Рісперідон Віпгарм

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Рисперидон Віфарм, 1 мг, покриті таблетки

Рисперидон Віфарм, 2 мг, покриті таблетки

Рисперидон Віфарм, 3 мг, покриті таблетки

Рисперидон Віфарм, 4 мг, покриті таблетки

Рисперидон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Рисперидон Віфарм і для чого він призначений
• 2. Важливої інформації перед застосуванням препарату Рисперидон Віфарм
• 3. Як застосовувати препарат Рисперидон Віфарм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Рисперидон Віфарм
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Рисперидон Віфарм і для чого він призначений

Препарат Рисперидон Віфарм належить до групи препаратів, що називаються антипсихотичними препаратами.
Препарат Рисперидон Віфарм застосовується при:

• лікуванні шизофренії - стану, при якому пацієнт може бачити, чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не правдиві, або відчувати незвичайну підозрілість або дезорієнтацію.
• лікуванні маніакальних епізодів - стану, при якому пацієнт може відчувати сильне збудження, піднесення, розгальмування, ентузіазм або бути надмірно активним. Маніакальні епізоди відбуваються при біполярному афективному розладі.
• короткочасному лікуванні (до 6 тижнів) довготривалої агресії у осіб з хворобою Альцгеймера, які шкодять собі або іншим. Перед застосуванням препарату слід застосовувати альтернативні, нефармакологічні методи лікування.
• короткочасному лікуванні (до 6 тижнів) довготривалої агресії у осіб з інтелектуальними порушеннями (у віці старше 5 років) та молоді з порушеннями поведінки.

2. Важливої інформації перед застосуванням препарату Рисперидон Віфарм

Коли не застосовувати препарат Рисперидон Віфарм:

• якщо пацієнт має алергію на рисперидон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Рисперидон Віфарм слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення функції серця, наприклад, нерегулярний ритм роботи серця, або якщо у пацієнта є схильність до низького кров'яного тиску, або якщо пацієнт приймає препарати, які регулюють кров'яний тиск. Препарат Рисперидон Віфарм може викликати зниження кров'яного тиску.
  Може знадобитися корекція дози препарату.

Лікар може призначити аналіз рівня білих кров'яних тілечок, оскільки у пацієнтів, які приймають
Рисперидон Віфарм, дуже рідко спостерігалося небезпечно низький рівень певного типу білих кров'яних тілечок, необхідних для боротьби з інфекціями в крові.
Препарат Рисперидон Віфарм може викликати збільшення маси тіла. Значний приріст маси тіла
може мати негативний вплив на здоров'я. Лікар повинен регулярно вимірювати масу тіла пацієнта.
Оскільки у пацієнтів, які приймають препарат Рисперидон Віфарм, спостерігалося виникнення цукрового діабету
або загострення раніше існуючого цукрового діабету, лікар повинен призначити аналіз рівня цукру в крові.
У пацієнтів з раніше існуючим цукровим діабетом слід регулярно контролювати рівень глюкози в крові.
Під час операції на оці, метою якої є видалення катаракти (зацьмування), зіниця (чорне коло
в центрі ока), коли це потрібно, може не збільшувати свій розмір. Також райдужна оболонка
(пігментна частина ока) може ставати м'якою під час операції, що може привести до пошкодження
зору. Якщо пацієнт знає, що в майбутньому пройде операцію на оці, слід повідомити про це лікаря-окулиста.

Пацієнти похилого віку з хворобою Альцгеймера

У пацієнтів похилого віку з хворобою Альцгеймера існує підвищене ризик інсульту. Пацієнти з хворобою Альцгеймера, викликаною інсультом, не повинні приймати рисперидон.
Під час лікування препаратом Рисперидон Віфарм пацієнт повинен часто консультуватися з лікарем.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо пацієнт або особа, яка піклується про пацієнта, виявляє раптову зміну його психічного стану або раптове оніміння або параліч м'язів обличчя, рук або ніг, особливо односторонній, або порушення мови, навіть якщо вони тривають короткий час. Ці симптоми можуть сигналізувати про інсульт.

Діти та підлітки

Перед початком лікування порушень поведінки слід виключити інші причини агресивної поведінки.
Якщо під час лікування виникне у пацієнта сонливість, концентрацію уваги можна покращити зміною часу прийому рисперидону.
Перед початком лікування масу тіла пацієнта (також у разі, якщо пацієнтом є дитина) можна виміряти і слід регулярно контролювати під час лікування.

Препарат Рисперидон Віфарм та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Пацієнти повинні особливо повідомити лікаря або фармацевта, якщо вони приймають будь-який з нижче перелічених препаратів:

• препарати, що впливають на мозок, такі як препарати, які допомагають заспокоїтися (бензодіазепіни) або деякі препарати проти болю (опіоїди), препарати проти алергії (деякі препарати проти гістаміну), оскільки рисперидон може посилювати їх заспокійливу дію,
• препарати, які можуть викликати зміну електричної активності серця, такі як препарати проти малярії, протиаритмічні (наприклад, хінідин, пропафенон), препарати проти алергії (препарати проти гістаміну) або деякі препарати проти депресії або інші препарати, що застосовуються при психічних розладах,
• препарати, які можуть викликати зниження частоти серцевих скорочень,
• препарати, які знижують рівень калію в крові (наприклад, деякі мoczопідні препарати),
• препарати, що застосовуються при артеріальній гіпертензії. Препарат Рисперидон Віфарм може знижувати кров'яний тиск,
• препарати, що застосовуються при хворобі Паркінсона, наприклад, леводопа,
• мoczопідні препарати (діуретики), що застосовуються у пацієнтів з хворобою серця або для полегшення набухання в місцях, де відбулося надмірне нагромадження рідини (наприклад, фуросемід або хлортіазид). Препарат Рисперидон Віфарм, прийнятий окремо або разом з фуросемідом, може збільшувати ризик виникнення інсульту або смерті у осіб похилого віку з хворобою Альцгеймера,
• препарати, що підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат)

Наступні препарати можуть послаблювати дію рисперидону:

• рифампіцин (препарат, що застосовується при лікуванні деяких інфекцій),
• карбамазепін, фенитоїн (препарати проти епілепсії),
• фенобарбітал. У разі початку або закінчення прийому цих препаратів може знадобитися зміна дози рисперидону.

Наступні препарати можуть посилювати дію рисперидону:

• хінідин (застосовується при деяких хворобах серця),
• препарати проти депресії, такі як пароксетин, флуоксетин, трициклічні препарати проти депресії,
• препарати, що називаються бета-адреноблокаторами (застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії),
• фентіазини (застосовуються при лікуванні психозів або для заспокійливої дії),
• циметидин, ранітидин (знижують кислотність шлункового соку), У разі початку або закінчення прийому цих препаратів може знадобитися зміна дози рисперидону.

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймав або приймає будь-який з перелічених вище препаратів,
слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Рисперидон Віфарм.

Застосування препарату Рисперидон Віфарм з їжею та питтям

Цей препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі. Під час застосування препарату Рисперидон Віфарм
слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У новонароджених, чиї матері приймали Рисперидон Віфарм у третьому триместрі вагітності
(останні три місяці вагітності) можуть виникнути наступні симптоми: тремор, міозит або
ослаблення, сонливість, збудження, порушення дихання, труднощі з прийомом їжі. Якщо
у дитини з'являється будь-який з цих симптомів, слід звернутися до лікаря.
Препарат Рисперидон Віфарм може підвищувати рівень гормону, що називається "пролактин", який може мати
вплив на фертильність (див. Можливі побічні ефекти).

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Під час застосування препарату Рисперидон Віфарм можуть виникнути головокружіння, сонливість,
збільшення сльозотечі та порушення зору. Тому без консультації з лікарем не слід керувати
транспортними засобами чи працювати з машинами.

Важливої інформації про деякі складові препарату Рисперидон Віфарм

Препарат Рисперидон Віфарм містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнта виявлена
нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом
препарату.
Препарат Рисперидон Віфарм містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат
вважається "вільним від натрію".
Препарат Рисперидон Віфарм 2 мг містить жовтувату помаранчеву речовину (E 110), яка може викликати
алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Рисперидон Віфарм

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу препарату та тривалість лікування. Це залежить від стану кожного пацієнта.
Таблетку слід приймати, запиваємою водою.
На ринку доступні препарати інших фармацевтичних компаній, що містять рисперидон у менших
дозах у вигляді розворюваного розчину 1 мг/мл з можливістю дозування з поділкою
кожні 0,25 мг. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

При лікуванні шизофренії

Дорослі

• Рекомендована початкова доза становить 2 мг на добу, ця доза може бути збільшена на другий день до 4 мг на добу.
• Залежно від реакції пацієнта на лікування, лікар може коригувати дозу.
• Для більшості пацієнтів найвідповідніша добова доза становить від 4 мг до 6 мг.
• Препарат Рисперидон Віфарм може підвищувати рівень гормону, що називається "пролактин", який може мати
  вплив на фертильність (див. Можливі побічні ефекти).
• Ця загальна добова доза може бути прийнята одразу або розділена на дві дози. Лікар повідомить, який спосіб прийому препарату є найкращим для даного пацієнта.

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза становить зазвичай 0,5 мг двічі на добу.
• Потім лікар може поступово збільшувати дозу до 1 мг - 2 мг двічі на добу.
• Лікар повідомить, який спосіб прийому препарату є найкращим для даного пацієнта.

При лікуванні маніакальних епізодів

Дорослі

• Початкова доза становить зазвичай 2 мг раз на добу.
• Залежно від реакції пацієнта на лікування, лікар може поступово коригувати дозу.
• Для більшості пацієнтів найвідповідніша доза становить від 1 мг до 6 мг раз на добу.

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза становить зазвичай 0,5 мг двічі на добу.
• Потім лікар може поступово коригувати дозу до 1 мг до 2 мг двічі на добу, залежно від реакції пацієнта на лікування.

При лікуванні довготривалої агресії у осіб з хворобою Альцгеймера

Дорослі (в тому числі особи похилого віку)

• Початкова доза становить зазвичай 0,25 мг двічі на добу.
• Залежно від реакції пацієнта на лікування, лікар може поступово коригувати дозу.
• Для більшості пацієнтів найвідповідніша добова доза становить 0,5 мг двічі на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися доза 1 мг двічі на добу.
• Тривалість лікування у пацієнтів з хворобою Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Застосування у дітей та підлітків

У дітей та підлітків у віці до 18 років не слід застосовувати препарат Рисперидон Віфарм при лікуванні
манії, при біполярному афективному розладі.

При лікуванні порушень поведінки у дітей та підлітків

Дозування залежить від маси тіла дитини:
У разі дітей з масою тіла менше 50 кг

• Початкова доза становить зазвичай 0,25 мг раз на добу.
• Дозу можна збільшувати кожні два дні (поступово) на 0,25 мг на добу.
• Зазвичай підтримуюча доза становить від 0,25 мг до 0,75 мг раз на добу.

У разі дітей з масою тіла 50 кг та більше

• Початкова доза становить зазвичай 0,5 мг раз на добу.
• Дозу можна збільшувати кожні два дні на 0,5 мг на добу.
• Зазвичай підтримуюча доза становить від 0,5 мг до 1,5 мг раз на добу.

Тривалість лікування у пацієнтів з порушеннями поведінки не повинна перевищувати 6 тижнів.
У дітей у віці до 5 років не слід застосовувати препарат Рисперидон Віфарм при лікуванні порушень
поведінки.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Незалежно від хвороби, всі початкові та наступні дози слід зменшувати на половину. У цих пацієнтів
дози слід збільшувати повільніше.
Рисперидон слід застосовувати з обережністю у цій групі пацієнтів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Рисперидон Віфарм

Необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно взяти з собою пакування препарату.
У разі передозування препарату пацієнт може відчувати сонливість або слабкість, або
можуть виникнути порушення рухів тіла, труднощі зі стоянням і ходінням, пацієнт може
відчувати головокружіння через низький кров'яний тиск або мати порушення серцевої діяльності,
або може виникнути напад судом.

Пропуск застосування препарату Рисперидон Віфарм

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, слід якнайшвидше прийняти наступну дозу. Однак,
якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити забуту дозу і наступну
прийняти згідно з рекомендацією. У разі, якщо пацієнт забув прийняти дві або більше доз,
слід звернутися до лікаря.

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Рисперидон Віфарм

Не слід переривати застосування препарату, якщо це не рекомендовано лікарем. Можливе повторне
викликання симптомів хвороби. Якщо лікар вирішить припинити застосування препарату,
дозу препарату можна поступово зменшувати протягом кількох днів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у
кожного. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:

• У пацієнта виникли тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають біль і червоність ноги), які можуть переміщуватися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. У разі виникнення таких симптомів слід негайно звернутися за медичною допомогою.
• У пацієнтів, хворих на деменцію, відбувається раптова зміна його психічного стану або раптове оніміння чи параліч обличчя, рук або ніг, особливо односторонній, або порушення мови, навіть якщо вони тривають короткий час. Ці симптоми можуть сигналізувати про інсульт.
• У пацієнта виникла гарячка, сильне міозит або потіння або зниження рівня свідомості (порушення, що називається "злоякісний нейролептичний синдром"). Можливо необхідна негайна медична допомога.
• У чоловіка виникла тривала або болюча ерекція. Це називається пріапізмом. Можливо необхідна негайна медична допомога.
• У пацієнта виникли мимовільні ритмічні рухи язика, губ та обличчя. Можливо необхідне відміну препарату Рисперидон Віфарм.

Можливі наступні побічні ефекти.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Труднощі з ходінням або позостання у сні
• Паркінсонізм: стан, який може включати: повільні або порушені рухи тіла, відчуття міозиту або напруження м'язів (що викликає судомоподібні рухи) та іноді навіть відчуття "замерзання" руху, а потім повторного його відновлення. Інші симптоми паркінсонізму включають повільні, шаркаючі кроки, тремор у стані спокою, збільшення сльозотечі та безвиразне обличчя.
• Відчуття сонливості або слабкості уваги.
• Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 до 10 з 100 пацієнтів)

• Пневмонія, інфекція грудної клітки (бронхіт), типові симптоми застуди, інфекції синусів, інфекція сечових шляхів, інфекція вуха, симптоми грипоподібної хвороби
• Рисперидон може підвищувати рівень гормону, що називається "пролактин", який може, але не обов'язково, викликати симптоми. Якщо виникли симптоми високого рівня пролактину, вони можуть викликати у чоловіків набухання грудей, труднощі з досягненням або підтриманням ерекції, або інші порушення статевої сфери. У жінок вони можуть викликати дискомфорт грудей, виділення молока з грудей, відсутність місячних або інші порушення менструального циклу.
• Збільшення маси тіла, збільшення апетиту, зниження апетиту.
• Порушення сну, дратівливість, депресія, тривога, неспокій.
• Дистонія: стан, який включає повільні або тривалі мимовільні скорочення м'язів. Хоча це може стосуватися будь-якої частини тіла (і може викликати неправильну поставу), дистонія найчастіше включає м'язи обличчя, зокрема неправильні рухи очей, губ, язика та щелепи.
• Головокружіння.
• Дискінезія: стан, який включає мимовільні рухи м'язів, і може включати повторювані, спастичні або звивисті рухи або скорочення м'язів.
• Тремор (тремтіння).
• Порушення зору, інфекції очей або "червоне око".
• Швидке серцебиття, підвищений кров'яний тиск, задишка.
• Біль у горлі, кашель, носова кровотеча, закладення носа.
• Болі в животі, дискомфорт в животі, нудота, блювота, запор, діарея, порушення травлення, сухість у роті, біль у зубах.
• Висипка, червоність шкіри.
• Скорочення м'язів, біль у кістках або м'язах, біль у спині, біль у суглобах.
• Непритримання сечі (брак контролю над сечовиділенням).
• Набухання тіла, рук або ніг, гарячка, біль у грудній клітці, слабкість, втома, біль.
• Падіння.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 до 10 з 1000 пацієнтів)

• Інфекція дихальних шляхів, інфекція сечових шляхів, інфекція очей, інфекція вуха, симптоми грипоподібної хвороби
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок, які допомагають захищати від інфекції, зниження рівня білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення кількості еозінофілів (роду білих кров'яних тілечок) у крові.
• Алергічна реакція.
• Цукровий діабет або загострення раніше існуючого цукрового діабету, підвищений рівень цукру у крові, надмірна спрага.
• Втрата маси тіла, втрата апетиту через недоїдання та низьку масу тіла.
• Збільшення рівня холестерину у крові.
• Повышення настрою (манія), сплутаність, зниження статевого потягу, нервозність, кошмари.
• Пізня дискінезія (міозит або судомоподібні рухи, які не можна контролювати на обличчі, язиці чи інших частинах тіла). Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникли мимовільні ритмічні рухи язика, губ та обличчя. Можливо необхідне відміну препарату Рисперидон Віфарм.
• Раптове порушення кровотоку в мозку (інсульт або "міні-інсульт")
• Безпорадний стан, втата свідомості, низький рівень свідомості.
• Судоми (судомоподібні напади), оmdlіння.
• Неможливість рухати частиною тіла, порушення рівноваги, порушення координації, головокружіння після вставання, порушення уваги, порушення мови, втрата або порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю та дотику, відчуття оніміння, поколювання або запаморочення шкіри.
• Надмірна чутливість очей до світла, сухість очей, збільшення сльозотечі, червоність очей.
• Відчуття запаморочення (головокружіння), звоніння в вухах, болі вухів.
• Міготлива аритмія (нерегулярний ритм серця), порушення проведення імпульсів між верхніми та нижніми частинами серця, порушення проведення електричної діяльності серця, подовження інтервалу QT, повільне серцебиття, порушення реєстрації електричної діяльності серця (електрокардіограми або ЕКГ), відчуття трепету або стуку в грудній клітці (серцебиття).
• Низький кров'яний тиск, низький кров'яний тиск після вставання (пов'язаний з цим, під час раптового сидіння або вставання, у деяких пацієнтів, які приймають препарат Рисперидон Віфарм, може виникнути оmdlіння, головокружіння або раптове червоніння обличчя).
• Пневмонія, викликана потраплянням їжі в дихальні шляхи, набухання легенів, набухання дихальних шляхів, хрипи в легенях, свистячий звук при диханні, порушення мови, порушення дихання.
• Інфекція шлунка або кишок, непрохідність кишок.
• Набухання язика, тріщини в роті, висипка на шкірі, пов'язана з прийомом препарату.
• Лупа.
• Розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).
• Затримка місячних, збільшення грудей, виділення з грудей.
• Збільшення рівня інсуліну (гормону, який регулює рівень цукру у крові) у крові.
• Пріапізм (тривала ерекція, яка може потребувати хірургічного лікування).
• Зтвердження шкіри.
• Низька температура тіла, зниження температури тіла, відчуття холоду рук та ніг.
• Симптоми відміни препарату.
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Загрозливі життю ускладнення, пов'язані з неконтрольованим цукровим діабетом.
• Тяжка алергічна реакція з набуханням, яке може включати горло та викликати труднощі з диханням.
• Непрохідність кишок.

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні іншого препарату з назвою
паліперидон, який дуже схожий на рисперидон, тому вони також можуть виникнути при застосуванні
препарату Рисперидон Віфарм: швидке серцебиття після відміни.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом очікується, що побічні ефекти у дітей будуть подібними до тих, які спостерігаються у дорослих.
Наступні побічні ефекти були повідомлені частіше у дітей та підлітків (у віці 5 до 17 років)
ніж у дорослих: сонливість або слабкість уваги, знуженість (втома), головний біль, збільшення апетиту, нудота, симптоми застуди, закладення носа, біль у животі, головокружіння, кашель, гарячка, тремор (тремтіння), діарея та непритримання сечі (брак контролю над сечовиділенням).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі,
слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати
безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальному суб'єкту. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Рисперидон Віфарм

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
• Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Рисперидон Віфарм

Рисперидон Віфарм, покриті таблетки 1 мг.
Активною речовиною препарату Рисперидон Віфарм 1 мг є рисперидон у дозі 1 мг.
Інші складові частини: Ядро таблетки
лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза,
гіпромелоза, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарин магнію.
Покриття таблетки
Opadry White 02H28525:
гіпромелоза 5cP, діоксид титану (E171), пропіленгліколь, тальк.
Рисперидон Віфарм, покриті таблетки 2 мг.
Активною речовиною препарату Рисперидон Віфарм 2 мг є рисперидон у дозі 2 мг.
Інші складові частини: Ядро таблетки
лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза,
гіпромелоза, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарин магнію.
Покриття таблетки
Opadry Orange 02H23363:
гіпромелоза 5cP, діоксид титану (E171), пропіленгліколь, жовта помаранчева речовина (E110), тальк.
Рисперидон Віфарм, покриті таблетки 3 мг.
Активною речовиною препарату Рисперидон Віфарм 3 мг є рисперидон у дозі 3 мг.
Інші складові частини: Ядро таблетки
лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза,
гіпромелоза, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарин магнію.
Покриття таблетки
Opadry Yellow 02H22051:
гіпромелоза 5cP, діоксид титану (E171), пропіленгліколь, жовта хінолінова речовина (E104), тальк.
Рисперидон Віфарм, покриті таблетки 4 мг.
Активною речовиною препарату Рисперидон Віфарм 4 мг є рисперидон у дозі 4 мг.
Інші складові частини: Ядро таблетки
лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза,
гіпромелоза, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарин магнію.
Покриття таблетки
Opadry Green 02H21429:
гіпромелоза 5cP, діоксид титану (E171), пропіленгліколь, індіго (E132), жовта хінолінова речовина (E104), тальк.

Як виглядає препарат Рисперидон Віфарм і що містить пакування

Покриті таблетки
1 мг: Білий, подовжній, покритий таблетка розміром 11 х 5,5 мм з рискою по обидві сторони.
2 мг: Помаранчевий, подовжній, покритий таблетка розміром 11 х 5,5 мм з рискою по обидві сторони.
3 мг: Жовтий, подовжній, покритий таблетка розміром 11 х 5,5 мм з рискою по обидві сторони.
4 мг: Зелений, подовжній, покритий таблетка розміром 11 х 5,5 мм з рискою по обидві сторони.
Таблетки упаковуються в блистер з PVC/PE/PVDC//Al, що містить 10 шт., в паперовій коробці.
Величини пакувань:
1 мг:
6, 20, 50, 60 або 100 покритих таблеток
2 мг:
20, 50, 60 або 100 покритих таблеток
3 мг:
20, 50, 60 або 100 покритих таблеток
4 мг:
6, 20, 28, 30, 50, 60 або 100 покритих таблеток

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Віфарм С.А.
вул. А. і Ф. Радзивіллів 9
05-850 Ожарув-Мазовецький
тел.: (+4822) 679 5135
факс: (+4822) 678 92 87
електронна пошта: vipharm@vipharm.com.pl
Виробник
Фармапат С.А.
1, 28 жовтня вул., Аг. Варвара
123 51 Афіни
Греція
Дата останньої актуалізації брошури:01.03.2022