Ромазіц Плус

Укладена інформація для пацієнта

Ромазик Плюс, 5 мг + 10 мг, покриті таблетки

Ромазик Плюс, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Ромазик Плюс, 20 мг + 10 мг, покриті таблетки

Ромазик Плюс, 40 мг + 10 мг, покриті таблетки

Розувастатин + Езетиміб

Перш ніж приймати препарат, пацієнт повинен ретельно ознайомитися з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберігати цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які сумніви, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для прийому конкретною особою. Не слід передавати його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Ромазик Плюс і для чого він призначений
• 2. Важливі дані перед прийомом препарату Ромазик Плюс
• 3. Як приймати препарат Ромазик Плюс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ромазик Плюс
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Ромазик Плюс і для чого він призначений

Препарат Ромазик Плюс містить дві різні активні речовини в одній таблетці. Однією з активних речовин є розувастатин з групи статинів, а другою активною речовиною є езетиміб. Ромазик Плюс призначений для зниження рівня загального холестерину, так званого "поганого" холестерину (ХМЛ) і тригліцеридів, а також для збільшення рівня "доброго" холестерину (ВЛП). Препарат знижує рівень холестерину, діючи на два шляхи: знижуючи кількість холестерину, що всмоктується в кишечнику, та кількість холестерину, що виробляється в організмі. У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на загальне самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, високий рівень холестерину може призвести до утворення жирових бляшок на стінах кровоносних судин, що може привести до їх звуження. Внаслідок звуження судин може відбутися закриття судини та порушення кровопостачання серця або мозку, що може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, можна зменшити ризик інфаркту, інсульту або інших серцево-судинних проблем. Препарат Ромазик Плюс призначений для пацієнтів, у яких рівень холестерину не може бути контролюється лише за допомогою дієти, яка знижує рівень холестерину. Під час прийому препарату пацієнт повинен продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину. Лікарі можуть призначити препарат Ромазик Плюс пацієнтам, які вже приймають розувастатин і езетиміб у тих самих дозах, що і у препараті Ромазик Плюс. Препарат Ромазик Плюс призначений для пацієнтів з підвищеним рівнем холестерину в крові (гіперхолестеролемією) та хворими на серцеву хворобу - препарат знижує ризик інфаркту, інсульту, потреби у хірургічному втручанні для поліпшення кровопостачання серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

• з підвищеним рівнем холестерину в крові (гіперхолестеролемією)
• хворими на серцеву хворобу - препарат знижує ризик інфаркту, інсульту, потреби у хірургічному втручанні для поліпшення кровопостачання серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Препарат Ромазик Плюс не допомагає знижувати масу тіла.

2. Важливі дані перед прийомом препарату Ромазик Плюс

Коли не приймати препарат Ромазик Плюс

• якщо пацієнт має алергію на розувастатин, езетиміб або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт має захворювання печінки;
• якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок;
• якщо пацієнт відчуває повторювані, неясні болі м'язів (міопатія);
• якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/вельпатасвіру/воксилапревіру (призначену для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С);
• якщо пацієнт приймає препарат, який містить циклоспорин (призначений, наприклад, після трансплантації органу);
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Ромазик Плюс, вона повинна негайно припинити прийом препарату та повідомити про це лікаря. Під час прийому препарату Ромазик Плюс пацієнтки повинні використовувати ефективні методи контрацепції.
• якщо у пацієнта раніше виникла важка алергічна реакція на шкірі або ротовій порожнині після прийому препарату Ромазик Плюс або інших подібних препаратів.

Крім того, не слід приймати препарат Ромазик Плюс, 40 мг + 10 мг (максимальна доза):

• якщо у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря);
• якщо у пацієнта виявлена порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• якщо у пацієнта повторюються або невідомої етіології болі м'язів, якщо у пацієнта або членів його родини раніше виявлялися захворювання м'язів або раніше під час прийому препаратів, які знижують рівень холестерину, виникали порушення м'язів;
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• якщо пацієнт є азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці);
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують рівень холестерину, звані фібратами (див. пункт "Ромазик Плюс та інші препарати").

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), він повинен звернутися до лікаря.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Ромазик Плюс, пацієнт повинен обговорити це з лікарем, якщо:

• пацієнт має порушення функції нирок;
• пацієнт має порушення функції печінки;
• пацієнт відчуває повторювані або невідомої етіології болі м'язів, якщо раніше у нього виникли захворювання м'язів або раніше під час прийому препаратів, які знижують рівень холестерину, виникали порушення м'язів;

особливо якщо вони поєднуються з поганим самопочуттям або гарячкою, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Пацієнт також повинен повідомити лікаря або фармацевта про тривале слабіння м'язів.

• пацієнт є азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці чи індійці). Лікарі встановлять відповідну дозу препарату Ромазик Плюс для пацієнта.
• пацієнт приймає антибіотики, включаючи ті, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції або гепатиту С, наприклад лопінавір, ритонавір, атазанавір, симепревір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір та (або) пібрентасвір (див. пункт "Ромазик Плюс та інші препарати");
• пацієнт має важку недостатність дихання;
• пацієнт приймає інші препарати, які знижують рівень холестерину, звані фібратами. Див. пункт "Ромазик Плюс та інші препарати".
• якщо пацієнта мають оперувати. Можливо, буде потрібно тимчасово припинити прийом препарату Ромазик Плюс.
• пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• у пацієнта виявлена порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• пацієнт є у віці понад 70 років (оскільки лікар повинен встановити відповідну дозу препарату Ромазик Плюс для пацієнта);
• пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або внутрішньовенно препарат під назвою фузидова кислота (призначений для лікування бактеріальної інфекції). Одночасне прийом фузидової кислоти та препарату Ромазик Плюс може привести до важких порушень м'язів (рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. в пункті 4.
• якщо пацієнт приймає препарат, який містить регорафеніб (призначений для лікування раку);
• у пацієнта є або раніше був міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, включаючи ті, які беруть участь у диханні) або міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів ока), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми хвороби або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), він повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Ромазик Плюс.

У невеликій кількості людей статини можуть впливати на функцію печінки. Про це можна дізнатися за допомогою простого аналізу, який перевіряє підвищення активності ферментів печінки в крові. Тому лікар рекомендуватиме регулярно проводити такі аналізи під час прийому препарату Ромазик Плюс.Важливо, щоб пацієнт відвідував лікаря за направленням на аналізи. Під час прийому препарату Ромазик Плюс відзначалися важкі алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який з симптомів, описаних в пункті 4, пацієнт повинен припинити прийом препарату Ромазик Плюс та негайно звернутися до лікаря. Під час прийому цього препарату лікар буде уважно контролювати стан пацієнтів з цукровим діабетом або з факторами ризику його розвитку. Існує велика ймовірність загрози розвитку цукрового діабету, якщо пацієнт має високі рівні цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тисняча.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати препарат Ромазик Плюс дітям та підліткам у віці до 18 років.

Ромазик Плюс та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або приймав раніше, а також про ті, які він планує приймати. Пацієнт повинен повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• циклоспорин (препарат, який використовується, наприклад, після трансплантації органу для запобігання відторгнення трансплантата. Циклоспорин посилює дію розувастатину). Під час прийому циклоспорину не слід приймати препарат Ромазик Плюс.
• препарати, які знижують згортання крові, наприклад варфарин, аценокумарол, флуїндіон (одночасне прийом з препаратом Ромазик Плюс може призвести до посилення антикоагулянтної дії з підвищеним ризиком кровотечі), тикагрелор або клопідогрел;
• інші препарати, які знижують рівень холестерину, звані фібратами, які також регулюють рівень тригліцеридів у крові (наприклад, гемфіброзил та інші препарати цієї групи). Під час одночасного прийому посилюється дія розувастатину.
• холестирамін (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на дію езетимібу;
• препарати, які використовуються для лікування нудоти, які містять алюміній та магній (використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку). Ці препарати можуть зменшити рівень розувастатину в крові. Це дія можна послабити, приймаючи ці препарати за 2 години після прийому розувастатину.
• еритроміцин (антибіотик). Під час одночасного прийому знижується дія розувастатину.
• фузидова кислота. Якщо пацієнту необхідно приймати перорально фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, буде потрібно тимчасово припинити прийом препарату Ромазик Плюс. Лікарі повідомлять, коли можна безпечно відновити його прийом. Одночасне прийом фузидової кислоти та препарату Ромазик Плюс може рідко призвести до слабіння м'язів, їхньої болючості чи болю (рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. в пункті 4.
• оральні контрацептиви (таблетки для контрацепції). Під час одночасного прийому посилюється рівень статевих гормонів, які виділяються з таблетки.
• препарати, які використовуються для гормональної терапії (збільшення рівня гормонів у крові);
• regorafenib (препарат, який використовується для лікування раку);
• будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації (див. "Попередження та обережність"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, симеправір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір, софосбувір, воксилапревір.

Якщо пацієнту необхідно госпіталізуватися або лікувати іншу хворобу, він повинен повідомити медичний персонал про прийом препарату Ромазик Плюс.

Препарат Ромазик Плюс та алкоголь

Не слід приймати препарат Ромазик Плюс у дозі 40 мг + 10 мг (максимальна доза), якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Ромазик Плюс не слід приймати, якщо пацієнтка є вагітною, планує завагітніти або підозрює, що вона може бути вагітною. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Ромазик Плюс, вона повинна негайно припинити прийом препарату та повідомити про це лікаря. Під час прийому препарату Ромазик Плюс пацієнтки повинні використовувати ефективні методи контрацепції. Препарат Ромазик Плюс не слід приймати під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи препарат проникає до грудного молока.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Препарат Ромазик Плюс не повинен впливати на здатність водіння транспортних засобів та використання техніки. Однак пацієнт повинен враховувати, що препарат Ромазик Плюс може викликати головокружіння. У цьому випадку не слід водити транспортні засоби та використовувати техніку.

Препарат Ромазик Плюс містить лактозу

Якщо раніше виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Препарат Ромазик Плюс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Ромазик Плюс

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Під час прийому препарату Ромазик Плюс пацієнт повинен продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину, та зберігати активність. Рекомендована добова доза для дорослих становить одну таблетку певної потужності. Препарат Ромазик Плюс слід приймати один раз на добу. Препарат можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Препарат слід приймати о тієї самої години кожного дня. Препарат Ромазик Плюс не підходить для початку лікування. Якщо починається лікування або якщо необхідно змінити дозу, слід приймати кожну активну речовину у вигляді окремих препаратів, а потім перейти на препарат Ромазик Плюс певної потужності. Якщо лікар призначив препарат Ромазик Плюс разом з іншим препаратом, який знижує рівень холестерину, який містить холестирамін або будь-який інший препарат, який містить секвестранти жовчних кислот (препарати, які зв'язують жовчні кислоти), препарат Ромазик Плюс слід приймати не менше 2 годин до або 4 години після прийому таких препаратів.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо, щоб пацієнт відвідував лікаря для регулярного контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що вдалося досягти та підтримати нормальний рівень цього показника.

Прийом більшої дози препарату Ромазик Плюс, ніж рекомендовано

У разі передозування слід звернутися до лікаря або відділення швидкої допомоги найближчої лікарні, оскільки може бути необхідна медична допомога.

Пропуск прийому препарату Ромазик Плюс

У разі пропуску дози наступну таблетку слід приймати о належній годині. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Ромазик Плюс

Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він хоче припинити прийом препарату Ромазик Плюс. Після припинення прийому препарату Ромазик Плюс рівень холестерину може знову підвищитися. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Ромазик Плюс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути.

Пацієнт повинен негайно припинити прийом препарату Ромазик Плюс та звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть:

• біль м'язів, болючість або слабіння, які тривають довше, ніж очікувалося. Це відбувається тому, що порушення м'язів, включаючи розклад м'язів, який може призвести до ушкодження нирок, можуть бути серйозними та загрожувати життю (рабдоміоліз). Цей побічний ефект виникає рідко (він виникає не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів).

Цей побічний ефект виникає рідко (він виникає не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів).

• важна алергічна реакція (ангіоневротичний набряк) - до симптомів належить набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням та диханням, посилене свербіння шкіри (з пухирями). Цей побічний ефект виникає рідко (він виникає не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів).
• червоні пласкі, округлі або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення цього типу важких висипок на шкірі може передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).
• розрив м'язів
• симптоми системного червоного вовчака (включаючи висипку, симптоми, пов'язані зі суглобами, та вплив на кров'яні клітини).

Інші відомі побічні ефекти Препарат Ромазик Плюс може викликати інші побічні ефекти. Часто виникають (виникають у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• цукровий діабет. Імовірність виникнення цукрового діабету вища, якщо пацієнт має високі рівні цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тисняча. Лікарі будуть контролювати пацієнтів з групи ризику під час прийому цього препарату.
• головний біль
• головокружіння
• запор
• нудота
• біль у животі
• діарея
• метеоризм (надмірна кількість газів у шлунку)
• біль м'язів
• слабіння
• втома
• збільшення результатів деяких аналізів крові, які оцінюють функцію печінки (активність амінотрансфераз)
• збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно та не потребує припинення прийому препарату Ромазик (відноситься лише до дози розувастатину 40 мг).

Побічні ефекти, які виникають нечасто (виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• зменшення апетиту
• поколювання
• потіння
• високе артеріальне тисняча
• кашель
• нудота
• згага
• сухість у ротовій порожнині
• гастрит
• висипка, свербіння шкіри, кропив'янка
• біль суглобів
• спазми м'язів
• біль у шиї
• біль у спині
• слабіння м'язів
• біль у руках та ногах
• біль у грудній клітці
• біль
• набряк, особливо на руках та ногах
• збільшення результатів деяких лабораторних аналізів крові щодо функції м'язів (тест креатинкінази)
• може виникнути збільшення кількості білка в сечі - зазвичай це проходить самостійно, без потреби припинення прийому препарату Ромазик (відноситься лише до доз розувастатину 10 мг та 20 мг).

Побічні ефекти, які виникають рідко (виникають у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• кровотеча або синяки, які виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів
• запалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль у животі, який може поширюватися на спину
• симптоми системного червоного вовчака (включаючи висипку, симптоми, пов'язані зі суглобами, та вплив на кров'яні клітини)
• розрив м'язів.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (виникають у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• ушкодження нервів ніг та рук (такі як оніміння)
• втрата пам'яті
• жовтяниця (жовтізація шкіри та очей)
• запалення печінки
• кров у сечі
• збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою (не можуть бути визначені на підставі доступних даних):

• депресія
• розлади сну, включаючи безсоння та кошмари
• міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, включаючи ті, які беруть участь у диханні)
• міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів ока)
• дихальна недостатність
• камені жовчного міхура або запалення жовчного міхура (яке може викликати біль у животі, нудоту, блювоту)
• ушкодження сухожилля
• тривале слабіння м'язів
• розлади сексуальної сфери
• проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та (або) дихальна недостатність або гарячка
• набряк (опухлість)
• болючість м'язів
• випукла червона висипка, іноді з округлими ділянками (еритема мультиформна).

Пацієнт повинен обговорити з лікарем, якщо у нього виникне слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або дихальною недостатністю.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ромазик Плюс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Не потрібно спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату. Не слід приймати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначки "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Запис на упаковці після позначки "EXP" означає термін придатності, а після позначки "Lot/LOT" - номер серії. Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Ромазик Плюс

Активними речовинами препарату є розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію) та езетиміб. Ромазик Плюс, 5 мг + 10 мг: Кожна покрита таблетка містить 5 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) та 10 мг езетимібу. Ромазик Плюс, 10 мг + 10 мг: Кожна покрита таблетка містить 10 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) та 10 мг езетимібу. Ромазик Плюс, 20 мг + 10 мг: Кожна покрита таблетка містить 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) та 10 мг езетимібу. Ромазик Плюс, 40 мг + 10 мг: Кожна покрита таблетка містить 40 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) та 10 мг езетимібу.

Інші складові частини:

Ядро таблетки (однакове для всіх потужностей): мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, повідон К30, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, лактоза моногідрат, гіпромелоза. Покриття: Ромазик Плюс, 5 мг + 10 мг: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол, жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), тальк. Ромазик Плюс, 10 мг + 10 мг: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол, жовтий оксид заліза (E 172), тальк. Ромазик Плюс, 20 мг + 10 мг: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол, жовтий оксид заліза (E 172), тальк. Ромазик Плюс, 40 мг + 10 мг: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол.

Як виглядає препарат Ромазик Плюс та що містить упаковка

Ромазик Плюс, 5 мг + 10 мг: Жовті, округлі, двовигнуті покриті таблетки діаметром близько 10 мм, з надписом "EL 5" на одній стороні. Ромазик Плюс, 10 мг + 10 мг: Бежеві, округлі, двовигнуті покриті таблетки діаметром близько 10 мм, з надписом "EL 4" на одній стороні. Ромазик Плюс, 20 мг + 10 мг: Жовті, округлі, двовигнуті покриті таблетки діаметром близько 10 мм, з надписом "EL 3" на одній стороні. Ромазик Плюс, 40 мг + 10 мг: Білі, округлі, двовигнуті покриті таблетки діаметром близько 10 мм, з надписом "EL 2" на одній стороні. Упаковка містить 28, 30, 56, 60, 84 або 100 покритих таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Підприємство, відповідальне за випуск препарату, та виробник

Підприємство, відповідальне за випуск препарату

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський тел. +48 22 364 61 01

Виробник

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc., вул. Маратонос, 95, 19009 Пікермі, Аттика, Греція RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A. П.O BOX 3012 Лариса Промислова зона 41500 Лариса, Греція

Дата останньої актуалізації інформації: