ОЛМЕТЕК ПЛЮС 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Олметек Плюс 40 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою

Олмесартан медоксоміл / Гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перераховані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Олметек Плюс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Олметек Плюс
3. Як приймати Олметек Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Олметек Плюс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олметек Плюс і для чого він використовується

Олметек Плюс містить два активні речовини, олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Олметек Плюс призначений тільки у випадку, якщо лікування олмесартаном медоксомілом сам по собі не контролює артеріальний тиск достатньо. Комбіноване застосування обох активних речовин в Олметек Плюс сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожна з цих речовин застосовувалася окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар вважає необхідним, щоб ви приймали Олметек Плюс для подальшого зниження тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Олметек Плюс. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни у вашому способі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити вживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Олметек Плюс

Не приймайте Олметек Плюс

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати Олметек Плюс на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є помірні або тяжкі проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з видаленням жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що у вас є один з цих випадків, або не впевнені, не приймайте таблетки. Проходьте до вашого лікаря і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження

Проходьте до вашого лікаря перед початком прийому Олметек Плюс.

Перш ніж прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Олметек Плюс".

Перш ніж прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Трансплантація нирок.
• Порушення функції печінки.
• Недостатність серця або проблеми з клапанами серця або м'язом серця.
• Воміτωση (відчуття нудоти) або діарея, яка є тяжкою або триває протягом кількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують видалення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланома шкіри). Захищайте шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячного світла під час прийому Олметек Плюс.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Олметек Плюс, негайно зверніться до лікаря

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Тяжка діарея, яка триває і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.
• Зменшення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (ексудативна макулопатія) або збільшення тиску в оці і може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Олметек Плюс. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може бажати бачити вас частіше і проводити деякі аналізи, якщо у вас є одні з цих проблем.

Проходьте до вашого лікаря, якщо у вас з'являється біль в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Олметек Плюс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Олметек Плюс самостійно.

Олметек Плюс може викликати збільшення рівня жиру і сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) в крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки зміни електролітного балансу: спрага, сухість у роті, біль у м'язах або спазми, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, лінь, втома, сонливість або неспокій, нудота, блювота, менша потреба в сечі, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск дуже уважно.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити прийом Олметек Плюс перед цими тестами.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Олметек Плюс на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Олметек Плюс не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Олметек Плюс з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Олметек Плюс.

Можливо, ваш лікар буде需要увати змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Олметек Плюс" і "Попередження та застереження").

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з Олметек Плюс. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують видалення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розрідження крові).
• Лаксативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок ротової порожнини та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном содій).
• Деякі обезболюючі засоби, такі як аспірин або саліцилати.
  • Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити свою токсичність, якщо приймати одночасно з Олметек Плюс. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
  • Протизапальні лікарські засоби нестероїдної групи (НПЗЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які приймаються одночасно з Олметек Плюс, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Олметек Плюс.
  • Лікарські засоби, які використовуються для лікування безсоння, седативні засоби та антидепресанти, які приймаються одночасно з Олметек Плюс, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
  • Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
  • Аміфостин та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
  • Колестирамін та колестипол, лікарські засоби для зниження рівня жиру в крові.
  • Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект Олметек Плюс. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Олметек Плюс за至少 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
  • Лікарські засоби антихолінергічної дії, такі як атропін та біпериден.
  • Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування певних психіатричних розладів.
  • Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, сOTALол або дигітал, які використовуються для лікування серцевих проблем.
  • Лікарські засоби, такі як мизоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки Олметек Плюс може посилити ефект збільшення рівня цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зменшення серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зменшення потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, лікарський засіб, який використовується для лікування вірусних інфекцій.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Олметек Плюс.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Олметек Плюс з їжею та напоями

Олметек Плюс можна приймати з або без їжі.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому Олметек Плюс, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте нічого, що містить алкоголь, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібної дії, ефект зниження артеріального тиску Олметек Плюс є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар порадить вам припинити прийом Олметек Плюс перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Олметек Плюс. Не рекомендується використання Олметек Плюс під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати. Не рекомендується використання Олметек Плюс у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може обрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проходьте до вашого лікаря.

Олметек Плюс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Олметек Плюс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Олметек Плюс 40 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Олметек Плюс 40 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу в одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати прийом Олметек Плюс, поки ваш лікар не порадить вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Олметек Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Олметек Плюс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте звичайну дозу на наступний день. Неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Олметек Плюс

Важливо продовжувати прийом Олметек Плюс, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олметек Плюс і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Олметек Плюс може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути失 свідомості або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олметек Плюс, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олметеком Плюс давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжити лікування артеріальної гіпертензії.

Олметек Плюс є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені на даний момент щодо комбінації Олметек Плюс (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі на даний момент щодо Олметека Плюс:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Побічні ефекти, що часто виникають (можуть впливати до 1 особи з 10):

Головокружіння, слабість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набухання гомілок, ніг, рук або передпліч.

Побічні ефекти, що рідко виникають (можуть впливати до 1 особи з 100):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висип, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення рівня функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Побічні ефекти, що рідко виникають (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, набухання шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азоту сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Побічні ефекти, додатково повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не при застосуванні Олметека Плюс або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти, що часто виникають (можуть впливати до 1 особи з 10):

Бронхіт, кашель, кон'юнктивіт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або в кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечових шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти, що рідко виникають (можуть впливати до 1 особи з 100):

Швидкі алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести навіть до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набухання обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездоров'я, алергічний висип на шкірі, свербіння, екзема (висип на шкірі), набухання шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти, що рідко виникають (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії, ангіоедем інтестинального типу: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид:

Побічні ефекти, що дуже часто виникають (можуть впливати на більше 1 особи з 10):

Зміни в аналізах крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові і рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти, що часто виникають (можуть впливати до 1 особи з 10):

Відчуття розгубленості, біль у животі, нездоров'я шлунка, відчуття набухання, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію в крові. Збільшення рівня амілази в крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти, що рідко виникають (можуть впливати до 1 особи з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура), набухання шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти, що дуже рідко виникають (можуть впливати до 1 особи з 10000):

Інфламація і біль слинних залоз, зменшення кількості білих клітин крові, зменшення кількості тромбоцитів в крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми (конвульсії), жовтувате забарвлення предметів при їх розгляданні, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, інфламація судин, кров'яні згортання (тромбоз або емболія), інфламація легень, накопичення рідини в легенях, інфламація підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і пальцях, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, інфламація нирок (неінфекційна нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Побічні ефекти, що не відомі (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

Зменшення зору або біль в оці (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого gócового глаукому).

Рак шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів в Україні: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олметека Плюс

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт збору фармацевтичних відходів в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олметека Плюс

Активні речовини:

Олметек Плюс 40 мг/12,5 мг: кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат*, гіпромелоза низького заміщення, гіпромелоза, стеарат магнію, діоксид титану (E171), тальк, гіпромелоза і оксиди заліза (III) (E172).

• Дивіться попередню секцію "Олметек Плюс містить лактозу"

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олметек Плюс 40 мг/12,5 мг покриті таблетки мають жовто-червоний колір, овальну форму, розміром 15 х 7 мм, з написом "C23" на одній стороні.

Олметек Плюс покриті таблетки випускаються в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 х 28 і 10 х 30 таблеток, а також в упаковках з блистерними упаковками однодозового використання по 10, 50 і 500 таблеток.

Не всі упаковки випускаються.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

DAIICHI SANKYO ЄС, С.А.

Пасео дель Клуб Депортіво, 1,

Едифісіо 14, Планта баха ізк'єрда

28223 Позуело де Аляркон - Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

DAIICHI SANKYO ЄС ГмбХ

Лютпольдштрасе 1

85276 Пфаффенгофен

Німеччина

або

BERLIN-CHEMIE АГ

Глінікер Вег 125,

12489 Берлін

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Олметек Плюс

Бельгія: Олметек Плюс

Данія: Олметек Плюс

Німеччина: Олметек Плюс

Греція: Олметек Плюс

Фінляндія: Олметек Плюс

Франція: КоОлметек

Ісландія: Олметек Плюс

Ірландія: Бенетор Плюс

Італія: Олмеган

Люксембург: Олметек Плюс

Нідерланди: Олметек ХСТЗ

Норвегія: Олметек Комп

Португалія: Олметек Плюс

Іспанія: Олметек Плюс

Велика Британія: Олметек Плюс

Дата останнього перегляду цього листка: січень 2025 року.

Інші джерела інформації

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/.