Октева

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Октева, 10 мг, порошок і розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій з продовженим вивільненням

передłużеним вивільненням

Октева, 20 мг, порошок і розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій з продовженим вивільненням

Октева, 30 мг, порошок і розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій з продовженим вивільненням

октреотид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування перед використанням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Октева та для чого він призначено
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою пацієнту до застосування лікарського засобу Октева
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Октева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Октева
• 6. Зміст пакування та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Октева та для чого він призначено

Лікарський засіб Октева є синтетичним аналогом соматостатину, речовини, яка присутня в організмі людини та гальмує дію деяких гормонів, наприклад, гормону росту. Лікарський засіб Октева діє сильніше за соматостатин та його дія триває довше.

Лікарський засіб Октева застосовується

• для лікування акромегалії, акромегалія є хворобою, при якій організм виробляє надмірну кількість гормону росту. У здорових осіб гормон росту впливає на зростання тканин, органів та кісток. Надмірна кількість гормону росту призводить до збільшення розмірів кісток та тканин, особливо рук та ніг. Октева значно полегшує симптоми акромегалії, до яких належать головний біль, надмірне потіння, оніміння рук та ніг, втома та біль у суглобах. У більшості випадків надмірна вироблення гормону росту є результатом збільшення гіпофізу (гіпофізної аденоми); лікування лікарським засобом Октева може зменшити розміри аденоми.

Лікарський засіб Октева застосовується для лікування осіб з акромегалією:

• у яких інші види лікування акромегалії (хірургічне лікування або радіотерапія) є протипоказані або неефективні;
• після радіотерапії, під час перехідного періоду, до моменту досягнення повної ефективності радіотерапії;
• для полегшення симптомів, пов'язаних з надмірною виробництвом певних гормонів та інших речовин шлунком, кишками та підшлунковою залозою; Надмірна вироблення гормонів та інших речовин природного походження може бути спричинено певними рідкісними захворюваннями шлунком, кишками чи підшлунковою залозою. Це порушує природний гормональний баланс організму та є причиною багатьох симптомів, таких як червоність обличчя, діарея, низький кров'яний тиск, висип та втрату ваги. Застосування лікарського засобу Октева допомагає полегшити ці симптоми:
• для лікування нейроендокринних пухлин, розташовanych у кишках (наприклад, у апендиксі, тонкій кишці чи товстій кишці); Нейроендокринні пухлини є рідкісними пухлинами, розташовані в різних частинах організму. Лікарський засіб Октева також застосовується для гальмування росту цього типу пухлин, якщо вони розташовані у кишках (наприклад, у апендиксі, тонкій кишці чи товстій кишці);
• для лікування гіпофізних пухлин, які виділяють надмірну кількість гормону тиреотропного (ТШ); Надмірна кількість гормону тиреотропного (ТШ) призводить до гіперфункції щитоподібної залози. Лікарський засіб Октева застосовується у осіб з гіпофізними пухлинами, які виділяють надмірну кількість гормону тиреотропного (ТШ):
• коли інші види лікування (хірургічне лікування або радіотерапія) є не підходящими або неефективними;
• після радіотерапії, під час перехідного періоду, до моменту досягнення повної ефективності радіотерапії.

2. Інформація, яка повинна бути відомою пацієнту до застосування лікарського засобу Октева

Необхідно слідувати усім рекомендаціям лікаря. Вони можуть відрізнятися від інформації, наведеної в цій інструкції.
Необхідно ознайомитися з нижченаведеною інформацією до застосування лікарського засобу Октева.

Коли не застосовувати лікарський засіб Октева:

• якщо пацієнт має алергію на октреотид або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

До початку застосування лікарського засобу Октева необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнт знає, що має або мав у минулому жовчні камені; або якщо виникнуть будь-які ускладнення, такі як гарячка, озноб, біль у животі чи жовтяниця шкіри чи очей; необхідно повідомити про це лікаря, оскільки тривале застосування лікарського засобу Октева може призвести до утворення жовчних каменів. Лікар може призначити періодичний контроль жовчного міхура;
• якщо пацієнт страждає на цукровий діабет, оскільки лікарський засіб Октева може впливати на рівень цукру в крові. Якщо пацієнт страждає на цукровий діабет, рівень цукру в крові повинен бути регулярно контролювався;
• якщо пацієнт мав у минулому знижений рівень вітаміну В6, лікар може призначити періодичний контроль рівня вітаміну В6.

Дослідження та контрольні відвідування

Якщо пацієнт тривало лікується лікарським засобом Октева, лікар може призначити періодичний контроль функції щитоподібної залози.
Лікар буде контролювати функцію печінки пацієнта.
Лікар може призначити перевірку діяльності ферментів підшлункової залози.

Діти

Досвід застосування лікарського засобу Октева у дітей є обмеженим.

Октева та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Під час лікування лікарським засобом Октева можна загалом продовжувати приймати інші лікарські засоби.
Однак повідомлялося, що Октева впливає на дію деяких лікарських засобів, таких як циметидин, циклоспорин, бромокриптин, хінідин та терфенадин.
Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які знижують кров'яний тиск (наприклад, бета-блокатори або антагоністи кальцію), лікар може коригувати дозування.
У пацієнтів з цукровим діабетом може знадобитися коригування дози інсуліну лікарем.
Якщо пацієнт має отримувати радіофармацевтичне лікування оксодотреотидом лутецію (Lu), лікар може тимчасово припинити або коригувати лікування лікарським засобом Октева.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем до застосування цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Октева може бути застосовуваний під час вагітності тільки у разі явної необхідності.
Пацієнтки репродуктивного віку повинні під час лікування застосовувати ефективні методи контрацепції.
Необхідно уникати годування грудьми під час лікування лікарським засобом Октева. Не відомо, чи проникає лікарський засіб Октева в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб Октева не має суттєвого впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Однак деякі побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування лікарським засобом Октева, такі як головний біль та втома, можуть знижувати здатність пацієнта до безпечного керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лікарський засіб Октева містить натрій

Лікарський засіб Октева містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто є практично "безнатрієвим".

3. Як застосовувати лікарський засіб Октева

Лікарський засіб Октева повинен бути введений виключно у вигляді ін'єкції в м'яз посьогоднього.

Застосування вищої за рекомендовану дози лікарського засобу Октева

Після передозування лікарського засобу Октева не повідомлялося про виникнення життєво-небезпечних реакцій.
Симптоми передозування включають: гарячка, часте сечовипускання, втома, депресія, тривога та відсутність концентрації уваги.
У разі виникнення відчуття, що відбулося передозування та у пацієнта виникли вищезазначені симптоми, необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Пропуск застосування лікарського засобу Октева

У разі, якщо ін'єкція не була виконана у встановлений термін, необхідно її виконати якнайшвидше, а потім продовжити лікування як раніше. Застосування дози через кілька днів не є шкідливим, але може призвести до тимчасового повернення симптомів захворювання до моменту повернення до запланованого режиму лікування.

Перервання лікування лікарським засобом Октева

Після перервання лікування лікарським засобом Октева симптоми захворювання можуть повернутися. Тому не слід перервувати лікування лікарським засобом Октева без узгодження з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Октева може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів:

Часто(можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):

• Жовчні камені, які призводять до раптового болю у спині
• Зbyt висока концентрація цукру в крові

Часто(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 осіб):

• Гіпотиреоз (гіпотиреоз), який впливає на зміну серцевого ритму, апетиту чи зміни ваги; втома, відчуття холоду чи набряк передньої частини шиї
• Зміни в результатах тестів на функцію щитопидної залози
• Воспалення жовчного міхура; симптоми можуть включати біль у правому верхньому куті живота, гарячка, нудота, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
• Занизька концентрація цукру в крові
• Порушення толерантності до глюкози
• Уповільнення серцевого ритму

Нечасто(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 осіб):

• Спрага, мала кількість виділеної сечі, темне забарвлення сечі, суха, червона шкіра
• Швидка серцева діяльність

Інші серйозні побічні ефекти

• Алергічні реакції (алергія), включаючи висипку на шкірі
• Тип алергічної реакції (анafilaksія), яка може призвести до труднощів з ковтанням чи диханням, набряку та оніміння, з можливим зниженням кров'яного тиску з головокружінням чи втратою свідомості.
• Воспалення підшлункової залози; симптоми можуть включати раптовий біль у верхній частині живота, нудоту, блювоту, діарею
• Воспалення печінки; симптоми можуть включати жовтяницю шкіри та очей (жовтяниця), нудоту, блювоту, відсутність апетиту, загальне нездоров'я, свербіж, світле забарвлення сечі
• Нерегулярна серцева діяльність
• Низька кількість тромбоцитів; це може призвести до посиленого кровотечі чи утворення синяків.

Якщо пацієнт помічає в собі будь-який з вищезазначених симптомів, необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Інші побічні ефекти:

Якщо пацієнт помічає в собі будь-який з нижченаведених побічних ефектів, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. ці побічні ефекти зазвичай є легкими та мають тенденцію до зникнення під час лікування.
Часто(можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):

• Діарея
• Болі в животі
• Нудота
• Запор
• Вздування з виділенням газів
• Головний біль
• Біль у місці ін'єкції.

Часто(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 осіб):

• Дискомфорт у шлунку після прийому їжі (диспепсія)
• Блювота
• Чувство переповнення шлунку
• Жирні випорожнення
• Розріджені випорожнення
• Зміна забарвлення калу
• Головокружіння
• Відсутність апетиту
• Зміни в результатах тестів на функцію печінки
• Волосіння
• Дихальна недостатність
• Слабкість

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, необхідно повідомити про це лікаря, медсестру або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів:
вул. Єрусалимська, 181С
02022, Київ
тел.: (044) 234-45-67
факс: (044) 234-45-68
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Октева

Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати в холодильнику (2°C – 8°C). Не заморожувати.
У день виконання ін'єкції лікарський засіб Октева можна зберігати при температурі нижче 25°C.
Не зберігати лікарський засіб Октева після відновлення. Приготовану суспензію необхідно використати негайно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після "EXP" та "Термін придатності (EXP)". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо буде помічено сторонні частинки чи зміна забарвлення.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інша інформація

Що містить лікарський засіб Октева

• Активною речовиною лікарського засобу є октреотид. Одна флакон містить 10 мг, 20 мг або 30 мг октреотиду (у вигляді октреотиду ацетату).
• Інші компоненти: у порошку (флакон): кополімер Д,Л-лактиду та гліколіду (55:45) та маннитол (Е 421). у розчиннику (ампулка-шприц): кармелоза натрію, маннитол (Е 421), полоксамер 188 та вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Октева та що містить упаковка

Октева 10 мг
Кожна упаковка містить: 1 скляний флакон, який містить 10 мг октреотиду, закритий корком з гуми та алюмінієвим ущільненням з синім ковпачком типу фліп-оф, 1 скляну ампулку-шприц, яка містить 2 мл розчинника, 1 безпечну голку для ін'єкцій та 1 з'єднувач флакону або,
3 скляних флакони, які містять по 10 мг октреотиду, 3 ампулки-шприци, які містять по 2 мл розчинника, 3 безпечні голки для ін'єкцій та 3 з'єднувачі флаконів.
Октева 20 мг
Кожна упаковка містить: 1 скляний флакон, який містить 20 мг октреотиду, закритий корком з гуми та алюмінієвим ковпачком з помаранчевим ковпачком типу фліп-оф, 1 скляну ампулку-шприц, яка містить 2 мл розчинника, 1 безпечну голку для ін'єкцій та 1 з'єднувач флакону або,
3 скляних флакони, які містять по 20 мг октреотиду, 3 ампулки-шприци, які містять по 2 мл розчинника, 3 безпечні голки для ін'єкцій та 3 з'єднувачі флаконів.
Октева 30 мг
Кожна упаковка містить: 1 скляний флакон, який містить 30 мг октреотиду, закритий корком з гуми та алюмінієвим ковпачком з червоним ковпачком типу фліп-оф, 1 скляну ампулку-шприц, яка містить 2 мл розчинника, 1 безпечну голку для ін'єкцій та 1 з'єднувач флакону або,
3 скляних флакони, які містять по 30 мг октреотиду, 3 ампулки-шприци, які містять по 2 мл розчинника, 3 безпечні голки для ін'єкцій та 3 з'єднувачі флаконів.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди

Виробник

PLIVA HRVATSKA d.o.o. (PLIVA CROATIA Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25
Zagreb 10000
Хорватія
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Str. 3
Blaubeuren
89143
Німеччина
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No 5
Rodopi 69300
Греція

Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.
Дата останньої актуалізації інструкції:лютий 2024 р.
Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:

Яку кількість лікарського засобу Октева необхідно застосовувати

Акромегалія
Рекомендується розпочинати лікування із застосуванням лікарського засобу Октева у дозі 20 мг кожні 4 тижні
тривалістю 3 місяці. Пацієнти, які приймають підшкірно октреотид, можуть розпочинати лікування лікарським засобом Октева наступного дня після останнього підшкірного застосування октреотиду. Надалі необхідно коригувати дозу лікарського засобу на основі рівня гормону росту (GH) та інсуліноподібного фактору росту 1/соматомедину С (IGF-1) та клінічних симптомів.
У пацієнтів, у яких після 3 місяців лікування симптоми клінічні та біохімічні показники (GH; IGF-1) не повністю контролюються (рівень GH залишається вищим за 2,5 мкг/л), дозу лікарського засобу можна збільшити до 30 мг кожні 4 тижні. Якщо після наступних 3 місяців показники GH, IGF-1 та (або) інші симптоми залишаються неадекватно контрольованими під час застосування дози 30 мг, дозу можна збільшити до 40 мг кожні 4 тижні.
У пацієнтів, у яких рівень GH залишається стабільно нижчим за 1 мкг/л, а рівень IGF-1 у сироватці нормалізувався та найшвидше регресуючі об'єктивні та суб'єктивні симптоми акромегалії регресували після 3 місяців лікування дозою 20 мг, можна застосовувати лікарський засіб Октева у дозі 10 мг кожні 4 тижні. Однак, особливо у цій групі пацієнтів, рекомендується щільний моніторинг ефективності лікування шляхом визначення рівнів GH та IGF-1 у сироватці та оцінки клінічних об'єктивних та суб'єктивних симптомів під час лікування цією малиною дозою лікарського засобу Октева.
У пацієнтів, які приймають встановлену дозу лікарського засобу Октева, необхідно визначати рівень GH та IGF-1 кожні 6 місяців.
Гормонально-активні пухлини шлунка, кишок та підшлункової залози

• Лікування пацієнтів із симптомами, пов'язаними з гормонально-активними нейроендокринними пухлинами шлунка, кишок та підшлункової залози

Рекомендується розпочинати лікування із застосуванням лікарського засобу Октева у дозі 20 мг кожні 4 тижні.
Пацієнти, які приймають підшкірно октреотид, повинні продовжувати це лікування у дозі, яка раніше була ефективною, протягом 2 тижнів після першого ін'єкцію лікарського засобу Октева.
У пацієнтів, у яких після 3 місяців лікування відбулося задовільне полегшення симптомів та покращення біологічних показників, можна зменшити дозу лікарського засобу Октева до 10 мг кожні 4 тижні.
У пацієнтів, у яких після 3 місяців лікування відбулося лише часткове полегшення симптомів, можна збільшити дозу лікарського засобу Октева до 30 мг кожні 4 тижні.
У дні, коли尽管 лікування лікарським засобом Октева симптоми, пов'язані з пухлинами шлунка, кишок та підшлункової залози, посилюються, рекомендується додатково вводити підшкірно октреотид у дозі, яка раніше застосовувалася до введення лікарського засобу Октева. Це може відбуватися особливо під час перших 2 місяців лікування, до моменту досягнення терапевтичної концентрації октреотиду.

• Лікування пацієнтів із прогресуючими нейроендокринними пухлинами, які походять з середньої частини праджелита чи мають невідоме первинне джерело, у разі яких виключено первинне джерело, яке не знаходиться у середній частині праджелита

Рекомендована доза лікарського засобу Октева становить 30 мг, вводиться кожні 4 тижні. Лікування лікарським засобом Октева з метою гальмування росту пухлини повинно продовжуватися у разі відсутності прогресії пухлини.

• Лікування гіпофізних аденом, які виділяють ТШ

Лікування лікарським засобом Октева повинно розпочинатися із дози 20 мг, вводиться кожні 4 тижні, тривалістю 3 місяці, перед можливим коригуванням дози. Надалі дозу можна коригувати залежно від виділення ТШ та гормону щитоподібної залози.

Інструкція з підготовки та введення лікарського засобу Октева

ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ГЛУБОКОГО ВВЕДЕННЯ В М'ЯЗ ПОСЛІДКА

Комплект:

aОдна флакон, яка містить лікарський засіб Октева у вигляді порошку
bОдна ампулка-шприц, яка містить розчинник для приготування суспензії
cОдин з'єднувач флакону для відновлення лікарського засобу
dОдна безпечна голка для ін'єкцій
Необхідно слідувати наведеній нижче інструкції, щоб правильно відновити лікарський засіб Октева перед виконанням глибокого ін'єкцію в м'яз посьогоднього.
Для правильного відновлення лікарського засобу Октева важливе значення мають 3 вимоги.

Невиконання цих вимог може бути причиною неправильного введення лікарського засобу.

• Комплект для ін'єкцій повинен досягнути кімнатної температури.Необхідно вийняти комплект для ін'єкцій з холодильника та перед відновленням лікарського засобу залишити його на мінімум 30 хвилин при кімнатній температурі, однак не довше ніж на 24 години.
• Після додавання розчинника необхідно залишити флакон на 5 хвилин, щоб забезпечити повне насичення порошку розчином.
• Після насичення необхідно встряхувати флакон з помірною силоюу горизонтальній площині протягом мінімум 30 секунд для утворення однорідної суспензії.Суспензія лікарського засобу Октева повинна бути підготовлена безпосередньоперед введенням.

Лікарський засіб Октева може бути введений лише кваліфікованим медичним персоналом.

Крок 1

• Вийняти комплект для ін'єкцій з лікарським засобом Октева з холодильника, в якому він зберігався.

УВАГА: Дуже важливо розпочинати процес відновлення лише тоді, коли комплект для ін'єкцій досягне кімнатної температури.

Необхідно залишити комплект при кімнатній температурі протягом мінімум 30 хвилин перед відновленням, однак не довше ніж протягом 24

годин.
Увага: Комплект для ін'єкцій можна у разі потреби знову помістити до холодильника.

Крок 2

• Зняти з флакону пластикове кришечку та протерти гумовий корок флакону ваткою, змоченою спиртом.
• Відірвати фольгу, яка покриває упаковку з'єднувача флакону, вийняти з'єднувач флакону з упаковки, тримаючи його між білим з'єднувачем Люера та ободком. НЕ ДОТИКАТИСЯ кінцівки з'єднувача в жодному місці.
• Поставити флакон на пласку поверхню. Помістити з'єднувач флакону на флакон та натиснути до кінця, щоб він зайшов на місце з гучним "кліком".
• Протерти кінцівку з'єднувача флакону ваткою, змоченою спиртом.

Крок 3

• Зняти кришечку з ампулки-шприцу, яка містить розчинник, та прикрутити шприц до з'єднувача флакону.
• Повільно натиснути поршень, щоб весь розчинник потрапив до флакону.

Крок 4

УВАГА: Дуже важливо залишити флакон

на 5 хвилин,щоб забезпечити повне насичення
порошку розчинником.
Увага: Поршень може бути відштовхнутий назад
до верху, що є нормальним, через невелике
надтиск у флаконі. На цьому етапі необхідно

підготувати пацієнта до виконання
ін'єкції.

Крок 5

• Після часу, достатнього для насичення порошку, необхідно перевірити, чи поршень натиснутий до кінця шприцу.

УВАГА:Тримаючи поршень натиснутий до кінця помірноюсилою встряхувати флакон у
горизонтальній площині мінімум30 секунд,
так щоб весь порошок утворив суспензію
(однорідна молочна суспензія). Якщо частина
порошку не поєдналася з розчином,
повторити помірне встряхування протягом
кільках наступних 30 секунд.

Крок 6

• Перевернути шприц з флаконом дном догори та повільно відтягнути поршень, щоб витягти всю вміст флакону до шприцу.
• Відкрутити шприц від з'єднувача флакону.

Крок 7

• Підготувати місце ін'єкції, протерши його ваткою, змоченою спиртом.
• Прикрутити безпечну голку для ін'єкцій до шприцу.
• Якщо негайне введення не є можливим, знову помірно встряхнути шприц, щоб отримати молочну однорідну суспензію прямо перед введенням.
• Зняти захисний ковпачок з голки прямим рухом догори.
• Деликатно постукати пальцями шприц, викликаючи переміщення видимих бульбашок повітря догори, а потім видалити їх із шприцу. Перейти негайнодо пункту Крок 8. Будь-яке затримання може призвести до утворення осаду.

Крок 8

• Лікарський засіб Октева повинен бути введений

виключно у глибоке введення в м'яз посьогоднього, НІКОЛИ не внутрішньовенно.

• Ввести всю голку в лівий або правий посьогодній під кутом 90 ° до поверхні шкіри.
• Повільно відтягнути поршень шприцу, щоб переконатися, що голка не знаходиться в кровоносному суді (змінити положення голки, якщо вона знаходиться в кровоносному суді).
• Повільно, з постійним тиском, пересунути поршень, поки шприц не буде порожнім. Вийняти голку з місця введення та увімкнути захисний ковпачок голки (за вказівками, наведеними в пункті Крок 9).

Крок 9

• Увімкнути захисний ковпачок голки, застосовуючи одну з 2 наступних методів:
• натиснути складану частину ковпачка до твердої поверхні (малюнок А)
• або натиснути складану частину ковпачка пальцем (малюнок Б).
• Правильне увімкнення буде підтверджено гучним кліком.
• Увага: необхідно записати місце введення на картці пацієнта, змінюючи його кожний місяць.
• Шприц негайно викинути (до відповідного контейнера для гострих відходів).