Сандостатін Лар

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

SANDOSTATIN LAR 10 мг порошок і розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій

SANDOSTATIN LAR 20 мг порошок і розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій

SANDOSTATIN LAR 30 мг порошок і розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій

октреотид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Sandostatin LAR і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Sandostatin LAR
• 3. Як використовувати препарат Sandostatin LAR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Sandostatin LAR
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Sandostatin LAR і для чого він призначений

Sandostatin LAR - це синтетичний аналог соматостатину, речовини, яка природно присутня в організмі людини і гальмує дію деяких гормонів, наприклад, гормону росту. Препарат Sandostatin LAR діє сильніше, ніж соматостатин, і його дія триває довше.

Sandostatin LAR застосовується

• у лікуванні акромегалії Акромегалія - це захворювання, при якому організм виробляє надмірну кількість гормону росту. У здорових людей гормон росту контролює рост тканин, органів і кісток. Надмірна кількість гормону росту призводить до збільшення розмірів кісток і тканин, особливо рук і ніг. Sandostatin LAR значно полегшує симптоми акромегалії, до яких належать головний біль, надмірне потіння, оніміння рук і ніг, втома і біль у суглобах. У більшості випадків надмірна продукція гормону росту є результатом збільшення гіпофізу (гіпофізної аденоми); лікування препаратом Sandostatin LAR може зменшити розміри аденоми.

Sandostatin LAR застосовується у лікуванні осіб з акромегалією:

• у яких інші види лікування акромегалії (хірургічне лікування або радіотерапія) є протипоказані або неефективні;
• після радіотерапії, під час переходу, до появи повного ефекту радіотерапії.
• з метою полегшення симптомів, пов'язаних з надмірною продукцією певних специфічних гормонів і інших речовин шлунком, кишками і підшлунковою залозою Надмірна продукція гормонів і інших природних речовин може бути спричинена певними рідкісними захворюваннями шлунком, кишками або підшлунковою залозою. Це порушує природний гормональний баланс організму і є причиною багатьох симптомів, таких як червоність обличчя, діарея, низький тиск, висипка і втрата маси тіла. Лікування препаратом Sandostatin LAR допомагає контролювати ці симптоми.
• у лікуванні нейроендокринних пухлин, розташовanych у кишці (наприклад, у апендиксі, тонкій кишці або товстій кишці)

Нейроендокринні пухлини - це рідкісні пухлини, розташовані в різних частинах тіла. Препарат Sandostatin LAR також застосовується для гальмування росту цього типу пухлин, розташованих у кишці (наприклад, у апендиксі, тонкій кишці або товстій кишці).

• у лікуванні пухлин гіпофізу, які виділяють надмірну кількість гормону тиреотропного (ТТГ) Надмірна кількість гормону тиреотропного (ТТГ) призводить до гіпертиреозу. Препарат Sandostatin LAR застосовується у осіб з пухлинами гіпофізу, які виділяють надмірну кількість гормону тиреотропного (ТТГ):
• коли інші види лікування (хірургічне лікування або радіотерапія) є протипоказані або неефективні;
• після радіотерапії, під час переходу, до появи повного ефекту радіотерапії.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Sandostatin LAR

Ви повинні слідувати всім рекомендаціям лікаря. Вони можуть відрізнятися від інформації, міститься в цій інструкції.
Ви повинні ознайомитися з нижчезазначеною інформацією перед використанням препарату Sandostatin LAR.

Коли не використовувати препарат Sandostatin LAR:

• якщо пацієнт має алергію на октреотид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та застереження

Перед початком лікування препаратом Sandostatin LAR ви повинні обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнт знає, що має або мав у минулому жовчні камені або у пацієнта спостерігаються будь-які симптоми, такі як гарячка, озноб, біль у животі або жовтяниця шкіри та очей; повідомте про це лікаря, оскільки тривале використання препарату Sandostatin LAR може призвести до утворення жовчних каменів. Лікар може призначити періодичний контроль жовчного міхура.
• Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, оскільки препарат Sandostatin LAR може впливати на рівень цукру в крові. Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, рівень цукру в крові повинен бути регулярно контролювався.
• Якщо пацієнт мав у минулому знижену кількість вітаміну В, лікар може призначити періодичний контроль рівня вітаміну В.

Дослідження та контрольні відвідування

Якщо пацієнт тривало лікується препаратом Sandostatin LAR, лікар може призначити періодичний контроль функції щитоподібної залози.
Лікар буде контролювати функцію печінки пацієнта.
Лікар може призначити перевірку діяльності ферментів підшлункової залози.

Діти

Досвід використання препарату Sandostatin LAR у дітей є обмеженим.

Sandostatin LAR та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Під час лікування препаратом Sandostatin LAR можна загалом продовжувати приймати інші препарати.
Згідно з даними, препарат Sandostatin LAR впливає на дію деяких препаратів, таких як циметидин, циклоспорин, бромокриптин, хінідин і терфенадин.
Якщо пацієнт приймає препарат, який контролює артеріальний тиск (наприклад, антагоніст бета-адренергічних рецепторів або антагоніст кальцієвих каналів), лікар може коригувати дозування.
У пацієнтів з цукровим діабетом може знадобитися коригування дози інсуліну лікарем.
Якщо пацієнт має отримувати лікування оксодotreтидом лутецію (Lu), радіофармацевтичне лікування, лікар може перервати та (або) коригувати лікування препаратом Sandostatin LAR на короткий період часу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Препарат Sandostatin LAR може бути використаний під час вагітності лише у разі явної необхідності.
Пацієнтки репродуктивного віку повинні під час лікування використовувати ефективні методи контрацепції.
Не слід годувати грудьми під час лікування препаратом Sandostatin LAR. Не відомо, чи проникає препарат Sandostatin LAR у грудне молоко.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Sandostatin LAR не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами. Однак деякі побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування препаратом Sandostatin LAR, такі як головний біль і втома, можуть зменшувати здатність пацієнта до безпечного водіння транспортних засобів та роботи з механізмами.

Препарат Sandostatin LAR містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Sandostatin LAR

Препарат Sandostatin LAR слід вводити виключно у вигляді глибокого ін'єкції в м'язи сідниць.
Під час тривалого лікування слід виконувати ін'єкції по черзі в ліву та праву сідниці.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Sandostatin LAR

Після передозування препарату Sandostatin LAR не було зареєстровано випадків загрозливих для життя реакцій.
Симптоми передозування: жар, часте сечовипускання, втома, депресія, тривога та відсутність концентрації уваги.
Якщо ви відчуваєте, що відбулася передозування та у пацієнта спостерігаються вище згадані симптоми, повідомте про це лікаря.

Пропуск використання препарату Sandostatin LAR

У разі, якщо ін'єкція не була виконана у встановлений термін, її слід виконати якнайшвидше, а потім продовжити лікування, як раніше. Виконання ін'єкції через кілька днів не є шкідливим, але може призвести до тимчасового повернення симптомів захворювання до моменту повернення до запланованого режиму лікування.

Переривання лікування препаратом Sandostatin LAR

Після переривання лікування препаратом Sandostatin LAR симптоми захворювання можуть повернутися. Тому не слід переривати лікування препаратом Sandostatin LAR без узгодження з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призводити до побічних ефектів, хоча не у всіх вони виникнуть.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Повідомте лікаря негайно, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів:

Дуже часто(можуть спостерігатися у понад 1 з 10 осіб):

• Жовчні камені, які призводять до раптового болю у спині.
• Захворювання, пов'язані з надмірним рівнем цукру в крові.

Часто(можуть спостерігатися у не більш ніж 1 з 10 осіб):

• Гіпотиреоз (гіпотиреоз) який впливає на зміни серцевого ритму, апетит або зміни маси тіла; втома, відчуття холоду або набряк передньої частини шиї.
• Зміни у результатах тестів на функцію щитоподібної залози.
• Запалення жовчного міхура; симптоми можуть включати біль у правій верхній частині живота, гарячка, нудота, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця).
• Захворювання, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові.
• Порушення толерантності до глюкози.
• Уповільнення серцевого ритму.

Не дуже часто(можуть спостерігатися у не більш ніж 1 з 100 осіб):

• Спрага, мала кількість сечі, темне забарвлення сечі, суха, червона шкіра.
• Швидка серцева діяльність.

Інші серйозні побічні ефекти

• Реакції підвищеної чутливості (алергія), включаючи висипку на шкірі.
• Тип алергічної реакції (анafilаксія), яка може призводити до труднощів при ковтанні або диханні, набряку та оніміння, з можливим зниженням артеріального тиску з головокружінням або втратою свідомості.
• Запалення підшлункової залози; симптоми можуть включати раптовий біль у верхній частині живота, нудота, блювота, діарея.
• Запалення печінки; симптоми можуть включати жовтяницю шкіри та очей (жовтяниця), нудота, блювота, відсутність апетиту, загальне нездоров'я, свербіж, світле забарвлення сечі.
• Нерегулярна серцева діяльність.
• Низька кількість тромбоцитів; це може призводити до збільшення кровотечі або появи синяків.

Якщо пацієнт помічає у себе будь-які з вище перелічених симптомів, він повинен негайно повідомити про це лікаря.

Інші побічні ефекти:

Якщо пацієнт помічає у себе будь-які з нижчезазначених побічних ефектів, він повинен повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Ці побічні ефекти зазвичай є легкими та мають тенденцію до зникнення під час лікування.
Дуже часто(можуть спостерігатися у понад 1 з 10 осіб):

• Діарея.
• Болі в животі.
• Нудота.
• Запор.
• Вздування живота з виділенням газів.
• Головний біль.
• Біль у місці ін'єкції.

Часто(можуть спостерігатися у не більш ніж 1 з 10 осіб):

• Дискомфорт у шлунку після їжі (диспепсія).
• Блювота.
• Чувство повноти шлунку.
• Жирні випорожнення.
• Розріджені випорожнення.
• Блідий колір калу.
• Головокружіння.
• Відсутність апетиту.
• Зміни у результатах тестів на функцію печінки.
• Волосся випадає.
• Дихальна недостатність.
• Слабкість.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, повідомте про це лікаря, медсестру або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: (044) 279-64-04
факс: (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Sandostatin LAR

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати в холодильнику (2 °C – 8 °C). Не заморожувати.
У день виконання ін'єкції препарат Sandostatin LAR можна зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не зберігати препарат Sandostatin LAR після приготування (приготовану суспензію слід використати негайно).
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після "EXP" та "Термін придатності (EXP)". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не використовувати цей препарат, якщо ви помітили сторонні частинки або зміну кольору.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Sandostatin LAR

• Активною речовиною препарату є октреотид. Одна флакон містить 10 мг, 20 мг або 30 мг октреотиду (у вигляді октреотиду ацетату).
• Інші компоненти: у порошку (флакон): полі(ДЛ-лактид-ко-гліколід), мананіт (Е 421). у розчиннику (ампулка-стрижка): кармелоза натрію, мананіт (Е 421), полоксамер 188,

вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Sandostatin LAR і що містить упаковка

Одинарна упаковка містить одну скляну флакон об'ємом 6 мл, закриту пробкою з гумовою бромобутиловою та алюмінієвою кришкою, яка містить порошок для приготування суспензії для ін'єкцій, і одну скляну ампулку-стрижку об'ємом 3 мл, захищену двома пробками з гумовою хлоробутиловою (спереду та ззаду), яка містить 2 мл розчинника для приготування суспензії, упаковану в герметичну блистерну упаковку разом з'єднувачем флакона та однією безпечною голкою для ін'єкцій.

Відповідальний суб'єкт

Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Мар'яна 15
02-674 Варшава
Тел. + 48 22 375 48 88

Виробник/Імпортер

Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Мар'яна 15
02-674 Варшава
Novartis Pharma GmbH
Якова-Лінд-штрасе 5, Топ 3.05
1020 Відень
Австрія
Novartis Pharma NV
Медіаалан 40 Бус 1
Вільворде, Б-1800
Бельгія
Novartis Healthcare A/S
Едварда Томсена Вей 14
Копенгаген С, 2300
Данія
Novartis Finland Oy
Метсенеідонкуя 10
Еспоо, ФІ-02130
Фінляндія
Novartis Pharma SAS
8-10 рю Анрі Сент-Клер Девіль
92500 Рюей-Мальмезон
Франція
Novartis Pharma GmbH
Ронштрасе 25
90429 Нюрнберг
Німеччина
Novartis Pharma GmbH
Софія-Герман-штрасе 10
90443 Нюрнберг
Німеччина
Novartis (HELLAS) SA
12-й км Національної дороги Афіни-Ламія
Метаморфозі Аттики, 14451
Греція
Novartis Hungáry Kft.
Васут у.13.
Будапешт, 2040
Угорщина
Novartis Farma S.p.A.
Віа Прівінчіале Шіто 131
80058 Торре Аннунціата (НА)
Італія
Novartis Farma S.p.A.
Віа Луїджі Стурцо 43

• 20154 – Мілан (МІ) Італія

Novartis Farma - Продутос Фармасевтикоз S.A.
Авеніда Професора Доктора Кавако Сільви, н.10Е, Тагуспарк
Порту-Сальво, 2740-255
Португалія
Novartis Farmacéutica S.A.
Гран-Віа де лес Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Іспанія
Novartis Sverige AB
Торшамнсгатан 48
164 40 Кіста
Швеція
Novartis Pharma B.V.
Хааксбергвег 16
1101 БХ Амстердам
Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Sandostatin LAR

Австрія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія,
Фінляндія, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Латвія,
Литва, Мальта, Норвегія, Польща, Румунія, Словаччина, Словенія,
Іспанія, Швеція
Sandostatine LAR
Бельгія, Люксембург, Нідерланди
Sandostatina LAR
Італія, Португалія
Sandostatine L.P.
Франція

Дата останньої актуалізації інструкції: 10/2024

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Яку кількість препарату Sandostatin LAR слід використовувати

Акромегалія
Рекомендується починати лікування з введення препарату Sandostatin LAR у дозі 20 мг кожні 4 тижні протягом 3 місяців. Пацієнти, які приймають препарат Sandostatin підшкірно, можуть починати лікування препаратом Sandostatin LAR наступного дня після останнього підшкірного введення препарату Sandostatin. Потім слід коригувати дозу препарату на основі рівня гормону росту (ГР) і інсуліноподібного фактору росту 1/соматомедину С (ІФР-1) та клінічних симптомів.
У пацієнтів, у яких після 3 місяців лікування симптоми клінічні та біохімічні показники (ГР; ІФР-1) не повністю контролюються (рівень ГР все ще вище 2,5 мкг/л), дозу препарату можна збільшити до 30 мг кожні 4 тижні. Якщо після наступних 3 місяців біохімічні показники ГР, ІФР-1 та (або) інші симптоми все ще не контролюються задовільно під час введення дози 30 мг, дозу препарату можна збільшити до 40 мг кожні 4 тижні.
У пацієнтів, у яких рівень ГР залишається стабільно нижче 1 мкг/л, а рівень ІФР-1 у сироватці нормалізувався, а також у яких найшвидше регресують об'єктивні та суб'єктивні симптоми акромегалії після 3 місяців лікування дозою 20 мг, можна застосувати препарат Sandostatin LAR у дозі 10 мг кожні 4 тижні. Однак, особливо в цій групі пацієнтів, рекомендується щільний моніторинг ефективності лікування шляхом визначення рівнів ГР та ІФР-1 у сироватці та оцінки клінічних симптомів під час лікування цією малиною дозою препарату Sandostatin LAR.
У пацієнтів, які приймають встановлену дозу препарату Sandostatin LAR, слід визначати рівень ГР та ІФР-1 кожні 6 місяців.
Гормонально активні пухлини шлунка, кишок і підшлункової залози

• Лікування пацієнтів із симптомами, пов'язаними з гормонально активними нейроендокринними пухлинами шлунка, кишок і підшлункової залозиРекомендується починати лікування з введення препарату Sandostatin LAR у дозі 20 мг кожні 4 тижні. Пацієнти, які приймають препарат Sandostatin підшкірно, повинні продовжувати це лікування у дозі, яка раніше була ефективною, протягом 2 тижнів після першого введення препарату Sandostatin LAR.

У пацієнтів, у яких після 3 місяців лікування спостерігається задовільне полегшення симптомів та покращення біохімічних показників, можна зменшити дозу препарату Sandostatin LAR до 10 мг кожні 4 тижні.
У пацієнтів, у яких після 3 місяців лікування спостерігається лише часткове полегшення симптомів, можна збільшити дозу препарату Sandostatin LAR до 30 мг кожні 4 тижні.
У дні, коли尽管 лікування препаратом Sandostatin LAR симптоми, пов'язані з пухлинами шлунка, кишок і підшлункової залози, посилюються, рекомендується додатково ввести підшкірно препарат Sandostatin у дозі, яка раніше застосовувалася до введення препарату Sandostatin LAR. Це може статися особливо під час перших 2 місяців лікування, поки не буде досягнуто терапевтичного рівня октреотиду.

• Лікування пацієнтів із розсіяними нейроендокринними пухлинами, що походять із середньої частини преїлеуму або мають невідоме первинне джерело, у разі яких виключено первинне джерело, розташоване поза середньою частиною преїлеумуРекомендована доза препарату Sandostatin LAR становить 30 мг, вводиться кожні 4 тижні. Лікування препаратом Sandostatin LAR з метою гальмування росту пухлини слід продовжувати у разі відсутності прогресії пухлини.

Лікування гіпофізної аденоми, яка виділяє ТТГ
Лікування препаратом Sandostatin LAR слід починати з дози 20 мг, вводиться кожні 4 тижні, та продовжувати протягом 3 місяців перед можливою корекцією дози. Потім слід коригувати дозу залежно від виділення ТТГ та гормону щитоподібної залози.

Інструкція з приготування та глибокого ін'єкційного введення препарату Sandostatin LAR

ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ГЛИБОКОГО ІН'ЄКЦІЙНОГО ВВЕДЕННЯ

Комплект:

а
Одна флакон, яка містить препарат Sandostatin LAR у вигляді порошку
б
Одна ампулка-стрижка, яка містить розчинник для приготування суспензії
в
Один з'єднувач флакона для відновлення препарату
г
Одна безпечна голка для ін'єкцій
Слід слідувати нижчезазначеній інструкції, щоб правильно відновити препарат Sandostatin LAR перед виконанням глибокого ін'єкційного введення.
Для правильного відновлення препарату Sandostatin LAR мають критичне значення 3 пункти.

Невиконання вимог цих пунктів може бути причиною неправильного введення препарату.

• Комплект для ін'єкцій повинен досягти кімнатної температури.Слід вийняти комплект для ін'єкцій з холодильника та перед відновленням препарату залишити його на мінімум 30 хвилин при кімнатній температурі, однак не довше ніж на 24 години.
• Після додавання розчинника слід залишити флакон на 5 хвилин, щоб забезпечити повне насичення порошку розчином.
• Після насичення слід встряхнути флакон з помірною силоюу горизонтальному положенні протягом мінімум 30 секунд для утворення однорідної суспензії.Суспензія препарату Sandostatin LAR повинна бути приготована безпосередньоперед введенням.

Препарат Sandostatin LAR може бути введений лише кваліфікованим медичним персоналом.

Крок 1

• Вийняти комплект для ін'єкцій з препаратом Sandostatin LAR з холодильника, в якому він зберігався.

УВАГА: Дуже важливо починати процес відновлення лише тоді, коли комплект для ін'єкцій досягне кімнатної температури. Слід залишити

комплект при кімнатній температурі протягом мінімум

30 хвилин перед відновленням, однак не довше ніж на 24 години.

УВАГА: Комплект для ін'єкцій можна у разі потреби
повторно помістити у холодильник.

Крок 2

• Зняти з флакона пластикову накладку та протерти гумову пробку флакона ваткою, змоченою спиртом.
• Зняти захисний шар з упаковки з'єднувача флакона, але не виймати з'єднувач флакона з упаковки.
• Тримаючи з'єднувач флакона через упаковку, помістити з'єднувач флакона на флакон та натиснути до кінця, щоб він зайшов на місце з гучним "кліком".

• Зняти упаковку з'єднувача флакона, піднімаючи її вертикально вгору.

Крок 3

• Зняти капсулю з ампулки-стрижки, наповненої розчинником, та прикрутити стрижку до з'єднувача флакона.
• Повільно опустити поршень до кінця, щоб весь розчинник потрапив до флакона.

Крок 4

УВАГА: Дуже важливо залишити флакон на

5 хвилин, щоб упевнитися, що порошок був повністю насичений розчинником.
УВАГА: Якщо поршень відштовхується назад вгору, це є нормальною ситуацією, спричиненою незначительным надтиском у флаконі.

5 хвилин

• На цьому етапі слід підготувати пацієнта до виконання ін'єкції.

Крок 5

• Після насичення порошку розчином слід перевірити, чи поршень натиснутий до кінця стрижки. УВАГА:Тримаючи поршень натиснутий до кінця помірноюсилою встряхнути флакон у горизонтальному положенні мінімум30 секунд, щоб весь порошок утворив суспензію (однорідна молочна суспензія). Якщо частина порошку не поєдналася з розчином, повторити помірне встряхування протягом наступних 30 секунд.

Крок 6

• Підготувати місце ін'єкції, протерши його ваткою, змоченою спиртом.
• Перевернути стрижку з флаконом догори дном та повільно відтягнути поршень, щоб забрати всю вміст флакона до стрижки.
• Відкрутити стрижку від з'єднувача флакона.

Крок 7

• Прикрутити безпечну голку для ін'єкцій до стрижки.
• Помірно встряхнути стрижку, щоб отримати молочну однорідну суспензію безпосередньо перед введенням.
• Зняти захисний ковпачок з голки прямим рухом вгору.
• Помірно постукати пальцями по стрижці, щоб перемістити видимі бульбашки повітря вгору, а потім видалити їх зі стрижки. Слідперевірити, чи місце ін'єкції не було забруднено.

• Відновлений препарат Sandostatin LAR тепер готовий до негайноговведення - слід перейти до пункту Крок 8. Будь-яке запізнення може призвести до осадження.

Крок 8

• Препарат Sandostatin LAR повинен бути введений виключно у вигляді глибокого ін'єкційного введення в м'язи сідниць, НІКОЛИвнутрішньовенно .
• Ввести всю голку в ліву або праву сідницю під кутом 90 ° до поверхні шкіри.
• Повільно відтягнути поршень ампулки-стрижки, щоб упевнитися, що голка не знаходиться в кровоносному суді (змінити положення голки, якщо вона знаходиться в кровоносному суді).
• Тиснути поршень з постійною силою до опорожнення стрижки. Вийняти голку з місця введення та увімкнути захисний ковпачок голки (за вказівками, наведеними в пункті Крок 9).

Крок 9

• Увімкнути захисний ковпачок голки одним з 2 наступних способів:
• натиснути складену частину ковпачка на тверду поверхню (рисунок А)
• або натиснути складену частину ковпачка пальцем (рисунок Б).
• Правильне увімкнення буде підтверджено гучним кліком.

• Стрижку негайно видалити (до відповідного контейнера для гострих відходів).