Цо-оліместра

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Ко-Олімєстра, 20 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Ко-Олімєстра, 20 мг + 25 мг, покриті таблетки

Ольмесартан медоксоміл+ Гідрохлортіазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ко-Олімєстра і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ко-Олімєстра
• 3. Як застосовувати препарат Ко-Олімєстра
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ко-Олімєстра
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ко-Олімєстра і для чого він призначений

Ко-Олімєстра містить дві активні речовини з назвами ольмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів:

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II. Цей препарат знижує артеріальний тиск шляхом зменшення напруження судин.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками. Гідрохлортіазид знижує артеріальний тиск шляхом видалення з організму надмірної рідини шляхом збільшення кількості виділеної сечі.

Препарат Ко-Олімєстра застосовується для лікування пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється належним чином під час застосування лише ольмесартану медоксомілу. Застосування обох активних речовин, що входять до складу препарату Ко-Олімєстра, дозволяє досягти більшого зниження артеріального тиску, ніж при застосуванні цих речовин окремо.
Лікар може призначити застосування препарату Ко-Олімєстра пацієнту, який приймає антигіпертензивні препарати, щоб посилити дію зниження тиску.
Високий артеріальний тиск може бути контрольований під час застосування препаратів, таких як Ко-Олімєстра. Для полегшення зниження артеріального тиску лікар може також призначити зміну способу життя (наприклад, зниження маси тіла, припинення куріння, зниження споживання алкоголю та зниження кількості солі в дієті), а також регулярні фізичні вправи, наприклад, прогулянки або плавання.
Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ко-Олімєстра

Коли не застосовувати препарат Ко-Олімєстра:

• Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) або речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди),
• Після 3 місяця вагітності (необхідно також уникати застосування препарату Ко-Олімєстра на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• У разі важких порушень функції нирок,
• Якщо пацієнт має низький рівень калію, низький рівень натрію, високий рівень кальцію або високий рівень сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або кам'яної хвороби нирок), які не піддаються лікуванню,
• У разі важких порушень функції печінки, жовтяниці шкіри та очей (жовтяниця) або утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура (закриття жовчних шляхів, наприклад, кам'яна хвороба жовчного міхура),
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, який знижує тиск крові, що містить аліскірен.

Не слід застосовувати препарат Ко-Олімєстра, якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта або пацієнт має сумніви щодо цього. Необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем і дотримуватися його рекомендацій.

Острожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ко-Олімєстра необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перед застосуванням препарату необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є будь-які з нижче перелічених порушень або станів:

• Легкі до помірних порушень функції нирок або стан після трансплантації нирки;
• Хвороби печінки;
• Недостатність серця або порушення функції серцевих клапанів або м'яза серця;
• Воміта або діарея, які є сильними або тривають кілька днів;
• Лікування великими дозами діуретиків (сечогінних препаратів) або застосування дієти з низьким вмістом натрію;
• Порушення функції наднирників (наприклад, первинний гіпералдостеронізм);
• Цукровий діабет;
• Системний червоний вовчак (автоімунна хвороба);
• Алергія або астма;
• Якщо в минулому у пацієнта був злоякісний новотвар на шкірі або якщо під час лікування з'являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новотварів на шкірі та губах (не-чорний меланома шкіри);
• Якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта були проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або гідроторакс). Якщо після прийому препарату Ко-Олімєстра у пацієнта з'являється сильна задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою;
• Якщо у пацієнта є зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гідратації судинної оболонки, що оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або підвищення тиску всередині ока - вони можуть з'явитися протягом кількох годин до кількох тижнів після прийому препарату Ко-Олімєстра. Якщо не лікувати, вони можуть привести до постійної втрати зору. Якщо раніше був алергічний реакція на пеніцилін або сульфонаміди, пацієнт може бути більш схильний до розвитку цієї хвороби.
• Прийом будь-якого з нижче перелічених препаратів, які застосовуються для лікування високого тиску крові:
• Інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• Аліскірен.

Якщо будь-яке з вище перелічених порушень або станів стосується пацієнта, лікар може призначити частіші перевірки та виконання певних досліджень.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта з'являється сильна, тривала діарея, яка призводить до значного зниження маси тіла. Лікар оцінить стан пацієнта і вирішить, як продовжувати лікування для зниження тиску крові.
Якщо після прийому препарату Ко-Олімєстра у пацієнта з'являється біль в животі, нудота, воміта або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Ко-Олімєстра.
Препарат Ко-Олімєстра може призвести до збільшення рівня ліпідів та сечової кислоти в крові (причина подагри - болісний набряк суглобів). Лікар, ймовірно, призначить періодичні дослідження крові для визначення рівня ліпідів та сечової кислоти.
Застосування препарату Ко-Олімєстра може впливати на електролітний баланс в організмі пацієнта. Лікар, ймовірно, призначить періодичні дослідження крові для визначення рівня електролітів. Симптоми порушення електролітного балансу: спрага, сухість слизових оболонок ротової порожнини, біль або спазми м'язів, слабкість м'язів, низький тиск крові (гіпотонія), слабкість, сонливість, спання або неспокій, нудота, воміта, зниження кількості виділеної сечі, швидка робота серця. Якщо з'являються такі симптоми, необхідно повідомити про них лікаря.
Аналогічно до інших препаратів, які знижують тиск крові, надмірне зниження тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар буде ретельно контролювати тиск крові пацієнта.
Необхідно припинити прийом препарату Ко-Олімєстра перед виконанням досліджень функції паращитоподібних залоз.
У спортсменів препарат може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Ко-Олімєстра на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, тиску крові та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Ко-Олімєстра:».

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Ко-Олімєстра у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Ко-Олімєстра та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про застосування будь-якого з нижче перелічених препаратів:

• Препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові, якщо вони застосовуються одночасно з препаратом Ко-Олімєстра:
• Додатки калію (замінники кухонної солі, що містять калій);
• Діуретики;
• Гепарин (препарат, який знижує густину крові);
• Препарати, які викликають розрідження стулки;
• Стероїди;
• Гормон адренокортикотропний (АКТГ);
• Карбеноксолон (препарат, який застосовується для лікування виразок ротової порожнини та шлунка);
• Пеніцилін натрій Г (соль натрію бензилпеніциліну, антибіотик);
• Деякі препарати проти болю, такі як аспірин або саліцилати;
• Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:
• Якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Ко-Олімєстра:» та «Острожності та заходи обережності»);
• Літій (препарат, який застосовується для лікування порушень настрою та деяких видів депресії) - одночасне застосування з препаратом Ко-Олімєстра може збільшувати токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар призначить регулярне визначення рівня літію в крові;
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, препарати, які застосовуються для зменшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи запалення суглобів) - приймаються одночасно з препаратом Ко-Олімєстра можуть збільшувати ризик ниркової недостатності та можуть послаблювати дію препарату Ко-Олімєстра;
• Інші препарати, які знижують тиск крові, оскільки вони можуть посилювати дію препарату Ко-Олімєстра;
• Препарати для сну, заспокійливі та антидепресивні, оскільки вони можуть призвести до раптового зниження тиску крові під час вставання;
• Деякі м'язові розслаблювальні препарати, такі як баклофен та тубокурарин;
• Аміфостин та деякі інші протипухлинні препарати, такі як циклофосфамід та метотрексат;
• Препарати, які знижують рівень ліпідів в крові, такі як колестипол та kolestyramin;
• Колесевелам хлорид (препарат, який знижує рівень холестерину в крові), оскільки він може послаблювати дію препарату Ко-Олімєстра. Лікар може призначити прийом препарату Ко-Олімєстра не менше ніж за 4 години до прийому колесевеламу хлориду;
• Препарати, які применшують дію ацетилхоліну (наприклад, атропін, біпериден);
• Препарати, які застосовуються для лікування деяких психічних розладів, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол;
• Деякі препарати, які застосовуються для лікування серцевих розладів, такі як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол або глікозиди напарстниці;
• Препарати, які можуть впливати на ритм серця, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetylid, ibutylid або еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно;
• Препарати, які знижують рівень цукру в крові, такі як метформін або інсулін;
• Бета-адреноблокатори (препарати, які застосовуються для лікування високого тиску крові) та діазоксид (застосовується у разі низького рівня цукру в крові), оскільки препарат Ко-Олімєстра може посилювати дію підвищення рівня цукру в крові цих препаратів;
• Метилдопа, препарат, який знижує високий тиск крові;
• Препарати, які застосовуються у разі низького тиску крові та слабкої роботи серця, такі як норадреналін;
• Препарати, які застосовуються для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон та аллопуринол;
• Додатки кальцію;
• Амантадин, противірусний препарат;
• Циклоспорин, препарат, який запобігає відторгненню трансплантованого органу;
• Деякі антибіотики групи тетрациклінів або спарфлоксацин;
• Амфотерцин, який застосовується для лікування грибкових інфекцій;
• Деякі препарати, які нейтралізують кислоту, наприклад гідроксид алюмінію-магнію, оскільки дія препарату Ко-Олімєстра може бути незначно послаблена;
• Дифеманіл, препарат, який застосовується у разі слабкої роботи серця та знижує потовиділення;
• Цизаприд, препарат, який стимулює рухливість шлунка та кишечника;
• Галофантрин, препарат, який застосовується для лікування малярії.

Ко-Олімєстра з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Ко-Олімєстра можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Необхідно дотримуватися обережності при вживанні алкоголю під час прийому препарату Ко-Олімєстра, оскільки у деяких осіб може з'явитися оmdлення або головокружіння. У разі появи таких симптомів не слід вживати алкоголю, у тому числі вина, пива та напоїв з додатком алкоголю.

Пацієнти чорної раси

Аналогічно до інших препаратів, які належать до групи, до якої належить препарат Ко-Олімєстра, дія зниження тиску крові є трохи слабішою у пацієнтів чорної раси.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
ВагітністьНеобхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар зазвичай призначить припинення застосування препарату Ко-Олімєстра перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначить прийом іншого препарату замість препарату Ко-Олімєстра. Не рекомендується застосування препарату Ко-Олімєстра на ранній стадії вагітності та не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Ко-Олімєстра під час годування грудьми. Лікар може призначити застосування іншого препарату, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час лікування високого тиску крові може з'явитися сонливість або головокружіння. У такому разі не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, аж до зникнення симптомів. Необхідно звернутися за порадою до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Ко-Олімєстра

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовується доза одна таблетка препарату Ко-Олімєстра потужністю 20 мг + 12,5 мг на добу.
Якщо jedoch не досягнуто належного контролю тиску крові, лікар може призначити збільшення дози до однієї таблетки препарату Ко-Олімєстра потужністю 20 мг + 25 мг на добу.
Таблетку необхідно проковтнути, попивши водою. Необхідно старатися приймати дозу щоденно о цій самій порі, наприклад, вранці.Важливо продовжувати застосування препарату Ко-Олімєстра, аж до моменту, коли лікар призначить його припинення.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ко-Олімєстра

У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, або у разі випадкового проковтування будь-якої кількості препарату дитиною, необхідно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні, взявши з собою упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Ко-Олімєстра

У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Ко-Олімєстра

Важливо продовжувати застосування препарату Ко-Олімєстра аж до моменту, коли лікар призначить його припинення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не з'являються у кожного.
Нижче перелічені побічні ефекти можуть бути серйозними:

• Алергічні реакції, які стосуються всього тіла, з набряком обличчя, порожнини рота та (або) горла, з супутнім свербінням та висипкою (дуже рідко - можуть з'явитися у менше ніж 1 пацієнта на 10 000). У такому разі необхідно припинити препарат Ко-Олімєстра та негайно звернутися до лікаря.
• У осіб, схильних до цього, може з'явитися надмірне зниження тиску крові через препарат Ко-Олімєстра або внаслідок алергічної реакції. Не дуже часто може з'явитися відчуття головокружіння або оmdлення (у менше ніж 1 пацієнта на 100). У такому разі необхідно припинити препарат Ко-Олімєстра, негайно звернутися до лікаря та лігти.
• Частота невідома: якщо з'являється жовтяниця білкових оболонок очей, темний колір сечі, свербіння шкіри, навіть якщо застосування препарату Ко-Олімєстра розпочато значно раніше, необхідно негайно звернутися до лікаря, який оцінить симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертонії.

Препарат Ко-Олімєстра є комбінацією двох активних речовин. Нижче перелічені побічні ефекти, які були зареєстровані під час застосування комбінованого препарату Ко-Олімєстра (крім перелічених вище) та побічні ефекти, які спостерігаються для окремих активних речовин.

Інші можливі побічні ефекти препарату Ко-Олімєстра

Якщо з'являються нижче перелічені симптоми побічних ефектів, вони зазвичай є легкими та не потребують припинення лікування.

Часто (могут з'явитися у менше ніж 1 на 10 пацієнтів):

Головокружіння центрального походження, головний біль, слабкість, біль у грудній клітці, набряк навколо гомілок, стоп, ніг, рук або плечей.

Не дуже часто (могут з'явитися у менше ніж 1 на 100 пацієнтів):

Серцебиття (відчуття роботи серця), висипка, виразка, головокружіння бłędnikового походження, кашель, нудота, біль у животі, нудота, воміта, діарея, спазми та біль у м'язах, біль у суглобах, плечах та ногах, біль у спині, порушення erekції, слабкість, наявність крові у сечі.
Не дуже часто спостерігаються наступні зміни у результатах аналізу крові:
Збільшення рівня ліпідів, мочевини, сечової кислоти та креатинін у крові, збільшення або зниження рівня калію у крові, збільшення рівня кальцію та глюкози у крові, збільшення активності ферментів печінки - лікар визначить ці порушення на підставі результатів аналізу крові та повідомить пацієнта про подальше лікування.

Рідко (могут з'явитися у менше ніж 1 на 1 000 пацієнтів):

Погане самопочуття, порушення свідомості, зміни шкіри (пухирці), гостра ниркова недостатність.
Рідко спостерігаються наступні зміни у результатах аналізу крові:
Збільшення рівня азотистих речовин у крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту - лікар визначить ці порушення на підставі результатів аналізу крові та повідомить пацієнта про подальше лікування.
Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час застосування лише ольмесартану медоксомілу або лише гідрохлортіазиду, але не спостерігалися під час застосування препарату Ко-Олімєстра або спостерігалися з більшою частотою у разі застосування окремих активних речовин:

Ольмесартан медоксоміл:

Часто (могут з'явитися у менше ніж 1 на 10 пацієнтів):

Запалення бронхів, кашель, катар або закладення носа, біль у горлі, біль у животі, нудота, діарея, воміта, запалення слизової оболонки шлунка та кишечника, біль у суглобах або кістках, біль у спині, наявність крові у сечі, інфекції сечових шляхів, симптоми грипу, біль.
Часто спостерігаються наступні зміни у результатах аналізу крові:
Збільшення рівня ліпідів, мочевини або сечової кислоти у крові, збільшення активності ферментів печінки та м'язів.

Не дуже часто (могут з'явитися у менше ніж 1 на 100 пацієнтів):

Нагальні алергічні реакції, які можуть стосуватися всього тіла та призводити до труднощів з диханням, а також раптове зниження тиску крові, яке може призвести до оmdлення (алергічна реакція), набряк обличчя, грудна недостатність (біль або дискомфорт у грудній клітці), погане самопочуття, алергічна висипка шкіри, свербіння, виразки шкіри, пухирці шкіри.
Не дуже часто спостерігаються наступні зміни у результатах аналізу крові: Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідко (могут з'явитися у менше ніж 1 на 1 000 пацієнтів):

Порушення функції нирок, відсутність енергії, набряк судин кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, воміта та діарея.
Рідко спостерігаються наступні зміни у результатах аналізу крові:
Збільшення рівня калію у крові.

Гідрохлортіазид:

Бардzo часто (могут з'явитися у понад 1 на 10 пацієнтів):

Зміни у результатах аналізу крові:
Збільшення рівня ліпідів та сечової кислоти у крові.

Часто (могут з'явитися у менше ніж 1 на 10 пацієнтів):

Дезорієнтація, біль у животі, гастрит, метеоризм, діарея, нудота, воміта, запор, наявність глюкози у сечі.
Спостерігаються наступні зміни у результатах аналізу крові:
Збільшення рівня креатинін, мочевини, кальцію та глюкози у крові, зниження рівня хлоридів, калію, магнію та натрію у крові. Збільшення активності амілази у сироватці крові (гіперамілаземія).

Не дуже часто (могут з'явитися у менше ніж 1 на 100 пацієнтів):

Зниження або втрата апетиту, сильні труднощі з диханням, шкірні алергічні реакції (реакції надчутливості), посилення існуючої короткозорості, червоність, реакції шкіри на світло, свербіння, пурпурні плями або плями на шкірі, спричинені незначним кровотечею (петехія), пухирці шкіри.

Рідко (могут з'явитися у менше ніж 1 на 1 000 пацієнтів):

Набряк та болючість слинних залоз, зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів, анемія, пошкодження кісткового мозку, неспокій, відчуття пригніченості або депресії, порушення сну, відчуття байдужості (апатія), відчуття оніміння та поколювання, судоми, жовте забарвлення білкових оболонок очей, нечітке зір, сухість spojówek, нерегулярна робота серця, запалення судин, тромбози крові (тромбоз або емболія), запалення легень, гідроторакс, запалення підшлункової залози, жовтяниця, запалення жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипка, біль у суглобах та оніміння рук та пальців, алергічні реакції шкіри, лущення шкіри та утворення пухирців на шкірі; неінфекційне запалення нирок (міжстіжкове запалення нирок), гарячка, слабкість м'язів (іноді призводить до труднощів з рухом).

Бардzo рідко (могут з'явитися у менше ніж 1 на 10 000 пацієнтів):

Порушення електролітного балансу, які призводять до неправильного зниження рівня хлоридів у крові (алкалоз гіпохлоремічний), закриття кишечника (паралічне закриття), гостра недостатність дихання (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

Слабкість зору або біль в оці внаслідок підвищення тиску (можливі симптоми гідратації судинної оболонки, що оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою - або гострої глаукоми закритого кута), злоякісні новотвори шкіри та губ (не-чорний меланома шкіри).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ко-Олімєстра

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ко-Олімєстра

• Активними речовинами препарату є ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид. Ко-Олімєстра, 20 мг + 12,5 мг, покриті таблетки Кожна покрита таблетка містить 20 мг ольмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду. Ко-Олімєстра, 20 мг + 25 мг, покриті таблетки Кожна покрита таблетка містить 20 мг ольмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію (Е 470б) та гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна в ядрі таблетки, а також діоксид титану (Е 171), тальк (Е 553б), полівініловий спирт, частково гідролізований, та макрогол 3000 в оболонці таблетки.

Як виглядає препарат Ко-Олімєстра та що містить упаковка

Ко-Олімєстра, 20 мг + 12,5 мг, покриті таблетки: білі або майже білі, круглі, двосторонньо-випуклі покриті таблетки з надрукованим позначенням С1 на одній стороні таблетки; діаметр таблетки: 9 мм Ко-Олімєстра, 20 мг + 25 мг, покриті таблетки: білі або майже білі, овальні, двосторонньо-випуклі покриті таблетки з надрукованим позначенням С2 на одній стороні таблетки; розміри таблетки: 12 мм х 6 мм Упаковки: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 покритих таблеток в блистерах, в паперовій коробці.

Подій, відповідальній за лікарський засіб

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8000 Ново Место, Словенія

Виробник

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:18.03.2025