Рісперідон Віпгарм

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Рисперидон Віфарм, 1 мг, покриті таблетки

Рисперидон Віфарм, 2 мг, покриті таблетки

Рисперидон Віфарм, 3 мг, покриті таблетки

Рисперидон Віфарм, 4 мг, покриті таблетки

Рисперидон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для застосування конкретною особою. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є подібними.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Рисперидон Віфарм і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Рисперидон Віфарм
• 3. Як застосовувати препарат Рисперидон Віфарм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Рисперидон Віфарм
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Рисперидон Віфарм і для чого він призначений

Препарат Рисперидон Віфарм належить до групи препаратів, що називаються антипсихотичними препаратами.
Препарат Рисперидон Віфарм застосовується для лікування:

• шизофренії - стану, при якому пацієнт може бачити, чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати надзвичайну підозрілість або дезорієнтацію.
• епізодів маніакальної фази - стану, при якому пацієнт може відчувати сильне збудження, піднесення, розгардіяш, ентузіазм або бути надмірно активним. Епізоди маніакальної фази відбуваються при біполярному афективному розладі.
• короткочасного лікування (до 6 тижнів) тривалої агресії у осіб з хворобою Альцгеймера, які можуть нашкодити собі або іншим. Перед застосуванням препарату необхідно застосувати альтернативні, нефармакологічні методи лікування.
• короткочасного лікування (до 6 тижнів) тривалої агресії у дітей з інтелектуальними порушеннями (у віці старше 5 років) та підлітків з порушеннями поведінки.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Рисперидон Віфарм

Коли не застосовувати препарат Рисперидон Віфарм:

• якщо пацієнт має алергію на рисперидон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Рисперидон Віфарм необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення серцевої діяльності, наприклад, нерегулярний ритм серця, або якщо в пацієнта є схильність до низького кров'яного тиску, або якщо пацієнт застосовує препарати, які регулюють кров'яний тиск. Препарат Рисперидон Віфарм може викликати зниження кров'яного тиску.
  Може знадобитися корекція дози препарату.

Лікар може призначити аналіз рівня білих кров'яних тілець, оскільки у пацієнтів, які застосовують
Рисперидон Віфарм, дуже рідко спостерігався небезпечно низький рівень певного типу білих кров'яних тілець, необхідних для боротьби з інфекціями в крові.
Препарат Рисперидон Віфарм може викликати збільшення маси тіла. Значний приріст маси тіла
може мати негативний вплив на здоров'я. Лікар повинен регулярно вимірювати масу тіла пацієнта.
Оскільки у пацієнтів, які застосовують препарат Рисперидон Віфарм, спостерігалося виникнення цукрового діабету
або загострення вже існуючого цукрового діабету, лікар повинен призначити аналіз рівня цукру в крові.
У пацієнтів з уже існуючим цукровим діабетом необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові.
Під час операції на оці, метою якої є видалення катаракти (зацьмування), зіниця (чорне коло
в центрі ока), коли це необхідно, може не збільшувати свій розмір. Також райдужна оболонка
(пігментна частина ока) може ставати м'якою під час операції, що може призвести до пошкодження
зору. Якщо пацієнт знає, що в майбутньому пройде операцію на оці, необхідно повідомити про це лікаря-окулиста.

Особи похилого віку з хворобою Альцгеймера

У осіб похилого віку з хворобою Альцгеймера існує підвищене ризик інсульту. Пацієнти з хворобою Альцгеймера, викликаною інсультом, не повинні застосовувати рисперидон.
Під час лікування препаратом Рисперидон Віфарм пацієнт повинен часто консультуватися з лікарем.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо пацієнт або особа, яка опікається пацієнтом, виявить раптову зміну його психічного стану або раптове зв'ятування або оніміння м'язів обличчя, рук або ніг, особливо одностороннє, або порушення мови, навіть якщо вони тривають короткий час. Ці симптоми можуть сигналізувати про інсульт.

Dіти і підлітки

Перед початком лікування порушень поведінки необхідно виключити інші причини агресивної поведінки.
Якщо під час лікування виникне в пацієнта зневжіння, концентрацію уваги можна покращити зміною часу прийому рисперидону.
Перед початком лікування маса тіла пацієнта (також у разі, якщо пацієнтом є дитина) може бути виміряна і може бути регулярно моніторована під час лікування.

Препарат Рисперидон Віфарм і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Пацієнти повинні особливо повідомити лікаря або фармацевта, якщо вони застосовують будь-який з нижче перелічених препаратів:

• препарати, що впливають на мозок, такі як препарати, які допомагають заспокоїтися (бензодіазепіни) або деякі препарати проти болю (опіоїди), препарати проти алергії (деякі препарати проти гістаміну), оскільки рисперидон може посилювати їх заспокійливу дію,
• препарати, які можуть викликати зміну електричної активності серця, такі як препарати проти малярії, протиаритмічні (наприклад, хінідин, пропафенон), препарати проти алергії (препарати проти гістаміну), деякі препарати проти депресії або інші препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів,
• препарати, які можуть викликати сповільнення серцевої діяльності,
• препарати, які знижують рівень калію в крові (наприклад, деякі мoczопідні препарати),
• препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії. Препарат Рисперидон Віфарм може знижувати кров'яний тиск,
• препарати, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, наприклад, леводопа,
• мoczопідні препарати (діуретики), що застосовуються у пацієнтів з хворобою серця або для полегшення набухання в місцях, де відбулося надмірне нагромадження рідини (наприклад, фуросемід або хлортіазид). Препарат Рисперидон Віфарм, застосований окремо або разом з фуросемідом, може збільшувати ризик виникнення інсульту або смерті у осіб похилого віку з хворобою Альцгеймера,
• препарати, що підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат)

Наступні препарати можуть знижувати дію рисперидону:

• рифампіцин (препарат, що застосовується для лікування деяких інфекцій),
• карбамазепін, фенітойн (препарати проти епілепсії),
• фенобарбітал. У разі початку або закінчення застосування цих препаратів може знадобитися зміна дози рисперидону.

Наступні препарати можуть посилювати дію рисперидону:

• хінідин (застосовується при деяких хворобах серця),
• препарати проти депресії, такі як пароксетин, флуоксетин, тріциклічні препарати проти депресії,
• препарати, що називаються бета-адреноблокаторами (застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії),
• фенотіазини (застосовуються для лікування психозів або для заспокійливої дії),
• циметидин, ранітидин (знижують кислотність шлункового соку), У разі початку або закінчення застосування цих препаратів може знадобитися зміна дози рисперидону.

Якщо пацієнт не впевнений, чи застосовував або застосовує будь-який з вище перелічених препаратів,
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Рисперидон Віфарм.

Застосування препарату Рисперидон Віфарм з їжею і питтям

Цей препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі. Під час застосування препарату Рисперидон
Віфарм необхідно уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, їй необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У новонароджених, чиї матері застосовували Рисперидон Віфарм у третьому триместрі вагітності
(останні три місяці вагітності) можуть виникнути наступні симптоми: тремор, м'язова ригідність і/або
слабкість, сонливість, збудження, порушення дихання, труднощі з прийомом їжі. Якщо у дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря.
Препарат Рисперидон Віфарм може підвищувати рівень гормону, що називається «пролактин», який може мати вплив на фертильність (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).

Керування транспортними засобами і робота з машинами

Під час застосування препарату Рисперидон Віфарм можуть виникнути головокружіння, відчуття втоми, а також
побічні ефекти зору. Тому без консультації з лікарем не слід керувати транспортними засобами чи
обслуговувати будь-які машини.

Важлива інформація про деякі компоненти препарату Рисперидон Віфарм

Препарат Рисперидон Віфарм містить лактозу моногідрат. Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнтові необхідно звернутися до лікаря перед прийомом
препарату.
Препарат Рисперидон Віфарм містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Препарат Рисперидон Віфарм 2 мг містить жовтувату помаранчеву речовину (E 110), яка може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Рисперидон Віфарм

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу препарату та тривалість лікування. Все залежить від стану кожного пацієнта.
Таблетку необхідно приймати, запиваємою водою.
На ринку доступні препарати інших фармацевтичних компаній, що містять рисперидон у менших дозах у вигляді розворюваного розчину 1 мг/мл з можливістю дозування з поділкою на 0,25 мг. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

У лікуванні шизофренії

Дорослі

• Рекомендована початкова доза становить 2 мг на добу, ця доза може бути збільшена на другий день до 4 мг на добу.
• У залежності від реакції пацієнта на лікування, лікар може коригувати дозу.
• Для більшості пацієнтів оптимальна добова доза становить від 4 мг до 6 мг.
• Препарат Рисперидон Віфарм може підвищувати рівень гормону, що називається «пролактин», який може мати вплив на фертильність (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
• Ця загальна добова доза може бути прийнята одразу або розділена на дві дози. Лікар повідомить, який спосіб прийому препарату є найкращим для даного пацієнта.

Особи похилого віку

• Початкова доза становить зазвичай 0,5 мг двічі на добу.
• Потім лікар може поступово збільшувати дозу до 1 мг - 2 мг двічі на добу.
• Лікар повідомить, який спосіб прийому препарату є найкращим для даного пацієнта.

У лікуванні епізодів маніакальної фази

Дорослі

• Початкова доза становить зазвичай 2 мг раз на добу.
• У залежності від реакції пацієнта на лікування, лікар може поступово коригувати дозу.
• Для більшості пацієнтів оптимальна доза становить від 1 мг до 6 мг раз на добу.

Особи похилого віку

• Початкова доза становить зазвичай 0,5 мг двічі на добу.
• Потім лікар може поступово коригувати дозу до 1 мг до 2 мг двічі на добу, у залежності від реакції пацієнта на лікування.

У лікуванні тривалої агресії у осіб з хворобою Альцгеймера

Дорослі (у тому числі особи похилого віку)

• Початкова доза становить зазвичай 0,25 мг двічі на добу.
• У залежності від реакції пацієнта на лікування, лікар може поступово коригувати дозу.
• Для більшості пацієнтів оптимальна добова доза становить 0,5 мг двічі на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися доза 1 мг двічі на добу.
• Тривалість лікування у пацієнтів з хворобою Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Застосування у дітей і підлітків

У дітей і підлітків у віці до 18 років не слід застосовувати препарат Рисперидон Віфарм для лікування
манії, що виникає при біполярному афективному розладі.

У разі лікування порушень поведінки у дітей і підлітків

Доза залежить від маси тіла дитини:
У разі дітей з масою тіла менше 50 кг

• Початкова доза становить зазвичай 0,25 мг раз на добу.
• Доза може бути збільшена кожні два дні (поступово) на 0,25 мг на добу.
• Зазвичай підтримуюча доза становить від 0,25 мг до 0,75 мг раз на добу.

У разі дітей з масою тіла 50 кг і більше

• Початкова доза становить зазвичай 0,5 мг раз на добу.
• Доза може бути збільшена кожні два дні на 0,5 мг на добу.
• Зазвичай підтримуюча доза становить від 0,5 мг до 1,5 мг раз на добу.

Тривалість лікування у пацієнтів з порушеннями поведінки не повинна перевищувати 6 тижнів.
У дітей у віці до 5 років не слід застосовувати препарат Рисперидон Віфарм для лікування порушень
поведінки.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Незалежно від захворювання, всі початкові дози, а також наступні повинні бути зменшені на половину. У цих пацієнтів дози повинні бути збільшені повільніше.
Рисперидон слід застосовувати з обережністю у цій групі пацієнтів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Рисперидон Віфарм

Необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно взяти з собою пакування препарату.
У разі передозування препарату пацієнт може відчувати сонливість або втому, або можуть виникнути
побічні рухи тіла, труднощі зі стоянням і ходінням, пацієнт може відчувати головокружіння через низький кров'яний тиск або мати порушення серцевої діяльності, або може виникнути напад судом.

Пропуск застосування препарату Рисперидон Віфарм

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, йому необхідно якнайшвидше прийняти наступну дозу. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити забуту дозу і прийняти наступну дозу згідно з рекомендацією. У разі, якщо пацієнт забув прийняти дві або більше доз, необхідно звернутися до лікаря.

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Рисперидон Віфарм

Не слід перервати застосування препарату, якщо це не рекомендовано лікарем. Можливо повторне виникнення симптомів захворювання. Якщо лікар вирішить припинити застосування препарату, доза препарату може бути поступово зменшена протягом кількох днів.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:

• У пацієнта виникнуть тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають біль і червоність ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням. У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
• У пацієнтів, хворих на деменцію, відбувається раптова зміна його психічного стану або раптове оніміння чи зв'ятування обличчя, рук або ніг, особливо одностороннє, або порушення мови, навіть якщо вони тривають короткий час. Це можуть бути симптоми інсульту.
• У пацієнта виникла гарячка, сильне м'язове напруження, потіння або зниження рівня свідомості (розлад, що називається «злий нейролептичний синдром»). Можливо необхідна негайна медична допомога.
• У чоловіка виникла тривала або болюча ерекція. Це називається пріапізмом. Можливо необхідна негайна медична допомога.
• У пацієнта виникли мимовільні ритмічні рухи язика, губ і обличчя. Можливо необхідно відмінити препарат Рисперидон Віфарм.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Труднощі з ходінням або перебуванням у сні
• Паркінсонізм: стан, який може включати: повільні або порушені рухи тіла, відчуття м'язового напруження або ригідності (що викликає судомоподібні рухи) і часом навіть відчуття «замороження» руху, а потім повторного його відновлення. Інші симптоми паркінсонізму включають повільні, шаркаючі кроки, тремор у стані спокою, збільшене слиновиділення і/або слиноотиділення та безвиразне обличчя.
• Відчуття сонливості або слабкості уваги.
• Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 до 10 з 100 пацієнтів)

• Пневмонія, інфекція грудної клітки (бронхіт), типові симптоми застуди, інфекції синусів, інфекція сечових шляхів, інфекція вуха, симптоми грипоподібної хвороби
• Рисперидон може підвищувати рівень гормону, що називається «пролактин», який може, але не обов'язково, викликати симптоми. Якщо виникнуть симптоми високого рівня пролактину, вони можуть викликати у чоловіків набряк грудей, труднощі з досягненням або підтриманням ерекції, або інші сексуальні порушення. У жінок вони можуть викликати дискомфорт грудей, виділення молока з грудей, відсутність місячних або інші проблеми з менструальним циклом.
• Збільшення маси тіла, збільшення апетиту, зниження апетиту.
• Порушення сну, дратівливість, депресія, тривога, неспокій.
• Дистонія: стан, який включає повільні або тривалі мимовільні скорочення м'язів. Хоча це може стосуватися будь-якої частини тіла (і може викликати порушення постури), дистонія найчастіше включає м'язи обличчя, зокрема неправильні рухи очей, губ, язика та щелепи.
• Головокружіння.
• Дискінезія: стан, який включає мимовільні рухи м'язів, і може включати повторювані, спастичні або поворотні рухи або скорочення м'язів.
• Тремор (тремтячі рухи).
• Порушення зору, інфекції ока або «червоне око».
• Швидке серцебиття, високий кров'яний тиск, задишка.
• Біль у горлі, кашель, носове кровотеча, закладення носа.
• Болі в животі, дискомфорт в животі, нудота, блювота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах.
• Висипка, червоність шкіри.
• Скорочення м'язів, біль у кістках або м'язах, біль у спині, біль у суглобах.
• Нетримання сечі (брак контролю над сечовиділенням).
• Набряк тіла, рук або ніг, гарячка, біль у грудній клітці, слабкість, втома, біль.
• Падіння.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 до 10 з 1000 пацієнтів)

• Інфекція дихальних шляхів, інфекція сечових шляхів, інфекція ока, інфекція вуха, симптоми грипоподібної хвороби
• Зниження кількості білих кров'яних тілець, які допомагають захищати від інфекції, зниження рівня білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних кров'яних тілець, збільшення кількості еозінофілів (типу білих кров'яних тілець) у крові.
• Алергічна реакція.
• Цукровий діабет або загострення вже існуючого цукрового діабету, високий рівень цукру в крові, надмірне пітіння.
• Втрата маси тіла, втрата апетиту через недоїдання і низьку масу тіла.
• Збільшення рівня холестерину в крові.
• Повышення настрою (манія), сплутаність, зниження сексуального потягу, нервозність, кошмари.
• Пізня дискінезія (kurчання м'язів або судомоподібні рухи, яких не можна контролювати на обличчі, язиці або інших частинах тіла). Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть мимовільні ритмічні рухи язика, губ і обличчя. Можливо необхідно відмінити препарат Рисперидон Віфарм.
• Раптова втрата кровотоку до мозку (інсульт або «міні»-інсульт)
• Брак реакції на стимули, втрата свідомості, низький рівень свідомості.
• Судоми (судомоподібні напади), оmdlіння.
• Неминуче бажання рухати частиною тіла, порушення рівноваги, порушення координації, головокружіння при встанні, порушення уваги, порушення мови, втрата або порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю і дотику, відчуття оніміння, поколювання або звузення шкіри.
• Надмірна чутливість очей до світла, сухість ока, збільшене сльозотеча, червоність очей.
• Відчуття обертання (головокружіння), дзвін у вухах, болі вух.
• Міготіння передсердь (нерегулярний ритм серця), перерва у проведенні імпульсів між верхніми і нижніми частинами серця, порушення провідності серця, подовження інтервалу QT, повільне серцебиття, порушення реєстрації електричної діяльності серця (електрокардіограма або ЕКГ), відчуття трепету або биття серця у грудній клітці (серцебиття).
• Низький кров'яний тиск, низький кров'яний тиск при встанні (у зв'язку з цим, під час раптового сидіння або встання, у деяких пацієнтів, які застосовують препарат Рисперидон Віфарм, може виникнути оmdlіння, головокружіння або раптове червоніння обличчя.
• Пневмонія, викликана потраплянням їжі в дихальні шляхи, набряк легенів, набряк дихальних шляхів, хрипи в легенях, свистящий дихання, порушення дихання.
• Інфекція шлунка або кишок, непрохідність кишок.
• Набряк язика, тріщини на губах, висипка на шкірі, пов'язана з прийомом препарату.
• Лупа.
• Розпад волокон м'язів і біль у м'язах (рабдоміоліз).
• Затримка місячних, збільшення грудей, виділення молока з грудей.
• Збільшення рівня інсуліну (гормону, який регулює рівень цукру в крові) у крові.
• Пріапізм (тривала ерекція, яка може потребувати хірургічного лікування).
• Зтвердіння шкіри.
• Низька температура тіла, зниження температури тіла, відчуття холоду рук і ніг.
• Симптоми відміни препарату.
• Жовтіння шкіри і очей (жовтяниця).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Загрозливі життю ускладнення, пов'язані з неконтрольованим цукровим діабетом.
• Тяжка алергічна реакція з набряком, який може включати горло і призвести до виникнення труднощів з диханням.
• Непрохідність кишок.

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні іншого препарату з назвою
паліперидон, який є дуже схожим на рисперидон, тому вони також можуть виникнути при застосуванні препарату Рисперидон Віфарм: швидке серцебиття після відміни.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Загалом очікується, що побічні ефекти у дітей будуть подібними до тих, що спостерігаються у дорослих.
Наступні побічні ефекти були повідомлені частіше у дітей і підлітків (у віці 5 до 17 років)
ніж у дорослих: сонливість або слабкість уваги, втома (знесиління), головний біль, збільшення апетиту, нудота, симптоми застуди, закладення носа, біль у животі, головокружіння, кашель, гарячка, тремор (тремтячі рухи), діарея і нетримання сечі (брак контролю над сечовиділенням).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Аль. Єрозоліме 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за випуск препарату. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Рисперидон Віфарм

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Рисперидон Віфарм

Рисперидон Віфарм, покриті таблетки 1 мг.
Активною речовиною препарату Рисперидон Віфарм 1 мг є рисперидон у дозі 1 мг.
Інші компоненти:
Ядро таблетки
лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарин магнію.
Покриття таблетки
Opadry White 02H28525:
гіпромелоза 5cP, діоксид титану (E171), пропіленгліколь, тальк.
Рисперидон Віфарм, покриті таблетки 2 мг.
Активною речовиною препарату Рисперидон Віфарм 2 мг є рисперидон у дозі 2 мг.
Інші компоненти:
Ядро таблетки
лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарин магнію.
Покриття таблетки
Opadry Orange 02H23363:
гіпромелоза 5cP, діоксид титану (E171), пропіленгліколь, жовта помаранчева речовина (E110), тальк.
Рисперидон Віфарм, покриті таблетки 3 мг.
Активною речовиною препарату Рисперидон Віфарм 3 мг є рисперидон у дозі 3 мг.
Інші компоненти:
Ядро таблетки
лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарин магнію.
Покриття таблетки
Opadry Yellow 02H22051:
гіпромелоза 5cP, діоксид титану (E171), пропіленгліколь, жовта хінолінова речовина (E104), тальк.
Рисперидон Віфарм, покриті таблетки 4 мг.
Активною речовиною препарату Рисперидон Віфарм 4 мг є рисперидон у дозі 4 мг.
Інші компоненти:
Ядро таблетки
лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарин магнію.
Покриття таблетки
Opadry Green 02H21429:
гіпромелоза 5cP, діоксид титану (E171), пропіленгліколь, індіго (E132), жовта хінолінова речовина (E104), тальк.

Як виглядає препарат Рисперидон Віфарм і що містить пакування

Покриті таблетки
1 мг: Біля, подовжна покрита таблетка розміром 11 х 5,5 мм з рискою по обидва боки.
2 мг: Помаранчева, подовжна покрита таблетка розміром 11 х 5,5 мм з рискою по обидва боки.
3 мг: Жовта, подовжна покрита таблетка розміром 11 х 5,5 мм з рискою по обидва боки.
4 мг: Зелена, подовжна покрита таблетка розміром 11 х 5,5 мм з рискою по обидва боки.
Таблетки упаковуються в блистер з PVC/PE/PVDC//Al, що містить 10 шт., у паперовому пакованні.
Величини пакувань:
1 мг:
6, 20, 50, 60 або 100 покритих таблеток
2 мг:
20, 50, 60 або 100 покритих таблеток
3 мг:
20, 50, 60 або 100 покритих таблеток
4 мг:
6, 20, 28, 30, 50, 60 або 100 покритих таблеток

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Віфарм С.А.
вул. А. і Ф. Радзивіллів 9
05-850 Ожарув-Мазовецький
телефон: (+4822) 679 5135
факс: (+4822) 678 92 87
електронна пошта: [email protected]
Виробник
ФармаПат С.А.
1, 28 жовтня вулиця, Аг. Варвара
123 51 Афіни
Греція
Дата останньої актуалізації інструкції:01.03.2022