Росуліп Плус

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Rosulip Plus, 40 мг + 10 мг, капсули, тверді

Розувастатин + Езетиміб

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Rosulip Plus і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Rosulip Plus
• 3. Як використовувати препарат Rosulip Plus
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Rosulip Plus
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Rosulip Plus і для чого він використовується

Препарат Rosulip Plus містить дві різні активні речовини в одній капсулі. Однією з активних речовин є розувастатин, який належить до групи так званих статинів, а другою активною речовиною є езетиміб. Препарат Rosulip Plus використовується для зменшення рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і тригліцеридів у крові. Крім того, він збільшує рівень "доброго" холестерину (ВПНП-холестерину). Препарат зменшує рівень холестерину, діючи двома способами: зменшуючи кількість холестерину, що всмоктується в кишечнику, та кількість холестерину, який виробляється в організмі. У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на те, як вони себе відчувають, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінах кровоносних судин, що може привести до звуження судин. Іноді ці звужені судини можуть закритися, що може заблокувати кровотік до серця або мозку, викликаючи інфаркт міокарда або інсульт. Зменшуючи рівень холестерину, можна зменшити ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або інших подібних проблем зі здоров'ям. Препарат Rosulip Plus використовується у пацієнтів, у яких не вдається досягти належного контролю над рівнем холестерину за допомогою дієти, яка зменшує рівень холестерину. Під час лікування препаратом необхідно продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину. Лікар може призначити препарат Rosulip Plus, якщо пацієнт вже приймає розувастатин і езетиміб у таких самих дозах. Препарат Rosulip Plus використовується у пацієнтів з хворобами серця. Препарат Rosulip Plus зменшує ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту, необхідності проведення хірургічної операції для поліпшення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудній клітці. Препарат Rosulip Plus не допомагає зменшити масу тіла.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Rosulip Plus

Коли не використовувати препарат Rosulip Plus:

• якщо пацієнт має алергію на розувастатин, езетиміб або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт має захворювання печінки
• якщо пацієнт має помірне або важке порушення функції нирок
• якщо у пацієнта виникають повторювані, необґрунтовані скарги або болі м'язів (міопатія)
• якщо пацієнт приймає одночасно софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (препарати, які використовуються для лікування вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С)
• якщо у пацієнта виникали повторювані або необґрунтовані болі м'язів, якщо у пацієнта або членів його сім'ї раніше були захворювання м'язів, або якщо раніше під час лікування іншими препаратами, які знижують рівень холестерину, виникали порушення, пов'язані з м'язами
• якщо у пацієнта є або був міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабкість м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4).
• якщо пацієнт приймає препарат, відомий як циклоспорин (який використовується, наприклад, після трансплантації органу)
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка вагітніє під час лікування препаратом Rosulip Plus, вона повинна негайно припинити приймати препарат і проконсультуватися з лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування препаратом Rosulip Plus, використовуючи відповідні методи контрацепції
• якщо у пацієнта раніше виникала висипка на шкірі з важким перебігом або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах і в області очей після прийому препарату Rosulip Plus або інших препаратів, які містять розувастатин.
• якщо пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз)
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю
• якщо пацієнт походженням з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії)
• якщо пацієнт приймає інші препарати, відомі як фібрати, для зниження рівня холестерину (див. пункт "Rosulip Plus і інші препарати").

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта (або якщо є сумніви щодо того, чи така ситуація існує), необхідно проконсультуватися з лікарем.

Попередження і застереження

Перш ніж використовувати препарат Rosulip Plus, необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має проблеми з нирками
• якщо пацієнт має проблеми з печінкою
• якщо у пацієнта виникають повторювані або необґрунтовані скарги або болі м'язів або якщо у пацієнта або членів його сім'ї раніше були захворювання м'язів, або якщо раніше під час лікування іншими препаратами, які знижують рівень холестерину, виникали порушення, пов'язані з м'язами. Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникають необґрунтовані скарги з боку м'язів або болі м'язів, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям або гарячкою. Також необхідно повідомити лікаря або фармацевту, якщо виникає постійне слабкість м'язів.
• якщо пацієнт походженням з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії). Лікар визначить відповідну для пацієнта дозу препарату Rosulip Plus.
• якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування інфекцій, включаючи інфекції, викликані вірусом HIV або вірусом гепатиту С, наприклад лопінавір/ритонавір і/або атазанавір, необхідно ознайомитися з пунктом "Rosulip Plus і інші препарати".
• якщо пацієнт має важку недостатність дихання
• якщо пацієнт приймає інші препарати, відомі як фібрати, для зниження рівня холестерину. Необхідно ознайомитися з пунктом "Rosulip Plus і інші препарати".
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю
• якщо пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз)
• якщо пацієнт старше 70 років (оскільки лікар повинен визначити відповідну для пацієнта дозу препарату Rosulip Plus).
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або в вигляді ін'єкцій препарат, який містить фузидову кислоту (препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Використання фузидової кислоти з препаратом Rosulip Plus може призвести до важких ушкоджень м'язів (рабдоміолізу).

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта (або якщо є сумніви щодо того, чи така ситуація існує): не слід приймати препарат Rosulip Plus, 40 мг + 10 мг, капсули, тверді
(максимальна добова доза) і необхідно знову проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком лікування препаратом Rosulip Plus.
Під час лікування розувастатином були зареєстровані випадки важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і реакцію на препарат з еозинофілією і загальним поганим самопочуттям (DRESS). Якщо виникає будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити лікування препаратом Rosulip Plus і
негайно звернутися до лікаря.
У невеликій кількості людей статини можуть мати вплив на печінку. Для підтвердження такого впливу проводиться просте дослідження крові, яке дозволяє виявити підвищену активність ферментів печінки в крові. Через це лікар буде регулярно призначати таке дослідження крові (тести функції печінки) під час лікування препаратом Rosulip Plus. важливо повідомляти лікару про необхідність виконання рекомендованих лабораторних досліджень.
Якщо пацієнт має цукровий діабет або перебуває в групі ризику розвитку цукрового діабету, під час лікування цим препаратом він буде ретельно відстежуватися лікарем. Існує велика ймовірність розвитку цукрового діабету, якщо пацієнт має високі рівні цукру і жирів у крові, надмірну вагу і високе артеріальне тиску.

Діти і підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Rosulip Plus у дітей і підлітків молодше 18 років.

Rosulip Plus і інші препарати

Необхідно повідомити лікару або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікару, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче препаратів:

• Циклоспорин (який використовується, наприклад, після трансплантації органу для запобігання відторгнення трансплантованого органу. При одночасному прийомі дія розувастатину посилюється). Не слід приймати препарат Rosulip Plus під час лікування циклоспорином.
• Препарати, які розріджують кров, наприклад варфарин, аценокумарол або флундіон (їхнє розріджувальне дія на кров і ризик кровотечі можуть бути більшими при одночасному прийомі з препаратом Rosulip Plus), тикагрелор або клопідогрел.
• Інші препарати, які знижують рівень холестерину, відомі як фібрати, які також знижують рівень тригліцеридів (наприклад, гемфіброзил і інші фібрати). При одночасному прийомі дія розувастатину посилюється. Не слід приймати препарат Rosulip Plus, 40 мг +10 мг, капсули, тверді

40 мг +10 мг, капсули, тверді під час лікування фібратом.

• Колестирамін (препарат, який також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки цей препарат впливає на дію езетимібу.
• Регорафеніб (який використовується для лікування раку).
• Даролутамід (який використовується для лікування раку).
• Будь-який з перелічених нижче препаратів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекції, викликані вірусом HIV або вірусом гепатиту С, які приймаються окремо або в поєднанні з іншими препаратами (див. розділ "Попередження і застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
• Препарати проти нудоти, які містять алюміній і магній (які використовуються для нейтралізації кислотності шлунку; ці препарати знижують рівень розувастатину в плазмі). Це дія може бути послаблена, якщо приймати такий препарат за 2 години після прийому розувастатину.
• Еритроміцин (антібіотик). Дія розувастатину послаблюється при одночасному прийомі цих препаратів.
• Фузидова кислота. Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально або в вигляді ін'єкцій, необхідно тимчасово припинити приймати препарат Rosulip Plus. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно приймати препарат Rosulip Plus. Прийом препарату Rosulip Plus з фузидовою кислотою може в рідких випадках призвести до слабкості м'язів, тендerness або болю (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз знаходиться в пункті 4.
• Оральні контрацептиви (пігулки). Рівні гормонів, які всмоктуються з пігулки, збільшуються.
• Капматиніб (який використовується для лікування раку)
• Гормональна терапія заміщення (збільшені рівні гормонів у крові).
• Фостаматиніб (який використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів).
• Фебуксостат (який використовується для лікування і профілактики високих рівнів сечової кислоти у крові).
• Терифлуномід (який використовується для лікування розсіяного склерозу).

Якщо пацієнт буде госпіталізований або буде отримувати лікування через іншу хворобу, він повинен повідомити медичному персоналу, що приймає препарат Rosulip Plus.

Rosulip Plus і алкоголь

Не слід приймати препарат Rosulip Plus, 40 мг +10 мг, капсули, тверді (максимальна добова доза), якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.

Вагітність і годування грудьми

Препарат Rosulip Plus не слід приймати, якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або підозрює, що може бути вагітною. Якщо жінка вагітніє під час лікування препаратом Rosulip Plus, вона повинна негайно припинити приймати препарат і проконсультуватися з лікарем. Під час лікування препаратом Rosulip Plus жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції.
Не слід приймати препарат Rosulip Plus під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи препарат проникає в грудне молоко.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Rosulip Plus не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Однак необхідно пам'ятати, що у деяких людей можуть виникати головокружіння після прийому препарату Rosulip Plus. Якщо у пацієнта виникають головокружіння, він повинен проконсультуватися з лікарем, перш ніж керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Rosulip Plus містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердої капсулі, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Rosulip Plus

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час лікування препаратом Rosulip Plus необхідно продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину, і займатися фізичними вправами.
Рекомендована добова доза для дорослих становить одна капсула певної потужності один раз на добу.

Препарат Rosulip Plus слід приймати один раз на добу.

Препарат можна приймати в будь-який час доби, з їжею або незалежно від їжі. Капсулу необхідно проковтнути цілою і запити водою.
Препарат слід приймати щоденно о певний час.
Препарат Rosulip Plus не підходить для початку лікування. Початок лікування або зміни в дозуванні, якщо вони необхідні, слід проводити лише за допомогою активних речовин у вигляді окремих препаратів, і лише після встановлення відповідних доз можна перейти на препарат Rosulip Plus.
Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Вона призначена лише для пацієнтів, у яких високий рівень холестерину і високий ризик інфаркту міокарда або інсульту, і у яких доза 20 мг не забезпечує достатнього зниження рівня холестерину.

Регулярні контрольні дослідження рівня холестерину

Важливо звертатися до лікаря на регулярні контрольні дослідження рівня холестерину, щоб бути певним, що рівень холестерину досягнув і утримується на нормальному рівні.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Rosulip Plus

Необхідно звернутися до лікаря або госпіталізуватися в найближчу лікарню, оскільки може бути необхідна медична допомога.

Пропуск прийому препарату Rosulip Plus

Не існує підстав для занепокоєння, необхідно пропустити пропущену дозу і прийняти наступну заплановану дозу о певний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Rosulip Plus

Необхідно повідомити лікару, якщо пацієнт бажає припинити приймати препарат Rosulip Plus. Рівень холестерину може знову збільшитися, якщо пацієнт припинить приймати препарат Rosulip Plus.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникають у кожного. важливо, щоб пацієнт знав, які небажані дії можуть виникнути.

Необхідно негайно припинити приймати препарат Rosulip Plus і звернутися по медичну допомогу, якщо виникають будь-які з нижче перелічених симптомів:

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• Алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика і(або) горла, які можуть викликати труднощі з диханням і ковтанням.
• Нетипові болі або скарги з боку м'язів, які тривають довше, ніж пацієнт міг би очікувати. Рідко це може призвести до потенційно загрозливого життю ушкодження м'язів, відомого як рабдоміоліз, яке викликає загальне погане самопочуття, гарячку і порушення функції нирок.
• Синдром, подібний до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, порушення функції суглобів і вплив на кров'яні клітини).
• Розрив м'язів.

Частота невідома на основі доступних даних, не можна оцінити частоту виникнення):

• Червоні плоскі, круглі або овальні плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах і в області очей. Виникнення такого типу загрозливих висипок на шкірі може передуватися гарячкою і симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Розповсюджена висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).
• Висипка, яка охоплює великі площі шкіри (загрозливі алергічні реакції, які охоплюють шкіру і слизові оболонки).

Інші можливі небажані дії

Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів)

• Головні болі
• Запор
• Нудота
• Болі м'язів
• Втома
• Головокружіння
• Може виникнути збільшення кількості білка в сечі - ця кількість зазвичай повертається до норми самостійно, без необхідності припиняти лікування розувастатином
• Цукровий діабет. Він більш ймовірний, якщо пацієнт має високі рівні цукру і жирів у крові, надмірну вагу і високе артеріальне тиску. Лікар буде відстежувати пацієнта в цьому відношенні під час лікування цим препаратом.
• Болі в животі (болі в шлунку)
• Діарея
• Вздування (надмірне утворення газів у кишечнику)
• Втома
• Збільшення результатів деяких лабораторних досліджень крові, які оцінюють функцію печінки (амінотрансферази)

Недостатньо часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів)

• Висипка, свербіж шкіри, кропив'янка
• Збільшення результатів деяких лабораторних досліджень крові, які оцінюють функцію м'язів (CK)
• Кашель
• Нудота
• Згага
• Болі в суглобах
• Спазми м'язів
• Болі в шиї
• Зменшення апетиту
• Болі
• Болі в грудній клітці
• Удари гарячки
• Високе артеріальне тиску
• Чувство оніміння
• Сухість у роті
• Запалення шлунку
• Болі в спині
• Слабкість м'язів
• Болі в руках і ногах
• Отеча, особливо на руках і ногах

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів)

• Запалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль в животі, який може променіювати в спину
• Зменшення кількості тромбоцитів

Бардzo рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтіння шкіри і очей)
• Запалення печінки
• Слідові кількості крові в сечі
• Ушкодження нервів ніг і рук (оніміння)
• Втрата пам'яті
• Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)

Частота невідома на основі доступних даних, не можна оцінити частоту виникнення)

• Дихальна недостатність
• Отеча (опухання)
• Порушення сну, включаючи безсоння і кошмари
• Порушення статевої функції
• Депресія
• Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель і(або) дихальна недостатність або гарячка
• Ушкодження сухожилля
• Постійна слабкість м'язів
• Камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхуря (які можуть викликати болі в животі, нудоту, блювоту)
• Міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабкість м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні).
• Міастенія очна (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей).

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або дихальною недостатністю.

Звітність про небажані дії

Якщо виникають будь-які симптоми небажаних дій, включаючи будь-які симптоми небажаних дій, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ,
телефон: +38 (044) 206 27 57
факс: +38 (044) 206 27 57
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Про небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Rosulip Plus

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла і вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) вказаного на паперовій коробці і блистерній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Rosulip Plus

Активними речовинами препарату є: розувастатин (у вигляді розувастатину цинкового) і езетиміб. Капсули містять цинкову сіль розувастатину в кількості, еквівалентній 40 мг розувастатину. Кожна капсула містить 10 мг езетимібу.
Інші компоненти:
Ядро
Мікрокристалічна целюлоза, силікагель (Е 551), магнієвий стеарат (Е 572), повідон (Е 1201), кроскармелоza натрію (Е 468), мікрокристалічна целюлоза (Е 460), манitol (Е 421), лаурилсульфат натрію (Е 514), гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна (Е 463)

• Оболонка капсули

Кришка:червоний залізний оксид (Е 172), титановий діоксид (Е 171), жовтий залізний оксид (Е 172), желатина
Корпус:желатина, жовтий залізний оксид (Е 172), титановий діоксид (Е 171)

Як виглядає препарат Rosulip Plus і що містить упаковка

Самозамикаюча тверда желатинова капсула типу Coni Snap, без маркування, з кришкою червоного кольору і корпусом жовтого кольору, наповнена трьома таблетками: одна біла або майже біла, округла, плоска і зрізана таблетка Езетимібу 10 мг зі стилізованим знаком Е на одній стороні таблетки і кодом 612 на іншій стороні; дві білі або майже білі, округлі таблетки Розувастатину 20 мг зі знаком
на одній стороні таблетки і без знака на іншій стороні. Довжина капсули становить близько 21,7 мм (± 0,5 мм).
Упаковки містять по 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 капсул, твердіх у формованій на холод блістері з фольги OPA/Алюміній/PVC/Алюміній у паперовій коробці з інструкцією для пацієнта.
В Україні дозволені до обігу упаковки лише по 30, 60 і 90 капсул, твердіх.
Не всі розміри упаковок повинні бути доступні для продажу.

Відповідальний суб'єкт

EGIS Pharmaceuticals PLC
Керестурі út 30-38
1106 Будапешт
Угорщина

Виробник

EGIS Pharmaceuticals PLC
Бекеньфельді út 118-120
1165 Будапешт
Угорщина
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Керменд, Матьяш кираль у. 65
Угорщина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Україна:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
EGIS Україна ТОВ
вул. Комітетів Оборони Робітників, 45Д
02146, м. Київ
Телефон: +38 044 490 56 30
Дата останньої актуалізації інструкції:22.12.2023