Росуліп Плус

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Rosulip Plus, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы

Rosulip Plus, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Rosulip Plus, 20 мг + 10 мг, твердые капсулы

Розувастатин + Езетиміб

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Rosulip Plus і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Rosulip Plus
• 3. Як використовувати препарат Rosulip Plus
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Rosulip Plus
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Rosulip Plus і для чого він використовується

Препарат Rosulip Plus містить дві різні активні речовини в одній капсулі. Однією з активних речовин є розувастатин, який належить до групи статинів, а другою активною речовиною є езетиміб.
Rosulip Plus використовується для зменшення рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ХМЛ) і тригліцеридів у крові.
Крім того, він збільшує рівень "доброго" холестерину (ХДЛ). Препарат зменшує рівень холестерину, діючи двома способами: зменшуючи кількість холестерину, що всмоктується в кишечнику, та кількість холестерину, що виробляється в організмі.
У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на їхнє загальне самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінах кровоносних судин, що може привести до звуження судин.
Іноді ці звужені судини можуть закритися, що може блокувати кровотік до серця або мозку, викликаючи інфаркт міокарда або інсульт. Зменшуючи рівень холестерину, можна зменшити ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту або інших подібних проблем зі здоров'ям.
Препарат Rosulip Plus використовується у пацієнтів, у яких не вдається досягти належного контролю над рівнем холестерину за допомогою дієти, яка зменшує рівень холестерину. Під час лікування препаратом необхідно продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину.
Лікар може призначити препарат Rosulip Plus, якщо пацієнт вже приймає розувастатин і езетиміб у таких самих дозах.
Препарат Rosulip Plus використовується у пацієнтів з хворобами серця. Препарат Rosulip Plus зменшує ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту, необхідності виконання хірургічної операції для поліпшення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудній клітці.
Препарат Rosulip Plus не допомагає зменшити масу тіла.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Rosulip Plus

Коли не використовувати препарат Rosulip Plus:

• якщо пацієнт має алергію на розувастатин, езетиміб або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6)
• якщо пацієнт має захворювання печінки
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність
• якщо у пацієнта виникли повторювані, нез'ясовані симптоми або болі м'язів (міопатія)
• якщо пацієнт приймає одночасно софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (препарати, які використовуються для лікування вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С)
• якщо пацієнт приймає препарат, відомий як циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів)
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка завагітніє під час лікування препаратом Rosulip Plus, вона повинна негайно припинити приймати препарат і проконсультуватися з лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування препаратом Rosulip Plus, використовуючи відповідні методи контрацепції
• якщо у пацієнта раніше виникла важка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після прийому препарату Rosulip Plus або інших препаратів, які містять розувастатин.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або якщо є сумніви щодо того, чи така ситуація існує), необхідно проконсультуватися з лікарем.

Осторожності та попередження

Перш ніж використовувати препарат Rosulip Plus, необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має захворювання нирок
• якщо пацієнт має захворювання печінки
• якщо у пацієнта виникли повторювані або нез'ясовані симптоми або болі м'язів, або якщо у пацієнта чи членів його родини раніше були захворювання м'язів, або якщо раніше під час лікування іншими препаратами, які зменшують рівень холестерину, виникли порушення, пов'язані з м'язами. Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникли нез'ясовані симптоми або болі м'язів, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям або гарячкою. Також необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникло постійне слабіння м'язів.
• якщо у пацієнта є міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів ока), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або викликати міастенію (див. пункт 4).
• якщо пацієнт походженням з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії). Лікар визначить відповідну для пацієнта дозу препарату Rosulip Plus.
• якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування інфекцій, включаючи інфекції, викликані вірусом HIV або вірусом гепатиту С, наприклад лопінавір/ритонавір та/або атазанавір, необхідно ознайомитися з пунктом "Rosulip Plus та інші препарати".
• якщо пацієнт має важку недостатність дихання
• якщо пацієнт приймає інші препарати, відомі як фібрати, для зменшення рівня холестерину. Необхідно ознайомитися з пунктом "Rosulip Plus та інші препарати".
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю
• якщо пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз)
• якщо пацієнт має więcej ніж 70 років (оскільки лікар повинен визначити відповідну для пацієнта дозу препарату Rosulip Plus).
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або в вигляді ін'єкцій препарат, який містить фузидову кислоту (препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Використання фузидової кислоти з препаратом Rosulip Plus може привести до важких ушкоджень м'язів (рабдоміолізу).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або якщо є сумніви щодо того, чи така ситуація існує), необхідно знову проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком лікування препаратом Rosulip Plus.
Під час лікування розувастатином були зареєстровані випадки важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виник будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити лікування препаратом Rosulip

Plus і негайно звернутися до лікаря.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Для підтвердження такого впливу проводиться просте дослідження крові, яке дозволяє визначити підвищену активність ферментів печінки в крові. З цієї причини лікар буде регулярно призначати таке дослідження крові (тести функції печінки) під час лікування препаратом Rosulip Plus. важливо повідомляти лікару про необхідність виконання рекомендованих лабораторних досліджень.
Якщо пацієнт має цукровий діабет або знаходиться в групі ризику розвитку цукрового діабету, під час лікування препаратом буде ретельно відстежуватися лікарем. Існує велика ймовірність розвитку цукрового діабету, якщо пацієнт має високі рівні цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тиснячення.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Rosulip Plus у дітей та підлітків молодше 18 років.

Rosulip Plus та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче препаратів:

• Циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгнення трансплантата. Під час спільного прийому дія розувастатину посилюється). Не слід приймати препарат Rosulip Plus під час лікування циклоспорином.
• Препарати, які розріджують кров, наприклад варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їхнє розріджувальне дія на кров та ризик кровотечі можуть бути більшими під час спільного прийому з препаратом Rosulip Plus), тикагрелор або клопідогрел.
• Інші препарати, які зменшують рівень холестерину, відомі як фібрати, які також зменшують рівень тригліцеридів (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати). Під час спільного прийому дія розувастатину посилюється.
• Колестирامین (препарат, який також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки цей препарат впливає на дію езетимібу.
• Регорафеніб (використовується для лікування раку).
• Даролутамід (використовується для лікування раку).
• Будь-який з перелічених нижче препаратів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекції, викликані вірусом HIV або вірусом гепатиту С, які приймаються окремо або в поєднанні з іншими препаратами (див. розділ "Осторожності та попередження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
• Препарати проти нудоти, які містять алюміній і магній (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку; ці препарати зменшують рівень розувастатину в плазмі). Цей ефект можна послабити, приймаючи такий препарат за 2 години після прийому розувастатину.
• Еритроміцин (антібіотик). Дія розувастатину послаблюється під час спільного прийому цих препаратів.
• Фузидова кислота. Якщо пацієнт мусить приймати фузидову кислоту перорально або в вигляді ін'єкцій для лікування бактеріальної інфекції, необхідно тимчасово припинити лікування препаратом Rosulip Plus. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно приймати препарат Rosulip Plus. Використання препарату Rosulip Plus з фузидовою кислотою може в рідких випадках привести до слабіння м'язів, тендerness або болю (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміолізу див. в пункті 4.
• Оральні контрацептиви (пігулка). Рівні гормонів, які всмоктуються з пігулки, збільшуються.
• Капматиніб (використовується для лікування раку).
• Гормональна терапія заміщення (збільшені рівні гормонів у крові).
• Фостаматиніб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів).
• Фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти у крові),
• Терифлуномід (використовується для лікування множинного склерозу).

Якщо пацієнт буде госпіталізований або отримуватиме лікування через іншу хворобу, він повинен повідомити медичний персонал про те, що приймає препарат Rosulip Plus.

Вагітність і годування грудьми

Препарат Rosulip Plus не слід використовувати, якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або підозрює, що може бути вагітною. Якщо жінка завагітніє під час лікування препаратом Rosulip Plus, вона повинна негайно припинити приймати препарат і проконсультуватися з лікарем. Під час лікування препаратом Rosulip Plus жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції.
Не слід використовувати препарат Rosulip Plus під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи препарат проникає в грудне молоко.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Rosulip Plus не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак необхідно пам'ятати, що у деяких людей можуть виникати головокружіння після прийому препарату Rosulip Plus. Якщо у пацієнта виникнуть головокружіння, він повинен проконсультуватися з лікарем, перш ніж керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Rosulip Plus містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну твердую капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Rosulip Plus

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час лікування препаратом Rosulip Plus необхідно продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та підтримувати активність.
Рекомендована добова доза для дорослих становить одну капсулу певної потужності один раз на добу.

Препарат Rosulip Plus слід приймати один раз на добу.

Препарат можна приймати в будь-який час доби, з їжею або незалежно від їжі. Капсулу необхідно проковтнути цілою та запити водою.
Препарат слід приймати щоденно о певній годині.
Препарат Rosulip Plus не підходить для початку лікування.
Початок лікування або зміни в дозуванні, якщо вони необхідні, повинні проводитися виключно за допомогою активних речовин у вигляді окремих препаратів, а лише після встановлення відповідних доз можна перейти на препарат Rosulip Plus.
Лікар може вирішити використовувати мінімальну дозу (5 мг + 10 мг) як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походженням з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнт старше 70 років,
• у пацієнта є помірно важкі захворювання нирок,
• пацієнт знаходиться в групі ризику виникнення захворювань та болів м'язів (міопатія).

Регулярні контрольні дослідження холестерину

Важливо звертатися до лікаря на регулярні контрольні дослідження холестерину, щоб переконатися, що рівень холестерину досягнув та утримується на нормальному рівні.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Rosulip Plus

Необхідно звернутися до лікаря або госпіталізуватися в найближчу лікарню, оскільки може знадобитися медична допомога.

Пропуск прийому препарату Rosulip Plus

Не потрібно хвилюватися, необхідно пропустити пропущену дозу та прийняти наступну заплановану дозу о певній годині. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення лікування препаратом Rosulip Plus

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити приймати препарат Rosulip Plus. Рівень холестерину може знову збільшитися, якщо пацієнт припинить приймати препарат Rosulip Plus.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути.

Необхідно негайно припинити приймати препарат Rosulip Plus і звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• Алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, які можуть викликати труднощі з диханням та ковтанням.
• Нетипові болі або симптоми, пов'язані з м'язами, які тривають довше, ніж пацієнт міг би очікувати. Рідко це може привести до потенційно загрозливого для життя ушкодження м'язів, відомого як рабдоміоліз, яке викликає погане самопочуття, гарячку та порушення функції нирок.
• Синдром, подібний до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, порушення функції суглобів та вплив на кров'яні клітини).
• Розрив м'язів.

Частота невідома на основі доступних даних, тому не можна оцінити частоту виникнення)
:

• Червоні плоскі, округлі або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення такого типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).

Виникнення цього типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).

• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).
• Рожевий волчак (загрозливі для життя алергічні реакції, які охоплюють шкіру та слизові оболонки).

Інші можливі побічні ефекти

Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів)

• Головні болі
• Запор
• Нудота
• Болі м'язів
• Втома
• Головокружіння
• Цукровий діабет. Він більш ймовірний, якщо пацієнт має високі рівні цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тиснячення. Лікар буде відстежувати пацієнта щодо цього під час лікування препаратом.
• Болі в животі (болі в шлунку)
• Діарея
• Вздування (надмірне газування в кишечнику)
• Втома
• Збільшення результатів деяких лабораторних досліджень крові, які оцінюють функцію печінки (амінотрансферази)

Недостатньо часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів)

• Висипка, свербіж шкіри, кропив'янка
• Може виникнути збільшення кількості білка в сечі - ця кількість зазвичай повертається до норми самостійно, без необхідності припиняти лікування розувастатином
• Збільшення результатів деяких лабораторних досліджень крові, які оцінюють функцію м'язів (CK)
• Кашель
• Нудота
• Згага
• Болі в суглобах
• Спазми м'язів
• Болі в шиї
• Зменшення апетиту
• Болі
• Болі в грудній клітці
• Припливи
• Високе артеріальне тиснячення
• Поколювання
• Сухість у роті
• Воспалення шлунку
• Болі в спині
• Слабіння м'язів
• Болі в руках та ногах
• Отеки, особливо на руках та ногах

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів)

• Воспалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль в животі, який може променіювати до спини
• Зменшення кількості тромбоцитів

Бардzo рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
• Воспалення печінки
• Слідові кількості крові в сечі
• Ушкодження нервів ніг та рук (онеміння)
• Втрата пам'яті
• Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)

Частота невідома на основі доступних даних, тому не можна оцінити частоту виникнення)
:

• Дихальна недостатність
• Отеки (опухання)
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
• Порушення статевої сфери
• Депресія
• Порушення дихання, включаючи постійний кашель та/або дихальну недостатність або гарячку
• Ушкодження сухожилля
• Постійне слабіння м'язів
• Камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (можуть викликати болі в животі, нудоту, блювоту)
• Міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні).
• Міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів ока).

Необхідно обговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або дихальною недостатністю.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03041, Київ,
телефон: +38 (044) 206-13-60
факс: +38 (044) 206-13-60
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Rosulip Plus

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на картонній коробці та блистері. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Rosulip Plus

Активними речовинами препарату є: розувастатин (у вигляді розувастатину цинкового) та езетиміб.
Капсули містять цинкову сіль розувастатину в кількості, еквівалентній 5 мг, 10 мг або 20 мг розувастатину. Кожна капсула містить 10 мг езетимібу.
Інші компоненти препарату:

Як виглядає препарат Rosulip Plus та що містить упаковка

Rosulip Plus, 5 мг + 10 мг, твердые капсули: самозамикаючася тверда капсула з желатину типу Coni Snap, без маркування, з кришкою жовтого кольору та корпусом білого кольору, заповнена двома таблетками: одна біла або майже біла, округла, плоска таблетка Езетиміб 10 мг зрізаними краями, зі стилізованим знаком Е на одній стороні таблетки та кодом 612 на іншій стороні, та одна біла або майже біла, округла, двовипукла таблетка Розувастатин 5 мг з маркуванням "5" на одній стороні таблетки та без маркування на іншій стороні. Довжина капсули становить близько 21,7 мм (± 0,5 мм).
Rosulip Plus, 10 мг + 10 мг, твердые капсули: самозамикаючася тверда капсула з желатину типу Coni Snap, без маркування, з кришкою жовтого кольору та корпусом жовтого кольору, заповнена двома таблетками: одна біла або майже біла, округла, плоска таблетка Езетиміб 10 мг зрізаними краями, зі стилізованим знаком Е на одній стороні таблетки та кодом 612 на іншій стороні, та одна біла або майже біла, округла таблетка Розувастатин 10 мг з маркуванням на одній стороні таблетки та без маркування на іншій стороні. Довжина капсули становить близько 21,7 мм (± 0,5 мм).
Rosulip Plus, 20 мг + 10 мг, твердые капсули: самозамикаючася тверда капсула з желатину типу Coni Snap, без маркування, з кришкою коричневого кольору та корпусом жовтого кольору, заповнена двома таблетками: одна біла або майже біла, округла, плоска таблетка Езетиміб 10 мг зрізаними краями, зі стилізованим знаком Е на одній стороні таблетки та кодом 612 на іншій стороні, та одна біла або майже біла, округла таблетка Розувастатин 20 мг з маркуванням на одній стороні таблетки та без маркування на іншій стороні. Довжина капсули становить близько 21,7 мм (± 0,5 мм).
5 мг + 10 мг: Упаковки містять по 28, 30, 60, 90 твердих капсул у формованому на холоді блистері з фолії OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію.
10 мг + 10 мг та 20 мг + 10 мг: Упаковки містять по 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 твердих капсул у формованому на холоді блистері з фолії OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію, у картонній коробці з інструкцією для пацієнта.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
В Україні дозволені до обігу упаковки лише по 30, 60 та 90 твердих капсул.

Відповідальний суб'єкт

EGIS Pharmaceuticals PLC
Керестурі út 30-38
1106 Будапешт
Угорщина

Виробник

EGIS Pharmaceuticals PLC
Бекеньфельді út 118-120
1165 Будапешт
Угорщина
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Керменд, Матьяш кіраль у. 65
Угорщина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:

EGIS Польща Сп. з о.о.
вул. Комітету оборони робітників 45Д
02-146 Варшава
Телефон: +48 22 417 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:02.05.2024