


Запитайте лікаря про рецепт на ЕМІЛІФ 50 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ
Опис: інформація для пацієнта
Еміліф 50мг буко-дисперсивна плівка
рілузол
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Що таке Еміліф
Активний інгредієнт Еміліфа - рілузол, який діє на нервову систему.
Для чого використовується Еміліф
Еміліф використовується у дорослих пацієнтів з бічною аміотрофічною склерозом (БАС).
БАС - це тип захворювання моторних нейронів, яке впливає на нервові клітини, відповідальні за передачу сигналів до м'язів, і викликає слабкість, втрату м'язової маси та параліч.
Знищення нервових клітин при захворюваннях моторних нейронів може бути викликано надмірною кількістю глутамату (хімічного посередника) в мозку та спинному мозку. Еміліф зупиняє виділення глутамату, що може допомогти запобігти пошкодженню нервових клітин.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати більше інформації про БАС і причини призначення цього препарату.
Не приймайте Еміліф
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Еміліф:
Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він вказав, що вам потрібно зробити.
Діти та підлітки
Прийом цього препарату не рекомендується дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки немає інформації про його застосування в цій популяції.
Інші препарати та Еміліф
Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітною, НЕ ПРИЙМАЙТЕцей препарат.
Якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ви можете водити транспортні засоби та використовувати машини, якщо тільки не відчуваєте запаморочення або нудоти після прийому цього препарату.
Еміліф містить:
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза - одна буко-дисперсивна плівка двічі на день.
Буко-дисперсивну плівку потрібно приймати перорально, кожні 12 годин, о同じній годині кожного дня (наприклад, вранці та ввечері).
Після прийому цього препарату ви можете відчувати зниження чутливості ротової порожнини через 1 хвилину. До тих пір, поки це відчуття не зникне, що зазвичай відбувається через 40 хвилин, будьте обережні, якщо споживаєте їжу.
Форма прийому:
Нижче наведені інструкції щодо прийому перорально.
Крок 1. Перед прийомом Еміліфа
Неприймайте цей препарат, якщо він просрочений. |
|
Фігурка 1 |
Крок 2. Відкрийте пакувальні матеріали
|
|
Фігурка 2 |
Крок 3. Вийміть плівку
|
|
Фігурка 3 |
Крок 4. Помістіть плівку на язик
|
|
Фігурка 4 |
Крок 5. Закрийте рот та ковтайте слину нормально
|
|
Крок 6. Після прийому Еміліфа, вимийте руки |
Якщо ви прийняли більше Еміліфа, ніж потрібно
Якщо ви прийняли занадто багато буко-дисперсивних плівок, зверніться до вашого лікаря або відвезіть до найближчої лікарні негайно.
Якщо ви забули прийняти Еміліф
Якщо ви забули прийняти одну буко-дисперсивну плівку, пропустіть її та прийміть наступну о призначений час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас є інші питання щодо прийому цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
ВАЖЛИВО
Негайно повідомте вашого лікаря
Інші побічні ефекти
Дуже часті побічні ефекти(можуть відбуватися у більше ніж 1 з 10 осіб) цього препарату є:
Часті побічні ефекти(можуть відбуватися у до 1 з 10 осіб) цього препарату є:
Побічні ефекти, що відбуваються рідше(можуть відбуватися у до 1 з 100 осіб) цього препарату є:
Побічний ефект, частота якого невідома(не може бути оцінена за наявними даними) цього препарату є:
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакувальних матеріалах та коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Тримайте при температурі нижче 30°C.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Еміліфа
поліакрилексова смола, пуллулан (Е1204), ксилітол (Е967), гіпромелоза (Е464), гліцерол (Е422), моноолеат гліцерилу, сукралоза (Е955), фруктоза, макрогол, медовий аромат, ксантанову камедь, лимонний аромат, помаранчево-жовтий колір (Е110), біла фарба (очищена вода, діоксид титану [Е171], пропіленгліколь [Е1520], гіпромелоза [Е464], ізопропіловий спирт, етанол та метанол).
Незначні рівні антиоксиданта бутілгідротолуену (Е321).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Буко-дисперсивна плівка:
Тонка буко-дисперсивна плівка прямокутної форми та помаранчевого кольору (32 мм х 22 мм) з надписом "R50" білим кольором на одній стороні.
Еміліф випускається в упаковках по 14, 28, 56, 98, 112 та 140 буко-дисперсивних плівок для перорального прийому.
Кожна картонна коробка містить 14, 28, 56, 98, 112 та 140 пакувальних матеріалів.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.
Власник дозволу на торгівлю
Zambon S.p.A.
Віа Лілло дел Дука 10
20091 Брессо (MI), Італія
Тел.: +39 02665241
Факс: +39 02 66501492
Електронна пошта: [email protected]
Виробник
Zambon S.p.A.
Віа делла Хіміка, 9
36100 Віченца
Італія
Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:
Zambon, S.A.U.
Маресме 5
Поліґон Кан Бернадес - Субіра
08130 Санта Перпетуа де Могода (Барселона) Іспанія
Тел: + 34 93 544 64 00
Цей препарат дозволений у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:
Еміліф: Австрія, Бельгія, Данія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Ісландія, Італія, Люксембург, Норвегія, Португалія, Іспанія, Швеція, Нідерланди.
Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2022
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЕМІЛІФ 50 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.