Реqуіп

Упаковка препарата: інформація для користувача

REQUIP 0,25 мг покриті таблетки

REQUIP 0,5 мг покриті таблетки

REQUIP 1 мг покриті таблетки

REQUIP 2 мг покриті таблетки

REQUIP 5 мг покриті таблетки

Ропинірол

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту.Див. пункт 4.

Зміст брошури

1. Що таке REQUIP і для чого його використовують

2. Важливі відомості перед використанням препарату REQUIP

3. Як використовувати препарат REQUIP

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати препарат REQUIP

6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке REQUIP і для чого його використовують

Активною речовиною препарату REQUIP єропинірол, який належить до групи лікарських засобів, званих агоністами
допаміну. Агоністи допаміну діють у мозку подібно до природної речовини
званією допаміном.

REQUIP використовується для лікування хвороби Паркінсона.

У пацієнтів з хворобою Паркінсона в деяких частинах мозку спостерігається низька концентрація допаміну.
Ропинірол діє подібно до допаміну і тим самим допомагає полегшити симптоми хвороби Паркінсона.

2. Важливі відомості перед використанням препарату REQUIP

Коли не використовувати препарат REQUIP:

• якщо пацієнт має алергіюна активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт має важку хворобу нирок
• якщо пацієнт має хворобу печінки

Повідомте лікаряу разі виникнення цих обставин.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат REQUIP, обговоріть з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнтка є в стані вагітностіабо підозрює, що є в стані вагітності,
• якщо пацієнтка годує грудьми,
• якщо пацієнт має менше 18 років,
• якщо у пацієнта спостерігається важка хвороба серця,
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі психічні розлади,
• якщо у пацієнта спостерігаються специфічні схильності та (або) поведінка(наприклад, неконтрольована схильність до гри в азартні ігри або надмірна сексуальна активність),
• якщо у пацієнта спостерігається нетолерантність до цукрів(наприклад, лактози).

Якщо у пацієнта після припинення прийому або зменшення дозиропиніролу виникнуть такі
симптоми, як: депресія, апатія, тривога, втома, потовиділення або біль(звані синдромом відміни
агоніста допаміну (DAWS)), повідомте про це лікарю. Якщо симптоми тривають довше
ніж кілька тижнів, лікар може вирішити питання про зміну дози препарату.
Повідомте лікаря, якщо пацієнт, його родина або опікун помітили виникнення раптових або якихось нетипових поведінок у пацієнта, а пацієнт не може стримувати імпульси або бажання виконувати певні дії, які можуть бути шкідливими для нього або для інших осіб. Такий стан називається розладом контролю імпульсів, який може включати поведінку, таку як: залежність від гри в азартні ігри, неконтрольована схильність до їжі або покупок, надмірна сексуальна активність або частіше думання і відчуття на сексуальному ґрунті. Лікар може вирішити питання про корекцію дози або припинення прийому препарату.
Повідомте лікаря, якщо пацієнт або його родина або опікун помітили виникнення епізодів надмірної рухливості, піднесення або роздратування (симптоми манії). Вони можуть виникнути з або без симптомів розладу контролю імпульсів (див. вище). Лікар може вирішити питання про корекцію дози або припинення прийому препарату.
Повідомте лікаряу разі виникнення цих обставин. Лікар може вирішити, що препарат REQUIP не є відповідним препаратом для пацієнта або може рекомендувати проведення додаткових контрольних досліджень під час лікування.

Під час прийому препарату REQUIP

Зв'яжіться з лікарем, якщо пацієнт або член його родини помітили виникнення у пацієнта якихось особливих поведінок під час прийому препарату REQUIP (таких, як: неконтрольована схильність до гри в азартні ігри або збільшення сексуального потягу). Лікар може рекомендувати корекцію дози або припинення прийому препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

REQUIP може викликати сонливість. Може виникнути неконтрольована сонливість,а також раптові і несподівані напади сну, не передувані сонливістю.
Під час прийому препарату REQUIP можуть виникнути марення (сприйняття речей, яких немає насправді). Якщо у пацієнта виникли марення, він не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
У разі підозри, що такі симптоми можуть виникнути: не слід керувати транспортними засобами,
обслуговувати машини чивиконувати дії, під час яких відчуття сонливості або засинання може загрожувати пацієнту або іншим особам. Не слід виконувати таких дій, доки симптоми не зникнуть.
Повідомте лікаря, якщо така ситуація є проблемою для пацієнта.

Прийом препарату REQUIP і паління тютюну

Повідомте лікаря про початок або припинення паління тютюну під час прийому препарату REQUIP. Лікар може вирішити питання про корекцію дози.

Препарат REQUIP і інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає

пацієнт зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати,у тому числі про лікарські засоби рослинного походження та інші лікарські засоби, які можна придбати без рецепта. Повідомте лікаря про початок прийому будь-якого іншого лікарського засобу під час прийому препарату REQUIP.
Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію препарату REQUIP або збільшувати ризик виникнення побічних ефектів. REQUIP також може впливати на дію інших лікарських засобів.
До таких лікарських засобів належать:

• флюоксетин (антидепресант)
• лікарські засоби, які використовуються при інших психічних розладах, наприклад сульпірид
• ГТЗ (гормональна терапія заміщення)
• метоклопрамід, який є лікарським засобом, що використовується для лікування нудоти та блювоти
• антібіотики ципрофлоксацин еноксацин
• будь-які інші лікарські засоби, які використовуються при хворобі ПаркінсонаПовідомте лікаря, якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який з цих лікарських засобів.

Проведіть додаткові дослідження крові, якщо пацієнт приймає наступні лікарські засоби разом з препаратом REQUIP:

• Лікарські засоби групи антагоністів вітаміну К (які використовуються для зменшення згортання крові), такі як варфарин (Кумадін).

Прийом препарату REQUIP з їжею та питтям

Прийом препарату REQUIP з їжею може зменшити ймовірність виникнення нудоти та блювоти. Тому найкраще приймати препарат REQUIP з їжею.

Вагітність і годування грудьми

REQUIP не рекомендується для прийому під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що користь від прийому препарату переважує ризик для ненародженої дитини. REQUIP не рекомендується для прийому під час годування грудьми, оскільки він може впливати на вироблення молока у пацієнтки.
Негайно повідомте лікаря, якщо пацієнтка є в стані вагітності, підозрює, що є в стані вагітності або планує зайнятися вагітністю. Лікар також порадить, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годування грудьми. Лікар може рекомендувати припинення прийому препарату REQUIP.

Важливі відомості про деякі складові препарату REQUIP

REQUIP містить невелику кількість цукру, званого лактозою. Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Requip містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат REQUIP

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться знову до лікаря або фармацевта.
Препарат REQUIP може використовуватися для лікування симптомів хвороби Паркінсона як самостійно, так і в поєднанні з іншим лікарським засобом, званим Л-допою (також званим леводопою).
Препарат REQUIP не слід використовувати у дітей. Препарат REQUIP не призначений для використання у пацієнтів у віці до 18 років.

Які дози препарату REQUIP слід використовувати?

Встановлення оптимальної дози може потребувати часу.
Зазвичай використовується початкова доза 0,25 мгропиніролу тричі на добу протягом першого тижня. Потім лікар буде збільшувати дозу кожну добу протягом трьох тижнів. Надалі лікар буде поступово збільшувати дозу до досягнення оптимальної для пацієнта дози. Зазвичай використовується доза 1 мг до 3 мг тричі на добу (сукупна добова доза 3 мг до 9 мг). Якщо не досягнуто достатнього контролю над симптомами хвороби Паркінсона, лікар може вирішити питання про поступове збільшення дози. Деяким пацієнтам може бути призначена доза до 8 мг препарату REQUIP тричі на добу (всього 24 мг на добу).
Якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, лікар може рекомендувати поступове зменшення доз цих лікарських засобів. У разі якщо пацієнт приймає Л-допу, під час початку прийому препарату REQUIP можуть виникнути неконтрольовані рухи (дискінезії). У разі виникнення цих симптомів повідомте лікаря, який може коригувати дози прийманих пацієнтом лікарських засобів.

Не слід приймати більшу дозу препарату REQUIP, ніж рекомендована лікарем.

Може пройти кілька тижнів, перш ніж виникне корисна дія препарату REQUIP.

Прийом дози препарату REQUIP

Препарат REQUIP слід приймати тричі на добу.
Таблетку (і) слід ковтати, запиваємою склянкою води.Рекомендується приймати препарат REQUIP з їжею, оскільки це може зменшити ймовірність виникнення нудоти.

Використання більших доз препарату REQUIP, ніж рекомендовано

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо це можливо, покажіть упаковку препарату. У особи, яка прийняла більшу дозу препарату REQUIP, ніж рекомендовано, можуть виникнути: нудота, блювота, головокружіння, сонливість, втома (психічна або фізична), оmdelenie, марення.

Пропуск прийому препарату REQUIP

Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для компенсації пропущеної

дози. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
У разі якщо пацієнт не приймає препарат REQUIP протягом доби або довше, слід порадитися з лікарем щодо питання про відновлення прийому препарату REQUIP.

Припинення прийому препарату REQUIP

Не слід припиняти прийому препарату REQUIP, якщо тільки лікар не рекомендував цього.

Препарат REQUIP слід приймати так довго, як рекомендував лікар. Не слід припиняти прийому, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
У разі раптового припинення прийому препарату REQUIP симптоми хвороби Паркінсона можуть значно загостритися. Раптове припинення прийому може викликати виникнення у пацієнта так званого злоякісного синдрому нейролептичного типу, який може бути серйозною загрозою для здоров'я.
До симптомів належать: акінезія (втрата рухливості м'язів), штифність м'язів, гарячка, нестабільне артеріальне тисня, тахікардія (пришвидшене серцебиття), сплутаність, зниження рівня свідомості (наприклад, кома).
У разі потреби припинення прийому препарату REQUIP лікар поступово зменшить прийману дозу.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат REQUIP може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти препарату REQUIP можуть виникнути найчастіше під час початку лікування або
одразу після збільшення дози. Побічні ефекти зазвичай є легкими і стають менш докучливими
після короткого часу прийому дози препарату. У разі виникнення побоювань щодо побічних ефектів зверніться до лікаря.

Дуже часті побічні ефекти:

Можуть виникнути у більше ніж 1 з 10пацієнтів, які приймають препарат REQUIP:

• омдelenie
• сонливість
• нудота.

Часті побічні ефекти:

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10пацієнтів, які приймають препарат REQUIP:

• марення («сприйняття» речей, яких немає насправді)
• блювота
• головокружіння
• згага
• біль у животі
• отеки ніг, стоп і рук.

Недостатньо часті побічні ефекти:

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100пацієнтів, які приймають препарат REQUIP:

• головокружіння або оmdelenie, особливо під час раптової зміни положення на стоячу (це пов'язано з зниженням артеріального тиску)
• низький артеріальний тиск (гіпотонія)
• дуже сильна сонливість вдень (неконтрольована сонливість)
• раптове засинання без попередньої сонливості (раптові напади сну)
• психічні розлади, такі як марення (острий стан сплутаністі), уроjenія (ірраціональні думки) або параноя (необґрунтована підозрілість)
• ікота.

У деяких пацієнтів можуть виникнути наступні побічні ефекти (частота невідома: не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• алергічні реакції, такі як червоні, свіднячі опухлі ділянки шкіри (кропив'янка), опухання обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням, висипка або інтенсивний свід
• агресія
• надмірне використання препарату REQUIP (неконтрольоване бажання приймати великі дози лікарських засобів допамінергічної групи, більші, ніж необхідні для контролю рухових симптомів, зване синдромом дисрегуляції допамінергічної групи)
• після припинення прийому або зменшення дози препарату REQUIP можуть виникнути: депресія, апатія, тривога, втома, потовиділення або біль (звані синдромом відміни агоніста допаміну або DAWS)
• зміни функціональної активності печінки, які виявлені під час досліджень крові
• спонтанна ерекція

Можливі наступні побічні ефекти:

• неможливість опиратися імпульсам, потягам і бажанням виконувати дії, які можуть бути шкідливими для нього або для інших осіб, у тому числі: o Сильної схильності до гри в азартні ігри, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки. o Зміненого або збільшеного інтересу до сексу та поведінки, яка викликає занепокоєння пацієнта та інших осіб, наприклад, збільшеного сексуального потягу. o Неконтрольованої схильності до покупок і витрат. o Надмірного споживання їжі (вживання великої кількості їжі за короткий час) або kompulsивного споживання їжі (вживання більшої кількості їжі, ніж потрібно для задоволення голоду).
• епізоди надмірної рухливості, піднесення та роздратування

Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, щоб обговорити способи обмеження або виключення цих симптомів.

Прийом препарату REQUIP у поєднанні з Л-допою

У пацієнтів, які приймають препарат REQUIP з Л-допою, можуть виникнути з часом інші побічні ефекти:

• неконтрольовані рухи (дискінезії) є дуже частим побічним ефектом. У разі якщо пацієнт приймає Л-допу, під час початку прийому препарату REQUIP можуть виникнути неконтрольовані рухи (дискінезії). У разі виникнення цих симптомів повідомте лікаря, який може коригувати дози прийманих пацієнтом лікарських засобів.
• сплутаність є частим побічним ефектом.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику компанії-постачальника.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат REQUIP

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат REQUIP

Активною речовиною препарату REQUIP єропинірол.
Кожна покрита таблетка містить 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 2 мг або 5 мгропиніролу (у вигляді гідрохлориду).
Інші складові препарату це:

• ядро таблетки:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (тип А), стеарин магнію.
• покриття: таблетки 0,25 мг:гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (E171), полісорбат 80 (E433). таблетки 0,5 мг:гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), індіго (E132). таблетки 1 мг:гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), індіго (E132). таблетки 2 мг:гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172).

таблетки 5 мг:гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (E171), індіго (E132),
полісорбат 80 (E433).

Як виглядає препарат REQUIP і що містить упаковка

Покриті таблетки у формі п'ятикутника з написом «SB» на одній стороні.
REQUIP 0,25 мг:білі таблетки з написом «4890» на другій стороні.
REQUIP 0,5 мг:жовті таблетки з написом «4891» на другій стороні.
REQUIP 1 мг:зелені таблетки з написом «4892» на другій стороні.
REQUIP 2 мг:рожеві таблетки з написом «4893» на другій стороні.
REQUIP 5 мг:сині таблетки з написом «4894» на другій стороні.
таблетки 0,25 мг:упаковки містять 21, 84 або 210 таблеток у блистерних упаковках.
таблетки 0,5 мг:упаковки містять 21 таблетку у блистерних упаковках.
таблетки 1 мг, 2 мг і 5 мг:упаковки містять 21 або 84 таблетки у блистерних упаковках.
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія

Виробник:

Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
Іспанія

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Австрія, Бельгія, Франція, Німеччина, Ірландія, Італія, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Іспанія
і Швеція: REQUIP.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідальної особи:
GSK Services ТОВ
телефон: + 38 044 490 01 00
Дата останньої актуалізації:січень 2025