ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТАРБІС 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/ГідрохлортіазидТарбіс20 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан медоксоміл / Гідрохлортіазид

Всімістно прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс
3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс і для чого він використовується

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс містить два активні інгредієнти, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс призначений тільки у випадку, якщо лікування ольмесартаном медоксомілом сам по собі не контролює достатньо ваш артеріальний тиск. Комбіноване застосування обох активних інгредієнтів в Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожен з інгредієнтів застосовувався окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним, щоб ви приймали Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс для подальшого зниження тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс таблетки. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс

Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через камені жовчного міхура).

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно один з цих випадків, або якщо ви не впевnenі, не приймайте таблетки. Поговоріть з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс.

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс, негайно зверніться до лікаря.

Перед прийомом таблеток повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Альскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ольмесартан/ГідрохлортіазидТарбіс"

Перед прийомом таблеток повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкої або середньої тяжкості або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.

• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Вомітація (коли ви відчуваєте нудоту) або діарея, яка є серйозною або триває протягом декількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіперальдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з'являються будь-які з наступних симптомів:

Серйозна діарея, яка триває та спричиняє значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.

Якщо ви відчуваєте зміни в зорі або біль в одному або обох очах. Це може бути ознакою накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або розвитку глаукоми, збільшення тиску в очах, яке може виникнути протягом декількох годин чи тижнів після прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс. Ви повинні перервати лікування та звернутися до лікаря. Ваш лікар може захотіти бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс може спричиняти збільшення рівня жирів та сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) в крові. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки зміни електролітного балансу включають: спрагу, сухість у роті, м'язовий біль або спазми, втомленість м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільність, втомленість, сонливість або неспокій, нудоту, блювоту, меншу потребу в сечовиділенні, швидку серцебитість. повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може спричинити інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс перед проведенням цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може спричинити позитивний результат допінг-контролю.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс не рекомендується для дітей та підлітків молодших 18 років.

Використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс з іншими лікарськими засобами

повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідоміть вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс.

Можливо, ваш лікар буде需要увати змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс" та "Попередження та обережність").

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розврідження крові).
• Пургативні засоби.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок ротової порожнини та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном содій).
• Деякі знеболювальні засоби, такі як аспірин або саліцилати.

• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити свою токсичність, якщо приймати одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), які приймаються одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування безсоння, седативні засоби та антидепресанти, які приймаються одночасно з Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс, можуть спричинити раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
• Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Аміфостин та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колестирامین та колестипол, лікарські засоби для зниження рівня жирів в крові.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс за至少 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
• Лікарські засоби з антихолінергічною дією, такі як атропін та біпереден.
• Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.
• Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигоксин, які використовуються для лікування серцевих проблем.
• Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс може посилити ефект збільшення рівня цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зниження серцевої частоти.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• АмфотERICIN, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

ВикористанняОльмесартан/ГідрохлортіазидТарбісіз харчовими продуктами,напоями

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс можна приймати з або без харчових продуктів.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включаючи вино, пиво або напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітністьігодування грудьми

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс. Не рекомендується використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Годування грудьми

повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може спричинити позитивний результат допінг-контролю.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс 20 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс 20 мг/25 мг на добу.

Пріймайте таблетки з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у одну й ту саму годину щодня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, поки ваш лікар не порадить вам припинити його приймати.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиОльмесартан/ГідрохлортіазидТарбіс

Якщо ви забули прийняти добову дозу, приймайте звичайну дозу на наступний день. Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс

Важливо продовжувати приймати Ольмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, два наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або гортані, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийомОлмесартану/ГідрохлортіазидуТарбісі негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс може викликати різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього вразливі або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути失ання свідомості або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийомОлмесартану/ГідрохлортіазидуТарбіс, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь у горизонтальному положенні.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація описує побічні ефекти, які були зареєстровані до цього часу з комбінацією Олмесартану/Гідрохлортіазиду Тарбіс (окрім тих, які вже згадувалися) та побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього часу з Олмесартаном/Гідрохлортіазидом:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг, рук або передпліч.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висип, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігалися деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію у крові, збільшення рівня кальцію у крові, збільшення рівня цукру у крові, збільшення результатів тестів на функцію печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігалися деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азотистих речовин у крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Додаткові побічні ефекти, зареєстровані при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не зОлмесартаном/Гідрохлортіазидом або у більшій частоті:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовидільної системи, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігалися деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я у грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездоров'я, алергічний висип, свербіння, екзема (висип на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігалися деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також рідко спостерігалися деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію у крові.

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):

Зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня жиру у крові і рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

Чувство розгубленості, біль у животі, нездоров'я, відчуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози у сечі.

Також спостерігалися деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру у крові, зменшення рівня хлоридів, калію, магнію і натрію у крові. Збільшення рівня амилази у крові (гіперамілаземія).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):Зменшення або відсутність апетиту, важкі проблеми з диханням, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливі (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб):

Запалення і біль у слинних залозах, зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми, жовтий колір об'єктів при їх розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровоносних судин, кров'яні згортання (тромбоз або емболія), запалення легенів, накопичення рідини у легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція у піхві сечового міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і ногах, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, запалення нирок (неінфекційне міжзв'язкове запалення), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):Розлад електролітного балансу, який може викликати аномально низький рівень хлоридів у крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус), важкі проблеми з диханням (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені з наявних даних):Зменшення зору і біль у очах (можливі симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або гострого закритого gócового глаукому)

Рак шкіри і губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Гідрохлортіазиду Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і блистерній упаковці (після "CAD.:"). Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці фармацевтичної аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і додаткова інформація

Склад Олмесартану/Гідрохлортіазиду Тарбіс

Активними речовинами є олмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс 20 мг/12,5 мг: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові частини (експіцієнти) - лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), поліетиленгліколь і тальк.

Вигляд продукту і вміст упаковки

Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс 20 мг/12,5 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, рожевого кольору, круглих і двовигнутих, з написом "J1" на одній стороні.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс таблетки, покриті оболонкою, випускаються в упаковках по 28 таблеток, а також у упаковках з блистерними упаковками унідозис по 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028- Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173-Sant Cugat del Vallès (Барселона)

Іспанія

Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: Грудень 2021

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS). http://www.aemps.gob.es/