Рілузол Пмцс

Листок-вкладиш до пакування: інформація для користувача

Рилузол ПМС, 50 мг, покриті таблетки

Рилузол

Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби ви могли його знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке Рилузол ПМС і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Рилузол ПМС
• 3. Як застосовувати Рилузол ПМС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Рилузол ПМС
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Рилузол ПМС і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Рилузол ПМС є рилузол, який діє на нервову систему.
Рилузол ПМС застосовується у пацієнтів зі сторченням зanikовим бічним (СЛА - Склероз
Латеральний Аміотрофічний).
Сторчення зanikове бічне є формою хвороби нейронів рухових, при якій атака на клітини нервові, відповідальні за передачу інформації до м'язів, призводить до слабкості, занікання м'язів і паралічу.
Знищення клітин нервових у хворобі нейронів рухових може бути спричинене надмірною кількістю глутаміну (нейротрансмітера) в мозку та спинному мозку. Рилузол ПМС гальмує виділення глутаміну, що може бути корисним у запобіганні пошкодженню клітин нервових.
Зверніться до лікаря для отримання більш широких пояснень про сторчення зanikове бічне та причину призначення препарату пацієнтові.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Рилузол ПМС

Коли не застосовувати препарат Рилузол ПМС

• якщо пацієнт має алергію на рилузол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має хворобу печінки або підвищену активність деяких ферментів печінки (амінотрансфераз) у крові,
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Рилузол ПМС, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• -якщо у пацієнта є будь-які проблеми з печінкою: жовтяниця шкіри або білкової оболонки ока (жовтяниця), свербіж тіла, нудота, блювота,

окуляр (жовтяниця), свербіж тіла, нудота, блювота,

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
• якщо пацієнт має гарячку: це може означати занадто низьку кількість білих кров'яних тілечок, що може підвищити ризик інфекції.

Якщо будь-яка з вищезазначеної інформації стосується пацієнта або пацієнт не впевнений,
він повинен зв'язатися з лікарем, який вирішить, що потрібно зробити.

Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший 18 років, застосування препарату Рилузол ПМС не рекомендується, оскільки
немає інформації щодо цієї групи хворих.

Рилузол ПМС та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
НЕ ВИХОДЬТЕ приймати препарат Рилузол ПМС, якщо пацієнтка є вагітною або підозрює, що є
вагітною, або якщо годує грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Можна керувати автомобілем або використовувати інструменти, або обслуговувати машини, якщо не
виступає відчуття вертіння або відчуття порожнечі в голові після прийому цього препарату.

Рилузол ПМС містить натрій

Рилузол ПМС містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним
від натрію».

3. Як застосовувати Рилузол ПМС

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза становить одну таблетку двічі на добу. Таблетки необхідно приймати
перорально, кожні 12 годин, о одній і тій самій порі кожного дня (наприклад, ранком і вечором).

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Рилузол ПМС

Якщо пацієнт прийме більшу кількість таблеток, ніж рекомендована, він повинен негайно зв'язатися з лікарем або найближчим відділенням швидкої допомоги лікарні.

Пропуск застосування препарату Рилузол ПМС

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, він повинен пропустити цю дозу повністю і прийняти наступну
таблетку о звичайній встановленій порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.

ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ

Необхідно негайно звернутися до лікаря:

• якщо виникла гарячка (підвищення температури тіла), оскільки препарат Рилузол ПМС може спричиняти зниження кількості білих кров'яних тілечок. Лікар може призначити проведення аналізу крові, щоб перевірити кількість білих кров'яних тілечок, які важливі для боротьби з інфекціями,
• якщо виник будь-який з наступних симптомів: жовтяниця шкіри або білкової оболонки ока (жовтяниця), свербіж тіла, нудота, блювота, оскільки вони можуть бути симптомами хвороби печінки (гепатиту). Під час прийому препарату Рилузол ПМС лікар може призначити регулярні аналізи крові, щоб переконатися, що не виникла хвороба печінки,
• якщо виник кашель або труднощі з диханням, оскільки вони можуть бути симптомами хвороби легень (інтерстиціальної хвороби легень).

Інші побічні ефекти

Дуже часто(могуть стосуватися більше 1 з 10 осіб):

• відчуття втоми,
• нудота,
• підвищення активності деяких ферментів печінки (амінотрансфераз) у крові.

Часто(могуть стосуватися до 1 з 10 осіб):

• головокружіння,
• сонливість,
• головний біль,
• оніміння або поколювання рота,
• пришвидшення серцевої діяльності,
• біль у животі,
• блювота,
• діарея,
• біль.

Не дуже часто(могуть стосуватися до 1 з 100 осіб):

• анемія,
• алергічні реакції,
• панкреатит.

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• виразка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені у листку-вкладишу, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрусалимська 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Рилузол ПМС

Немає особливих заходів обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Рилузол ПМС

Активною речовиною препарату є рилузол. Кожна покрита таблетка містить 50 мг рилузолу.
Інші компоненти препарату: ядро таблетки: безводний фосфат кальцію, гранульований мікрокристалічний целюлоз, кроскармелоза натрію, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію;
Покриття: гіпромелоза 6 сП, діоксид титану (Е171), макрогол 400.

Як виглядає препарат Рилузол ПМС та що містить пакування

Препарат Рилузол ПМС випускається у вигляді майже білих, круглих покритих таблеток діаметром 8 мм.
Препарат Рилузол ПМС поставляється у пакуваннях, які містять 56 або 100 покритих таблеток.

Відповідальна особа та виробник

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Чехія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Рилузол ПМС 50 мг покриті таблетки
Чехія
Рилузол ПМС
Данія
Рилузол ПМС 50 мг покриті таблетки
Іспанія
Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою
Польща
Рилузол ПМС
Румунія
Рилузол ПМС 50 мг покриті таблетки
Швеція
Рилузол ПМС 50 мг таблетки з покриттям
Словаччина
Рилузол ПМС 50 мг таблетки з покриттям

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: