РИЛУЗОЛ PMCS 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

(рилузол)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покритих оболонкою ЕФГ
3. Як приймати Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покритих оболонкою ЕФГ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, і для чого вони використовуються

Активний інгредієнт Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покритих оболонкою ЕФГ, - рилузол, який діє на нервову систему.

Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, використовуються у пацієнтів з бічного аміотрофічного склерозу (БАС).

БАС - це форма захворювання моторних нейронів, при якому пошкодження нейронів, які відповідають за передачу сигналів до м'язів, призводить до слабкості, втрати м'язової маси та паралічу.

Знищення нейронів при захворюваннях моторних нейронів може бути спричинене надмірною кількістю глутамату (хімічного посередника) в мозку та спинному мозку. Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, зупиняють виділення глутамату, що може допомогти запобігти пошкодженню нейронів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання більшої інформації про БАС та причини призначення цього лікарського засобу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покритих оболонкою ЕФГ

Не приймайте Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

• якщо ви алергічні на рилузол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо у вас є захворювання печінки або підвищені концентрації певних ферментів печінки (трансаміназ) у крові.

• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покритих оболонкою ЕФГ:

• якщо ви маєте будь-які захворювання печінки: жовтяниця, свербіж по всьому тілу, нудота, блювота.

• якщо ваші нирки не функціонують належним чином.

• якщо ви відчуваєте будь-які ознаки лихоманки: це може бути спричинене зниженням кількості білих кров'яних тілечок, що може збільшити ризик інфекції.
• .

Якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій або маєте сумніви, повідомте вашому лікареві, який вирішить, що робити.

Діти та підлітки

Якщо ваш вік менше 18 років. Не рекомендується використання Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покритих оболонкою ЕФГ, у дітей, оскільки немає інформації про використання цього лікарського засобу в цій популяції

Інші лікарські засоби таРилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

ВИ НЕ МОЖЕТЕ приймати Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете водити транспортні засоби або використовувати будь-які машини чи інструменти, якщо тільки після прийому цього лікарського засобу не відчуваєте головокружіння або знемоги.

Рилузол ПМС містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на ; це означає, що він практично не містить натрію

3. Як приймати Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка, двічі на день. Таблетки слід приймати перорально, кожні 12 годин, о同じ годині кожного дня (наприклад, вранці та ввечері).

Якщо ви прийняли більше Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покритих оболонкоюЕФГ

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток, зверніться до вашого лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні негайно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість.

Якщо ви забули прийняти Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Якщо ви забули прийняти одну таблетку, повністю пропустіть цю дозу та прийміть наступну таблетку в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ВАЖЛИВО

Повідомте вашому лікареві негайно

• якщо ви відчуваєте будь-які ознаки лихоманки (підвищення температури), оскільки Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, можуть викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок. Можливо, ваш лікар захоче взяти у вас зразок крові для перевірки кількості білих кров'яних тілечок, які важливі для боротьби з інфекціями.

• якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: жовтяниця, свербіж по всьому тілу, головокружіння, нудота, оскільки вони можуть бути ознаками захворювання печінки (гепатиту). Можливо, ваш лікар проведе періодичні аналізи крові, поки ви прийматимете Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, щоб переконатися, що це не трапляється.

• якщо ви відчуваєте кашель або труднощі з диханням, оскільки вони можуть бути ознаками захворювання легенів (інтерстиціального захворювання легенів).

Інші побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• втома,
• головокружіння,
• підвищені концентрації певних ферментів печінки (трансаміназ) у крові.

Часті побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• вертіг,
• сонливість,
• головний біль,
• оніміння або поколювання в роті,
• підвищення частоти серцевих скорочень,
• біль в животі,
• блювота,
• діарея,
• біль.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• анемія,
• алергічні реакції,
• запалення підшлункової залози (панкреатит).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• шкірна висипка.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покритих оболонкою ЕФГ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покритих оболонкоюЕФГ

Активний інгредієнт - рилузол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 50 мг рилузолу.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: гідрогенфосфат кальцію безводний, мікрокристалічна целюлоза гранульована, кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид силіцию безводна, стеарат магнію.

Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, - це таблетки, покриті оболонкою, круглі, двовігнуті, майже білого кольору та діаметром 8 мм.

Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, випускаються в упаковках по 10, 30, 50, 56, 60, 90 та 100 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

PRO.MED.CS Praha a.s., Telcská 377/1, Michle, Praha 4, 140 00, Чехія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою

Чехія Рилузол ПМС

Данія Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою

Іспанія Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою

Франція Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою

Польща Рилузол ПМС

Румунія Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою

Швеція Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою

Словаччина Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покриті оболонкою

Дата останньої редакції цього опису:

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних товарів України (ДСЛЗМТ) http://www.dslzmt.gov.ua.