ОЛМЕТЕК ПЛЮС 40 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Олметек Плюс 40 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою

Олмесартан медоксоміл / Гідрохлортіазид

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Олметек Плюс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Олметек Плюс
3. Як приймати Олметек Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Олметек Плюс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олметек Плюс і для чого він використовується

Олметек Плюс містить два активні речовини, олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надмірної рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Олметек Плюс призначений лише у тому випадку, якщо лікування олмесартаном медоксомілом самостійно не контролює достатньо артеріальний тиск. Комбіноване застосування обох активних речовин в Олметек Плюс сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожна з цих речовин застосовувалася окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним, щоб ви приймали Олметек Плюс для подальшого зниження тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Олметек Плюс. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни у вашому способі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Олметек Плюс

Не приймайте Олметек Плюс

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Олметек Плюс на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є помірні або тяжкі проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з видаленням жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що вам це стосується, або не впевнені, не приймайте таблетки. Проконсультуйтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати Олметек Плюс.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Олметек Плюс".

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Трансплантація нирок.
• Порушення функції печінки.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Вомітування (з нудотою) або діарея, які є важкими або тривають протягом декількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують видалення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Проблеми з наднирниковими залозами (наприклад, первинний гіперальдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонця під час прийому Олметек Плюс.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Олметек Плюс, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Важка діарея, яка триває протягом тривалого часу і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.
• Зменшення зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах очей (ексудативний хоріоїдит) або збільшення тиску в очах і може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Олметек Плюс. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може захотіти бачити вас частіше і проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являється біль в животі, нудота, вомітування або діарея після прийому Олметек Плюс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Олметек Плюс самостійно.

Олметек Плюс може викликати збільшення рівня жиру і сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче збільшення суглобів) в крові. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати ці можливі порушення.

Може виникнути зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітного балансу включають: спрагу, сухість у роті, біль у м'язах або спазми, втомленість м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільність, втомленість, сонливість або неспокій, нудота, вомітування, менша потреба в сечовидільній системі, швидка серцева діяльність. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви маєте намір пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати Олметек Плюс перед тим, як ці тести будуть проведені.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може викликати позитивний результат аналізу на допінг.

Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Олметек Плюс на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Олметек Плюс не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Олметек Плюс з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Олметек Плюс.

Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Олметек Плюс" і "Попередження та обережність").

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо вони приймаються одночасно з Олметек Плюс. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують видалення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розрідження крові).
• Пургативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок ротової порожнини та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном содій).
• Деякі знеболювальні засоби, такі як аспірин або саліцилати.
  • Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити токсичність, якщо приймається одночасно з Олметек Плюс. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде вимірювати рівень літію в крові.
  • Протизапальні лікарські засоби нестероїдної групи (НПЗЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), які приймаються одночасно з Олметек Плюс, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Олметек Плюс.
  • Лікарські засоби для індукції сну, седативні засоби та антидепресанти, які приймаються разом з Олметек Плюс, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
  • Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
  • Аміфостин та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
  • Колестипол та інші лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня жиру в крові.
  • Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект Олметек Плюс. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Олметек Плюс за至少 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
  • Антихолінергічні лікарські засоби, такі як атропін та біпереден.
  • Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.
  • Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигітал, які використовуються для лікування серцевих проблем.
  • Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.

• Оральні антидіабетічні лікарські засоби, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки Олметек Плюс може посилити ефект підвищення рівня цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для підвищення артеріального тиску та зниження серцевої діяльності.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцебиття або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерикін, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні лікарські засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Олметек Плюс.
• Цисаприд, який використовується для підвищення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Олметек Плюс з їжею та напоями

Олметек Плюс можна приймати з або без їжі.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час прийому Олметек Плюс, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте алкоголь, включаючи вино, пиво або напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження артеріального тиску Олметек Плюс є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар порадить вам припинити приймати Олметек Плюс перед тим, як ви завагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Олметек Плюс. Не рекомендується використання Олметек Плюс під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується Олметек Плюс для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може обрати інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може викликати позитивний результат аналізу на допінг.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Олметек Плюс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Олметек Плюс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Олметек Плюс 40 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Олметек Плюс 40 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у один і той же час кожного дня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати Олметек Плюс, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Олметек Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Олметек Плюс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Олметек Плюс

Важливо продовжувати приймати Олметек Плюс, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олметек Плюс і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Олметек Плюс може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути непритомність або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Олметек Плюс, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Олметек Плюсом давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжити лікування артеріальної гіпертензії.

Олметек Плюс є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені на даний час щодо комбінації Олметек Плюс (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі на даний час щодо Олметек Плюс:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Побічні ефекти, що часто трапляються (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг, рук або передпліч.

Побічні ефекти, що рідко трапляються (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висипання, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення значень функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Побічні ефекти, що рідко трапляються (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня азоту сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не при застосуванні Олметек Плюс або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти, що часто трапляються (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Бронхіт, кашель, кон'юнктивіт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або в кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечових шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти, що рідко трапляються (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Швидкі алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і можуть викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести навіть до непритомності (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я в грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездоров'я, алергічна висипка на шкірі, свербіння, екзема (висипка на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти, що рідко трапляються (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії, ангіоедем інтестинального: набряк у кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид:

Побічні ефекти, що дуже часто трапляються (можуть вплинути на більше 1 особи з 10):

Зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові і рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти, що часто трапляються (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Чувство замішання, біль у животі, нездоров'я шлунка, відчуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію в крові. Збільшення рівня амілази в крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти, що рідко трапляються (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, серйозна трудність дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти, що дуже рідко трапляються (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Набряк і біль слинних залоз, зменшення кількості білих клітин крові, зменшення кількості тромбоцитів в крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми (конвульсії), жовтувате забарвлення предметів при їх розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, набряк кровоносних судин, кров'яні згортання (тромбоз або емболія), набряк легень, накопичення рідини в легенях, набряк підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипка на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і пальцях, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, неінфекційний набряк нирок (інтерстиціальний нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Побічні ефекти, що дуже рідко трапляються (можуть вплинути до 1 особи з 10 000):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору в крові (алкалоз гіпохлоремія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус).

Гостра трудність дихання (симптоми включають гостру трудність дихання, гарячку, слабкість і замішання).

Побічні ефекти, які не відомі (частота не може бути оцінена з наявних даних):

Зменшення зору або біль в оці (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlok короїдної оболонки) або гострого закритого gócового глаукому).

Рак шкіри і губ (не-меланома шкіри).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олметек Плюс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору лікарських засобів в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олметек Плюс

Активні речовини:

Олметек Плюс 40 мг/25 мг: кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат*, гіпромелоза низької заміни, гіпромелоза, стеарат магнію, діоксид титану (E171), тальк, гіпромелоза і оксиди заліза (III) (E172).

• Дивіться попередню розділ "Олметек Плюс містить лактозу"

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олметек Плюс 40 мг/25 мг покриті таблетки - це рожеві, овальні таблетки розміром 15 х 7 мм, з написом "C25" на одній стороні.

Олметек Плюс покриті таблетки випускаються в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 х 28 і 10 х 30 таблеток, а також в упаковках з блистерними упаковками однодозового застосування по 10, 50 і 500 таблеток.

Не всі упаковки випускаються.

Власник дозволу на розповсюдження

DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.

Paseo del Club Deportivo nº1,

Edificio 14, Planta baja izquierda

28223 Pozuelo de Alarcón – Madrid

Іспанія

Виробник

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Німеччина

або

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125,

12489 Берлін

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Олметек Плюс

Бельгія: Олметек Плюс

Данія: Олметек Плюс

Німеччина: Олметек Плюс

Греція: Олметек Плюс

Фінляндія: Олметек Плюс

Франція: КоОлметек

Ісландія: Олметек Плюс

Ірландія: Бенетор Плюс

Італія: Олмеган

Люксембург: Олметек Плюс

Нідерланди: Олметек ХСТЗ

Норвегія: Олметек Комп

Португалія: Олметек Плюс

Іспанія: Олметек Плюс

Велика Британія: Олметек Плюс

Дата останнього перегляду цього листка: січень 2025 року.

Інші джерела інформації

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/.