Росуліп Плус

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Rosulip Plus, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы

Rosulip Plus, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Rosulip Plus, 20 мг + 10 мг, твердые капсулы

Розувастатин + Езетиміб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Rosulip Plus і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Rosulip Plus
• 3. Як використовувати препарат Rosulip Plus
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Rosulip Plus
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Rosulip Plus і для чого він використовується

Препарат Rosulip Plus містить дві різні активні речовини в одній капсулі. Однією з активних речовин є розувастатин, який належить до групи статинів, а другою активною речовиною є езетиміб.
Rosulip Plus використовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ХМЛ) і тригліцеридів у крові.
Крім того, він підвищує рівень "хорошого" холестерину (ХДЛ). Препарат знижує рівень холестерину, діючи двома способами: знижуючи кількість холестерину, який всмоктується в кишечнику, та кількість холестерину, який виробляється в організмі.
У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на те, як вони себе відчувають, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінах кровоносних судин, що може привести до звуження судин.
Іноді ці звужені судини можуть закритися, що може блокувати кровотік до серця або мозку, викликаючи інфаркт міокарда або інсульт. Знижуючи рівень холестерину, можна зменшити ризик інфаркту міокарда, інсульту або інших подібних проблем зі здоров'ям.
Препарат Rosulip Plus використовується у пацієнтів, у яких не вдається досягти належного контролю над рівнем холестерину за допомогою дієти, яка знижує рівень холестерину. Під час лікування препаратом необхідно продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину.
Лікар може призначити препарат Rosulip Plus, якщо пацієнт вже приймає розувастатин і езетиміб у таких самих дозах.
Препарат Rosulip Plus використовується у пацієнтів з хворобами серця. Препарат Rosulip Plus знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, необхідності виконання хірургічної операції для поліпшення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудній клітці.
Препарат Rosulip Plus не допомагає знижувати масу тіла.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Rosulip Plus

Коли не використовувати препарат Rosulip Plus:

• Якщо пацієнт має алергію на розувастатин, езетиміб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перераховані в пункті 6)
• Якщо пацієнт має захворювання печінки
• Якщо пацієнт має важку ниркову недостатність
• Якщо у пацієнта спостерігаються повторювані, нез'ясовані симптоми або болі м'язів (міопатія)
• Якщо пацієнт приймає одночасно софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (препарати, які використовуються при вірусному захворюванні печінки, відомому як гепатит С)
• Якщо пацієнт приймає препарат, відомий як циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органу)
• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка вагітніє під час лікування препаратом Rosulip Plus, вона повинна негайно припинити приймати препарат і проконсультуватися з лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування препаратом Rosulip Plus, використовуючи відповідні методи контрацепції
• Якщо у пацієнта раніше спостерігалися важкі шкірні реакції або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після прийому препарату Rosulip Plus або інших препаратів, які містять розувастатин.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або якщо є сумніви щодо того, чи така ситуація існує), необхідно проконсультуватися з лікарем.

Попередження та обережність

Перш ніж використовувати препарат Rosulip Plus, необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт має проблеми з нирками
• Якщо пацієнт має проблеми з печінкою
• Якщо у пацієнта спостерігаються повторювані або нез'ясовані симптоми або болі м'язів або якщо у пацієнта чи членів його сім'ї раніше спостерігалися захворювання м'язів, або якщо раніше під час лікування іншими препаратами, які знижують рівень холестерину, спостерігалися порушення, пов'язані з м'язами. Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо спостерігаються нез'ясовані симптоми м'язів або болі м'язів, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям або гарячкою. Також необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо спостерігається постійне слабіння м'язів.
• Якщо у пацієнта спостерігається або раніше спостерігалося міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів ока), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми хвороби або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4).
• Якщо пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії). Лікар визначить відповідну для пацієнта дозу препарату Rosulip Plus.
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються при лікуванні інфекцій, включаючи інфекції, викликані вірусом HIV або вірусом гепатиту С, наприклад лопінавір/ритонавір та/або атазанавір, необхідно ознайомитися з пунктом "Rosulip Plus та інші препарати".
• Якщо пацієнт має важку дихальну недостатність
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, відомі як фібрати, для зниження рівня холестерину. Необхідно ознайомитися з пунктом "Rosulip Plus та інші препарати".
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю
• Якщо пацієнт має порушення функції щитової залози (гіпотиреоз)
• Якщо пацієнт старше 70 років (оскільки лікар повинен визначити відповідну для пацієнта дозу препарату Rosulip Plus).
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або в вигляді ін'єкцій препарат, який містить фузидову кислоту (препарат, який використовується при бактеріальних інфекціях). Використання фузидової кислоти з препаратом Rosulip Plus може призвести до важких пошкоджень м'язів (рабдоміолізу).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або якщо є сумніви щодо того, чи така ситуація існує), необхідно знову проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком лікування препаратом Rosulip Plus.
Під час лікування розувастатином спостерігалися важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо спостерігаються будь-які з цих симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити лікування препаратом Rosulip

Plus і негайно звернутися до лікаря.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Для підтвердження такого впливу проводиться просте дослідження крові, яке дозволяє визначити підвищену активність ферментів печінки в крові. Через це лікар буде регулярно призначати таке дослідження крові (тести функції печінки) під час лікування препаратом Rosulip Plus. важливо повідомляти про необхідність виконання рекомендованих лабораторних досліджень.
Якщо пацієнт має цукровий діабет або знаходиться в групі ризику розвитку цукрового діабету, під час лікування препаратом буде ретельно відстежуватися лікарем. Існує велика ймовірність розвитку цукрового діабету, якщо пацієнт має високі рівні цукру та жиру в крові, надмірну вагу та високе артеріальне тиснячення.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Rosulip Plus у дітей та підлітків молодше 18 років.

Rosulip Plus та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органу для запобігання відторгнення трансплантату. При одночасному прийомі дія розувастатину посилюється). Не слід приймати препарат Rosulip Plus під час прийому циклоспорину.
• Препарати, які розріджують кров, наприклад варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їх дія на кров та ризик кровотечі можуть бути більшими при одночасному прийомі з препаратом Rosulip Plus), тикагрелор або клопідогрел.
• Інші препарати, які знижують рівень холестерину, відомі як фібрати, які також знижують рівень тригліцеридів (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати). При одночасному прийомі дія розувастатину посилюється.
• Холестирамін (препарат, який також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки цей препарат впливає на дію езетимібу.
• Регорафеніб (використовується при лікуванні раку).
• Даролутамід (використовується при лікуванні раку).
• Будь-який з наступних препаратів, які використовуються при лікуванні вірусних інфекцій, включаючи інфекції, викликані вірусом HIV або вірусом гепатиту С, приймаються окремо або в поєднанні з іншими препаратами (див. розділ "Попередження та обережність"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
• Препарати проти нудоти, які містять алюміній та магній (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку; ці препарати знижують рівень розувастатину в плазмі). Цей ефект можна послабити, приймаючи такий препарат за 2 години після прийому розувастатину.
• Еритроміцин (антібіотик). Дія розувастатину послаблюється при одночасному прийомі цих препаратів.
• Фузидова кислота. Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту перорально або в вигляді ін'єкцій, необхідно тимчасово припинити приймати препарат Rosulip Plus. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе знову безпечно приймати препарат Rosulip Plus. Прийом препарату Rosulip Plus з фузидовою кислотою може в рідких випадках призвести до слабіння м'язів, тендerness або болю (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз знаходиться в пункті 4.
• Оральні контрацептиви (пігулка). Рівні гормонів, які всмоктуються з пігулки, підвищуються.
• Капматиніб (використовується при лікуванні раку).
• Гормональна терапія (збільшені рівні гормонів у крові).
• Фостаматиніб (використовується при лікуванні зниження кількості тромбоцитів).
• Фебуксостат (використовується при лікуванні та профілактиці високих рівнів сечової кислоти у крові),
• Терифлуномід (використовується при лікуванні множинного склерозу).

Якщо пацієнт буде госпіталізований або отримуватиме лікування через іншу хворобу, він повинен повідомити медичний персонал, що приймає препарат Rosulip Plus.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Rosulip Plus не слід приймати, якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або підозрює, що може бути вагітною. Якщо жінка вагітніє під час лікування препаратом Rosulip Plus, вона повинна негайно припинити приймати препарат і проконсультуватися з лікарем. Під час лікування препаратом Rosulip Plus жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції.
Не слід приймати препарат Rosulip Plus під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи препарат проникає до грудного молока.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Rosulip Plus не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак необхідно пам'ятати, що у деяких людей можуть спостерігатися головокружіння після прийому препарату Rosulip Plus. Якщо у пацієнта спостерігаються головокружіння, він повинен проконсультуватися з лікарем, перш ніж керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Rosulip Plus містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Rosulip Plus

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час лікування препаратом Rosulip Plus необхідно продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та підтримувати фізичну активність.
Рекомендована добова доза для дорослих становить одну капсулу певної потужності один раз на добу.

Препарат Rosulip Plus слід приймати один раз на добу.

Препарат можна приймати в будь-який час доби, з їжею або незалежно від їжі. Капсулу необхідно проковтнути цілою та запити водою.
Препарат слід приймати щоденно о певний час.
Препарат Rosulip Plus не підходить для початку лікування.
Початок лікування або зміна дозування, якщо це необхідно, слід проводити лише за допомогою активних речовин у вигляді окремих препаратів, а потім, після визначення відповідних доз, можна перейти на препарат Rosulip Plus.
Лікар може вирішити використовувати найнижчу дозу (5 мг + 10 мг) як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнт старше 70 років,
• у пацієнта спостерігаються помірно важкі захворювання нирок,
• пацієнт піддається ризику розвитку захворювань та болів м'язів (міопатія).

Регулярні контрольні дослідження холестерину

Важливо звертатися до лікаря на регулярні контрольні дослідження холестерину, щоб бути певним, що рівень холестерину досягнув та підтримується на нормальному рівні.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Rosulip Plus

Необхідно звернутися до лікаря або госпіталізуватися до найближчої лікарні, оскільки може знадобитися медична допомога.

Пропуск прийому препарату Rosulip Plus

Не варто хвилюватися, необхідно пропустити пропущену дозу та прийняти наступну заплановану дозу о певний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Rosulip Plus

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити приймати препарат Rosulip Plus. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо пацієнт припинить приймати препарат Rosulip Plus.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.
Важливо, щоб пацієнт знав, які небажані дії можуть виникнути.

Необхідно негайно припинити приймати препарат Rosulip Plus та звернутися по медичну допомогу, якщо спостерігаються будь-які з наступних симптомів:

Рідко (можуть спостерігатися у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• Алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, які можуть викликати труднощі з диханням та ковтанням.
• Нетипові болі або симптоми м'язів, які тривають довше, ніж пацієнт міг би очікувати. Рідко це може призвести до потенційно загрозливого життя пошкодження м'язів, відомого як рабдоміоліз, яке викликає погане самопочуття, гарячку та порушення функції нирок.
• Синдром, подібний до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, порушення суглобів та вплив на кров'яні клітини).
• Розрив м'язів.

Частота невідома на основі доступних даних, тому не можна оцінити частоту виникнення):

• Червоні пласкі, круглі або овальні плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення такого типу небезпечних висипок може передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).

Виникнення цього типу небезпечних висипок може передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).

• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).
• Румель (загрозливі життя алергічні реакції, які охоплюють шкіру та слизові оболонки).

Інші можливі небажані дії

Часто (можуть спостерігатися у не більше 1 з 10 пацієнтів)

• Головні болі
• Запор
• Нудота
• Болі м'язів
• Втома
• Головокружіння
• Цукровий діабет. Він більш імовірний, якщо пацієнт має високі рівні цукру та жиру у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тиснячення. Лікар буде відстежувати пацієнта щодо цього під час лікування цим препаратом.
• Болі в животі (болі в шлунку)
• Діарея
• Вздування (надмірні гази в кишечнику)
• Втома
• Збільшення результатів деяких лабораторних досліджень крові, які оцінюють функцію печінки (амінотрансферази)

Недостатньо часто (можуть спостерігатися у не більше 1 з 100 пацієнтів)

• Висипка, свербіж шкіри, кропив'янка
• Може спостерігатися збільшення кількості білка в сечі - ця кількість зазвичай повертається до норми самостійно, без необхідності припиняти лікування розувастатином
• Збільшення результатів деяких лабораторних досліджень крові, які оцінюють функцію м'язів (CK)
• Кашель
• Нудота
• Згага
• Болі суглобів
• Спазми м'язів
• Болі в шиї
• Зменшення апетиту
• Біль
• Болі в грудній клітці
• Удари гарячки
• Високе артеріальне тиснячення
• Чувакування
• Сухість у роті
• Запалення шлунку
• Болі в спині
• Слабіння м'язів
• Болі в руках та ногах
• Отеки, особливо на руках та ногах

Рідко (можуть спостерігатися у не більше 1 з 1000 пацієнтів)

• Запалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль у животі, який може променіювати до спини
• Зменшення кількості тромбоцитів

Бардzo рідко (можуть спостерігатися у не більше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та очей)
• Запалення печінки
• Слідові кількості крові в сечі
• Пошкодження нервів ніг та рук (онеміння)
• Втрата пам'яті
• Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)

Частота невідома на основі доступних даних, тому не можна оцінити частоту виникнення):

• Дихальна недостатність
• Отеки (опухання)
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
• Порушення статевої сфери
• Депресія
• Порушення дихання, включаючи постійний кашель та/або дихальну недостатність або гарячку
• Травма сухожилля
• Постійне слабіння м'язів
• Камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (можуть викликати болі в животі, нудоту, блювоту)
• Міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні).
• Міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів ока).

Необхідно обговорити з лікарем, якщо у пацієнта спостерігаються слабіння рук чи ніг, які посилюються після періодів активності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням або дихальною недостатністю.

Звіт про небажані дії

Якщо спостерігаються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
тел.: +38 044 279 65 42
факс: +38 044 279 65 41
електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Rosulip Plus

Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на картонній коробці та блистерній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Rosulip Plus

Активними речовинами препарату є: розувастатин (у вигляді розувастатину цинкового) та езетиміб.
Капсули містять цинкову сіль розувастатину в кількості, еквівалентній 5 мг, 10 мг або 20 мг розувастатину. Кожна капсула містить 10 мг езетимібу.
Інші компоненти:
Ядро
Мікрокристалічна целюлоза, силікагель (діоксид кремнію), магній-стеарат, повідон, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, манitol, лаурилсульфат натрію, гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна
Покриття капсули
Rosulip Plus, 5 мг +10 мг, твердые капсули:
Кришка: діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), желатина
Корпус: діоксид титану (E 171), желатина
Rosulip Plus, 10 мг +10 мг, твердые капсули:
Кришка та корпус: жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
Rosulip Plus, 20 мг +10 мг, твердые капсули:
Кришка: червоний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), желатина
Корпус: жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина

Як виглядає препарат Rosulip Plus та що містить упаковка

Rosulip Plus, 5 мг +10 мг, твердые капсули: самозамикаючася твердая капсула типу Coni Snap, без маркування, з кришкою жовтого кольору та корпусом білого кольору, заповнена двома таблетками: одна біла або майже біла, кругла, плоска таблетка езетимібу 10 мг зрізаними краями, зі стилізованим знаком Е на одній стороні таблетки та кодом 612 на іншій стороні та одна біла або майже біла, кругла, двовипукла таблетка розувастатину 5 мг з маркуванням "5" на одній стороні таблетки та без маркування на іншій стороні. Довжина капсули становить близько 21,7 мм (± 0,5 мм).
Rosulip Plus, 10 мг +10 мг, твердые капсули: самозамикаючася твердая капсула типу Coni Snap, без маркування, з кришкою жовтого кольору та корпусом жовтого кольору, заповнена двома таблетками: одна біла або майже біла, кругла, плоска таблетка езетимібу 10 мг зрізаними краями, зі стилізованим знаком Е на одній стороні таблетки та кодом 612 на іншій стороні та одна біла або майже біла, кругла таблетка розувастатину 10 мг з маркуванням на одній стороні таблетки та без маркування на іншій стороні. Довжина капсули становить близько 21,7 мм (± 0,5 мм).
Rosulip Plus, 20 мг +10 мг, твердые капсули: самозамикаючася твердая капсула типу Coni Snap, без маркування, з кришкою коричневого кольору та корпусом жовтого кольору, заповнена двома таблетками: одна біла або майже біла, кругла, плоска таблетка езетимібу 10 мг зрізаними краями, зі стилізованим знаком Е на одній стороні таблетки та кодом 612 на іншій стороні та одна біла або майже біла, кругла таблетка розувастатину 20 мг з маркуванням на одній стороні таблетки та без маркування на іншій стороні. Довжина капсули становить близько 21,7 мм (± 0,5 мм).
5 мг + 10 мг: Упаковки містять по 28, 30, 60, 90 твердих капсул у блистерній упаковці з фольги OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію.
10 мг + 10 мг та 20 мг + 10 мг: Упаковки містять по 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 твердих капсул у блистерній упаковці з фольги OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію, у картонній коробці з інструкцією для пацієнта.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
В Україні дозволені до обігу упаковки лише по 30, 60 та 90 твердих капсул.

Відповідальний суб'єкт

EGIS Pharmaceuticals PLC
Керестурі ут 30-38
1106 Будапешт
Угорщина

Виробник

EGIS Pharmaceuticals PLC
Бекеньфельді ут 118-120
1165 Будапешт
Угорщина
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Керменд, Матяш кіраль у. 65
Угорщина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
EGIS Польща Сп. з о.о.
ул. Комітету оборони робітників 45Д
02-146 Варшава
Телефон: +48 22 417 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:02.05.2024