Ревівал Плус

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Revival Plus, 20 мг + 12,5 мг, таблетки, покриті оболонкою
Revival Plus, 20 мг + 25 мг, таблетки, покриті оболонкою
Олмесартан медоксоміл + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке Revival Plus і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання Revival Plus
• 3. Як використовувати Revival Plus
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Revival Plus
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке Revival Plus і для чого він використовується

Revival Plus містить дві активні речовини, олмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).

• Олмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II, які знижують артеріальний тиск шляхом зменшення напруження кровоносних судин.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками. Гідрохлортіазид знижує артеріальний тиск шляхом видалення надмірної рідини з організму через нирки, збільшуючи кількість виділеної сечі.

Revival Plus використовується для лікування гіпертонії лише у пацієнтів, у яких тиск не контролюється достатньо під час лікування тільки олмесартаном медоксомілом (препаратом Revival). Комбінація двох активних речовин у препараті Revival Plus призводить до більш ефективного зниження артеріального тиску порівняно з окремим застосуванням цих речовин.
У пацієнтів, які приймають препарати для лікування підвищеного артеріального тиску, лікар може призначити використання Revival Plus для подальшого зниження артеріального тиску.
Високе артеріальне тиску можна контролювати за допомогою препаратів, таких як Revival Plus. Лікар, ймовірно, також порекомендує зміни у способі життя, які допоможуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, зниження маси тіла, припинення куріння, зниження кількості споживаного алкоголю та солі в дієті). Лікар також може порекомендувати почати регулярні фізичні вправи, такі як ходьба або плавання. важливо дотримуватися рекомендацій лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання Revival Plus

Коли не використовувати Revival Plus:

• Якщо пацієнт має алергію на олмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди)
• Після третього місяця вагітності (також потрібно уникати використання препарату Revival Plus на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»)
• Якщо пацієнт має важку ниркову недостатність
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення ниркової функції та приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен
• Якщо спостерігається низький рівень калію, низький рівень натрію, високий рівень кальцію або високий рівень сечової кислоти (з симптомами подагри або ниркової коліки), які не піддаються лікуванню
• У разі важких порушень функції печінки або якщо спостерігається жовтяниця (жовтяниця шкіри та очей) або порушення відтоку жовчі з жовчного міхура (закупорка жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).

Не слід приймати таблетки, якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта або якщо пацієнт не впевнений. Необхідно спочатку проконсультуватися з лікарем і дотримуватися отриманих рекомендацій.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Revival Plus, необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:

• Інгібітор конвертази ангіотензину (ACE) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо пацієнт має порушення ниркової функції, пов'язані з цукровим діабетом,
• Аліскірен.

Лікар може порекомендувати регулярний контроль ниркової функції, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Revival Plus».
Перш ніж використовувати препарат, необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігається будь-який з наступних станів:

• Незначні або помірні порушення ниркової функції чи стан після трансплантації нирки
• Порушення функції печінки
• Ниркова недостатність або порушення функції серця чи міокарда
• Вомітування або діарея, яка є сильною або тривалою
• Лікування великими дозами діуретиків або використання дієти з низьким вмістом солі
• Порушення функції наднирників (первинний гіпералдостеронізм)
• Цукровий діабет
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання)
• Алергія або бронхіальна астма
• Якщо раніше у пацієнта спостерігався злоякісний новотвар на шкірі або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новотварів на шкірі та губах (не-чорний меланома шкіри). Під час прийому препарату Revival Plus необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.
• Якщо раніше у пацієнта спостерігалися проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія чи накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Revival Plus у пацієнта спостерігається сильна задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
  Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта спостерігається будь-який з наступних симптомів:
  • Посилене, тривале вомітування, яке призводить до значного зниження маси тіла. Лікар може оцінити симптоми та вирішити, як продовжувати лікування для зниження артеріального тиску.
  • Виникнення зниження зору або болю в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (надмірного накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою) або підвищення тиску всередині ока - можуть виникнути протягом декількох годин до декількох тижнів після прийому препарату Revival Plus. Якщо не лікувати, це може призвести до постійного зниження зору

  Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з вище перелічених станів, лікар може порекомендувати частіші відвідування та виконання певних досліджень.
  Якщо після прийому препарату Revival Plus у пацієнта спостерігається біль у животі, нудота, вомітування або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар вирішить, як продовжувати лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Revival Plus.
  Revival Plus може призвести до підвищення рівня ліпідів та сечової кислоти в крові (причина подагри - болісний набряк суглобів). Лікар може порекомендувати періодичні аналізи крові для визначення рівня цих речовин.
  Застосування препарату Revival Plus може впливати на електролітний баланс в організмі пацієнта. Лікар може порекомендувати періодичні аналізи крові для визначення рівня електролітів.
  Симптоми порушень електролітного балансу: спрага, сухість слизових оболонок ротової порожнини, біль або спазми м'язів, слабкість м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), слабкість, апатія, слабкість, сонливість або неспокій, нудота, вомітування, зниження кількості виділеної сечі, швидка серцева діяльність. Якщо спостерігаються такі симптоми, необхідно повідомити лікаря.
  Аналогічно до інших препаратів, які знижують артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровообігу в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Лікар порекомендує уважний контроль артеріального тиску у таких пацієнтів.
  Необхідно припинити прийом препарату Revival Plus перед виконанням досліджень функції паращитоподібних залоз.
  Препарат може призвести до позитивного результату при виконанні тесту на допінг у спортсменів.
  Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосування препарату Revival Plus на ранній стадії вагітності і не можна його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може суттєво нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

  Діти та підлітки

  Не рекомендується застосування препарату Revival Plus у дітей та підлітків віком до 18 років.

  Revival Plus та інші препарати

  Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це особливо стосується наступних препаратів:

  • Інші препарати, які знижують артеріальний тиск (противогіпертензивні) - можуть посилювати дію препарату Revival Plus.
  • Інгібітори ACE або аліскірен - лікар може порекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Revival Plus» та «Попередження та заходи обережності»).
  • Препарати, які можуть впливати на рівень калію в крові, якщо вони застосовуються одночасно з препаратом Revival Plus:
  • Додатки калію (якщо також замінники кухонної солі, які містять калій),
  • Діуретики,
  • Гепарин (препарат, який розріджує кров),
  • Препарати, які викликають діарею,
  • Стероїди,
  • Гормон адренокортикотропний (АКТГ),
  • Карбеноксолон (препарат, який застосовується для лікування виразок ротової порожнини та шлунка),
  • Пеніцилін натрій Г (сіль натрію бензилпеніциліну, антибіотик),
  • Деякі препарати проти болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або саліцилати.
  • Літій (препарат, який застосовується для лікування порушень настрою та деяких видів депресії) - одночасне застосування з препаратом Revival Plus може збільшувати токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар порекомендує контроль рівня літію в крові.
  • Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, препарати, які застосовуються для зменшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи ревматоїдний артрит), які приймаються одночасно з препаратом Revival Plus, можуть збільшувати ризик виникнення ниркової недостатності. НПЗП можуть послаблювати дію препарату Revival Plus.
  • Препарати для сну, заспокійливі та антидепресивні, які застосовуються одночасно з препаратом Revival Plus, можуть призвести до раптового зниження артеріального тиску під час вставання.
  • Деякі м'язові релаксанти, такі як баклофен та тубокурарин.
  • Аміфостин та деякі інші препарати, які застосовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
  • Препарати, які знижують рівень ліпідів в крові, такі як колестирамін та колестипол.
  • Колесевелам хлорид (препарат, який знижує рівень холестерину в крові) - можливо послаблення дії препарату Revival Plus. Лікар може порекомендувати прийом препарату Revival Plus не менше ніж за 4 години до прийому колесевеламу хлориду.
  • Протизапальні препарати, такі як атропін та біпериден.
  • Препарати, які застосовуються для лікування деяких психічних розладів, таких як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галогеридол.
  • Препарати, які застосовуються для лікування серцевих розладів, таких як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол або глікозиди напарстниці.
  • Препарати, які можуть порушувати ритм серця, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetylid, ibutylid або еритроміцин, який вводиться ін'єкційно.
  • Оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін, які знижують рівень цукру в крові.
  • Бета-адреноблокатори та діазоксид, препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, оскільки Revival Plus може посилювати їх дію, збільшуючи рівень цукру в крові.
  • Метилдопа (препарат, який застосовується для лікування високого артеріального тиску).
  • Препарати, які збільшують артеріальний тиск та серцеву діяльність, такі як норадреналін.
  • Діфеманіл (препарат, який застосовується для лікування повільної серцевої діяльності та зниження потовиділення).
  • Препарати, які застосовуються для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон та аллопуринол.
  • Додатки кальцію.
  • Амантадин (препарат, який застосовується для лікування вірусних інфекцій).
  • Препарати, які запобігають відторгненню трансплантованого органу, такі як циклоспорин.
  • Деякі антибіотики - тетрацикліни або спарфлоксацин.
  • Амфотерцин (препарат, який застосовується для лікування грибкових інфекцій).
  • Деякі препарати, які нейтралізують шлунковий сік, такі як гідроксид магнію або гідроксид алюмінію, оскільки дія препарату Revival Plus може бути незначно послаблена.
  • Цизапрід (препарат, який прискорює проходження вмісту шлунка та кишечника).
  • Галофантрин (препарат, який застосовується для лікування малярії).

  Revival Plus з їжею, питтям або алкоголем

  Revival Plus можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
  Необхідно бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому препарату Revival Plus, оскільки у деяких осіб можуть виникнути оmdlіння або головокружіння. У разі появи таких симптомів не слід вживати жодного алкоголю, включаючи вино, пиво або коктейлі.

  Пацієнти чорної раси

  Так само, як і в разі інших препаратів цієї групи, дія препарату Revival Plus, яка знижує артеріальний тиск, є слабшою у пацієнтів чорної раси.

  Вагітність і годування грудьми

  Вагітність

  Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар, як правило, порекомендує припинити застосування препарату Revival Plus перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та порекомендує приймати інший препарат замість препарату Revival Plus. Не рекомендується застосування препарату Revival Plus на ранній стадії вагітності і не можна його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може суттєво нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

  Годування грудьми

  Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Не рекомендується застосування препарату Revival Plus під час годування грудьми. Лікар може порекомендувати застосування іншого препарату під час годування грудьми.
  Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

  Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

  Під час лікування високого артеріального тиску може виникнути відчуття сонливості або головокружіння.
  У такому разі не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, аж до моменту, коли ці симптоми пройдуть.
  Необхідно звернутися до лікаря за порадою.

  Revival Plus містить лактозу

  Цей препарат містить лактозу (вид цукру). Якщо у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, перед прийомом препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

  3. Як застосовувати Revival Plus

  Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
  Рекомендована дозастановить одну таблетку препарату Revival Plus потужністю 20 мг + 12,5 мг на добу. Якщо застосування такої дози не забезпечує достатнього контролю артеріального тиску, лікар може збільшити дозу до 1 таблетки препарату Revival Plus потужністю 20 мг + 25 мг на добу.
  Необхідно проковтнути таблетку, запивши водою. Якщо це можливо, необхідно приймати добову дозу щоденно о тієї самої порі, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати прийом препарату Revival Plus, аж до моменту, коли лікар не порекомендує його припинення.

  Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Revival Plus

  У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Revival Plus або у разі випадкового проковтнення будь-якої кількості препарату дитиною, необхідно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні, взявши з собою упаковку препарату.

  Пропуск застосування препарату Revival Plus

  У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Неслід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

  Припинення застосування препарату Revival Plus

  Важливо продовжувати застосування препарату Revival Plus, аж до моменту, коли лікар не порекомендує його припинення.
  У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
  Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

  • Рідко можуть виникнути алергічні реакції, які можуть стосуватися всього тіла, з набряком обличчя, ротової порожнини та (або) горла з супутнім свербінням та висипкою. У такому разі необхідно припинити застосування препарату Revival Plus і негайно звернутися до лікаря.
  • Унаслідок алергічної реакції або у осіб, які схильні до цього, препарат Revival Plus може призвести до надмірного зниження артеріального тиску. Не дуже часто можуть виникнути головокружіння або оmdlіння.

  У такому разі необхідно припинити застосування препарату Revival Plus, негайно звернутися до лікаря і залишатися в положенні лежачи.

  • Частота невідома: якщо виникне жовтяниця білкових оболонок очей, темний колір сечі, свербіння шкіри, навіть якщо застосування препарату Revival Plus розпочато значно раніше, необхідно негайно звернутися до лікаря,який оцінить симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертонії.

  Revival Plus є препаратом, який містить дві активні речовини. Нижче наведено інформацію про побічні ефекти, які були зареєстровані під час застосування комбінованого препарату Revival Plus (окрім перелічених вище) та тих побічних ефектів, які спостерігаються при окремому застосуванні цих речовин.

  Інші можливі побічні ефекти препарату Revival Plus

  Якщо виникнуть наступні побічні ефекти, вони, як правило, є легкими і не потребують припинення лікування.

  Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

  Головокружіння, слабкість, головний біль, слабкість, біль у грудній клітці, набряк навколо лодыжок, стоп, ніг, рук або плечей.

  Незвичайно (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

  Свідомість серцевої діяльності (серцебиття), висипка, виразка, головокружіння, кашель, нудота, біль у животі, нудота, вомітування, діарея, спазми м'язів та біль у м'язах, біль у суглобах, біль у руках і ногах, біль у спині, порушення ерекції, кров у сечі.
  Незвичайно спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, включаючи:
  збільшення рівня ліпідів у крові, збільшення рівня мочевини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зниження рівня калію у крові, збільшення рівня кальцію у крові, збільшення рівня цукру у крові, збільшення активності ферментів печінки. Лікар отримає ці дані на основі аналізів крові та повідомить пацієнта про подальші дії.

  Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

  Поганий загальний стан, порушення свідомості, вузлики на шкірі (пухирці), гостра ниркова недостатність.
  Рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, включаючи:
  збільшення рівня азотистих речовин у крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту. Лікар отримає ці дані на основі аналізів крові та повідомить пацієнта про подальші дії.

  Інші побічні ефекти, які спостерігаються при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не спостерігаються при застосуванні препарату Revival Plus або спостерігаються при монотерапії з більшою частотою:

  Олмесартан медоксоміл

  Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

  Запалення бронхів, кашель, риніт або закладення носа, біль у горлі, біль у животі, нудота, діарея, нудота, запалення шлунка та кишечника, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовидільної системи, симптоми грипу, біль.
  Часто спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, включаючи:
  збільшення рівня ліпідів у крові, збільшення рівня мочевини або сечової кислоти у крові, збільшення активності ферментів печінки та параметрів, пов'язаних з м'язами.

  Незвичайно (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

  Швидко прогресуюча алергічна реакція, яка може стосуватися всього тіла і може призвести до труднощів з диханням та раптового зниження артеріального тиску, яке може призвести навіть до оmdlіння (алергічна реакція). Набряк обличчя, стенокардія (біль або відчуття дискомфорту у грудній клітці, назване нападом стенокардії), поганий загальний стан, алергічна висипка шкіри, свербіння, осутка (виразки шкіри), вузлики на шкірі (пухирці).
  Незвичайно спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, включаючи:
  зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

  Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

  Порушення функції нирок, відсутність енергії; набряк судин кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, вомітування та діарея.
  Рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, включаючи:
  збільшення рівня калію у крові.

  Гідрохлортіазид

  Бардzo часто (можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):

  Зміни в результатах аналізів крові, включаючи: збільшення рівня ліпідів та сечової кислоти у крові.

  Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

  Стан дезорієнтації, біль у животі, нудота, відчуття повноти, діарея, нудота, вомітування, запор, цукровий діабет (присутність цукру у сечі).
  Спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, включаючи:
  збільшення рівня креатиніну, мочевини, кальцію та цукру у крові, зниження рівня хлору, калію, магнію та натрію у крові. Збільшення активності амілази (гіперамілаземія).

  Незвичайно (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

  Зниження або відсутність апетиту, сильні труднощі з диханням, шкірна алергічна реакція (алергічні реакції), погіршення існуючої короткозорості, червоний висип, реакції шкіри на світло, свербіння, фіолетові плями на шкірі внаслідок малих кровотеч (петехії), вузлики на шкірі (пухирці).

  Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

  Набряк та болючість слинних залоз; зниження кількості лейкоцитів; зниження кількості тромбоцитів; анемія; ураження кісткового мозку; неспокій; зниження настрою або депресія; порушення сну; відчуття байдужості (апатія); оніміння або поколювання; напади; розмите зір, сухість кон'юнктиви; порушення ритму серця; запалення судин, тромбози (тромбоз, емболія); пневмонія; накопичення рідини в легенях; панкреатит; жовтяниця; запалення жовчного міхура; симптоми системного червоного вовчака, такі як висипка, біль у суглобах, оніміння рук та пальців; шкірні алергічні реакції; лущення та пухирці на шкірі; незаразне запалення нирок (інтерстиціальне нефрит); гарячка; слабкість м'язів (іноді призводить до порушення руху).

  Бардzo рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10000 осіб):

  Порушення електролітного балансу, які призводять до неправильного зниження рівня хлоридів у крові (алкалоз гіпохлоремії), паралітична непрохідність кишечника (параліч м'язів шлунково-кишкового тракту).
  Гостра недостатність дихання (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).

  Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

  Зниження зору або біль в оці через підвищення тиску (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока - надмірного накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою - або гострої глаукоми).
  Злоякісні пухлини шкіри та губ (не-чорний меланома шкіри).

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити лікаря або фармацевта, або медсестру.
  Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
  Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
  Телефон: (22) 49-21-301
  Факс: (22) 49-21-309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
  За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати Revival Plus

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей .
  Препарат не потребує особливих умов зберігання.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну дії, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
  Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки і інші інформації

  Що містить Revival Plus

  Активними речовинами є: олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид.
  Revival Plus, 20 мг + 12,5 мг: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
  Revival Plus, 20 мг + 25 мг: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду.
  Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза з низьким ступенем заміщення, лактоза моногідрат*, гіпромелоза, стеарин магнію, гіпромелоза, тальк, діоксид титану, жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172).
  * Див. пункт вище « Revival Plus містить лактозу»

  Як виглядає Revival Plus і що містить упаковка

  Revival Plus, 20 мг + 12,5 мг: червоно-жовті, округлі таблетки, покриті оболонкою, діаметром 8,5 мм, з вигравіруванням «C 22» на одній стороні.
  Revival Plus, 20 мг + 25 мг: рожеві, округлі таблетки, покриті оболонкою, діаметром 8,5 мм, з вигравіруванням «C 24» на одній стороні.
  Revival Plus доступний в упаковках, які містять 14, 28, 56 або 98 таблеток, покритих оболонкою, а також в упаковках, які містять 10, 50 та 500 таблеток, покритих оболонкою у блистерних упаковках з перфорацією, яка дозволяє відокремити окремі таблетки.
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальний суб'єкт і виробник

  Відповідальний суб'єкт
  Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare
  L-1611 Luxembourg
  Люксембург
  Виробник
  Daiichi Sankyo Europe GmbH
  Luitpoldstrasse 1
  85276 Pfaffenhofen, Ilm, Німеччина
  Berlin-Chemie AG
  Glienicker Weg 125
  12489 Берлін, Німеччина
  Menarini Von Heyden GmbH
  Leipziger Str. 7-13
  01097 Дрезден
  Німеччина
  Тільки для упаковок, які застосовуються в стаціонарі
  Qualiphar N.V.
  Rijksweg 9
  2880 Bornem, Бельгія
  Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
  Berlin-Chemie/Menarini Польща Сп. з о.о.

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Австрія: Mencord Plus
  Бельгія: Belsar Plus
  Кіпр: Olartan Plus
  Чехія: Sarten Plus H
  Німеччина: Votum Plus
  Греція: Olartan Plus
  Естонія: Mesar Plus
  Франція: Alteisduo
  Угорщина: Laresin Plus
  Ірландія: Omesar Plus
  Італія: Olprezide
  Литва: Mesar Plus
  Люксембург: Belsar Plus
  Латвія: Mesar Plus
  Мальта: Omesar Plus
  Польща: Revival Plus
  Португалія: Olsar Plus
  Іспанія: Ixia Plus
  Словенія: Co-Tensiol
  Словаччина: Tenzar Plus
  Дата останньої актуалізації брошури:01/2025