РИСПЕРИДОН ВІНАДОЛ 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Рисперидон Вінадол 1 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед початком прийому препарату прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Рисперидон Вінадол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Рисперидону Вінадол
3. Як приймати Рисперидон Вінадол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рисперидону Вінадол
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рисперидон Вінадол і для чого він використовується

Рисперидон Вінадол належить до групи лікарських засобів, які називаються «антипсихотичними».

Рисперидон використовується для лікування наступного:

• Шизофренії, при якій ви можете бачити, чути чи відчувати речі, які насправді немає, вірити в щось, що не є правдою, або відчувати себе підозріливим чи плутаним.
• Манії, при якій ви можете відчувати себе дуже збудженим, піднесеним, агресивним, ентузіастом або гіперактивним. Манія виникає при захворювання, яке називається «біполярним розладом».
• Короткочасного лікування (до 6 тижнів) тривалої агресії у осіб з деменцією типу Альцгеймера, які можуть нашкодити собі чи іншим. Перед цим повинні були застосовані інші методи лікування (нефармакологічні).
• Короткочасного лікування (до 6 тижнів) тривалої агресії у дітей з інтелектуальними порушеннями (віком не менше 5 років) та підлітків з порушеннями поведінки.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Рисперидону Вінадол

Не приймайте Рисперидон Вінадол, якщо:

• Ви алергічний (гіперчутливий) до активної речовини або будь-якого з компонентів Рисперидону Вінадол (перелічених у розділі 6).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Рисперидону Вінадол.

Будьте обережні з Рисперидоном Вінадол

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом рисперидону, якщо:

• У вас є проблеми з серцем. Наприклад, порушення ритму серцебиття, або якщо ви схильні до низького артеріального тиску чи приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії. Рисперидон може знижувати артеріальний тиск. Можливо, вам потрібно буде коригувати дозу
• Ви знаєте про будь-які фактори, які можуть зробити вас схильним до інсульту, такі як високий тиск, захворювання серцево-судинної системи чи проблеми з судинами головного мозку
• У вас є захворювання Паркінсона чи деменція
• Ви страждаєте на цукровий діабет
• У вас є епілепсія
• Ви чоловік і раніше мали тривалу чи болючу ерекцію. Якщо ви відчуваєте це під час прийому рисперидону, негайно зверніться до лікаря
• У вас є проблеми з регулюванням температури тіла чи ви відчуваєте надмірне тепло
• У вас є проблеми з нирками
• У вас є проблеми з печінкою
• У вас є аномально високий рівень пролактину в крові чи у вас є пухлина, яка залежить від пролактину
• Якщо у вас чи у членів вашої сім'ї є історія тромбозу, ці лікарські засоби можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.

Негайно зверніться до лікаря, якщо:

• У вас є ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, потрібно буде припинити прийом рисперидону
• У вас є лихоманка, сильна міозитна ригідність, потовиділення чи низький рівень свідомості (захворювання, яке називається «малюний нейролептичний синдром»). Можливо, вам потрібно буде негайне медичне лікування

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи стосується вас вищезазначене, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Рисперидону Вінадол.

Рисперидон може спричинити збільшення ваги.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією існує підвищений ризик інсульту. Не приймайте рисперидон, якщо у вас є деменція, викликана інсультом.

Під час лікування рисперидоном вам потрібно часто відвідувати лікаря.

Якщо ви чи ваш опікун помітили раптову зміну вашого психічного стану чи появу слабкості чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо якщо це одна сторона, або якщо у вас є розмовна плутаність, навіть якщо це триває короткий час, негайно зверніться до лікаря. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Перед початком лікування відхиленями поведінки потрібно виключити інші причини агресивної поведінки.

Якщо під час лікування рисперидоном ви відчуваєте втому, зміна часу прийому лікарського засобу може покращити ваші труднощі з увагою.

Інші лікарські засоби та Рисперидон Вінадол

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, та продукти, виготовлені на основі трав.

Особливо важливо, щоб ви проконсультувалися з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-які з наступних продуктів:

• Лікарські засоби, які впливають на ваш мозок, такі як ті, які використовуються для заспокоєння (бензодіазепіни), або деякі лікарські засоби для лікування болю (опіоїди), лікарські засоби для лікування алергії (деякі антигістамінні препарати), оскільки рисперидон може збільшити їх седативну дію
• Лікарські засоби, які можуть змінювати електричну активність вашого серця, такі як ті, які використовуються для лікування малярії, проблем з ритмом серцебиття (наприклад, хінідин), алергії (антигістамінні препарати), деякі антидепресанти чи інші лікарські засоби для лікування психічних розладів
• Лікарські засоби, які можуть спричинити сповільнення серцебиття
• Лікарські засоби, які можуть спричинити низький рівень калію в крові (наприклад, деякі діуретики)
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії. Рисперидон може знижувати артеріальний тиск
• Лікарські засоби для лікування захворювання Паркінсона (наприклад, леводопа)
• Діуретики, які використовуються для лікування проблем з серцем чи для лікування набухання деяких частин тіла через утримання рідини (наприклад, фуросемід або гідрохлортіазид). Рисперидон, прийнятий окремо або з фуросемідом, може збільшити ризик інсульту чи смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.

Наступні лікарські засоби можуть зменшити дію рисперидону:

• Рифампіцин (лікарський засіб для лікування деяких інфекцій)
• Карбамазепін, фенітойн (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• Фенобарбітал

Якщо ви починаєте або припиняєте прийом цих лікарських засобів, вам може знадобитися інша доза рисперидону.

Наступні лікарські засоби можуть збільшити дію рисперидону:

• Хінідин (використовується для лікування деяких захворювань серця)
• Антидепресанти, такі як пароксетин, флуоксетин та трициклічні антидепресанти
• Лікарські засоби, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування артеріальної гіпертонії)
• Фенотіазини (наприклад, використовуються для лікування психозу чи як заспокоєння)
• Циметидин, ранітидин (блокатори кислотності шлунку)

Якщо ви починаєте або припиняєте прийом цих лікарських засобів, вам може знадобитися інша доза рисперидону.

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи стосується вас вищезазначене, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Рисперидону Вінадол.

Прийом Рисперидону Вінадол з їжею та напоями

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею чи без неї. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому рисперидону.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Новонароджені діти матерів, які приймали Рисперидон Вінадол у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремор, міозитна ригідність та/або слабкість, сонливість, агресивність, проблеми з диханням та харчуванням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рисперидон Вінадол може спричинити симптоми, такі як сонливість, головокружіння чи порушення зору, та зменшити вашу реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу можливість водіння транспортних засобів чи використання машин. Тому не водьте, не користуйтеся машинами та не займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Важлива інформація про деякі компоненти Рисперидону Вінадол

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Рисперидон Вінадол

Яку дозу приймати

Для лікування шизофренії

Дорослі

• Початкова доза становить 2 мг на добу, може бути збільшена до 4 мг на добу на другий день
• Ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають покращення при добових дозах 4-6 мг
• Ця добова доза може бути розділена на одну чи дві добові дози. Ваш лікар призначить, що краще для вас

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може збільшити дозу поступово до 1-2 мг двічі на добу
• Ваш лікар призначить, що краще для вас.

Діти та підлітки

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати лікування рисперидоном для шизофренії.

Для лікування манії

Дорослі

• Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають покращення при добових дозах 1-6 мг

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу поступово до 1-2 мг двічі на добу залежно від вашої реакції на лікування.

Діти та підлітки

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати лікування рисперидоном для манії біполярного розладу.

Для лікування тривалої агресії у осіб з деменцією типу Альцгеймера

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку)

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають покращення при дозах 0,5 мг двічі на добу. Деякі пацієнти можуть потребувати 1 мг двічі на добу
• Тривалість лікування у пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування порушень поведінки у дітей та підлітків

Доза залежить від ваги вашого дитини:

Якщо ваша дитина вагою менше 50 кг

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу.
• Доза може бути збільшена, один день так, один день ні, на 0,25 мг на добу
• Нормальна добова доза підтримання становить 0,25-0,75 мг один раз на добу

Якщо ваша дитина вагою 50 кг чи більше

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу.
• Доза може бути збільшена, один день так, один день ні, на 0,5 мг на добу
• Нормальна добова доза підтримання становить 0,5-1,5 мг один раз на добу

Тривалість лікування у пацієнтів з порушеннями поведінки не повинна перевищувати 6 тижнів.

Діти молодші 5 років не повинні приймати лікування рисперидоном для порушень поведінки.

Пацієнти з проблемами печінки чи нирок

Не залежно від захворювання, яке потрібно лікувати, всі початкові дози та наступні дози рисперидону повинні бути зменшені вдвічі. Збільшення дози повинно проводитися повільніше в цих пацієнтів.

Рисперидон повинен бути застосований з обережністю в цій групі пацієнтів.

Як приймати Рисперидон Вінадол

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить, яку дозу лікарського засобу вам потрібно приймати та протягом якого часу. Це залежить від вашого захворювання та варіюється від людини до людини. Кількість лікарського засобу, яку вам потрібно приймати, вказана вище в розділі «Яку дозу приймати».

Рисперидон Вінадол таблетки, покриті оболонкою

• Ви повинні прийняти лікарський засіб з глотком води

Якщо ви прийняли більше Рисперидону Вінадол, ніж потрібно

• Негайно зверніться до лікаря. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.
• У разі передозування ви можете відчувати сонливість чи втому, мати аномальні рухи тіла, проблеми з триманням рівноваги та ходьбою, відчувати головокружіння через зниження артеріального тиску, або мати аномальні серцебиття чи судоми.

Якщо ви забули прийняти Рисперидон Вінадол

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Але якщо наближається час наступної дози, пропустіть забуту дозу та продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай. Якщо ви забули дві чи більше доз, зверніться до лікаря
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Рисперидоном Вінадол

Ви не повинні припиняти лікування, якщо тільки ваш лікар не призначить це. Симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування, він може поступово зменшувати вашу дозу протягом кількох днів.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: впливають на більше 1 з 10 осіб

Часті: впливають на 1-10 з 100 осіб

Рідкісні: впливають на 1-10 з 1000 осіб

Дуже рідкісні: впливають на 1-10 з 10 000 осіб

Надзвичайно рідкісні: впливають на менше 1 з 10 000 осіб

Невідомі: частота не може бути оцінена на основі наявних даних

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часті (впливають на більше 1 з 10 осіб)

• Паркінсонізм. Це медичний термін, який включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може виникнути з меншою частотою, ніж 1 з 10 осіб. Паркінсонізм включає: збільшення слинної секреції або дуже вологий рот, м'язова ригідність, слиніння, біль при згинанні кінцівок, сповільнення рухів, зменшення рухів або труднощі з рухами, відсутність виразу обличчя, м'язові спазми, тортиколіс, м'язова ригідність, короткі та швидкі кроки при ходьбі, повзання ніг, та відсутність нормальних рухів рук, тривале мигання очей у відповідь на постукивання по лобі (анормальний рефлекс).
• Головний біль, труднощі з засипанням або сном.

Часті (впливають на 1-10 з 100 осіб):

• Замість, втома, слабість, неспокій, раздражливість, тривога, сонливість, головокружіння, проблеми з увагою, відчуття вичерпання, порушення сну
• Воміта, діарея, запор, нудота, збільшення апетиту, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті
• Збільшення ваги, підвищення температури тіла, зниження апетиту
• Труднощі з диханням, пневмонія, грип, інфекції дихальних шляхів, розмитість зору, назальна конгестія, носова кровотеча, кашель
• Інфекція сечового тракту, нетримання сечі
• М'язові спазми, невольові рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах
• Висип, червоність шкіри
• Швидке серцебиття, біль у грудній клітці
• Збільшення рівня пролактину в крові.

Рідкісні (впливають на 1-10 з 1000 осіб):

• Надмірна спрага, неконтрольоване випорожнення, сухість у роті, дуже тверді фекалії, хрипота або порушення голосу
• Пневмонія, викликана аспірацією їжі, інфекція сечового міхура, червоність очей, синусит, вірусна інфекція, отит, інфекція мигдалин, підшкірна інфекція, офтальмологічна інфекція, гастрит, очне виділення, грибкова інфекція нігтів,
• Аномалія серцевої провідності, зниження артеріального тиску при đứngанні, зниження артеріального тиску, відчуття головокружіння при зміні положення, аномалія серцевої діяльності (ЕКГ), аномальний серцевий ритм, відчуття серцебиття, швидке або повільне серцебиття
• Нетримання сечі, біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• Замішання, порушення уваги, зниження рівня свідомості, надмірна сонливість, нервозність, підвищений настрій (манія), відсутність енергії та інтересу
• Збільшення рівня глюкози в крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості лейкоцитів, зниження гемоглобіну або кількості еритроцитів (анемія), збільшення кількості еозинофілів (спеціальних лейкоцитів), збільшення рівня креатинфосфокінази, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупинити кровотечу)
• М'язова слабкість, м'язовий біль, боль у вусі, боль у шиї, набряк суглобів, аномальна постава, ригідність суглобів, біль у м'язах і кістках грудної клітки, дискомфорт у грудній клітці
• Пошкодження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж, акне, випадіння волосся, інфекція шкіри, викликана кліщами, зміна кольору шкіри, загустіння шкіри, червоність, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, гнійний запалення шкіри
• Відсутність менструації, сексуальна дисфункція, еректильна дисфункція, порушення еякуляції, виділення з молочних залоз, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, зниження сексуального потягу, нерегулярна менструація, виділення з вагіни
• Гіпотонія, порушення ходи, бездіяльність, зниження апетиту з малою вагою та втратою ваги, відчуття "недуги", порушення рівноваги, алергія, набряк, порушення мови, озноб, аномалія координації
• Гіперчутливість до світла, збільшення кровотоку до ока, набряк очей, сухість очей, збільшення сльозотечі
• Порушення дихальних шляхів, пульмонічна конгестія, crepitus легень, порушення дихальних шляхів, проблеми з мовленням, труднощі з ковтанням, кашель з мокротинням, хрипкий або свистячий звук при диханні, псевдогрипозна хвороба, синусит
• Відсутність реакції на стимули, втрата свідомості, раптова набряклість губ і очей з труднощами дихання, слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо на одному боці, або випадки невиразної мови, які тривають менше 24 годин (так звані мікроінсульти або інсульт), невольові рухи обличчя, рук або ніг, звук у вухах, набряк обличчя.

Надзвичайно рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 осіб):

• Неможливість досягти оргазму, порушення менструації
• Люпус
• Алергія на лікарські засоби, холод у руках і ногах, набряклість губ, червоність губ
• Глаукома, зниження зору, утворення кірок на краю повіки, рух очей
• Відсутність емоцій
• Порушення свідомості з підвищенням температури тіла та м'язовими спазмами, набряклість всього тіла, синдром відміни лікарського засобу, зниження температури тіла
• Швидке та поверхневе дихання, проблеми з диханням під час сну, хронічний отит
• Закупорка кишечника
• Зниження кровотоку до мозку
• Зниження кількості лейкоцитів, недостатнє виділення гормону, який регулює кількість сечі
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз), порушення руху
• Коматозний стан через неконтрольований цукровий діабет
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• Запалення підшлункової залози.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 осіб):

• Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, які загрожують життю

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Важка алергічна реакція, яка призводить до труднощів з диханням та шоку

• Відсутність гранулоцитів (типу білих клітин, які допомагають боротися з інфекціями)
• Тривале та болісне ерекція
• Небезпечне надмірне споживання води
• Кров'яні згортання в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряклість, біль та червоність у ногах), ці згортання можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря.

Рисперидон довготривалої дії

Відзначені наступні побічні ефекти при застосуванні рисперидону довготривалої дії. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, поговоріть з вашим лікарем, хоча б ви не приймали лікування ін'єкціями довготривалої дії рисперидону:

• Інфекція кишечника
• Абсцес під шкірою, оніміння, поколювання або набряклість шкіри, червоність шкіри
• Зниження кількості лейкоцитів, клітин, які допомагають захистити вас від бактеріальних інфекцій
• Депресія
• Конвульсії
• Очні рухи
• Відчуття обертання або коливання
• Повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску
• Біль у зубах, спазм мови
• Біль у сідниці
• Зниження ваги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рисперидону Вінадол

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримати поза досяжністю та зору дітей.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рисперидону Вінадол

Активний інгредієнт - рисперидон.

Кожен покритий таблетка Рисперидону Вінадол містить 1 мг рисперидону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Прегельтеніалізований кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, гіпромелоза (E-464), мікрокристалічна целюлоза (E-460), колоїдна діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію.

Покриття:

Гіпромелоза (E-464) та макрогол 400.

Вигляд Рисперидону Вінадол та вміст упаковки

Покриті таблетки з 1 мг рисперидону мають овальну форму, мають риск та білого кольору і можуть бути розділені на дві рівні частини.

Випускається в упаковках по 20 або 60 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Farmalider, S.A.

C/ La Granja, 1 3-я поверхня

1. Алькобендас. Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Meiji Pharma Spain, S.A.

Авеніда де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид).

Іспанія

Або

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Або

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Алькобендас Мадрид

Іспанія

Цей листок затверджено в липні 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/