,8 мл | 5,0 мл |
24 мг | 4,0 мл | 5,0 мл |
25,5 мг | 4,3 мл | 5,0 мл |
27 мг | 4,5 мл | 5,0 мл |
28,5 мг | 4,8 мл | 5,0 мл |
30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл |
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.