октреотид
Sandostatin LAR - синтетичний аналог соматостатину, речовини, яка природно присутня в організмі людини і гальмує дію деяких гормонів, наприклад, гормону росту. Препарат Sandostatin LAR діє сильніше, ніж соматостатин, і його дія триває довше.
Препарат Sandostatin LAR використовується для лікування осіб з акромегалією:
Нейроендокринні пухлини - це рідкісні пухлини, розташовані в різних частинах тіла. Препарат Sandostatin LAR також використовується для гальмування росту цих пухлин, розташованих в кишці (наприклад, в апендиксі, тонкій кишці або товстій кишці).
Ви повинні слідувати всім рекомендаціям лікаря. Вони можуть відрізнятися від інформації, міститься в цій брошурі.
Ви повинні ознайомитися з нижчезазначеною інформацією перед використанням препарату Sandostatin LAR.
Перед початком лікування препаратом Sandostatin LAR обговоріть це з лікарем:
Якщо пацієнт тривало лікується препаратом Sandostatin LAR, лікар може призначити періодичний контроль функції щитоподібної залози.
Лікар буде контролювати функцію печінки пацієнта.
Лікар може призначити перевірку діяльності ферментів підшлункової залози.
Досвід використання препарату Sandostatin LAR у дітей обмежений.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Під час лікування препаратом Sandostatin LAR можна загалом продовжувати приймати інші препарати.
Однак повідомлялося, що Sandostatin LAR впливає на дію деяких препаратів, таких як циметидин, циклоспорин, бромокриптин, хінідин і терфенадин.
Якщо пацієнт приймає препарат для контролю артеріального тиску (наприклад, бета-адреноблокатор або блокатор кальцієвих каналів), лікар може коригувати дозування.
У пацієнтів з цукровим діабетом може знадобитися коригування дози інсуліну лікарем.
Якщо пацієнт має отримувати лікування оксодотреотидом лутецію (Lu), радіофармацевтичну терапію, лікар може перервати і (або) коригувати лікування препаратом Sandostatin LAR на короткий період часу.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Препарат Sandostatin LAR можна використовувати під час вагітності лише у разі явної необхідності.
Пацієнтки репродуктивного віку повинні під час лікування використовувати ефективні методи контрацепції.
Не рекомендується годувати грудьми під час лікування препаратом Sandostatin LAR. Не відомо, чи проникає препарат Sandostatin LAR у грудне молоко.
Sandostatin LAR не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами і працювати з механізмами. Однак деякі побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування препаратом Sandostatin LAR, такі як головний біль і втома, можуть зменшувати здатність пацієнта безпечно керувати транспортними засобами і працювати з механізмами.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто препарат вважається "безнатрійним".
Препарат Sandostatin LAR слід вводити виключно у вигляді ін'єкції в ягодицю.
Під час тривалого лікування слід виконувати ін'єкції по черзі в ліву і праву ягодицю.
Після передозування препарату Sandostatin LAR не повідомлялося про виникнення життєво небезпечних реакцій.
Симптоми передозування: гарячка, часте сечовипускання, втома, депресія, тривога і відсутність концентрації уваги.
Якщо ви відчуваєте, що відбулося передозування і у пацієнта виникли вище згадані симптоми, повідомте про це лікаря.
Якщо ін'єкція не була виконана у встановлений термін, її слід виконати якомога швидше, а потім продовжити лікування як раніше. Виконання ін'єкції через кілька днів не є шкідливим, але може призвести до тимчасового повернення симптомів хвороби до моменту повернення до запланованого режиму лікування.
Після переривання лікування препаратом Sandostatin LAR симптоми хвороби можуть повернутися. Тому не слід переривати лікування препаратом Sandostatin LAR без узгодження з лікарем.
Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):
Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):
Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):
Якщо пацієнт помітить у себе будь-який з вище перелічених симптомів, він повинен негайно повідомити про це лікаря.
Якщо пацієнт помітить у себе будь-який з нижчезазначених побічних ефектів, він повинен повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Ці побічні ефекти зазвичай є легкими і мають тенденцію до зникнення під час лікування.
Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):
Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, повідомте про це лікаря, медсестру або фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Джерела, 17
03151 Київ
тел.: 0 800 503 808
факс: (044) 246-57-67
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати в холодильнику (2 °C – 8 °C). Не заморожувати.
У день виконання ін'єкції препарат Sandostatin LAR можна зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не зберігати препарат Sandostatin LAR після приготування (приготовану суспензію слід використати негайно).
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після "EXP" та "Термін придатності (EXP)". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не використовувати цей препарат, якщо ви помітите сторонні частинки або зміну кольору.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
вода для ін'єкцій.
Одинарна упаковка містить одну скляну флакон об'ємом 6 мл, закриту пробкою з гумовою пробкою і алюмінієвою кришкою, яка містить порошок для приготування суспензії для ін'єкцій, і одну скляну ампулку-шприц об'ємом 3 мл, захищену двома пробками з гумовою пробкою (спереду і ззаду), яка містить 2 мл розчинника для приготування суспензії, разом упаковані в герметичному блистері з'єднані з'єднувачем флакона та однією безпечною голкою для ін'єкцій.
Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Мар'яна 15
02-674 Варшава
Тел. + 48 22 375 48 88
Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Мар'яна 15
02-674 Варшава
Novartis Pharma GmbH
Якова-Лінда-штрасе 5, Топ 3.05
1020 Відень
Австрія
Novartis Pharma NV
Медіаалан 40 Бус 1
Вільворде, Б-1800
Бельгія
Novartis Healthcare A/S
Едварда Томсена Вей 14
Копенгаген С, 2300
Данія
Novartis Finland Oy
Метсанейдонкуя 10
Еспоо, ФІ-02130
Фінляндія
Novartis Pharma SAS
8-10 рю Анрі Сент-Клер Девіль
92500 Рюей-Мальмезон
Франція
Novartis Pharma GmbH
Ронштрасе 25
90429 Нюрнберг
Німеччина
Novartis Pharma GmbH
Софія-Герман-штрасе 10
90443 Нюрнберг
Німеччина
Novartis (HELLAS) SA
12-й км Національної дороги Афіни-Ламія
Метаморфозі Аттики, 14451
Греція
Novartis Hungáry Kft.
Васут у.13.
Будапешт, 2040
Угорщина
Novartis Farma S.p.A.
Віа Провінчіале Шіто 131
80058 Торре Аннунціата (НА)
Італія
Novartis Farma S.p.A.
Віа Луїджі Стурцо 43
Novartis Farma - Продутос Фармасевтикос S.A.
Авеніда Професора Доктора Кавако Сільви, н.10Е, Тагуспарк
Порту-Сальво, 2740-255
Португалія
Novartis Farmacéutica S.A.
Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Іспанія
Novartis Sverige AB
Торшамнсгатан 48
164 40 Кіста
Швеція
Novartis Pharma B.V.
Хааксбергвег 16
1101 БХ Амстердам
Нідерланди
Австрія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія,
Фінляндія, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Латвія,
Литва, Мальта, Норвегія, Польща, Румунія, Словаччина, Словенія,
Іспанія, Швеція
Sandostatine LAR
Бельгія, Люксембург, Нідерланди
Sandostatina LAR
Італія, Португалія
Sandostatine L.P.
Франція
Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:
Акромегалія
Рекомендується почати лікування з введення препарату Sandostatin LAR у дозі 20 мг кожні 4 тижні протягом 3 місяців. Пацієнти, які приймають препарат Sandostatin підшкірно, можуть почати лікування препаратом Sandostatin LAR наступного дня після останнього підшкірного введення препарату Sandostatin. Потім дозу препарату слід коригувати на основі рівня гормону росту (ГР) і інсуліноподібного фактору росту 1/соматомедину С (ІФР-1) та клінічних симптомів.
У пацієнтів, у яких після 3 місяців лікування симптоми клінічні і біохімічні показники (ГР; ІФР-1) не були повністю контрольовані (рівень ГР все ще був вищим за 2,5 мкг/л), дозу препарату можна збільшити до 30 мг кожні 4 тижні. Якщо після наступних 3 місяців лікування біохімічні показники ГР, ІФР-1 і (або) інші симптоми все ще не були задовільно контрольовані під час введення дози 30 мг, дозу препарату можна збільшити до 40 мг кожні 4 тижні.
У пацієнтів, у яких рівень ГР залиався стабільно нижче 1 мкг/л, а рівень ІФР-1 у сироватці нормалізувався, а також у яких найшвидше регресували симптоми акромегалії після 3 місяців лікування дозою 20 мг, можна застосовувати препарат Sandostatin LAR у дозі 10 мг кожні 4 тижні. Однак особливо в цій групі пацієнтів рекомендується щільний моніторинг ефективності лікування шляхом визначення рівнів ГР і ІФР-1 у сироватці та оцінки клінічних симптомів під час лікування цією малиною дозою препарату Sandostatin LAR.
У пацієнтів, які приймають встановлену дозу препарату Sandostatin LAR, слід визначати рівень ГР і ІФР-1 кожні 6 місяців.
Гормонально активні пухлини шлунка, кишок і підшлункової залози
У пацієнтів, у яких після 3 місяців лікування виникло задовільне полегшення симптомів і покращення біохімічних показників, можна зменшити дозу препарату Sandostatin LAR до 10 мг кожні 4 тижні.
У пацієнтів, у яких після 3 місяців лікування виникло лише часткове полегшення симптомів, можна збільшити дозу препарату Sandostatin LAR до 30 мг кожні 4 тижні.
У дні, коли під час лікування препаратом Sandostatin LAR симптоми, пов'язані з пухлинами шлунка, кишок і підшлункової залози, загострюються, рекомендується додатково ввести підшкірно препарат Sandostatin у дозі, яка раніше застосовувалася до введення препарату Sandostatin LAR. Це може трапитися особливо під час перших 2 місяців лікування, до досягнення терапевтичної концентрації октреотиду.
Лікування гіпофізарних аденом, які виробляють ТТГ
Лікування препаратом Sandostatin LAR слід починати з дози 20 мг, вводиться кожні 4 тижні, і продовжувати протягом 3 місяців до можливої коригування дози. Потім дозу можна коригувати залежно від рівня ТТГ і гормону щитоподібної залози.
ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ГЛИБОКОГО ІН'ЄКЦІЙНОГО ВВЕДЕННЯ
а
Одна флакон, яка містить препарат Sandostatin LAR у вигляді порошку
б
Одна ампулка-шприц, яка містить розчинник для приготування суспензії
в
Один з'єднувач флакона для відновлення препарату
г
Одна безпечна голка для ін'єкцій
Слід слідувати наведеній нижче інструкції, щоб правильно відновити препарат Sandostatin LAR перед виконанням глибокого ін'єкційного введення.
Для правильного відновлення препарату Sandostatin LAR критично важливими є 3 пункти.
Препарат Sandostatin LAR може бути введений лише кваліфікованим медичним персоналом.
комплект при кімнатній температурі протягом мінімум
УВАГА: Комплект для ін'єкції можна у разі потреби
повторно помістити до холодильника.
5 хвилин, щоб упевнитися, що порошок був повністю
насичений розчинником.
УВАГА: Якщо поршень буде відштовхнутий
назад вгору, це є нормальною ситуацією,
спричиненою невеликим надтиском у флаконі.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.