ОЛМЕСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТАРБІС 40 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Олмесартан/ГідрохлортіазидТарбіс40 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Олмесартан медоксоміл / Гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс
3. Як приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс і для чого він використовується

Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс містить два активні інгредієнти, олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс призначений лише в тому випадку, якщо лікування олмесартаном медоксомілом сам по собі не контролює достатньо ваш артеріальний тиск. Комбіноване введення обох активних інгредієнтів в Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожен з інгредієнтів вводиться окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним, щоб ви приймали Олмесартан/Гідрохлортіазид для подальшого зниження артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс таблетки. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в вашій дієті). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс

Не приймайте Олмесартан/ГідрохлортіазидТарбіс

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (включаючи розділ 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Олмесартан/Гідрохлортіазид на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.
• Якщо у вас є низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є помірні або тяжкі проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), або проблеми з виведенням жовчі з жовчного міхура (закупорка жовчних проток, наприклад, через камені жовчного міхура).

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно один з цих випадків, або якщо ви не впевnenі, не приймайте таблетки. Порадьтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та обережність

Порадьтеся з вашим лікарем перед початком прийому Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс.

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс, негайно зверніться до лікаря.

Перш ніж прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Альскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс".

Перш ніж прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Трансплантація нирок.

• Порушення функції печінки.
• Недостатність серця або проблеми з клапанами серця чи м'язом серця.
• Вомітація (відчуття нудоти) або діарея, яка є тяжкою або тривалою.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виведення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Порушення функції надниркових залоз (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

Тяжка діарея, яка триває та спричиняє значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.

Якщо ви відчуваєте зміни в зорі або біль в одному або обох очах. Це може бути ознакою накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або розвитку глаукоми, збільшення тиску в очах, і це може статися протягом декількох годин чи тижнів після прийому Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс. Ви повинні перервати лікування та звернутися до лікаря.

Олмесартан/Гідрохлортіазид може спричиняти збільшення рівня жирів та сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) в крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче зробити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі порушення.

Може статися зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче зробити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітного балансу включають: спрагу, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втомлені м'язи, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільності, втоми, сонливості або неспокою, нудоти, блювоти, меншу потребу в сечовипусканні, швидку серцебиття. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці чи мозку може спричинити інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно перестати приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид до проведення цих тестів.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Олмесартан/Гідрохлортіазид на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може призвести до серйозної шкоди вашому плоду, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Олмесартан/Гідрохлортіазид не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Олмесартан/Гідрохлортіазид.

Можливо, ваш лікар буде需要 змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс" та "Попередження та обережність").

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують виведення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розрідження крові).
• Пургативні засоби.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніцилін содій).
• Деякі знеболювальні засоби, такі як аспірин або саліцилати.

• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити свою токсичність, якщо приймати одночасно з Олмесартан/Гідрохлортіазид. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПЗНЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), якщо приймати одночасно з Олмесартан/Гідрохлортіазид, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Олмесартан/Гідрохлортіазид.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування безсоння, седативні засоби та антидепресанти, якщо приймати одночасно з Олмесартан/Гідрохлортіазид, можуть призвести до раптового зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
• Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Аміфостин та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колестипол та інші лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня жирів у крові.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект Олмесартан/Гідрохлортіазид. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид не менше ніж за 4 години до прийому колесевелам гідрохлориду.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування певних психіатричних розладів, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол.
• Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигоксин, які використовуються для лікування серцевих проблем.
• Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки Олмесартан/Гідрохлортіазид може збільшити ефект підвищення рівня цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для підвищення артеріального тиску та зниження серцевого ритму.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Олмесартан/Гідрохлортіазид.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Використання Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс з їжею та напоями

Олмесартан/Гідрохлортіазид можна приймати з або без їжі.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь, поки ви приймаєте Олмесартан/Гідрохлортіазид, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Олмесартан/Гідрохлортіазид є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність, лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар порадить вам перестати приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Олмесартан/Гідрохлортіазид. Не рекомендується використання Олмесартан/Гідрохлортіазид під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може призвести до серйозної шкоди вашому плоду, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Олмесартан/Гідрохлортіазид під час лактації, і ваш лікар вибере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір вагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння, поки ви приймаєте лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Олмесартан/Гідрохлортіазид 40 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гідрохлортіазид 40 мг/25 мг на добу.

Пріймайте таблетки з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у той самий час щодня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, поки ваш лікар не скаже вам перестати.

Якщо ви прийняли більше Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс

Якщо ви забули прийняти добову дозу, приймайте звичайну дозу на наступний день. Неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс

Важливо продовжувати приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид, якщо тільки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, два наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазиді негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Олмесартан/Гідрохлортіазид може викликати різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього схильні або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути失іння свідомості або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олмесартан/Гідрохлортіазид, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

Олмесартан/Гідрохлортіазид є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені на даний момент щодо комбінації Олмесартан/Гідрохлортіазид (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші відомі побічні ефекти на даний моментз Олмесартаном/Гідрохлортіазидом:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг, рук або передпліч.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висип, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми та біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігалися деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію у крові, збільшення рівня кальцію у крові, збільшення рівня цукру у крові, збільшення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігалися деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азотистих речовин у крові, зменшення рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але нез Олмесартаном/Гідрохлортіазидом або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Бронхіт, кашель, риніт, боль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігалися деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я у грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездоров'я, алергічний висип, свербіння, екзема (висип на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігалися деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також рідко спостерігалися деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію у крові.

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більш 1 особи з 10):

Зміни у результатах аналізів крові, включаючи: збільшення рівня жиру у крові та рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Чувство плутанини, біль у животі, нездоров'я, відчуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози у сечі.

Також спостерігалися деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру у крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію та натрію у крові. Збільшення рівня амілази у крові (гіперамілаземія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Запалення і біль слинних залоз, зменшення кількості білих кров'яних тілечок, зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, безсоння, депресія, проблеми з сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння, судоми (конвульсії), жовте бачення, розмите бачення, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кров'яних судин, кров'яні згортання (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини у легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція у піхві сечового міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип на шкірі, боль у суглобах та холод у руках і ногах, алергічні реакції шкіри, лущення та пухирі на шкірі, запалення нирок (неінфекційне міжзв'язкове запалення), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10000):Дисбаланс електролітів, який може викликати аномально низький рівень хлору у крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус), важке дихання (ознаки включають важке дихання, гарячку, слабкість та плутаність).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):Зменшення зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або гострого закритого кутового глаукому)

Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Гідрохлортіазиду Тарбіс

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці (після "CAD.:"). Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/ГідрохлортіазидуТарбіс

Активними речовинами є олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс 40 мг/25 мг: кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (E171), полієтиленгліколь та тальк.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс 40 мг/25 мг випускається у вигляді покритих таблеток, білого або майже білого кольору, овальної форми та двовигнутої форми, з написом "J7" на одній стороні.

Олмесартан/Гідрохлортіазид Тарбіс покриті таблетки випускаються у упаковках по 28 таблеток, а також у упаковках з блистерними упаковками однодозового використання по 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Тарбіс Фарма, С.Л.

Гран-Віа Карлоса III, 94

08028 - Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Феррер Інтернешнл, С.А.

Хоан Бускалья, 1-9

08173-Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Лабораторіос Лесві, С.Л.

Авда. Барселона 69

08970 Сант-Хоан-Деспі

Барселона (Іспанія)

Дата останньої ревізії цієї інструкції: Грудень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS). http://www.aemps.gob.es/