Цо-оліместра

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Ко-Оліместра, 40 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Ко-Оліместра, 40 мг + 25 мг, покриті таблетки

Олмесартан медоксоміл+ Гідрохлортіазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до лікарського засобу перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є подібними.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Ко-Оліместра і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ко-Оліместра
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Ко-Оліместра
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати лікарський засіб Ко-Оліместра
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Ко-Оліместра і для чого він призначено

Ко-Оліместра містить дві активні речовини з назвами олмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів:

• Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Лікарський засіб знижує артеріальний тиск шляхом зменшення напруження кровоносних судин.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидними діуретиками. Гідрохлортіазид знижує артеріальний тиск шляхом видалення з організму надмірної рідини шляхом збільшення кількості виділеної сечі.

Лікарський засіб Ко-Оліместра застосовується для лікування пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється належним чином під час застосування тільки олмесартану медоксомілу. Застосування обох активних речовин, які містяться в лікарському засобі Ко-Оліместра, дозволяє досягти більшого зниження артеріального тиску, ніж при застосуванні цих речовин окремо.
Лікар може призначити застосування лікарського засобу Ко-Оліместра пацієнту, який приймає лікарські засоби для лікування гіпертонії, щоб посилити дію зниження тиску.
Високе артеріальне тиск може бути контрольованим під час застосування лікарських засобів, таких як Ко-Оліместра. Для полегшення зниження артеріального тиску лікар також може призначити зміну способу життя (наприклад, зменшення маси тіла, припинення куріння, зменшення споживання алкоголю та зменшення кількості натрію в дієті), а також регулярні фізичні вправи, наприклад, прогулянки або плавання.
Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ко-Оліместра

Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Оліместра:

• Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6) або речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди),
• Після 3 місяця вагітності (необхідно також уникати застосування лікарського засобу Ко-Оліместра на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• У разі порушень функції нирок,
• Якщо пацієнт має низький рівень калію, низький рівень натрію, високий рівень кальцію або високий рівень сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або кам'яної хвороби нирок), які не піддаються лікуванню,
• У разі помірних або тяжких порушень функції печінки, жовтяниці шкіри та очей (жовтяниця) або утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура (закриття жовчних шляхів, наприклад, кам'яна хвороба жовчного міхура),
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає лікарський засіб, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.

Необхідно уникати застосування лікарського засобу Ко-Оліместра, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або якщо у пацієнта є сумніви щодо цього. Необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем і дотримуватися його рекомендацій.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Ко-Оліместра необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є будь-які з нижченаведених порушень або станів:

• Стан після трансплантації нирки;
• Хвороби печінки;
• Недостатність серця або порушення функції серцевих клапанів або м'яза серця;
• Воміта або діарея, які є сильними або тривають кілька днів;
• Лікування великими дозами діуретиків (мочогінних засобів) або застосування дієти з низьким вмістом натрію;
• Порушення функції надниркових залоз (наприклад, первинний гіпералдостеронізм);
• Цукровий діабет;
• Системний червоний вовчак (автоімунна хвороба);
• Алергія або астма;
• Якщо в минулому у пацієнта виникли злоякісні пухлини шкіри або якщо під час лікування виникли несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри та губ (не-чорний меланома шкіри). Під час застосування лікарського засобу Ко-Оліместра необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання;
• Якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або гіпоксемія). Якщо після прийому лікарського засобу Ко-Оліместра у пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою;
• Якщо в пацієнта виникли порушення зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми гіпертензії очей (глаукома) або підвищення внутрішньоочного тиску - можуть виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому лікарського засобу Ко-Оліместра. Якщо не лікувати, можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше виникла алергія на пеніцилін або сульфонаміди, пацієнт може бути більш схильний до розвитку цієї хвороби.
• Прийом будь-якого з нижченаведених лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
• Інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• Аліскірен.

Якщо будь-яке з вищезазначених порушень або станів стосується пацієнта, лікар може призначити частіші kontroli та виконання певних досліджень.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникла сильна, тривала діарея, яка призводить до значного зниження маси тіла. Лікар оцінить стан пацієнта і вирішить, як продовжувати лікування для зниження артеріального тиску.
Якщо після прийому лікарського засобу Ко-Оліместра у пацієнта виникли біль в животі, нудота, воміта або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар вирішить, як продовжувати лікування. Необхідно уникати самостійного прийняття рішення про припинення прийому лікарського засобу Ко-Оліместра.
Лікарський засіб Ко-Оліместра може призвести до збільшення рівня ліпідів та сечової кислоти в крові (причина подагри - болісний набряк суглобів). Лікар, ймовірно, призначить періодичні дослідження крові для визначення рівня ліпідів та сечової кислоти.
Застосування лікарського засобу Ко-Оліместра може вплинути на електролітний баланс в організмі пацієнта. Лікар, ймовірно, призначить періодичні дослідження крові для визначення рівня електролітів. Симптоми порушень електролітного балансу: спрага, сухість слизових оболонок ротової порожнини, біль або спазми м'язів, слабкість м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), слабкість, сонливість, спання або неспокій, нудота, воміта, зниження кількості виділеної сечі, швидка робота серця. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно повідомити про це лікаря.
Аналогічно до інших лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар буде ретельно контролювати артеріальний тиск пацієнта.
Необхідно припинити застосування лікарського засобу Ко-Оліместра перед виконанням досліджень функції паращитоподібних залоз.
У спортсменів лікарський засіб може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування лікарського засобу Ко-Оліместра на ранній стадії вагітності і не можна його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Оліместра:».

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування лікарського засобу Ко-Оліместра у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Ко-Оліместра та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про застосування будь-якого з нижченаведених лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові, якщо вони застосовуються одночасно з лікарським засобом Ко-Оліместра:
• Доповнювачі калію (замінники кухонної солі, які містять калій);
• Діуретики (мочогінні засоби);
• Гепарин (лікарський засіб, який зменшує густину крові);
• Засоби, які викликають діарею;
• Стероїди;
• Гормон адренокортикотропний (АКТГ);
• Карбеноксолон (лікарський засіб, який застосовується для лікування виразок ротової порожнини та шлунка);
• Пеніцилін натрію Г (соль натрію бензилпеніциліну, антибіотик);
• Деякі лікарські засоби проти болю, наприклад ацетилсаліцилова кислота або саліцилати;
• Лікар може призначити зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:
• Якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Оліместра:» та «Остережності та заходи обережності»);
• Літій (лікарський засіб, який застосовується для лікування порушень настрою та деяких видів депресії) - одночасне застосування з лікарським засобом Ко-Оліместра може збільшувати токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар призначить регулярне визначення рівня літію в крові;
• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЗ, лікарські засоби, які застосовуються для зменшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи запалення суглобів) - прийняті одночасно з лікарським засобом Ко-Оліместра можуть збільшувати ризик ниркової недостатності та можуть послаблювати дію лікарського засобу Ко-Оліместра;
• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію лікарського засобу Ко-Оліместра;
• Лікарські засоби для сну, заспокоєння та лікування депресії, оскільки вони можуть призвести до раптового зниження артеріального тиску під час вставання;
• Деякі лікарські засоби, які зменшують напруження м'язів, наприклад баклофен та тубокурарин;
• Аміфостин та деякі інші протипухлинні лікарські засоби, наприклад циклофосфамід та метотрексат;
• Лікарські засоби, які зменшують рівень ліпідів в крові, наприклад холестипол та колестирамін;
• Колесевелам хлорид (лікарський засіб, який зменшує рівень холестерину в крові), оскільки він може послаблювати дію лікарського засобу Ко-Оліместра. Лікар може призначити прийом лікарського засобу Ко-Оліместра не менше ніж за 4 години до прийому колесевеламу хлориду;
• Лікарські засоби, які мають протихолінергічну дію (наприклад, атропін, біпериден);
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування деяких психічних розладів, наприклад тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол;
• Деякі лікарські засоби, які застосовуються для лікування серцевих розладів, наприклад хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол або глікозиди напарстниці;
• Лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно;
• Лікарські засоби, які знижують рівень цукру в крові, наприклад метформін або інсулін;
• Бета-адреноблокатори (лікарські засоби, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску) та діазоксид (лікарський засіб, який застосовується для лікування низького рівня цукру в крові), оскільки лікарський засіб Ко-Оліместра може посилювати дію з підвищенням рівня цукру в крові цих лікарських засобів;
• Метилдопа, лікарський засіб, який знижує високий артеріальний тиск;
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску та зниженого серцевого ритму, наприклад норадреналін;
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування подагри, наприклад пробенецид, сульфінпіразон та аллопуринол;
• Доповнювачі кальцію;
• Амантадин, противірусний лікарський засіб;
• Циклоспорин, лікарський засіб, який запобігає відторгненню трансплантованого органу;
• Деякі антибіотики групи тетрациклінів або спарфлоксацин;
• Амфотерикін, лікарський засіб, який застосовується для лікування грибкових інфекцій;
• Деякі лікарські засоби, які нейтралізують кислоту, наприклад гідроксид магнію-алюмінію, оскільки дія лікарського засобу Ко-Оліместра може бути незначно послаблена;
• Дифеманіл, лікарський засіб, який застосовується для лікування зниженого серцевого ритму та зменшення потовиділення;
• Цизапрід, лікарський засіб, який стимулює рухливість шлунка та кишечника;
• Галофантрин, лікарський засіб, який застосовується для лікування малярії.

Ко-Оліместра з їжею, питтям та алкоголем

Лікарський засіб Ко-Оліместра можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Необхідно бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому лікарського засобу Ко-Оліместра, оскільки у деяких осіб може виникнути оmdlenie або головокружіння. У разі появи таких симптомів не рекомендується вживати алкоголь, у тому числі вино, пиво та напої з додатком алкоголю.

Пацієнти чорної раси

Аналогічно до інших лікарських засобів, які належать до групи, до якої належить лікарський засіб Ко-Оліместра, дія зниження артеріального тиску є трохи слабішою у пацієнтів чорної раси.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар, як правило, призначить припинення застосування лікарського засобу Ко-Оліместра перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначить прийом іншого лікарського засобу замість Ко-Оліместра. Не рекомендується застосування лікарського засобу Ко-Оліместра на ранній стадії вагітності та не можна його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми. Не рекомендується застосування лікарського засобу Ко-Оліместра під час годування грудьми. Лікар може призначити застосування іншого лікарського засобу, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Під час лікування високого артеріального тиску може виникнути сонливість або головокружіння. У такому разі не рекомендується керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, поки ці симптоми не пройдуть. Необхідно звернутися за порадою до лікаря.

3. Як застосовувати лікарський засіб Ко-Оліместра

Цей лікарський засіб завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза становить одну таблетку лікарського засобу Ко-Оліместра потужністю 40 мг + 12,5 мг на добу.
Якщо jedoch не досягнуто належного контролю артеріального тиску, лікар може призначити збільшення дози до однієї таблетки лікарського засобу Ко-Оліместра потужністю 40 мг + 25 мг на добу.
Таблетку необхідно проковтнути, попивши водою. Необхідно намагатися приймати дозу щоденно о цій же порі, наприклад, вранці.Важливо продовжувати застосування лікарського засобу Ко-Оліместра, поки лікар не призначить його припинення.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Ко-Оліместра

У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, або у разі випадкового проковтнення будь-якої кількості лікарського засобу дитиною, необхідно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні, взявши з собою упаковку лікарського засобу.

Пропуск застосування лікарського засобу Ко-Оліместра

У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування лікарського засобу Ко-Оліместра

Важливо продовжувати застосування лікарського засобу Ко-Оліместра, поки лікар не призначить його припинення.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може призвести до небажаних реакцій, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Нижченаведені небажані реакції можуть бути серйозними:

• Алергічні реакції, які стосуються всього тіла, з набряком обличчя, ротової порожнини та (або) горла, з супутнім свербінням та висипкою (дуже рідко - можуть виникнути у менше ніж 1 пацієнта на 10 000). У такому разі необхідно припинити застосування лікарського засобу Ко-Оліместра та негайно звернутися до лікаря.
• У осіб, які схильні до цього, може виникнути надмірне зниження артеріального тиску через лікарський засіб Ко-Оліместра або внаслідок алергічної реакції. Не дуже часто може виникнути відчуття головокружіння або оmdlenie (у менше ніж 1 пацієнта на 100). У такому разі необхідно припинити застосування лікарського засобу Ко-Оліместра, негайно звернутися до лікаря та лігти.
• Частота невідома: якщо виникне жовтяниця білківок ока, темний колір сечі, свербіння шкіри, навіть якщо застосування лікарського засобу Ко-Оліместра розпочалося значно раніше, необхідно негайно звернутися до лікаря, який оцінить симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертонії.

Лікарський засіб Ко-Оліместра є комбінацією двох активних речовин. Нижче перелічені небажані реакції, які були зареєстровані під час застосування комбінованого лікарського засобу Ко-Оліместра (окрім перелічених вище) та небажані реакції, які спостерігаються для окремих активних речовин.

Інші можливі небажані реакції лікарського засобу Ко-Оліместра

Якщо виникнуть нижченаведені небажані реакції, вони зазвичай є легкими та не вимагають припинення лікування.

Часто (могут виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів):

Головокружіння центрального походження, біль голови, слабкість, біль у грудній клітці, набряк навколо литок, ніг, рук або плечей.

Не дуже часто (могут виникнути у менше ніж 1 з 100 пацієнтів):

Коливання серця (відчуття роботи серця), висипка, виразка, головокружіння бłędnikового походження, кашель, нудота, біль у животі, нудота, воміта, діарея, спазми та біль м'язів, біль суглобів, плечей та ніг, біль у спині, порушення erekції, наявність крові в сечі.
Не дуже часто спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові:
Збільшення рівня ліпідів, мочевини, сечової кислоти та креатинін у крові, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію та глюкози в крові, збільшення активності ферментів печінки - лікар роззнає ці порушення на підставі результатів аналізу крові та повідомить пацієнта про подальші дії.

Рідко (могут виникнути у менше ніж 1 з 1 000 пацієнтів):

Погане самопочуття, порушення свідомості, зміни шкіри (пухирі), гостра ниркова недостатність.
Рідко спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові:
Збільшення рівня азотистого резидуючого продукту в крові, зменшення рівня гемоглобіну та гематокриту - лікар роззнає ці порушення на підставі результатів аналізу крові та повідомить пацієнта про подальші дії.
Інші небажані реакції, які були зареєстровані під час застосування тільки олмесартану медоксомілу або тільки гідрохлортіазиду, але не спостерігаються під час застосування лікарського засобу Ко-Оліместра або спостерігаються з більшою частотою у разі застосування окремих активних речовин:

Олмесартан медоксоміл:

Часто (могут виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів):

Запалення бронхів, кашель, катар або закладення носа, біль у горлі, біль у животі, нудота, діарея, нудота, воміта, запалення слизової оболонки шлунка та кишечника, біль суглобів або кісток, біль у спині, наявність крові в сечі, інфекції сечових шляхів, симптоми грипоподібної хвороби, біль.
Часто спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові:
Збільшення рівня ліпідів, мочевини або сечової кислоти в крові, збільшення активності ферментів печінки та м'язів.

Не дуже часто (могут виникнути у менше ніж 1 з 100 пацієнтів):

Нагальні алергічні реакції, які можуть стосуватися всього тіла та призвести до труднощів з диханням, а також раптове зниження артеріального тиску, яке може призвести до оmdlenie (алергічна реакція), набряк обличчя, гостра ішемічна хвороба серця (біль або дискомфорт у грудній клітці), погане самопочуття, алергічна висипка шкіри, свербіння, виразки шкіри, пухирі шкіри.
Не дуже часто спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові: Зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідко (могут виникнути у менше ніж 1 з 1 000 пацієнтів):

Порушення функції нирок, відсутність енергії, набряк судин рогівки: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, воміта та діарея.
Рідко спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові:
Збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид:

Дуже часто (могут виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

Зміни в результатах аналізів крові:
Збільшення рівня ліпідів та сечової кислоти в крові.

Часто (могут виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів):

Дезорієнтація, біль у животі, гастрит, метеоризм, діарея, нудота, воміта, запор, наявність глюкози в сечі.
Спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові:
Збільшення рівня креатинін, мочевини, кальцію та глюкози в крові, зменшення рівня хлоридів, калію, магнію та натрію в крові. Збільшення активності амілази в сироватці крові (гіперамілаземія).

Не дуже часто (могут виникнути у менше ніж 1 з 100 пацієнтів):

Зменшення або відсутність апетиту, сильні труднощі з диханням, шкіряні алергічні реакції (реакції надчутливості), посилення існуючої короткозорості, червоність, реакції шкіри на світло, свербіння, пурпурові плями або плями на шкірі, спричинені незначним кровотечею (петехія), пухирі шкіри.

Рідко (могут виникнути у менше ніж 1 з 1 000 пацієнтів):

Набряк та біль слинних залоз, зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів, анемія, ураження кісткового мозку, неспокій, відчуття пригніченості або депресії, порушення сну, відчуття байдужості (апатія), відчуття оніміння та поколювання, судоми, жовте забарвлення очей, нечітке зір, сухість кон'юнктиви, нерегулярна робота серця, запалення судин, тромбози (тромбоз або емболія), запалення легень, гіпоксемія, запалення підшлункової залози, жовтяниця, запалення жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипка, біль суглобів та оніміння рук та пальців, алергічні реакції шкіри, лущення шкіри та утворення пухирів на шкірі; неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальне запалення нирок), гарячка, слабкість м'язів (іноді призводить до труднощів з рухом).

Дуже рідко (могут виникнути у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

Порушення електролітного балансу, які призводять до неправильного зниження рівня хлоридів в крові (алкалоз гіпохлоремічний), закриття кишечника (паралічне закриття), гостра недостатність дихання (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

Ослаблення зору або біль в очах внаслідок підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми гіпертензії очей або гострої глаукоми - можуть виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому лікарського засобу Ко-Оліместра). Якщо не лікувати, можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше виникла алергія на пеніцилін або сульфонаміди, пацієнт може бути більш схильний до розвитку цієї хвороби.

Звіт про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Nebажані реакції можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані реакції також можна звітувати подовіжу організації.
Звіт про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Ко-Оліместра

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього лікарського засобу після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії закінчується в останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Ко-Оліместра

• Активними речовинами лікарського засобу є олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид. Ко-Оліместра, 40 мг + 12,5 мг, покриті таблетки Кожна покрита таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду. Ко-Оліместра, 40 мг + 25 мг, покриті таблетки Кожна покрита таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію (Е 470b) та гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна в ядрі таблетки, а також діоксид титану (Е 171), тальк (Е 553b), полівініловий спирт, частково гідролізований, та макрогол 3000 в оболонці таблетки.

Як виглядає лікарський засіб Ко-Оліместра та що містить упаковка

Ко-Оліместра, 40 мг + 12,5 мг, покриті таблетки: білі або майже білі, круглі покриті таблетки зі срізаними краями, з надрукованим позначенням С3 на одній стороні таблетки; діаметр таблетки: 12 мм.
Ко-Оліместра, 40 мг + 25 мг, покриті таблетки: білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки з лінією поділу на обидвох сторонах; розміри таблетки: 15 мм х 8 мм. Лінія поділу на таблетці полегшує тільки розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Упаковки: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 покритих таблеток в блистерних упаковках, в паперовій коробці.

Подійна організація

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8000 Ново Место, Словенія

Виробник

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
ТАД Фарма ГмбХ, Гайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації упаковки:18.03.2025