Рісперідон Віпгарм

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Рисперидон Віфарм, 1 мг, покриті таблетки

Рисперидон Віфарм, 2 мг, покриті таблетки

Рисперидон Віфарм, 3 мг, покриті таблетки

Рисперидон Віфарм, 4 мг, покриті таблетки

Рисперидон

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Рисперидон Віфарм і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Рисперидон Віфарм
• 3. Як використовувати препарат Рисперидон Віфарм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Рисперидон Віфарм
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Рисперидон Віфарм і для чого він призначений

Препарат Рисперидон Віфарм належить до групи препаратів, які називаються антипсихотичними препаратами.
Препарат Рисперидон Віфарм використовується для:

• лікування шизофренії - стану, при якому пацієнт може бачити, чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не правдиві, або відчувати надзвичайну підозрілість або дезорієнтацію.
• лікування маніакальних епізодів - стану, при якому пацієнт може відчувати сильне збудження, піднесення, збудження, ентузіазм або бути надмірно активним. Маніакальні епізоди виникають при двобічному афективному розладі.
• короткочасного лікування (до 6 тижнів) тривалої агресії у осіб з хворобою Альцгеймера, які шкодять собі або іншим. Перед використанням препарату потрібно застосовувати альтернативні, нефармакологічні методи лікування.
• короткочасного лікування (до 6 тижнів) тривалої агресії у дітей з інтелектуальними порушеннями (у віці понад 5 років) і підлітків з порушеннями поведінки.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Рисперидон Віфарм

Коли не використовувати препарат Рисперидон Віфарм:

• якщо пацієнт має алергію на рисперидон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж розпочати використання препарату Рисперидон Віфарм, потрібно обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення серцевої діяльності, наприклад, нерегулярний ритм серцебиття, або якщо у пацієнта є схильність до низького кров'яного тиску, або якщо пацієнт приймає препарати, які регулюють кров'яний тиск. Препарат Рисперидон Віфарм може викликати зниження кров'яного тиску.
  Може знадобитися корекція дози препарату.

Лікар може призначити аналіз рівня білих кров'яних тілець, оскільки у пацієнтів, які приймають
Рисперидон Віфарм, дуже рідко спостерігався небезпечно низький рівень певного типу білих кров'яних тілець, необхідних для боротьби з інфекціями в крові.
Препарат Рисперидон Віфарм може викликати збільшення маси тіла. Значний приріст маси тіла
може мати негативний вплив на здоров'я. Лікар повинен регулярно вимірювати масу тіла пацієнта.
Оскільки у пацієнтів, які приймають препарат Рисперидон Віфарм, спостерігалося виникнення цукрового діабету
або загострення раніше існуючого цукрового діабету, лікар повинен призначити аналіз рівня цукру в крові.
У пацієнтів з раніше існуючим цукровим діабетом потрібно регулярно контролювати рівень глюкози в крові.
Під час операції на оці, метою якої є видалення катаракти (заćми), зіниця (чорне коло
в центрі ока), коли це потрібно, може не збільшувати свій розмір. Також райдужна оболонка
(пігментна частина ока) може стати м'якою під час операції, що може призвести до пошкодження
зору. Якщо пацієнт знає, що в майбутньому пройде операцію на оці, потрібно повідомити лікаря-окуляста про прийняття цього препарату.

Пацієнти похилого віку з хворобою Альцгеймера

У пацієнтів похилого віку з хворобою Альцгеймера існує підвищене ризик інсульту. Пацієнти з хворобою Альцгеймера, викликаною інсультом, не повинні приймати рисперидон.
Під час лікування препаратом Рисперидон Віфарм пацієнт повинен часто консультуватися з лікарем.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо пацієнт або особа, яка піклується про пацієнта, стверджує раптову зміну його психічного стану або раптове зв'ятування або оніміння м'язів обличчя, рук або ніг, особливо одностороннє, або порушення мови, навіть якщо вони виникають протягом короткого часу. Ці симптоми можуть сигналізувати про інсульт.

Діти та підлітки

Перш ніж розпочати лікування порушень поведінки, потрібно виключити інші причини агресивної поведінки.
Якщо під час лікування виникне у пацієнта сонливість, концентрацію уваги можна покращити зміною часу прийому рисперидону.
Перш ніж розпочати лікування, масу тіла пацієнта (також у разі, якщо пацієнтом є дитина) можна виміряти і регулярно контролювати під час лікування.

Препарат Рисперидон Віфарм та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Пацієнти повинні особливо повідомити лікаря або фармацевта, якщо вони приймають будь-який з нижче перелічених препаратів:

• препарати, які впливають на мозок, такі як препарати, які допомагають заспокоїтися (бензодіазепіни) або деякі препарати проти болю (опіоїди), препарати проти алергії (деякі препарати проти гістаміну), оскільки рисперидон може посилювати їх заспокійливу дію,
• препарати, які можуть викликати зміну електричної діяльності серця, такі як препарати проти малярії, протиаритмічні (наприклад, хінідин, пропафенон), препарати проти алергії (препарати проти гістаміну) або деякі препарати проти депресії або інші препарати, які використовуються для лікування психічних розладів,
• препарати, які можуть викликати сповільнення серцевої діяльності,
• препарати, які знижують рівень калію в крові (наприклад, деякі мoczопідні препарати),
• препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії. Препарат Рисперидон Віфарм може знижувати кров'яний тиск,
• препарати, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, наприклад, леводопа,
• мoczопідні препарати (діуретики), які використовуються у пацієнтів з хворобою серця або для полегшення набухання в місцях, де відбулося надмірне нагромадження рідини (наприклад, фуросемід або хлортіазид). Препарат Рисперидон Віфарм, прийнятий окремо або разом з фуросемідом, може збільшувати ризик виникнення інсульту або смерті у пацієнтів похилого віку з хворобою Альцгеймера,
• препарати, які підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат)

Наступні препарати можуть послаблювати дію рисперидону:

• рифампіцин (препарат, який використовується для лікування деяких інфекцій),
• карбамазепін, фенітойн (препарати проти епілепсії),
• фенобарбітал. У разі початку або закінчення прийому цих препаратів може знадобитися зміна дози рисперидону.

Наступні препарати можуть посилювати дію рисперидону:

• хінідин (препарат, який використовується для лікування деяких серцевих захворювань),
• препарати проти депресії, такі як пароксетин, флуоксетин, трициклічні препарати проти депресії,
• препарати, які називаються бета-адреноблокаторами (препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії),
• фенотіазини (препарати, які використовуються для лікування психозів або для заспокійливої дії),
• циметидин, ранітидин (препарати, які знижують кислотність шлункового соку), У разі початку або закінчення прийому цих препаратів може знадобитися зміна дози рисперидону.

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймав він будь-який з вищезазначених препаратів, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед використанням препарату Рисперидон Віфарм.

Використання препарату Рисперидон Віфарм з їжею та питтям

Цей препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі. Під час прийому препарату Рисперидон Віфарм потрібно уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
У новонароджених, чиї матері приймали Рисперидон Віфарм у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності) можуть виникнути наступні симптоми: тремор, міозит або слабкість, сонливість, збудження, порушення дихання, труднощі з прийомом їжі. Якщо у дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, потрібно звернутися до лікаря.
Препарат Рисперидон Віфарм може підвищувати рівень гормону, який називається "пролактин", який може впливати на фертильність (див. Можливі побічні ефекти).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час прийому препарату Рисперидон Віфарм можуть виникнути головокружіння, сонливість, а також порушення зору. Тому без консультації з лікарем не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти препарату Рисперидон Віфарм

Препарат Рисперидон Віфарм містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат Рисперидон Віфарм містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
Препарат Рисперидон Віфарм 2 мг містить жовту помаранчеву (Е 110), яка може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати препарат Рисперидон Віфарм

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу препарату та тривалість лікування. Все залежить від стану кожного пацієнта.
Таблетку потрібно прийняти, запивши водою.
На ринку доступні препарати інших фармацевтичних компаній, які містять рисперидон у менших дозах у вигляді розворювального розчину 1 мг/мл з можливістю дозування з поділкою на 0,25 мг. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря.

У лікуванні шизофренії

Дорослі

• Рекомендована початкова доза становить 2 мг на добу, ця доза може бути збільшена на другий день до 4 мг на добу.
• У залежності від реакції пацієнта на лікування, лікар може коригувати дозу.
• Для більшості пацієнтів найвідповідніша добова доза становить від 4 мг до 6 мг.
• Препарат Рисперидон Віфарм може підвищувати рівень гормону, який називається "пролактин", який може впливати на фертильність (див. Можливі побічні ефекти).
• Ця загальна добова доза може бути прийнята одразу або розділена на дві дози. Лікар повідомить, який спосіб прийому препарату найкраще підходить для даного пацієнта.

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза становить зазвичай 0,5 мг двічі на добу.
• Потім лікар може поступово збільшувати дозу до 1 мг - 2 мг двічі на добу.
• Лікар повідомить, який спосіб прийому препарату найкраще підходить для даного пацієнта.

У лікуванні маніакальних епізодів

Дорослі

• Початкова доза становить зазвичай 2 мг раз на добу.
• У залежності від реакції пацієнта на лікування, лікар може поступово коригувати дозу.
• Для більшості пацієнтів найвідповідніша доза становить від 1 мг до 6 мг раз на добу.

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза становить зазвичай 0,5 мг двічі на добу.
• Потім лікар може поступово коригувати дозу до 1 мг до 2 мг двічі на добу, у залежності від реакції пацієнта на лікування.

У лікуванні тривалої агресії у осіб з хворобою Альцгеймера

Дорослі (в тому числі пацієнти похилого віку)

• Початкова доза становить зазвичай 0,25 мг двічі на добу.
• У залежності від реакції пацієнта на лікування, лікар може поступово коригувати дозу.
• Для більшості пацієнтів найвідповідніша добова доза становить 0,5 мг двічі на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися доза 1 мг двічі на добу.
• Тривалість лікування у пацієнтів з хворобою Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Використання у дітей та підлітків

У дітей та підлітків у віці до 18 років не слід використовувати препарат Рисперидон Віфарм у лікуванні манії, яка виникає при двобічному афективному розладі.

У разі лікування порушень поведінки у дітей та підлітків

Доза залежить від маси тіла дитини:
У разі дітей з масою тіла менше 50 кг

• Початкова доза становить зазвичай 0,25 мг раз на добу.
• Доза може бути збільшена кожні два дні (поступово) на 0,25 мг на добу.
• Зазвичай підтримуюча доза становить від 0,25 мг до 0,75 мг раз на добу.

У разі дітей з масою тіла 50 кг та більше

• Початкова доза становить зазвичай 0,5 мг раз на добу.
• Доза може бути збільшена кожні два дні на 0,5 мг на добу.
• Зазвичай підтримуюча доза становить від 0,5 мг до 1,5 мг раз на добу.

Тривалість лікування у пацієнтів з порушеннями поведінки не повинна перевищувати 6 тижнів.
У дітей у віці до 5 років не слід використовувати препарат Рисперидон Віфарм у лікуванні порушень поведінки.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Незалежно від лікування хвороби, всі початкові дози, а також наступні повинні бути зменшені на половину. У цих пацієнтів дози повинні бути збільшені повільніше.
Рисперидон слід застосовувати з обережністю у цій групі пацієнтів.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Рисперидон Віфарм

Необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно взяти з собою упаковку препарату.
У разі передозування препарату пацієнт може відчувати сонливість або втомленість, або можуть виникнути ненормальні рухи тіла, труднощі зі стоянням і ходінням, пацієнт може відчувати головокружіння через низький кров'яний тиск або мати ненормальну діяльність серця, або може виникнути напад судом.

Пропуск прийому препарату Рисперидон Віфарм

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти наступну дозу якнайшвидше, як тільки він про це згадає. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, потрібно пропустити забуту дозу і наступну прийняти згідно з рекомендацією. У разі, якщо пацієнт забув прийняти дві або більше доз, потрібно звернутися до лікаря.

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Рисперидон Віфарм

Не слід перервувати прийом препарату, якщо це не погоджено з лікарем. Можливо повторне виникнення симптомів хвороби. Якщо лікар вирішить припинити прийом препарату, доза препарату може бути поступово зменшена протягом кількох днів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:

• У пацієнта виникли тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають біль і червоність ноги), які можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням. У разі виникнення таких симптомів потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.
• У пацієнтів, які страждають на деменцію, відбувається раптова зміна його психічного стану або раптове оніміння або зв'ятування м'язів обличчя, рук або ніг, особливо одностороннє, або порушення мови, навіть якщо вони виникають протягом короткого часу. Ці симптоми можуть сигналізувати про інсульт.
• У пацієнта виникла гарячка, сильне міозит або слабкість, потіння або зниження рівня свідомості (стан, який називається "злий нейролептичний синдром"). Можливо необхідна негайна медична допомога.
• У чоловіка виникла тривала або болюча ерекція. Це називається пріапізмом. Можливо необхідна негайна медична допомога.
• У пацієнта виникли ненормальні ритмічні рухи язика, губ і обличчя. Можливо необхідне припинення прийому препарату Рисперидон Віфарм.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Труднощі з ходінням або перебуванням у стані сну
• Паркінсонізм: стан, який може включати: повільні або ненормальні рухи тіла, відчуття штифності або напруження м'язів (що викликає шарпані рухи) і іноді навіть відчуття "замороження" руху, а потім повторного його відновлення. Інші симптоми паркінсонізму включають повільні, шарпані кроки, тремор у стані спокою, збільшене виділення слини і/або слинотеча та безвиразне обличчя.
• Відчуття сонливості або слабкості уваги.
• Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 до 10 з 100 пацієнтів)

• Запалення легень, інфекція грудної клітки (бронхіт), типові симптоми застуди, інфекції синусів, інфекція сечових шляхів, інфекція вуха, симптоми грипоподібної хвороби
• Рисперидон може підвищувати рівень гормону, який називається "пролактин", який може викликати симптоми (коли виникають симптоми високого рівня пролактину, вони можуть викликати у чоловіків набряк грудей, труднощі з досягненням або підтриманням ерекції, або інші порушення статевої сфери. У жінок вони можуть викликати дискомфорт грудей, виділення молока з грудей, відсутність місячних або інші порушення менструального циклу).
• Збільшення маси тіла, збільшення апетиту, зниження апетиту.
• Порушення сну, дратівливість, депресія, тривога, неспокій.
• Дистонія: стан, який включає повільні або тривалі ненормальні скорочення м'язів. Хоча це може стосуватися будь-якої частини тіла (і може викликати ненормальну поставу), дистонія найчастіше включає м'язи обличчя, зокрема ненормальні рухи очей, губ, язика та щелепи.
• Головокружіння.
• Дискінезія: стан, який включає ненормальні рухи м'язів, і може включати повторювані, спастичні або поворотні рухи або скорочення м'язів.
• Тремор (тремтіння).
• Ненормальне бачення, інфекції очей або "червоне око".
• Швидке серцебиття, високий кров'яний тиск, задишка.
• Біль у горлі, кашель, кровотеча з носа, закладений нос.
• Болі в животі, дискомфорт в животі, блювота, нудота, запор, діарея, порушення травлення, сухість у роті, біль у зубах.
• Висипка, червоність шкіри.
• Скорочення м'язів, біль у кістках або м'язах, біль у спині, біль у суглобах.
• Нетримання сечі (брак контролю над виділенням сечі).
• Набряк тіла, рук або ніг, гарячка, біль у грудній клітці, слабкість, втомленість, біль.
• Падіння.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 до 10 з 1000 пацієнтів)

• Інфекція дихальних шляхів, запалення пєчерева, інфекція очей, запалення мигдалин, грибкова інфекція нігтів, інфекції шкіри, інфекції, обмежені одним місцем шкіри або частини тіла, вірусні інфекції, симптоми грипоподібної хвороби
• Зниження рівня білих кров'яних тілець, які допомагають захищати від інфекції, зниження рівня білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних кров'яних тілець, збільшення кількості еозинофілів (роду білих кров'яних тілець) у крові.
• Алергічна реакція.
• Цукровий діабет або загострення раніше існуючого цукрового діабету, високий рівень цукру в крові, надмірне пітіння.
• Втрата маси тіла, втрата апетиту через недоїдання та низьку масу тіла.
• Збільшення рівня холестерину в крові.
• Повышення настрою (маніакальний стан), плутаність, зниження статевого потягу, нервозність, кошмари.
• Пізня дискінезія (скорочення м'язів або шарпані рухи, яких не можна контролювати на обличчі, язиці або інших частинах тіла). Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть ненормальні ритмічні рухи язика, губ і обличчя. Можливо необхідне припинення прийому препарату Рисперидон Віфарм.
• Раптова втрата кровотоку до мозку (інсульт або "міні-інсульт")
• Брак реакції на стимули, втрата свідомості, низький рівень свідомості.
• Конвульсії (припадки), оmdlenie.
• Неминуче бажання рухати частиною тіла, порушення рівноваги, порушення координації, головокружіння при встанні, порушення уваги, порушення мови, втрата або порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю і дотику, відчуття оніміння, колючості або зв'ятування шкіри.
• Надмірна чутливість очей до світла, сухість ока, збільшене сльозотеча, червоність очей.
• Відчуття обертання (головокружіння), дзвін у вухах, болі вух.
• Міготіння передсердь (ненормальний ритм серцебиття), перерва у проведенні імпульсів між верхніми і нижніми частинами серця, порушення проведення електричної діяльності серця, подовження інтервалу QT, повільне серцебиття, порушення реєстрації електричної діяльності серця (електрокардіограми або ЕКГ), відчуття трепетання або стуку в грудній клітці (серцебиття).
• Низький кров'яний тиск, низький кров'яний тиск при встанні (у зв'язку з цим, під час раптового сидіння або встання, у деяких пацієнтів, які приймають препарат Рисперидон Віфарм, може виникнути оmdlenie, головокружіння або раптове червоніння обличчя.
• Запалення легень, викликане потраплянням їжі в дихальні шляхи, набряк легень, набряк дихальних шляхів, хрипіння в легенях, свистящий звук при диханні, порушення дихання.
• Інфекція шлунка або кишок, непрохідність кишок.
• Набряк язика, тріщини на губах, висипка на шкірі, пов'язана з прийомом препарату.
• Лупа.
• Розпад волокон м'язів і біль у м'язах (рабдоміоліз).
• Затримка місячних, збільшення грудей, виділення молока з грудей.
• Збільшення рівня інсуліну (гормону, який регулює рівень цукру в крові) у крові.
• Пріапізм (тривала ерекція, яка може потребувати хірургічного лікування).
• Зтвердіння шкіри.
• Низька температура тіла, зниження температури тіла, відчуття холоду рук і ніг.
• Симптоми відміни препарату.
• Жовтіння шкіри і очей (жовтяниця).

Дуже рідкі (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Загрозливі життю ускладнення, пов'язані з невирівняним цукровим діабетом.
• Цяжка алергічна реакція з набряком, який може включати горло і викликати труднощі з диханням.
• Непрохідність кишок.

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні іншого препарату з назвою
паліперідон, який дуже схожий на рисперидон, тому вони також можуть виникнути при прийомі препарату Рисперидон Віфарм: швидке серцебиття після відміни.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом очікується, що побічні ефекти у дітей будуть подібні до тих, які спостерігаються у дорослих.
Наступні побічні ефекти були повідомлені частіше у дітей та підлітків (у віці 5 до 17 років)
ніж у дорослих: сонливість або слабкість уваги, втомленість (зміна), біль у голові, збільшення апетиту, блювота, симптоми застуди, закладений нос, біль у животі, головокружіння, кашель, гарячка, тремор (тремтіння), діарея та нетримання сечі (брак контролю над виділенням сечі).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Алея Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Рисперидон Віфарм

• Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
• Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Рисперидон Віфарм

Рисперидон Віфарм, покриті таблетки 1 мг.
Активною речовиною препарату Рисперидон Віфарм 1 мг є рисперидон у дозі 1 мг.
Інші компоненти:
Ядро таблетки
лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.
Покриття таблетки
Opadry White 02H28525:
гіпромелоза 5cP, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь, тальк.
Рисперидон Віфарм, покриті таблетки 2 мг.
Активною речовиною препарату Рисперидон Віфарм 2 мг є рисперидон у дозі 2 мг.
Інші компоненти:
Ядро таблетки
лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.
Покриття таблетки
Opadry Orange 02H23363:
гіпромелоза 5cP, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь, жовта помаранчева (Е110), тальк.
Рисперидон Віфарм, покриті таблетки 3 мг.
Активною речовиною препарату Рисперидон Віфарм 3 мг є рисперидон у дозі 3 мг.
Інші компоненти:
Ядро таблетки
лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.
Покриття таблетки
Opadry Yellow 02H22051:
гіпромелоза 5cP, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь, жовта хінолінова (Е104), тальк.
Рисперидон Віфарм, покриті таблетки 4 мг.
Активною речовиною препарату Рисперидон Віфарм 4 мг є рисперидон у дозі 4 мг.
Інші компоненти:
Ядро таблетки
лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.
Покриття таблетки
Opadry Green 02H21429:
гіпромелоза 5cP, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь, індіго (Е132), жовта хінолінова (Е104), тальк.

Як виглядає препарат Рисперидон Віфарм і що містить упаковка

Покриті таблетки
1 мг: Біля, подовжна таблетка, покрита оболонкою розміром 11 х 5,5 мм з рисками на обох сторонах.
2 мг: Помаранчева, подовжна таблетка, покрита оболонкою розміром 11 х 5,5 мм з рисками на обох сторонах.
3 мг: Жовта, подовжна таблетка, покрита оболонкою розміром 11 х 5,5 мм з рисками на обох сторонах.
4 мг: Зелена, подовжна таблетка, покрита оболонкою розміром 11 х 5,5 мм з рисками на обох сторонах.
Таблетки упаковуються в блистерні упаковки з PVC/PE/PVDC//Al, які містять 10 шт., в паперовій коробці.
Розміри упаковок:
1 мг:
6, 20, 50, 60 або 100 покритих таблеток
2 мг:
20, 50, 60 або 100 покритих таблеток
3 мг:
20, 50, 60 або 100 покритих таблеток
4 мг:
6, 20, 28, 30, 50, 60 або 100 покритих таблеток

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Віфарм С.А.
вул. А. і Ф. Радзивіллів 9
05-850 Ожарув-Мазовецький
телефон: (+4822) 679 5135
факс: (+4822) 678 92 87
електронна пошта: vipharm@vipharm.com.pl
Виробник
ФармаПат С.А.
1, 28 жовтня вул., Аг. Варвара
123 51 Афіни
Греція
Дата останньої актуалізації інструкції:01.03.2022