РИСПЕРИДОН ВІНАДОЛ 3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Рисперидон Вінадол 3 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Рисперидон Вінадол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Рисперидон Вінадол
3. Як приймати Рисперидон Вінадол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рисперидону Вінадол
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рисперидон Вінадол і для чого він використовується

Рисперидон Вінадол належить до групи лікарських засобів, званих «антипсихотичними».

Рисперидон використовується для лікування наступного:

• Схізофренії, при якій ви можете бачити, чути чи відчувати речі, які насправді не існують, вірити в щось, що не є правдою, або відчувати себе особливо підозріливим чи плутаним.
• Манії, при якій ви можете відчувати себе дуже збудженим, піднесеним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним. Манія з'являється при захворювання, званому «біполярним розладом».
• Короткочасного лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у людей з деменцією типу Альцгеймера, які можуть нашкодити собі чи іншим. Перед тим вони повинні були спробувати інші методи лікування (нефармакологічні).

• Короткочасного лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у дітей з інтелектуальними порушеннями (віком не менше 5 років) та підлітків з розладами поведінки.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Рисперидон Вінадол

Не приймайте Рисперидон Вінадол, якщо:

• Ви алергічний (гіперчутливий) до активної речовини або будь-якого з компонентів Рисперидону Вінадол (перелічених у розділі 6).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон Вінадол.

Будьте особливо обережні з Рисперидоном Вінадол

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати рисперидон, якщо:

• У вас є проблеми з серцем. Приклади включають порушення ритму серцебиття або якщо ви схильні до низького артеріального тиску чи якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії. Рисперидон може знизити артеріальний тиск. Можливо, вам потрібно буде коригувати дозу
• Ви знаєте про будь-які чинники, які можуть зробити вас схильним до інсульту, такі як артеріальна гіпертензія, захворювання серцево-судинної системи чи проблеми з кровоносними судинами мозку
• У вас є хвороба Паркінсона чи деменція
• Ви страждаєте на цукровий діабет
• У вас є епілепсія
• Ви чоловік і колись мали тривалу чи болісну ерекцію. Якщо ви відчуваєте це під час приймання рисперидону, негайно зверніться до вашого лікаря
• У вас є проблеми з регулюванням температури тіла чи ви відчуваєте надмірне тепло
• У вас є проблеми з нирками
• У вас є проблеми з печінкою
• У вас є аномально високий рівень пролактину в крові чи якщо у вас є пухлина, яка залежить від пролактину
• Якщо ви або хтось з вашої родини має історію тромбозу, ці лікарські засоби можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо:

• У вас є ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, потрібно буде припинити приймання рисперидону
• У вас є лихоманка, сильна м'язова ригідність, потовиділення чи низький рівень свідомості (хвороба, звана «малюючий нейролептичний синдром»). Можливо, потрібно буде негайне медичне лікування

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи стосується вас вищезазначене, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон Вінадол.

Рисперидон може спричинити збільшення ваги.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією існує підвищений ризик інсульту. Не слід приймати рисперидон, якщо у вас є деменція, викликана інсультом.

Під час лікування рисперидоном слід регулярно відвідувати лікаря.

Якщо ви або ваш опікун помітили раптову зміну вашого психічного стану чи появу слабкості чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо якщо це відбувається на одному боці, або якщо у вас є розмовна плутаність, навіть якщо це триває короткий час, негайно зверніться до лікаря. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Перед тим, як почати лікування розладами поведінки, слід виключити інші причини агресивної поведінки.

Якщо під час лікування рисперидоном ви відчуваєте втому, зміна часу приймання лікарського засобу може покращити ваші труднощі з увагою.

Інші лікарські засоби та Рисперидон Вінадол

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, та продукти, виготовлені на основі трав.

Особливо важливо обговорити це з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-які з наступних продуктів:

• Лікарські засоби, які впливають на ваш мозок, такі як ті, які використовуються для заспокоєння (бензодіазепіни), або деякі лікарські засоби для лікування болю (опіоїди), лікарські засоби для лікування алергії (деякі антигістаміни), оскільки рисперидон може збільшити їхню седативну дію
• Лікарські засоби, які можуть змінити електричну активність вашого серця, такі як ті, які використовуються для лікування малярії, проблем з ритмом серцебиття (наприклад, хінідин), алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти чи інші лікарські засоби для лікування психічних розладів
• Лікарські засоби, які можуть спричинити сповільнення серцебиття
• Лікарські засоби, які можуть спричинити низький рівень калію в крові (наприклад, деякі діуретики)
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії. Рисперидон може знизити артеріальний тиск
• Лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа)
• Діуретики, які використовуються для лікування серцевих проблем або для лікування набухання деяких частин тіла через утримання рідини (наприклад, фуросемід або гідрохлортіазид). Рисперидон, прийнятий окремо або з фуросемідом, може збільшити ризик інсульту чи смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.

Наступні лікарські засоби можуть зменшити дію рисперидону:

• Рифампіцин (лікарський засіб для лікування деяких інфекцій)
• Карбамазепін, фенітойн (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• Фенобарбітал

Якщо ви починаєте або припиняєте приймання цих лікарських засобів, можливо, вам потрібно буде коригувати дозу рисперидону.

Наступні лікарські засоби можуть збільшити дію рисперидону:

• Хінідин (використовується для лікування деяких захворювань серця)
• Антидепресанти, такі як пароксетин, флуоксетин та трициклічні антидепресанти
• Лікарські засоби, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії)
• Фенотіазини (наприклад, використовуються для лікування психозу чи як заспокоєння)
• Циметидин, ранітидин (блокатори кислотності шлунку)

Якщо ви починаєте або припиняєте приймання цих лікарських засобів, можливо, вам потрібно буде коригувати дозу рисперидону.

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи стосується вас вищезазначене, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон Вінадол.

Прийом Рисперидону Вінадол з їжею та напоями

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею чи без неї. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час приймання рисперидону.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
• Новонароджені діти матерів, які приймали Рисперидон Вінадол у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агресивність, проблеми з диханням та харчуванням. Якщо ваш новонароджений дитина має будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рисперидон Вінадол може спричинити симптоми, такі як сонливість, головокружіння чи порушення зору, та зменшити вашу реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини. Тому не водьте, не користуйтеся машинами та не займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Важлива інформація про деякі компоненти Рисперидону Вінадол

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Рисперидон Вінадол

Яку дозу приймати

Для лікування схізофренії

Дорослі

• Початкова доза становить 2 мг на добу, її можна збільшити до 4 мг на добу на другий день
• Ваш лікар може коригувати вашу дозу залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають покращення при добових дозах 4-6 мг
• Ця добова доза можна розділити на одну чи дві добові дози. Ваш лікар скаже вам, що краще для вас

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до 1 мг - 2 мг двічі на добу
• Ваш лікар скаже вам, що краще для вас.

Діти та підлітки

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати рисперидон для лікування схізофренії.

Для лікування манії

Дорослі

• Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати вашу дозу поступово залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають покращення при добових дозах 1 мг до 6 мг

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати вашу дозу поступово до 1 мг - 2 мг двічі на добу залежно від вашої реакції на лікування.

Діти та підлітки

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати рисперидон для лікування манії біполярного розладу.

Для лікування агресивної поведінки у пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку)

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу
• Пізніше ваш лікар може змінити вашу дозу поступово залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають покращення при дозах 0,5 мг двічі на добу. Деякі пацієнти можуть потребувати 1 мг двічі на добу
• Тривалість лікування у пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування розладів поведінки у дітей та підлітків

Доза залежить від ваги вашого дитини:

Якщо ваша дитина важить менше 50 кг

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу.
• Доза може бути збільшена кожний другий день на 0,25 мг на добу
• Нормальна підтримуюча доза становить 0,25 мг до 0,75 мг один раз на добу

Якщо ваша дитина важить 50 кг або більше

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу.
• Доза може бути збільшена кожний другий день на 0,5 мг на добу
• Нормальна підтримуюча доза становить 0,5 мг до 1,5 мг один раз на добу

Тривалість лікування у пацієнтів з розладами поведінки не повинна перевищувати 6 тижнів.

Діти молодші 5 років не повинні приймати рисперидон для лікування розладів поведінки.

Пацієнти з проблемами печінки чи нирок

Не залежно від захворювання, яке потрібно лікувати, всі початкові дози та наступні дози рисперидону повинні бути зменшені вдвічі. Збільшення дози повинно проводитися повільніше в цих пацієнтів.

Рисперидон повинен бути використаний з обережністю в цій групі пацієнтів.

Як приймати Рисперидон Вінадол

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар скаже вам, яку дозу лікарського засобу ви повинні приймати та протягом якого часу. Це залежить від вашого захворювання та варіюється від людини до людини. Кількість лікарського засобу, який ви повинні приймати, вказана вище в розділі «Яку дозу приймати».

Рисперидон Вінадол таблетки, покриті оболонкою

• Ви повинні проковтнути лікарський засіб з глотком води

Якщо ви прийняли більше Рисперидону Вінадол, ніж потрібно

• Негайно зверніться до лікаря. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.
• У разі передозування ви можете відчувати сонливість чи втому, мати аномальні рухи тіла, проблеми з триманням рівноваги та ходьбою, відчувати головокружіння через зниження артеріального тиску чи мати аномальні серцебиття чи судоми.

Якщо ви забули прийняти Рисперидон Вінадол

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Але якщо наближається час наступної дози, пропустіть забуту дозу та продовжуйте приймання лікарського засобу як зазвичай. Якщо ви забули дві чи більше доз, зверніться до вашого лікаря
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Рисперидоном Вінадол

Не слід припиняти лікування, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це. Симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування, він може поступово зменшити вашу дозу протягом кількох днів.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: впливають на більше 1 з 10 осіб

Часті: впливають на від 1 до 10 з 100 осіб

Нечасті: впливають на від 1 до 10 з 1000 осіб

Рідкісні: впливають на від 1 до 10 з 10 000 осіб

Дуже рідкісні: впливають на менше 1 з 10 000 осіб

Невідомі: частота не може бути оцінена на основі наявних даних

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часті (впливають на більше 1 з 10 осіб)

• Паркінсонізм. Це медичний термін, який включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може виникнути з меншою частотою, ніж 1 з 10 осіб. Паркінсонізм включає: збільшення слинної секреції або дуже вологий рот, м'язова ригідність, слинь, біль при згинанні кінцівок, повільніше рухи тіла, зменшені або важкі рухи, відсутність виразу обличчя, м'язові спазми, тортиколіс, м'язова ригідність, короткі та швидкі кроки при ходьбі, повзання ніг, та відсутність нормальних рухів рук, тривале мигання очей у відповідь на легкі удари по лобі (анормальний рефлекс).
• Головний біль, труднощі з сном.

Часті (впливають на від 1 до 10 з 100 осіб):

• Замість, втома, відсутність спокою, подразливість, тривога, сонливість, головокружіння, проблеми з увагою, відчуття втоми, порушення сну
• Воміта, діарея, запор, нудота, збільшення апетиту, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті
• Збільшення ваги, підвищення температури тіла, зменшення апетиту
• Труднощі з диханням, пневмонія, грип, інфекції дихальних шляхів, розмитість зору, закладення носа, носова кровотеча, кашель
• Інфекція сечовивідних шляхів, нетримання сечі
• М'язові спазми, невольові рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах
• Висип, червоність шкіри
• Швидке серцебиття, біль у грудній клітці
• Збільшення рівня пролактину в крові.

Нечасті (впливають на від 1 до 10 з 1000 осіб):

• Надмірна спрага, неконтрольоване випускання калу, нудота, дуже тверді випорожнення, хрипота або порушення голосу
• Пневмонія, викликана потраплянням їжі в дихальні шляхи, інфекція сечового міхура, червоність очей, синусит, вірусна інфекція, отит, інфекція мигдалин, підшкірна інфекція, офтальмологічна інфекція, гастрит, виділення з очей, грибкова інфекція нігтів
• Аномалія серцевої провідності, зниження артеріального тиску при立ち, зниження артеріального тиску, головокружіння при зміні положення, аномалія серцевої діяльності (ЕКГ), аномальний серцебиття, відчуття серцебиття, швидке або повільне серцебиття
• Нетримання сечі, біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• Замішання, порушення уваги, зниження рівня свідомості, надмірна сонливість, нервозність, підвищений настрій (манія), відсутність енергії та інтересу
• Збільшення рівня цукру в крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості лейкоцитів, зниження гемоглобіну або кількості еритроцитів (анемія), збільшення кількості еозинофілів (спеціальних лейкоцитів), збільшення рівня креатинфосфокінази, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупинити кровотечу)
• М'язова слабкість, м'язовий біль, біль у вусі, біль у шиї, набряк суглобів, аномальна постава, ригідність суглобів, біль у м'язах і кістках грудної клітки, дискомфорт у грудній клітці
• Пошкодження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж, акне, випадіння волосся, інфекція шкіри, викликана кліщами, зміна кольору шкіри, загустіння шкіри, червоність, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, гнійний запалення шкіри
• Відсутність менструації, сексуальна дисфункція, еректильна дисфункція, порушення еякуляції, виділення з молочних залоз, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, зниження сексуального потягу, нерегулярна менструація, виділення з вагіни
• Омана, порушення ходьби, бездіяльність, зниження апетиту з малою вагою та втратою ваги, відчуття «недуги», порушення рівноваги, алергія, набряк, порушення мови, озноб, аномалія координації
• Гіперчутливість до світла, збільшення кровотоку до ока, набряк очей, сухість очей, збільшення сльозотечі
• Порушення дихальних шляхів, пульмонний конгестія, crepitus легень, порушення дихальних шляхів, проблеми з мовленням, труднощі з ковтанням, кашель з мокротою, хрипий або свистячий звук при диханні, псевдогрипозна хвороба, синусит
• Відсутність реакції на стимули, втрати свідомості, раптова набряклість губ і очей з труднощами дихання, раптова слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо на одному боці, або випадки запаморочення, які тривають менше 24 годин (так звані «міні-інсульт» або «інсульт»), невольові рухи обличчя, рук або ніг, звук у вусі, набряк обличчя.

Рідкісні (впливають на від 1 до 10 з 10 000 осіб):

• Неможливість досягти оргазму, порушення менструації
• Лупа
• Алергія на ліки, холод у руках і ногах, набряклість губ, інфекція губ
• Глаукома, зниження зору, утворення корок на краю повіки, рух очей
• Відсутність емоцій
• Порушення свідомості з підвищенням температури тіла та м'язовими спазмами, набряклість всього тіла, синдром відміни ліку, зниження температури тіла
• Швидке та поверхневе дихання, проблеми з диханням під час сну, хронічний отит
• Закупорка кишечника
• Зниження кровотоку до мозку
• Зниження кількості лейкоцитів, порушення виділення гормону, який контролює об'єм сечі
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз), порушення руху
• Коматозний стан через неконтрольований цукровий діабет
• Жовтість шкіри та очей (жовтяниця)
• Запалення підшлункової залози.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 осіб):

• Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, які загрожують життю

Невідома частота побічних ефектів (частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням та шок

• Відсутність гранулоцитів (типу білих клітин, які допомагають боротися з інфекціями)
• Тривале та болісне ерекційне порушення
• Небезпечне надмірне споживання води
• Кров'яні згустки у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряклість, біль та червоність у ногах), ці згустки можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря.

Рисперидонова ін'єкція тривалої дії

Відзначені наступні побічні ефекти при застосуванні рисперидонової ін'єкції тривалої дії. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, поговоріть з вашим лікарем, хоча б ви не приймали лікування ін'єкціями тривалої дії рисперидону:

• Інфекція кишечника
• Абсцес під шкірою, оніміння, поколювання або набряклість шкіри, інфекція шкіри
• Зниження кількості лейкоцитів, клітин, які допомагають захистити вас від бактеріальних інфекцій
• Депресія
• Конвульсії
• Очні тики
• Чувство обертання або коливання
• Повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску
• Біль у зубах, спазм мови
• Біль у сідничному м'язі
• Зниження ваги.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рисперидону Вінадол

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримати поза досяжністю та поза зором дітей.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рисперидону Вінадол

Активний інгредієнт - рисперидон.

Кожен покритий таблетка Рисперидону Вінадол містить 3 мг рисперидону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:Прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е-464), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдна кремнезем, лаурил сульфат натрію та стеарат магнію.

Покриття:Гіпромелоза (Е-464), макрогол 400, тальк (Е-553b), діоксид титану (Е-171), та жовтий квінолін (Е-104).

Вигляд Рисперидону Вінадол та вміст упаковки

Покриті таблетки Рисперидону Вінадол 3 мг мають овальну форму, мають риск та жовтого кольору, можуть бути розділені на дві рівні половини.

Випускається в упаковках по 20 або 60 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Farmalider, S.A.

C/ La Granja, 1 3-я поверхня

1. Алькобендас. Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Енарес. Мадрид

Іспанія

або

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Арагонес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

або

Farmalider, S.A.

C/ Арагонес, 2

28108 Алькобендас. Мадрид

Іспанія

Цей листок затверджено у липні 2024 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/