Цо-оліместра

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ко-Оліместра, 20 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Ко-Оліместра, 20 мг + 25 мг, покриті таблетки

Ольмесартан медоксоміл+ Гідрохлортіазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ко-Оліместра і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ко-Оліместра
• 3. Як застосовувати препарат Ко-Оліместра
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Ко-Оліместра
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ко-Оліместра і для чого він призначений

Ко-Оліместра містить дві активні речовини з назвами ольмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів:

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Цей препарат знижує артеріальний тиск шляхом зменшення напруження судин.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються тіазидними діуретиками. Гідрохлортіазид знижує артеріальний тиск шляхом видалення з організму надмірної рідини шляхом збільшення кількості виділеної сечі.

Препарат Ко-Оліместра застосовується для лікування пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється належним чином під час застосування тільки ольмесартану медоксомілу. Застосування обох активних речовин, які містяться в препараті Ко-Оліместра, дозволяє досягти більшого зниження артеріального тиску, ніж при застосуванні цих речовин окремо.
Лікар може призначити застосування препарату Ко-Оліместра пацієнту, який приймає антигіпертензивні препарати, щоб посилити дію зниження тиску.
Високий артеріальний тиск може бути контрольований під час застосування препаратів, таких як Ко-Оліместра. Для полегшення зниження артеріального тиску лікар може також призначити зміну способу життя (наприклад, зниження маси тіла, припинення куріння, зниження споживання алкоголю та зниження кількості натрію в дієті), а також регулярні фізичні вправи, наприклад, прогулянки або плавання.
Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ко-Оліместра

Коли не застосовувати препарат Ко-Оліместра:

• Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6) або речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди),
• Після 3 місяця вагітності (необхідно також уникати застосування препарату Ко-Оліместра на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• У разі важких порушень функції нирок,
• Якщо пацієнт має низький рівень калію, низький рівень натрію, високий рівень кальцію або високий рівень сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або кам'яної хвороби нирок), які не піддаються лікуванню,
• У разі важких порушень функції печінки, жовтяниці шкіри та очей (жовтяниця) або утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура (закриття жовчних шляхів, наприклад, кам'яна хвороба жовчного міхура),
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує тиск крові, що містить алісікрен.

Не слід застосовувати препарат Ко-Оліместра, якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта або пацієнт має сумніви щодо цього. Необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем і слідувати його рекомендаціям.

Острожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ко-Оліместра необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перед застосуванням препарату необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є будь-які з нижче перелічених порушень або станів:

• Легкі до помірних порушень функції нирок або стан після трансплантації нирки;
• Хвороби печінки;
• Недостатність серця або порушення функції серцевих клапанів або м'яза серця;
• Воміта або діарея, які є сильними або тривають кілька днів;
• Лікування великими дозами діуретиків (мочогінних препаратів) або застосування дієти з низьким вмістом натрію;
• Порушення функції надниркових залоз (наприклад, первинний гіпералдостеронізм);
• Цукровий діабет;
• Системний червоний вовчак (автоімунна хвороба);
• Алергія або астма;
• Якщо в минулому у пацієнта виникав злоякісний новотвар на шкірі або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новотварів шкіри і губ (нечорний злоякісний новотвар шкіри). Під час застосування препарату Ко-Оліместра необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання;
• Якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або гіпоксемія). Якщо після прийому препарату Ко-Оліместра у пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу;
• Якщо у пацієнта виникло оніміння зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертензивної кризи або підвищення внутрішньоочного тиску - можуть виникнути протягом кількох годин до тижня після прийому препарату Ко-Оліместра. Якщо не лікувати, можуть привести до тривалої втрати зору. Якщо раніше виникала алергія на пеніцилін або сульфонаміди, пацієнт може бути більш схильний до розвитку цієї хвороби.
• Прийом будь-якого з нижче перелічених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• Інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• Аліскірен.

Якщо будь-яке з вище перелічених порушень або станів стосується пацієнта, лікар може призначити частіші kontroлі та виконання певних досліджень.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникла сильна, тривала діарея, яка призводить до значного зниження маси тіла. Лікар оцінить стан пацієнта і вирішить, як продовжувати лікування для зниження артеріального тиску.
Якщо після прийому препарату Ко-Оліместра у пацієнта виник біль в животі, нудота, воміта або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Ко-Оліместра.
Препарат Ко-Оліместра може призвести до збільшення рівня ліпідів та сечової кислоти в крові (причина подагри - болісний набряк суглобів). Лікар, ймовірно, призначить періодичні дослідження крові для визначення рівня ліпідів та сечової кислоти.
Застосування препарату Ко-Оліместра може впливати на електролітний баланс в організмі пацієнта. Лікар, ймовірно, призначить періодичні дослідження крові для визначення рівня електролітів. Симптоми порушень електролітного балансу: спрага, сухість слизових оболонок рота, біль або спазми м'язів, слабкість м'язів, низький тиск крові (гіпотонія), слабкість, сонливість, спання або неспокій, нудота, воміта, зниження кількості виділеної сечі, швидка робота серця. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно повідомити про це лікаря.
Аналогічно до інших препаратів, які знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар буде ретельно контролювати тиск крові пацієнта.
Необхідно припинити прийом препарату Ко-Оліместра перед виконанням досліджень функції паращитоподібних залоз.
У спортсменів препарат може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Ко-Оліместра на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Ко-Оліместра:».

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Ко-Оліместра у дітей та підлітків віком до 18 років.

Ко-Оліместра та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про застосування будь-якого з нижче перелічених препаратів:

• Препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові, якщо застосовуються одночасно з препаратом Ко-Оліместра:
• Додатки калію (замінники кухонної солі, які містять калій);
• Діуретики;
• Гепарин (препарат, який знижує густину крові);
• Препарати, які сприяють послабленню стулів;
• Стероїди;
• Гормон адренокортикотропний (АКТГ);
• Карбеноксолон (препарат, який застосовується для лікування виразок рота та шлунка);
• Пеніцилін натрій Г (соль натрію бензилпеніциліну, антибіотик);
• Деякі препарати проти болю, такі як аспірин або саліцилати;
• Лікар може призначити зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:
• Якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Ко-Оліместра:» та «Острожності та заходи обережності»);
• Літій (препарат, який застосовується для лікування порушень настрою та деяких видів депресії) - одночасне застосування з препаратом Ко-Оліместра може збільшувати токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар призначить регулярне визначення рівня літію в крові;
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, препарати, які застосовуються для зменшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи ревматоїдний артрит) - приймаються одночасно з препаратом Ко-Оліместра можуть збільшувати ризик ниркової недостатності та можуть послаблювати дію препарату Ко-Оліместра;
• Інші препарати, які знижують артеріальний тиск, оскільки можуть посилювати дію препарату Ко-Оліместра;
• Препарати для сну, заспокійливі та антидепресивні, оскільки одночасно з препаратом Ко-Оліместра можуть призвести до раптового зниження артеріального тиску під час вставання;
• Деякі м'язові релаксанти, такі як баклофен та тубокурарин;
• Аміфостин та деякі інші протипухлинні препарати, такі як циклофосфамід та метотрексат;
• Препарати, які знижують рівень ліпідів в крові, такі як колестирамін та колестипол;
• Колесевелам хлорид (препарат, який знижує рівень холестерину в крові), оскільки може послаблювати дію препарату Ко-Оліместра. Лікар може призначити прийом препарату Ко-Оліместра не менше ніж за 4 години до прийому колесевеламу хлориду;
• Препарати, які застосовуються для лікування деяких психічних розладів, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол;
• Деякі препарати, які застосовуються для лікування серцевих розладів, такі як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол або глікозиди напарстниці;
• Препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ібutilid або еритроміцин, введений внутрішньовенно;
• Препарати, які знижують рівень цукру в крові, такі як метформін або інсулін;
• Бета-адреноблокатори (препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску) та діазоксид (застосовується при низькому рівні цукру в крові), оскільки препарат Ко-Оліместра може посилювати дію збільшення рівня цукру в крові цих препаратів;
• Метилдопа, препарат, який знижує високий артеріальний тиск;
• Препарати, які застосовуються при низькому артеріальному тиску та зниженні серцевої діяльності, такі як норадреналін;
• Препарати, які застосовуються для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон та аллопуринол;
• Додатки кальцію;
• Амантадин, противірусний препарат;
• Циклоспорин, препарат, який запобігає відторгненню трансплантованого органу;
• Деякі антибіотики групи тетрациклінів або спарфлоксацин;
• Амфотерикін, який застосовується для лікування грибкових інфекцій;
• Деякі препарати, які нейтралізують кислоту, наприклад гідроксид алюмінію-магнію, оскільки дія препарату Ко-Оліместра може бути незначно послаблена;
• Дифеманіл, препарат, який застосовується при зниженні серцевої діяльності та зниженні потовиділення;
• Цизапрід, препарат, який стимулює рухливість шлунка та кишечника;
• Галофантрин, препарат, який застосовується для лікування малярії.

Ко-Оліместра з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Ко-Оліместра можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Необхідно бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому препарату Ко-Оліместра, оскільки у деяких осіб може виникнути оmdlenie або головокружіння. У разі появи таких симптомів не слід вживати алкоголю, у тому числі вина, пива та напоїв з додатком алкоголю.

Пацієнти чорної раси

Аналогічно до інших препаратів, які належать до групи, до якої належить препарат Ко-Оліместра, дія зниження артеріального тиску є трохи слабішою у пацієнтів чорної раси.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
ВагітністьНеобхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар зазвичай призначить припинення застосування препарату Ко-Оліместра перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначить прийом іншого препарату замість препарату Ко-Оліместра. Не рекомендується застосування препарату Ко-Оліместра на ранній стадії вагітності та не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Ко-Оліместра під час годування грудьми. Лікар може призначити застосування іншого препарату, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Під час лікування високого артеріального тиску може виникнути сонливість або головокружіння. У такому разі не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, поки не минуть ці симптоми. Необхідно звернутися по пораду до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Ко-Оліместра

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовується доза одна таблетка препарату Ко-Оліместра 20 мг + 12,5 мг на добу.
Якщо jedoch не досягнуто належної kontroлі артеріального тиску, лікар може призначити збільшення дози до однієї таблетки препарату Ко-Оліместра 20 мг + 25 мг на добу.
Таблетку необхідно проковтнути, попивши водою. Необхідно старатися приймати дозу щоденно о цій самій порі, наприклад, вранці.Важливо продовжувати застосування препарату Ко-Оліместра, поки лікар не призначить його припинення.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ко-Оліместра

У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, або у разі випадкового проковтнення будь-якої кількості препарату дитиною, необхідно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні, взявши з собою пакування препарату.

Пропуск застосування препарату Ко-Оліместра

У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Ко-Оліместра

Важливо продовжувати застосування препарату Ко-Оліместра, поки лікар не призначить його припинення.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до небажаних реакцій, хоча вони не виникнуть у кожного.
Нижче перелічені небажані реакції можуть бути серйозними:

• Алергічні реакції, які стосуються всього тіла, з набряком обличчя, рота та (або) горла, з супутнім свербінням та висипкою (дуже рідко - можуть виникнути у менше 1 пацієнта на 10 000). У такому разі необхідно припинити препарат Ко-Оліместра та негайно звернутися до лікаря.
• У осіб, які схильні, може виникнути надмірне зниження артеріального тиску через препарат Ко-Оліместра або унаслідок алергічної реакції. Не дуже часто може виникнути оніміння або оmdlenie (у менше 1 пацієнта на 100). У такому разі необхідно припинити препарат Ко-Оліместра, негайно звернутися до лікаря та лігти.
• Частота невідома: якщо виникне жовтяниця білкових оболонок очей, темний колір сечі, свербіння шкіри, навіть якщо застосування препарату Ко-Оліместра розпочато значно раніше, необхідно негайно звернутися до лікаря, який оцінить симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертонії.

Препарат Ко-Оліместра є комбінацією двох активних речовин. Нижче перелічені небажані реакції, які були зареєстровані під час застосування комбінованого препарату Ко-Оліместра (окрім перелічених вище) та небажані реакції, які спостерігаються для окремих активних речовин.

Інші можливі небажані реакції препарату Ко-Оліместра

Якщо виникнуть нижче перелічені симптоми небажаних реакцій, вони зазвичай є легкими та не потребують припинення лікування.

Часто (могут виникнути у менше 1 на 10 пацієнтів):

Головокружіння центрального походження, біль голови, слабкість, біль у грудній клітці, набряк навколо щиколоток, ніг, рук або руків'я.
Набряк обличчя, рота та (або) горла, свербіння та висипка.

Незвичайно (могут виникнути у менше 1 на 100 пацієнтів):

Коливання серця (відчуття серцевої діяльності), висипка, висипка, головокружіння бічного походження, кашель, нудота, біль у животі, нудота, воміта, діарея, спазми та біль м'язів, біль суглобів, руків'я та ніг, біль у спині, порушення erekції, слабкість, наявність крові в сечі.
Незвичайно спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові:
Збільшення рівня ліпідів, мочевини, сечової кислоти та креатиніну в крові, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію та глюкози в крові, збільшення активності ферментів печінки - лікар розпізнає ці порушення на основі результатів аналізу крові та повідомить пацієнта про подальше лікування.

Рідко (могут виникнути у менше 1 на 1 000 пацієнтів):

Погане самопочуття, порушення свідомості, зміни шкіри (пухирці), гостра ниркова недостатність.
Рідко спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові:
Збільшення рівня азотистих речовин в крові, зменшення рівня гемоглобіну та гематокриту - лікар розпізнає ці порушення на основі результатів аналізу крові та повідомить пацієнта про подальше лікування.
Інші небажані реакції, які були зареєстровані під час застосування тільки ольмесартану медоксомілу або тільки гідрохлортіазиду, але не спостерігаються під час застосування препарату Ко-Оліместра або спостерігаються з більшою частотою при застосуванні окремих активних речовин:

Ольмесартан медоксоміл:

Часто (могут виникнути у менше 1 на 10 пацієнтів):

Запалення бронхів, кашель, риніт або закладення носа, біль у горлі, біль у животі, нудота, діарея, воміта, запалення слизової оболонки шлунка та кишечника, біль суглобів або кісток, біль у спині, наявність крові в сечі, інфекції сечових шляхів, симптоми грипу, біль.
Часто спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові:
Збільшення рівня ліпідів, мочевини або сечової кислоти в крові, збільшення активності ферментів печінки та м'язів.

Незвичайно (могут виникнути у менше 1 на 100 пацієнтів):

Нагальні алергічні реакції, які можуть стосуватися всього тіла та призвести до труднощів з диханням, а також раптове зниження артеріального тиску, яке може призвести до оmdlenія (анafilактична реакція), набряк обличчя, душниця, біль або дискомфорт у грудній клітці (біль у грудній клітці), погане самопочуття, алергічна висипка шкіри, свербіння, висипка, пухирці шкіри.
Незвичайно спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові: Зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідко (могут виникнути у менше 1 на 1 000 пацієнтів):

Порушення функції нирок, відсутність енергії, набряк судин роговичної оболонки: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, воміта та діарея.
Рідко спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові:
Збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид:

Дуже часто (могут виникнути у понад 1 на 10 пацієнтів):

Зміни в результатах аналізу крові:
Збільшення рівня ліпідів та сечової кислоти в крові.

Часто (могут виникнути у менше 1 на 10 пацієнтів):

Дезорієнтація, біль у животі, гастрит, метеоризм, діарея, нудота, воміта, запор, наявність глюкози в сечі.
Спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові:
Збільшення рівня креатиніну, мочевини, кальцію та глюкози в крові, зменшення рівня хлоридів, калію, магнію та натрію в крові. Збільшення активності амілази в сироватці крові (гіперамілаземія).

Незвичайно (могут виникнути у менше 1 на 100 пацієнтів):

Зменшення або відсутність апетиту, сильні труднощі з диханням, шкірні алергічні реакції (реакції надчутливості), посилення існуючої короткозорості, червоність, реакції шкіри на світло, свербіння, пурпурні плями або плями на шкірі, спричинені незначним кровотеченням (петехія), пухирці шкіри.

Рідко (могут виникнути у менше 1 на 1 000 пацієнтів):

Набряк та больовість слинних залоз, зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів, анемія, ураження кістового мозку, неспокій, відчуття пригніченості або депресії, порушення сну, відчуття байдужості (апатія), відчуття оніміння та поколювання, напади, жовте забарвлення очей, нечітке зір, сухість кон'юнктиви, нерегулярна робота серця, запалення судин, тромби в крові (тромбоз або емболія), запалення легень, гіпоксемія, запалення підшлункової залози, жовтяниця, запалення жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипка, біль суглобів та оніміння рук та пальців, алергічні реакції шкіри, лущення шкіри та утворення пухирців на шкірі; неінфекційне запалення нирок (інтерстіційний нефрит), гарячка, слабкість м'язів (іноді призводить до труднощів з рухом);

Дуже рідко (могут виникнути у менше 1 на 10 000 пацієнтів):

Порушення електролітного балансу, які призводять до неправильного зниження рівня хлоридів в крові (алкалоз гіпохлоремії), закриття кишечника (паралітична непрохідність), гостра респіраторна недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Оніміння зору або біль в оці через підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми гіпертензивної кризи або підвищення внутрішньоочного тиску - можуть виникнути протягом кількох годин до тижня після прийому препарату Ко-Оліместра). Якщо не лікувати, можуть привести до тривалої втрати зору. Якщо раніше виникала алергія на пеніцилін або сульфонаміди, пацієнт може бути більш схильний до розвитку цієї хвороби.
Злоякісні новоутворення шкіри та губ (нечорні злоякісні новоутворення шкіри).

Звітність про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних реакцій, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Nebажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: 0 800 503 803
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event-reporting.moz.gov.ua/
Небажані реакції також можна повідомляти до особи, відповідальної за лікарський засіб.
Звітність про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Ко-Оліместра

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні, щоб захистити від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ко-Оліместра

• Активними речовинами препарату є ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид. Ко-Оліместра, 20 мг + 12,5 мг, покриті таблетки Кожна покрита таблетка містить 20 мг ольмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду. Ко-Оліместра, 20 мг + 25 мг, покриті таблетки Кожна покрита таблетка містить 20 мг ольмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію (Е 470b) та гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна в ядрі таблетки, а також діоксид титану (Е 171), тальк (Е 553b), полівініловий спирт, частково гідролізований, та макрогол 3000 в оболонці таблетки.

Як виглядає препарат Ко-Оліместра та що містить пакування

Ко-Оліместра, 20 мг + 12,5 мг, покриті таблетки: білі або майже білі, округлі, двовипуклі покриті таблетки з надрукованим позначенням С1 на одній стороні таблетки; діаметр таблетки: 9 мм
Ко-Оліместра, 20 мг + 25 мг, покриті таблетки: білі або майже білі, овальні, двовипуклі покриті таблетки з надрукованим позначенням С2 на одній стороні таблетки; розміри таблетки: 12 мм х 6 мм
Пакування: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 покритих таблеток в блистерах, в паперовій коробці.

Особа, відповідальна за лікарський засіб

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8000 Ново Место, Словенія

Виробник

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
ТАД Фарма ГмбХ, Гайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:18.03.2025