Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.

Інструкція із застосування Рісперідоне Гріндекс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Рисперидон Гріндекс, 0,5 мг, покриті таблетки

Рисперидон Гріндекс, 1 мг, покриті таблетки

Рисперидон Гріндекс, 2 мг, покриті таблетки

Рисперидон Гріндекс, 3 мг, покриті таблетки

Рисперидон Гріндекс, 4 мг, покриті таблетки

Рисперидон Гріндекс, 6 мг, покриті таблетки

Рисперидон

Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Рисперидон Гріндекс і для чого він призначений
2. Інформація, яку необхідно знати перед прийняттям препарату Рисперидон Гріндекс
3. Як приймати препарат Рисперидон Гріндекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Рисперидон Гріндекс
6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Рисперидон Гріндекс і для чого він призначений

Препарат Рисперидон Гріндекс належить до групи препаратів, які називаються антипсихотичними.

Препарат Рисперидон Гріндекс застосовується для лікування:

шизофренії - стану, при якому пацієнт може бачити, чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не правдиві, або відчувати незвичайну підозрілість або дезорієнтацію.
маніакальних епізодів - станів, при яких пацієнт може відчувати сильне збудження, піднесення, розгардіяш, ентузіазм або бути надмірно активним. Маніакальні епізоди відбуваються при захворюваннях, які називаються "афектними двобійними".
короткочасної (до 6 тижнів) тривалої агресії у осіб з деменцією при хворобі Альцгеймера, які шкодять собі або іншим. Перед застосуванням препарату необхідно застосувати альтернативні (нефармакологічні) методи лікування.
короткочасної (до 6 тижнів) тривалої агресії у дітей з інтелектуальними порушеннями (у віці понад 5 років) і підлітків з порушеннями поведінки.

Препарат Рисперидон Гріндекс допомагає пом'якшувати симптоми захворювання і запобігати їх поверненню.

2. Інформація, яку необхідно знати перед прийняттям препарату Рисперидон Гріндекс

Коли не приймати препарат Рисперидон Гріндекс

якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується його вищезазначена інформація, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Рисперидон Гріндекс.

Попередження та обережність

Перед початком приймання препарату Рисперидон Гріндекс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є порушення функції серця. Приклади включають нерегулярний ритм роботи серця або якщо пацієнт має схильність до низького тиску крові або приймає препарати, які регулюють тиск крові. Препарат Рисперидон Гріндекс може спричинити зниження тиску крові. Можливо, буде необхідне коригування дози препарату.
якщо пацієнт знає про будь-які чинники, які можуть сприяти виникненню в нього інсульту, такі як високий тиск крові, порушення серцево-судинної системи або порушення судин мозку.
якщо коли-небудь у пацієнта виникли мимовільні рухи язика, губ або обличчя.
якщо коли-небудь у пацієнта виник стан, який характеризується гарячкою, сильним зesztywnieniem м'язів, потом або зниженням рівня свідомості (званий також злоякісним синдромом нейролептичного).
якщо у пацієнта є хвороба Паркінсона або деменція.
якщо пацієнт мав у минулому низьку кількість білих кров'яних тілець (що могло, але не мусило бути спричинено дією інших препаратів).
якщо пацієнт має цукровий діабет.
якщо пацієнт має епілепсію.
якщо пацієнт є чоловіком і пережив тривалу або болючу ерекцію.
якщо у пацієнта є порушення регулювання температури тіла або пацієнт перегрівається.
якщо пацієнт має порушення функції нирок.
якщо пацієнт має порушення функції печінки.
якщо пацієнт має порушення рівня гормону пролактину в крові або підозру на пролактинозалежну пухлину.
якщо у пацієнта або його родичів раніше виникли тромби, оскільки застосування антипсихотичних препаратів пов'язане з утворенням тромбів.

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується його будь-який з вищезазначених симптомів, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Рисперидон Гріндекс.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією існує підвищене ризик інсульту. Пацієнти з деменцією, спричиненою інсультом, не повинні приймати рисперидон.

Під час лікування рисперидоном пацієнт повинен часто консультуватися з лікарем.

Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо пацієнт або особа, яка піклується про пацієнта, виявить раптову зміну його психічного стану або раптове зв'ятування або оніміння м'язів обличчя, кінцівок, особливо одностороннє, або порушення мови, навіть якщо вони тривають короткий час. Ці симптоми можуть сигналізувати про інсульт.

Dіти і підлітки

Перш ніж почати лікування порушень поведінки, необхідно виключити інші причини агресивної поведінки.

Якщо під час лікування виникне у пацієнта зневжіння, концентрацію уваги можна покращити зміною часу приймання рисперидону.

Перед початком лікування та регулярно під час лікування може бути виміряна маса тіла пацієнта.

У невеликому та неоднозначному дослідженні було виявлено збільшення зросту у дітей, які приймали рисперидон, але невідомо, чи це пов'язано з дією препарату чи з іншими причинами.

Препарат Рисперидон Гріндекс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Пацієнти повинні особливо повідомити лікаря або фармацевта, якщо вони приймають будь-який з нижче перелічених препаратів:

успокійливі препарати, які діють на мозок (бензодіазепіни) або деякі обезболюючі препарати (опіоїди), антигістамінні препарати, оскільки рисперидон може посилювати їх седативну дію.
препарати, які можуть спричинити зміну електричної активності серця, такі як препарати проти малярії, антиаритмічні, антигістамінні (деякі антигістамінні препарати) або інші препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів.
препарати, які можуть спричинити зниження частоти серцевих скорочень.
препарати, які знижують рівень калію в крові (наприклад, деякі мoczopędні препарати).
препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії. Препарат Рисперидон Гріндекс може знижувати тиск крові.
препарати, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
препарати, які підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).
мoczopędні препарати (діуретики), які застосовуються у пацієнтів з серцевою недостатністю або для зменшення набухання в місцях, де відбулося надмірне нагромадження рідини (наприклад, фуросемід або хлортіазид). Препарат Рисперидон Гріндекс, прийнятий окремо або разом з фуросемідом, може збільшити ризик виникнення інсульту або смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.

Наступні препарати можуть знижувати дію рисперидону:

рифампіцин (препарат, який застосовується для лікування деяких інфекцій),
карбамазепін, фенітойн (препарати проти епілепсії),
фенобарбітал. У разі початку або закінчення приймання цих препаратів може бути необхідне коригування дози рисперидону.

Наступні препарати можуть посилювати дію рисперидону:

хінідин (застосовується при деяких захворюваннях серця),
антидепресивні препарати, такі як пароксетин, флуоксетин, тріциклічні антидепресивні препарати,
бета-адреноблокатори (застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії),
фенотіазини (наприклад, застосовуються для лікування психозів або для заспокоєння),
циметидин, ранітидин (знижують кислотність шлункового соку),
ітраконазол і кетоконазол (застосовуються при грибкових інфекціях),
деякі препарати, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД, такі як ритонавір,
верапаміл, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та (або) порушень ритму серця,
сертралін і флувоксамін, які застосовуються для лікування депресії та інших психічних розладів. У разі початку або закінчення приймання цих препаратів може бути необхідне коригування дози рисперидону.

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймав або приймає будь-який з вищезазначених препаратів, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Рисперидон Гріндекс.

Препарат Рисперидон Гріндекс з їжею, питтям і алкоголем

Цей препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі. Під час застосування препарату Рисперидон Гріндекс необхідно уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лікар прийме рішення, чи може пацієнтка приймати цей препарат.
У новонароджених, чиї матері приймали препарат Рисперидон Гріндекс у третьому триместрі (останні 3 місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремор, м'язова ригідність та (або) слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з годуванням. У разі спостереження таких симптомів у дитини необхідно звернутися до лікаря.
Препарат Рисперидон Гріндекс може підвищувати рівень гормону, який називається "пролактином", який може впливати на фертильність (див. пункт "Можливі побічні ефекти").

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Під час застосування препарату Рисперидон Гріндекс можуть виникнути головокружіння, сонливість, а також порушення зору. Тому без консультації з лікарем не слід керувати транспортними засобами, використовувати будь-які інструменти чи управляти будь-якими механізмами.

Препарат Рисперидон Гріндекс містить лактозу

Препарат Рисперидон Гріндекс містить лактозу, тип цукру. Якщо раніше було виявлено у пацієнта непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

Препарат Рисперидон Гріндекс, 2 мг, покриті таблетки містять жовтувату помаранчеву фарбу FCF (E110)

Препарат Рисперидон Гріндекс, 4 мг, покриті таблетки містять тартразин (E102)

Одним з компонентів препарату Рисперидон Гріндекс, 4 мг, покриті таблетки є тартразин (E102), який може спричиняти алергічні реакції.

3. Як приймати препарат Рисперидон Гріндекс

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей і підлітків

У дітей і підлітків у віці до 18 років не слід застосовувати препарат Рисперидон Гріндекс у лікуванні шизофренії або манії.

У лікуванні порушень поведінки

Дозу залежно від маси тіла дитини:

У разі дітей з масою тіла менше 50 кг

початкова доза становить зазвичай 0,25 мг (0,25 мл розчину для перорального приймання рисперидону 1 мг/мл) раз на добу.
дозу можна збільшувати кожні два дні (поступово) на 0,25 мг на добу.
зазвичай підтримуюча доза становить від 0,25 мг до 0,75 мг (0,25 мл до 0,75 мл розчину для перорального приймання рисперидону 1 мг/мл) раз на добу.

У разі дітей з масою тіла 50 кг і більше

початкова доза становить зазвичай 0,5 мг раз на добу.
дозу можна збільшувати кожні два дні на 0,5 мг на добу.
зазвичай підтримуюча доза становить від 0,5 мг до 1,5 мг раз на добу.

Тривалість лікування у пацієнтів з порушеннями поведінки не повинна перевищувати 6 тижнів.

У дітей у віці до 5 років не слід застосовувати препарат Рисперидон Гріндекс у лікуванні порушень поведінки.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Незалежно від захворювання, всі початкові дози, а також наступні дози рисперидону повинні бути зменшені вдвічі. У цих пацієнтів дози повинні бути збільшені повільніше.

Рисперидон слід застосовувати з обережністю у цій групі пацієнтів.

Спосіб приймання

Перорально

Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою.
Таблетки Рисперидон Гріндекс 2 мг і 6 мг мають лінію поділу на одній стороні, але таблетки Рисперидон Гріндекс 4 мг мають подвійну лінію поділу на одній стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Рисперидон Гріндекс

Необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно взяти з собою упаковку препарату.
Після передозування препарату пацієнт може відчувати сонливість або втомленість, або можуть виникнути мимовільні рухи тіла, труднощі зі стоянням і ходінням, пацієнт може відчувати головокружіння через низький тиск крові або мати порушення серцевої діяльності, або може виникнути судовий напад.

Пропуск приймання препарату Рисперидон Гріндекс

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти наступну дозу якнайшвидше, коли тільки він про це пам'ятатиме. Однак, якщо наближається час приймання наступної дози, необхідно пропустити забуту дозу і наступну прийняти згідно з рекомендацією. Якщо пацієнт забув прийняти дві або більше доз, він повинен звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації пропущеної дози.

Перервання приймання препарату Рисперидон Гріндекс

Не слід переривати приймання препарату, якщо тільки це не порекомендував лікар. Можливо, знову виникнуть симптоми захворювання. Якщо лікар вирішить припинити приймання препарату, дозу препарату можна поступово зменшувати протягом кількох днів.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийманням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне будь-яка з наступних, не дуже частих побічних ефектів (може виникнути у менше 1 особи на 100):

у пацієнта з деменцією виникла раптова зміна психічного стану або раптове зв'ятування або оніміння обличчя, кінцівок, особливо одностороннє, або порушення мови, навіть якщо вони тривають короткий час. Ці симптоми можуть сигналізувати про інсульт.
пізні дискінезії (тремтячі або шарпаючі неконтрольовані рухи обличчя, язика або інших частин тіла). Необхідно негайно повідомити лікаря у разі виникнення мимовільних ритмічних рухів язика, губ або обличчя. Можливо, буде необхідне відмінення рисперидону.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне будь-яка з наступних рідких побічних ефектів (може виникнути у менше 1 особи на 1000):

тромби в венах, особливо ніг, (симптоми - набряк, біль і червоність ніг), ці тромби можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, спричинюючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням. У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
гарячка, сильне зesztywnienie м'язів, пот або зниження рівня свідомості (стан, який називається злоякісним синдромом нейролептичного). Можливо, буде необхідне негайне лікування.
у чоловіка виникла тривала або болюча ерекція. Цей стан називається пріапізмом. Можливо, буде необхідне негайне лікування.
вznikла важка алергічна реакція, яка характеризується гарячкою, набряком губ, обличчя, губ або язика, труднощами з диханням, свербінням шкіри, висипанням або зниженням тиску крові.

Можуть виникнути інші побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше 1 особи на 10):

труднощі з засипанням або пробудженням.
паркінсонізм: симптомами цього стану можуть бути: повільні або неконтрольовані рухи, відчуття штифності або напруження м'язів (що може спричиняти неконтрольовані рухи пацієнта), а іноді навіть відчуття "замороження" рухів, після чого відбувається їхнє розблокування. Інші симптоми паркінсонізму - повільна хода, тремор, збільшене слиновиділення та (або) слиновиділення і безвиразне обличчя.
відчуття сонливості або зниження чуйності.
головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 особи на 10):

пневмонія, інфекція дихальних шляхів (бронхіт), симптоми застуди, інфекція синусів, інфекція сечовивідних шляхів, інфекція вуха, симптоми грипоподібної хвороби.
збільшення рівня гормону, який називається "пролактином", у крові (з симптомами або без симптомів). Симптоми збільшення рівня пролактину можуть виникнути не дуже часто і можуть включати у чоловіків: набряк грудей, труднощі з досягненням або підтриманням ерекції, зниження статевого потягу або інші порушення статевої сфери. У жінок вони можуть включати відчуття дискомфорту в грудях, виділення молока з грудей, відсутність місячних або інші порушення менструального циклу, або порушення фертильності.
збільшення маси тіла, збільшення апетиту, зниження апетиту.
порушення сну, дратівливість, депресія, тривога, неспокій.
дистонія: при цьому стані виникнуть повільні або тривалі мимовільні скорочення м'язів. Вони можуть стосуватися будь-якої частини тіла (що може спричиняти неконтрольовані рухи тіла), однак дистонія найчастіше включає м'язи обличчя, у тому числі неконтрольовані рухи очей, губ, язика чи щелепи.
головокружіння.
дискінезії: при цьому стані виникнуть мимовільні рухи м'язів, у тому числі повторювані, спастичні або скрутаючі рухи чи шарпання.
тремор (тремтячий).
погане зір, інфекція ока або кон'юнктивіт.
пришвидшене серцебиття, високий тиск крові, коротке дихання (задишка).
біль у горлі, кашель, носова кровотеча, закладений ніс.
біль у животі, відчуття дискомфорту в животі, нудота, блювота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах.
висип, червоність шкіри.
скручення м'язів, біль у кістках або м'язах, біль у спині, біль у суглобах.
нездатність контролювати сечовипускання.
набряк тіла, кінцівок верхніх або нижніх, гарячка, біль у грудній клітці, слабкість, втомленість (зневжіння), біль.
падіння.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 особи на 100):

інфекція дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів, інфекція ока, інфекція мигдалин, грибкова інфекція нігтів, інфекція шкіри, інфекція шкіри, обмежена однією ділянкою або однією частиною тіла, вірусна інфекція, запалення шкіри, спричинене кліщами.
зниження кількості білих кров'яних тілець, які допомагають захищати від інфекцій, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних кров'яних тілець, збільшення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних тілець) у крові.
алергічна реакція.
вznikнення цукрового діабету або посилення вже існуючого цукрового діабету, високий рівень цукру у крові, надмірна спрага.
втрата маси тіла, втрата апетиту, що призводить до недоїдання та низької маси тіла.
збільшення рівня холестерину у крові.
підвищений настрій (манія), сплутаність, зниження статевого потягу, нервозність, кошмари.
брак емоцій, нездатність досягнути оргазму.
зниження активності рухової та брак реакції у пацієнта з збереженою свідомістю (кататонія).
порушення судин мозку.
кома через неконтрольований цукровий діабет.
рухи, що викликають тремтячі або кидаючі голови.
глаукома (збільшення тиску у очному яблуці), порушення руху очей, ротаційні рухи очей, виразки на краях повік або з утворенням струпів.
ускладнення ока під час операції з видалення катаракти. Під час цього заходу може виникнути синдром вiotкої райдужної оболонки (англ. Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS), якщо пацієнт приймає або приймав рисперидон. Якщо пацієнт має заплановану операцію на катаракту, він повинен повідомити лікаря-окулиста про приймання цього препарату в минулому або现在.
надзвичайно низька кількість певних білих кров'яних тілець, відповідальних за боротьбу з інфекціями.
надзвичайно надмірна спрага.
нерегулярний ритм серця.
апное під час сну (зупинка дихання), швидке, поверхневе дихання.
запалення підшлункової залози, непрохідність кишечника.
набряк язика, сухість губ, висип.
луз.
розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).
затримка місячних, збільшення грудей, збільшення пiersi, виділення молока з грудей.
збільшення рівня інсуліну у крові (гормон, який регулює рівень цукру у крові).
затвердіння шкіри.
низька температура тіла, охолодження рук і ніг.
симптоми відмінення препарату.
жовтіння шкіри та очей (жовтяниця).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 особи на 1000):

інфекція.
неправильне виділення гормону, який регулює кількість сечі.
сонячний стан.
розлади харчування, пов'язані зі сном.
цукор у сечі, низький рівень цукру у крові, високий рівень тригліцеридів (жирів) у крові.
брак емоцій, нездатність досягнути оргазму.
зниження рухової активності та брак реакції у пацієнта з збереженою свідомістю (кататонія).
порушення судин мозку.
кома через неконтрольований цукровий діабет.
рухи, що викликають тремтячі або кидаючі голови.
глаукома (збільшення тиску у очному яблуці), порушення руху очей, ротаційні рухи очей, виразки на краях повік або з утворенням струпів.
ускладнення ока під час операції з видалення катаракти. Під час цього заходу може виникнути синдром вiotкої райдужної оболонки (англ. Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS), якщо пацієнт приймає або приймав рисперидон. Якщо пацієнт має заплановану операцію на катаракту, він повинен повідомити лікаря-окулиста про приймання цього препарату в минулому або сейчас.
надзвичайно низька кількість певних білих кров'яних тілець, відповідальних за боротьбу з інфекціями.
надзвичайно надмірна спрага.
нерегулярний ритм серця.
апное під час сну (зупинка дихання), швидке, поверхневе дихання.
запалення підшлункової залози, непрохідність кишечника.
набряк язика, сухість губ, висип.
луз.
розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).
затримка місячних, збільшення грудей, збільшення пiersi, виділення молока з грудей.
збільшення рівня інсуліну у крові (гормон, який регулює рівень цукру у крові).
затвердіння шкіри.
низька температура тіла, охолодження рук і ніг.
симптоми відмінення препарату.
жовтіння шкіри та очей (жовтяниця).

Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 особи на 10 000):

загрозливі життя ускладнення, пов'язані з неконтрольованим цукровим діабетом.
важка алергічна реакція з набряком, який може включати горло і привести до труднощів з диханням.
брак рухливості кишечника, який може привести до непрохідності.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення: частота не може бути визначена на основі доступних даних

важка або загрозлива життя висип, яка може включати пухирці та лущення шкіри, що може виникнути в роті, носі, очах та на статевих органах, а також навколо цих місць, і може також поширюватися на інші частини тіла (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз).

Наступні побічні ефекти були спостережені під час застосування іншого препарату з назвою паліперидон, який дуже схожий на рисперидон, тому їх також можна очікувати під час застосування препарату Рисперидон Гріндекс: швидке серцебиття після зміни положення на стійку.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Загалом, побічні ефекти у дітей будуть подібні до тих, які спостерігаються у дорослих.

Наступні побічні ефекти були виявлені частіше у дітей і підлітків (у віці від 5 до 17 років) ніж у дорослих: відчуття сонливості або меншої чуйності, втомленість (зневжіння), головний біль, збільшення апетиту, нудота, часті симптоми застуди, закладений ніс, біль у животі, головокружіння, кашель, гарячка, тремор, діарея та нездатність контролювати сечовипускання.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Рисперидон Гріндекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну дії, вказаного на пачці та блистері після: "EXP". Термін дії означає останній день вказаного місяця.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Рисперидон Гріндекс

Активною речовиною є рисперидон.

Кожна покрита таблетка препарату Рисперидон Гріндекс містить 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг або 6 мг рисперидону.

Інші компоненти:

Рисперидон Гріндекс, 0,5 мг, покриті таблетки: